Skład i postać leku
Atorvastatin Aurovitas 40 mg

Atorvastatin Aurovitas jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg atorwastatyny w postaci trójwodnej soli wapniowej. Tabletki zawierają substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu alergizującym, takie jak laktoza jednowodna (od 43,75 mg do 175 mg w zależności od dawki) oraz lecytyna sojowa (od 0,061 mg do 0,244 mg). Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. mannitol, kopowidon, sodu węglan, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji wiążących, regulujących pH, rozsadzających, powierzchniowo czynnych i poślizgowych. Tabletki są powlekane otoczką zawierającą alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, lecytynę sojową oraz gumę ksantan, co zapewnia stabilność i odpowiednią lepkość powłoki.

Pobierz ChPL PDF Atorvastatin Aurovitas – Tabletki powlekane – 40 mg
  1. Skład leku Atorvastatin Aurovitas
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    3. Skład otoczki tabletki
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Warunki przechowywania
  4. Okres ważności i utylizacja
  5. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hiperlipidemia złożona
  4. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  5. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Skład leku Atorvastatin Aurovitas

Atorvastatin Aurovitas dostępny jest w trzech różnych dawkach w postaci tabletek powlekanych: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. W każdej tabletce substancją czynną jest atorwastatyna, występująca w formie trójwodnej soli wapniowej. W zależności od mocy, tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera dwie substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę jednowodną oraz lecytynę sojową. Zawartość tych składników różni się w zależności od dawki leku:2

Dawka preparatu Zawartość laktozy jednowodnej Zawartość lecytyny sojowej
10 mg 43,75 mg 0,061 mg
20 mg 87,5 mg 0,122 mg
40 mg 175 mg 0,244 mg

Informacja o zawartości laktozy i lecytyny sojowej jest istotna ze względu na potencjalne reakcje nadwrażliwości u pacjentów z nietolerancją tych składników.3

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej i pomocniczych o znanym działaniu, Atorvastatin Aurovitas zawiera następujące składniki:4

  • Mannitol – substancja wypełniająca, która dodatkowo nadaje tabletkom słodkawy smak
  • Kopowidon – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać formę tabletki
  • Sodu węglan – substancja regulująca pH
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
  • Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – zawierająca krzemionkę koloidalną bezwodną i celulozę mikrokrystaliczną, pełni funkcję wypełniacza i stabilizatora
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca rozpuszczalność
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn tabletkujących

Skład otoczki tabletki

Tabletki Atorvastatin Aurovitas są powlekane otoczką składającą się z:5

  • Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany – tworzy powłokę zabezpieczającą tabletkę
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor
  • Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca
  • Lecytyna sojowa – emulgator poprawiający właściwości otoczki
  • Guma ksantan – stabilizator i substancja zwiększająca lepkość otoczki

Postać farmaceutyczna leku

Atorvastatin Aurovitas ma postać tabletek powlekanych, które są białe i eliptyczne. W zależności od dawki, tabletki różnią się wymiarami oraz oznaczeniami wytłoczonymi na ich powierzchni:6

Dawka Wymiary tabletki Oznaczenia
10 mg 9,8 mm x 5,2 mm „AS” po jednej stronie i „10” po drugiej stronie
20 mg 12,3 mm x 6,5 mm „AS” po jednej stronie i „20” po drugiej stronie
40 mg 15,5 mm x 8,1 mm „AS” po jednej stronie i „40” po drugiej stronie

Opakowanie i warunki przechowywania

Atorvastatin Aurovitas dostępny jest w dwóch rodzajach blistrów:7

  • Blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku (dla wszystkich dawek)
  • Blister PVC/PE/PVdC/Aluminium w tekturowym pudełku (jako opakowanie alternatywne)

Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.8

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania preparatu Atorvastatin Aurovitas zależą od dawki oraz rodzaju blistra:9

  • Dla dawek 10 mg, 20 mg i 40 mg w blistrach PA/Aluminium/PVC/Aluminium – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
  • Dla dawek 10 mg i 20 mg w blistrach PVC/PE/PVdC/Aluminium – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
  • Dla dawki 40 mg w blistrach PVC/PE/PVdC/Aluminium – nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Okres ważności i utylizacja

Okres ważności preparatu Atorvastatin Aurovitas wynosi 2 lata od daty produkcji.10

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.11

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Atorvastatin Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl