klasyfikacja Childa-Pugha
Klasyfikacja Childa-Pugha to powszechnie stosowany system oceny stopnia niewydolności wątroby, głównie u pacjentów z marskością. Została opracowana w 1964 roku przez Childa i Turcotte’a, a następnie zmodyfikowana przez Pugha w 1973 roku.
System ten ocenia pięć parametrów klinicznych i laboratoryjnych: stężenie bilirubiny i albuminy w surowicy, czas protrombinowy (lub INR), obecność wodobrzusza oraz encefalopatii wątrobowej. Każdy parametr oceniany jest w skali od 1 do 3 punktów, gdzie wyższa liczba punktów oznacza większe nasilenie zaburzeń.
Na podstawie sumy punktów pacjentów klasyfikuje się do trzech kategorii: A (5-6 punktów), B (7-9 punktów) i C (10-15 punktów), które odzwierciedlają stopień zaawansowania niewydolności wątroby. Kategoria A oznacza wyrównaną funkcję wątroby, B – umiarkowaną niewydolność, a C – zaawansowaną niewydolność.
Klasyfikacja Childa-Pugha ma istotne znaczenie prognostyczne i jest wykorzystywana przy kwalifikacji pacjentów do transplantacji wątroby, ocenie ryzyka operacyjnego oraz szacowaniu przeżycia. Ma również zastosowanie w określaniu dawkowania leków metabolizowanych przez wątrobę.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tuxanuva 110 mg
Dabigatran eteksylan, prolek podawany doustnie, ulega szybkiemu przekształceniu do aktywnej formy dabigatranu, charakteryzującej się biodostępnością około 6,5%. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest w ciągu 0,5-2 godzin u zdrowych osób, jednak u pacjentów pooperacyjnych wchłanianie jest opóźnione, z Cmax osiąganym do 6 godzin, co wynika z wpływu znieczulenia i porażenia mięśniówki przewodu pokarmowego. Pokarm wydłuża czas do Cmax o około 2 godziny, a integralność kapsułki jest kluczowa, gdyż uszkodzenie otoczki HPMC może zwiększyć biodostępność nawet o 75%. Dabigatran wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza (34-35%) i umiarkowaną dystrybucję tkankową (Vd 60-70 L). Metabolizowany jest głównie przez sprzęganie z kwasem glukuronowym, a wydalany przede wszystkim z moczem (85% dawki), z klirensem około 100 mL/min, odpowiadającym przesączaniu kłębuszkowemu. Okres półtrwania u osób starszych wynosi 11-14 godzin, wydłużając się u pacjentów z niewydolnością nerek.
acyloglukuronid, badanie farmakodynamiczne, biodostępność, ciężka niewydolność nerek, dabigatran, dabigatran eteksylat, dostępność biologiczna, dystrybucja tkankowa, działanie przeciwzakrzepowe, faza eliminacji, hemodializa, hydroliza esterazowa, izoenzym cytochromu P450, klasyfikacja Childa-Pugha, migotanie przedsionków, model dwuwykładniczy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, porażenie mięśniówki przewodu pokarmowego, przesączanie kłębuszkowe, schyłkowa niewydolność nerek, sprzęganie z kwasem glukuronowym, stężenie osoczowe, substrat CYP2C9, substrat CYP3A4, wiązanie z białkami osocza, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, znieczulenie ogólne, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Voriconazole Sandoz 200 mg
Worykonazol wymaga monitorowania zaburzeń elektrolitowych (hipokaliemia, hipomagnezemia, hipokalcemia) przed i w trakcie terapii oraz ich korekty w razie potrzeby. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych 200 mg oraz proszku do infuzji 200 mg. Leczenie rozpoczyna się dawką nasycającą dożylnie lub doustnie, aby w pierwszym dniu osiągnąć stężenia terapeutyczne. Biodostępność doustna wynosi 96%, co umożliwia zmianę drogi podania. Dawkowanie u dorosłych zależy od masy ciała: dawka nasycająca wynosi 6 mg/kg mc. co 12 godzin doustnie lub 400 mg co 12 godzin dożylnie (200 mg co 12 godzin u pacjentów <40 kg), a dawka podtrzymująca to 4 mg/kg mc. dwa razy na dobę doustnie lub 200 mg dwa razy na dobę dożylnie (100 mg dwa razy na dobę u pacjentów <40 kg). W przypadku niewystarczającej odpowiedzi dawkę podtrzymującą można zwiększyć do 300 mg (lub 150 mg u pacjentów <40 kg) dwa razy na dobę. U dzieci 2–<12 lat i młodzieży o masie <50 kg dawka nasycająca dożylna wynosi 9 mg/kg mc. co 12 godzin, a podtrzymująca 8 mg/kg mc. dożylnie lub 9 mg/kg mc. doustnie (maksymalnie 350 mg dwa razy na dobę). Leczenie doustne u dzieci zaleca się rozpoczynać po poprawie klinicznej po podaniu dożylnym.
biodostępność leku, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, dawka nasycająca, działanie niepożądane, hemodializa, immunosupresja, inwazyjne zakażenie grzybicze, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens nerkowy, marskość wątroby, neutropenia, podanie dożylne, próby wątrobowe, profilaktyka przeciwgrzybicza, tabletka powlekana, toksyczność leku, worykonazol, zaburzenia elektrolitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Daroxomb 110 mg
Dabigatran eteksylan, prolek podawany doustnie w dawce 110 mg (produkt Daroxomb), ulega szybkiemu przekształceniu do aktywnej postaci dabigatranu, charakteryzującej się biodostępnością około 6,5%. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest w ciągu 0,5-2 godzin u zdrowych ochotników, natomiast u pacjentów po zabiegach chirurgicznych wchłanianie jest opóźnione do około 6 godzin, co wiąże się z wpływem znieczulenia, porażenia mięśniówki przewodu pokarmowego i samego zabiegu. Cmax i AUC są proporcjonalne do dawki, a integralność kapsułek HPMC jest kluczowa, gdyż uszkodzenie otoczki może zwiększyć biodostępność o 37-75%. Dabigatran wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza (34-35%) i umiarkowaną dystrybucję tkankową (objętość dystrybucji 60-70 l). Metabolizm obejmuje sprzęganie do aktywnych acyloglukuronidów, a eliminacja odbywa się głównie przez nerki (85% w postaci niezmienionej), z okresem półtrwania u osób starszych wynoszącym 11-14 godzin.
acyloglukuronid, AUC, białko transportowe P-gp, biodostępność dabigatranu, Cmax, CYP2C9, CYP3A4, cytochrom P450, dabigatran eteksylan, dostępność biologiczna dabigatranu, działanie przeciwzakrzepowe, hemodializa, hydroksypropylometyloceluloza, interakcja farmakokinetyczna, klasyfikacja Childa-Pugha, niewydolność nerek, niezastawkowe migotanie przedsionków, objętość dystrybucji, okres półtrwania, porażenie mięśniówki przewodu pokarmowego, przesączanie kłębuszkowe, schyłkowa niewydolność nerek, wiązanie z białkami osocza, znieczulenie ogólne, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ritonavir Accord 100 mg
Rytonawir charakteryzuje się zmienną farmakokinetyką, z Tmax około 4 godzin i stosunkowo krótkim okresem półtrwania (~3-8 godzin w zależności od dawki). Po podaniu wielokrotnym obserwuje się indukcję enzymów metabolizujących, co skutkuje zmniejszeniem stężeń minimalnych (Cmin) i zwiększonym klirensem pozornym (Cl/F). Klirens nerkowy jest minimalny (<0,1 l/h), a główną drogą eliminacji jest metabolizm wątrobowy przez CYP3A i CYP2D6 oraz wydalanie z żółcią (około 86% dawki w kale). Rytonawir wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (98-99%) i kumuluje się w tkankach takich jak wątroba, nadnercza, trzustka, nerki i tarczyca, z minimalnym przenikaniem do OUN. Biodostępność po podaniu doustnym jest częściowo zależna od posiłku, który może zmniejszać AUC i Cmax o 20-23% przy umiarkowanym lub wysokotłuszczowym posiłku.
albumina surowicy, beztłuszczowa masa ciała, biodostępność leku, biodostępność rytonawiru, cytochrom P450, dystrybucja tkankowa, farmakokinetyka leku, farmakokinetyka rytonawiru, indukcja enzymatyczna, inhibitor proteazy, izoenzym CYP2D6, izoenzym CYP3A, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens nerkowy, kwaśna alfa-1-glikoproteina, lek przeciwwirusowy, maksymalne stężenie leku, miękka kapsułka żelatynowa, mikrosomy wątrobowe, objętość dystrybucji, okres półtrwania leku, pole pod krzywą stężenia, postać parenteralna, stan stacjonarny, stężenie maksymalne leku, stężenie minimalne leku, tabletka powlekana, układ wątrobowo-żółciowy, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie HIV, zmienność międzyosobnicza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pirfenidone Aurovitas 801 mg
Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) produktem Pirfenidone Aurovitas powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem specjalisty z doświadczeniem w tej dziedzinie. Terapia rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki pirfenidonu, począwszy od 267 mg trzy razy dziennie (801 mg/dobę) w pierwszym tygodniu, następnie 534 mg trzy razy dziennie (1602 mg/dobę) w drugim tygodniu, aż do dawki podtrzymującej 801 mg trzy razy dziennie (2403 mg/dobę) od 15. dnia. Dawka podtrzymująca powinna być przyjmowana z pokarmem, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. W przypadku przerwania terapii na 14 dni lub dłużej, konieczne jest ponowne stopniowe zwiększanie dawki. Wystąpienie działań niepożądanych, takich jak objawy ze strony układu pokarmowego lub reakcje nadwrażliwości na światło, wymaga odpowiedniej modyfikacji dawkowania lub czasowego przerwania leczenia, a w cięższych przypadkach – całkowitego odstawienia leku i konsultacji specjalistycznej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, bilirubina, ciężka reakcja nadwrażliwości, dawka podtrzymująca, dializoterapia, działania niepożądane układu pokarmowego, idiopatyczne włóknienie płuc, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, niewydolność wątroby, nudności, pirfenidon, reakcja nadwrażliwości na światło, schemat leczenia, stężenie leku w osoczu, umiarkowane zaburzenia wątroby, wysypka, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Abiraterone Pharmascience 500 mg
Abirateronu octan, po podaniu doustnym na czczo, osiąga maksymalne stężenie w osoczu (Cmₐₓ) w około 2 godziny, wykazując wysokie wiązanie z białkami osocza (99,8%) oraz dużą objętość dystrybucji (~5630 l), co wskazuje na szeroką dystrybucję w tkankach obwodowych. Biotransformacja leku zachodzi głównie w wątrobie, prowadząc do powstania licznych metabolitów, z których dwa główne (abirateronu siarczan i N-tlenek abirateronu siarczan) stanowią po około 43% całkowitej promieniotwórczości. Średni okres półtrwania u osób zdrowych wynosi około 15 godzin. Eliminacja odbywa się głównie przez kał (~88% dawki, z czego 55% to niezmieniony abirateronu octan, a 22% to abirateron) oraz w mniejszym stopniu przez mocz (~5% dawki). Podawanie leku z pokarmem, zwłaszcza bogatym w tłuszcze, może zwiększyć AUC nawet 10-krotnie i Cmₐₓ do 17-krotnie, co ze względu na dużą zmienność biodostępności, wymaga stosowania abirateronu octanu na czczo (co najmniej 2 godziny po posiłku i 1 godzinę przed kolejnym). Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
abirateronu siarczan, biodostępność, biotransformacja, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, hemodializa, hepatotoksyczność, hydroksylacja, inhibitor biosyntezy androgenów, klasyfikacja Childa-Pugha, krańcowe stadium choroby nerek, łagodne zaburzenia czynności wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, rak gruczołu krokowego, stężenie maksymalne w osoczu, sulfuryzacja, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bosentan Ranbaxy 125 mg
Bosentan Ranbaxy w dawce początkowej 62,5 mg dwa razy dziennie, zwiększanej po 4 tygodniach do dawki podtrzymującej 125 mg dwa razy dziennie, jest wskazany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u dorosłych oraz twardziny układowej z owrzodzeniami palców. U dzieci powyżej 1 roku życia z TNP zalecana dawka wynosi 2 mg/kg masy ciała podawana dwa razy dziennie, przy czym nie stosuje się bozentanu u dzieci o masie ciała poniżej 31 kg. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem specjalisty, z uwzględnieniem Karty Ostrzeżeń dla Pacjenta. W przypadku braku poprawy po 8 tygodniach terapii (w tym 4 tygodnie na dawce docelowej), rozważa się alternatywne metody leczenia, choć u niektórych pacjentów poprawa może nastąpić po dodatkowych 4-8 tygodniach. W wyjątkowych sytuacjach dawkę można zwiększyć do 250 mg dwa razy dziennie, jednak z uwagi na hepatotoksyczność należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
6-minutowy test marszowy, bozentan, dializa, działanie niepożądane, hepatotoksyczność, karta ostrzeżeń pacjenta, klasyfikacja Childa-Pugha, nawrót objawów, owrzodzenia palców, przetrwałe nadciśnienie płucne, stężenie w osoczu, tabletka powlekana, tętnicze nadciśnienie płucne, twardzina układowa, wydolność wysiłkowa, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Dulsevia 90 mg
Duloksetyna, podawana jako pojedynczy enancjomer w kapsułkach dojelitowych, charakteryzuje się dużą zmiennością farmakokinetyczną (50-60%), zależną od płci, wieku, palenia tytoniu oraz aktywności enzymu CYP2D6. Po podaniu doustnym osiąga maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu w ciągu 6 godzin, z biodostępnością wynoszącą średnio 50% (zakres 32-80%). Pokarm wydłuża czas do Cmax do 10 godzin i zmniejsza wchłanianie o około 11%, bez istotnego wpływu klinicznego. Duloksetyna wiąże się w 96% z białkami osocza (albumina i alfa-1-kwaśna glikoproteina) i jest intensywnie metabolizowana przez CYP1A2 i polimorficzny CYP2D6 do farmakologicznie nieaktywnych metabolitów. Okres półtrwania wynosi średnio 12 godzin (zakres 8-17 h), a klirens osoczowy po podaniu dożylnym to średnio 36 l/h, natomiast po doustnym 101 l/h (zakres 33-261 l/h).
alfa-1 kwaśna glikoproteina, całkowita biodostępność, Cmax, CYP1A2, cytochrom P450 2D6, duże zaburzenie depresyjne, dystrybucja duloksetyny, enzym CYP2D6, farmakokinetyka duloksetyny, glukuronid sprzężony, klasyfikacja Childa-Pugha, krańcowa niewydolność nerek, maksymalne stężenie w osoczu, okres półtrwania, pole pod krzywą, pozorny klirens osoczowy, siarczan sprzężony, stężenie duloksetyny w osoczu, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Empagliflozyna – Właściwości farmakokinetyczne
Empagliflozyna, podawana doustnie w dawkach 10 mg i 25 mg, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z Tmax około 1,5 godziny oraz liniową farmakokinetyką względem dawki i czasu. W stanie stacjonarnym AUC wynosi 1870 nmol*h/l (10 mg) i 4740 nmol*h/l (25 mg), a Cmax odpowiednio 259 nmol/l i 687 nmol/l. Lek wykazuje pozorną objętość dystrybucji 73,8 l, wiązanie z białkami osocza na poziomie 86% oraz przenikanie do erytrocytów około 37%. Metabolizm empagliflozyny odbywa się głównie przez sprzęganie z kwasem glukuronowym (enzymy UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9), a okres półtrwania eliminacji wynosi 12,4 godziny. Klirens pozorny po podaniu doustnym to 10,6 l/godz, z akumulacją do 22% w stanie stacjonarnym osiąganym po piątej dawce. Eliminacja zachodzi głównie przez mocz (54%) i kał (41%), z dużym udziałem niezmienionego leku.
cukrzyca typu 2, dysfagia, empagliflozyna, farmakodynamika empagliflozyny, farmakokinetyka liniowa, klasyfikacja Childa-Pugha, koniugat kwasu glukuronowego, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, schyłkowa niewydolność nerek, sprzęganie z kwasem glukuronowym, stężenie maksymalne w osoczu, urydyno-difosfo-glukuronylotransferaza, wiązanie z białkami osocza, wskaźnik masy ciała, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Sandoz
Stosowanie cynakalcetu, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) poddawanych dializoterapii, wiąże się z ryzykiem hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy jest kluczowe, szczególnie w pierwszym tygodniu terapii lub po zmianie dawki, z uwzględnieniem, że u około 30% dializowanych pacjentów stężenie wapnia może spaść poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). Terapia nie powinna być rozpoczynana u dorosłych z wapniem poniżej dolnej granicy normy. U dzieci i młodzieży (≥3 lat) z wtórną nadczynnością przytarczyc i ESRD, cynakalcet stosuje się tylko przy stężeniu wapnia w górnej granicy normy lub wyższym, z koniecznością ścisłego monitorowania i edukacji pacjentów oraz opiekunów.
adynamiczna choroba kości, ból mięśniowy, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, dializoterapia, drgawki, hipokalcemia, iPTH, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu serca, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, parestezja, poziom PTH, poziom testosteronu, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, stężenie wapnia w surowicy, tężyczka, wolny testosteron, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zespół długiego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Zali 150 mg
Dabigatran eteksylan, prolek podawany doustnie w preparacie Zali, ulega szybkiemu przekształceniu do aktywnej formy dabigatranu, charakteryzującej się bezwzględną biodostępnością około 6,5%. Maksymalne stężenie (Cmax) osiągane jest w ciągu 0,5-2 godzin u zdrowych ochotników, natomiast u pacjentów po zabiegach chirurgicznych wchłanianie jest opóźnione do około 6 godzin, co jest związane z wpływem znieczulenia ogólnego i porażenia mięśniówki przewodu pokarmowego. Pokarm nie wpływa na biodostępność, lecz wydłuża czas do Cmax o 2 godziny. Dabigatran wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza (34-35%) i umiarkowaną dystrybucję tkankową (Vd 60-70 l). Eliminacja następuje głównie przez nerki (85% dawki w moczu), z okresem półtrwania u osób starszych wynoszącym 11-14 godzin, który ulega wydłużeniu przy niewydolności nerek (np. do 27,2 h przy CrCL <30 mL/min). Integralność kapsułki HPMC jest kluczowa dla stabilnej biodostępności, gdyż uszkodzenie może zwiększyć ją nawet o 75% po pojedynczej dawce.
acyloglukuronid, badanie RE-LY, białko transportowe P-gp, biodostępność dabigatranu, CYP2C9, CYP3A4, dabigatran eteksylat, dostępność biologiczna, działanie przeciwzakrzepowe, esteraza, hemodializa, hydroksypropylometyloceluloza, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym cytochromu P450, klasyfikacja Childa-Pugha, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niezastawkowe migotanie przedsionków, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, profil farmakokinetyczny, przesączanie kłębuszkowe, schyłkowa niewydolność nerek, wiązanie z białkami osocza, Zali, znieczulenie ogólne, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidone Sandoz
Podczas terapii Pirfenidone Sandoz konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz AlAT, AspAT oraz stężenia bilirubiny. Zaleca się oznaczenia przed rozpoczęciem leczenia, następnie comiesięczne kontrole przez pierwsze 6 miesięcy, a później co 3 miesiące. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz >3 do <5 x GGN bez hiperbilirubinemii i objawów uszkodzenia wątroby, należy wykluczyć inne przyczyny, monitorować pacjenta i rozważyć modyfikację terapii. Przy podwyższeniu aminotransferaz >3 do <5 x GGN z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby oraz przy wzroście ≥5 x GGN, wskazane jest trwałe przerwanie leczenia. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (klasa B wg Childa-Pugha) obserwuje się 60% wzrost ekspozycji na lek, co wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej obserwacji, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP1A2. Pirfenidone Sandoz jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
AlAT, aminotransferaza, AspAT, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitor CYP1A2, klasyfikacja Childa-Pugha, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, Pirfenidone Sandoz, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości na światło, reakcja polekowa z eozynofilią, świszczący oddech, toksyczna martwica rozpływna naskórka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – VIXARGIO 15mg; 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku VIXARGIO (tabletki powlekane 15 mg i 20 mg), charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) w ciągu 2-4 godzin po podaniu. Biodostępność jest wysoka (80-100%) dla dawek 2,5 mg i 10 mg niezależnie od posiłku, natomiast dla dawek 15 mg i 20 mg jest zależna od przyjmowania pokarmu – przy dawce 20 mg na czczo biodostępność wynosi około 66%, a po posiłku AUC wzrasta o 39%. Zaleca się podawanie dawek 15 mg i 20 mg z posiłkiem, aby zapewnić pełne wchłanianie. Farmakokinetyka jest niemal liniowa do dawki 15 mg, a wyższe dawki wykazują ograniczone wchłanianie. Rywaroksaban wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (92-95%) i umiarkowaną objętość dystrybucji (~50 l). Metabolizm zachodzi głównie przez CYP3A4, CYP2J2 oraz szlaki niezależne od cytochromu P450, a eliminacja odbywa się zarówno przez nerki (ok. 1/3 dawki niezmienionej i 1/3 metabolitów), jak i z kałem (1/3 metabolitów). Okres półtrwania po podaniu doustnym wynosi 5-9 godzin u młodych i 11-13 godzin u osób starszych.
aPTT, białko BCRP, białko transportowe P-gp, biodostępność doustna, biodostępność rywaroksabanu, biotransformacja, CYP2J2, CYP3A4, cytochrom P450, czas protrombinowy, czynnik Xa, farmakokinetyka rywaroksabanu, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, klirens ogólnoustrojowy, koagulopatia, marskość wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, przyjmowanie po posiłku, PT, substancja czynna, wiązanie z białkami osocza, wydzielanie nerkowe, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sorafenib Stada 200 mg
Terapia produktem Sorafenib Stada wymaga ścisłego nadzoru specjalisty onkologa, ze względu na konieczność precyzyjnego dawkowania i monitorowania działań niepożądanych. Standardowa dawka u dorosłych wynosi 400 mg dwa razy na dobę (łącznie 800 mg/dobę). W przypadku wystąpienia toksyczności zaleca się redukcję dawki, różnicowaną w zależności od typu nowotworu: dla HCC i RCC do 400 mg/dobę, a dla DTC do 600 mg/dobę, z możliwością dalszego zmniejszenia do 400 mg lub 200 mg/dobę. Po ustąpieniu działań niepożądanych (z wyjątkiem hematologicznych) możliwe jest stopniowe zwiększanie dawki. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów poniżej 18 roku życia. U osób powyżej 65 lat oraz z niewydolnością nerek (łagodną do ciężkiej) stosuje się standardowe dawkowanie, z zaleceniem monitorowania bilansu płynów i elektrolitów. Brak danych dotyczących pacjentów dializowanych oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh).
bilans płynów i elektrolitów, biodostępność, dializa, działanie niepożądane, klasyfikacja Childa-Pugha, korzyść kliniczna, leczenie przeciwnowotworowe, nieakceptowalna toksyczność, niewydolność nerek, podanie doustne, rak nerkowokomórkowy, rak wątrobowokomórkowy, sorafenib, toksyczność, zaburzenie czynności wątroby, zróżnicowany rak tarczycy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Reddy
Cynakalcet wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak parestezje, bóle mięśniowe, tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT w EKG, co zwiększa ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT oraz u tych stosujących inne leki wydłużające QT. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy jest kluczowe, zwłaszcza w ciągu pierwszego tygodnia terapii i po każdej zmianie dawki. U dorosłych nie należy rozpoczynać leczenia, jeśli skorygowane stężenie wapnia jest poniżej normy, a u dializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek stężenie wapnia poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) występowało u około 30% leczonych. W populacji pediatrycznej cynakalcet jest wskazany jedynie u dzieci ≥ 3 lat z ESRD i wtórną nadczynnością przytarczyc, gdy standardowa terapia jest nieskuteczna, a wapń jest w górnej granicy normy lub powyżej niej.
adynamiczna choroba kości, ból mięśniowy, brak laktazy, cynakalcet, drgawka, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenie rytmu, napad drgawkowy, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, pacjent niedializowany, parathormon, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, stężenie testosteronu, stężenie wapnia w surowicy, tężyczka, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Zali 75 mg
Dabigatran eteksylan, jako prolek, ulega szybkiej hydrolizie do aktywnego dabigatranu, charakteryzując się niską biodostępnością doustną około 6,5%. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest w 0,5-2 godziny u zdrowych osób, jednak po zabiegach chirurgicznych wchłanianie jest opóźnione do około 6 godzin, co jest związane z wpływem znieczulenia i porażenia mięśniówki przewodu pokarmowego. Dabigatran wykazuje umiarkowaną dystrybucję tkankową (Vd 60-70 l) i niskie wiązanie z białkami osocza (34-35%). Eliminacja odbywa się głównie przez nerki, z klirensem około 100 mL/min, a okres półtrwania u osób starszych wynosi 11-14 godzin, wydłużając się u pacjentów z niewydolnością nerek (CrCL <30 mL/min do 27,2 h). W badaniach farmakokinetycznych u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CrCL 10-30 mL/min) AUC była 6-krotnie wyższa, co wymaga dostosowania dawkowania (np. 75 mg 2x/dobę). Hemodializa usuwa 50-60% dabigatranu w ciągu 4 godzin, co wpływa na zmniejszenie działania przeciwzakrzepowego.
acyloglukuronid, aktywna postać leku, białko transportowe P-gp, biodostępność leku, ciężka niewydolność nerek, CYP2C9, CYP3A4, cytochrom P450, dabigatran, dabigatran eteksylan, działanie przeciwzakrzepowe, hemodializa, indukcja enzymatyczna, klasyfikacja Childa-Pugha, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niezastawkowe migotanie przedsionków, porażenie mięśniówki przewodu pokarmowego, przesączanie kłębuszkowe, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie osoczowe, umiarkowana niewydolność nerek, znieczulenie ogólne, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Febuxostat Aurovitas 120 mg
Febuxostat Aurovitas jest wskazany w leczeniu dny moczanowej oraz zespołu rozpadu guza (TLS). W dnie moczanowej standardowa dawka wynosi 80 mg raz na dobę, doustnie, niezależnie od posiłku, z możliwością zwiększenia do 120 mg po 2-4 tygodniach, jeśli stężenie kwasu moczowego w surowicy przekracza 6 mg/dl (357 μmol/l). Profilaktyka zaostrzeń dny powinna trwać co najmniej 6 miesięcy. W TLS zalecana dawka to 120 mg raz na dobę, rozpoczynana 2 dni przed chemioterapią i kontynuowana przez minimum 7 dni, z możliwością przedłużenia do 9 dni w zależności od czasu trwania terapii i oceny klinicznej. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) oraz u dzieci poniżej 18 roku życia.
badanie kliniczne fazy III, chemioterapia, diagnoza medyczna, dna moczanowa, febuksostat, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, kwas moczowy w surowicy, leki cytotoksyczne, profilaktyka przeciw zaostrzeniom, stężenie kwasu moczowego, tabletka powlekana, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaostrzenie dny moczanowej, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Bigetra 150 mg
Dabigatran eteksylan, podawany doustnie w dawce 150 mg, ulega szybkiemu przekształceniu do aktywnej postaci dabigatranu, charakteryzującej się bezwzględną dostępnością biologiczną około 6,5%. Maksymalne stężenie (Cmax) osiągane jest w ciągu 0,5-2 godzin u zdrowych ochotników, jednak w okresie pooperacyjnym czas ten wydłuża się do około 6 godzin z powodu wpływu znieczulenia ogólnego i porażenia mięśniówki przewodu pokarmowego. Dabigatran wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza (34-35%) oraz umiarkowaną dystrybucję tkankową (objętość dystrybucji 60-70 l). Metabolizm obejmuje sprzęganie do aktywnych acyloglukuronidów, a eliminacja odbywa się głównie przez nerki (85% w moczu), z klirensem około 100 ml/min, odpowiadającym przesączaniu kłębuszkowemu. Okres półtrwania u osób starszych wynosi średnio 11-14 godzin, a u pacjentów z niewydolnością nerek ulega istotnemu wydłużeniu (do 27,2 h przy CrCL ≤30 ml/min).
acyloglukuronid, biodostępność, dabigatran eteksylat, dostępność biologiczna, działanie przeciwzakrzepowe, farmakokinetyka, hemodializa, hydroksypropylometyloceluloza, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens dabigatranu, migotanie przedsionków, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niezastawkowe migotanie przedsionków, objętość dystrybucji, okres półtrwania, stężenie osoczowe, wiązanie z białkami osocza, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, ŻChZZ, ZP, ZŻG - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Runaplax 10 mg
Rywaroksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, aktywnym klinicznie krwawieniem oraz stanami zwiększającymi ryzyko poważnych krwotoków, takimi jak czynne lub niedawno przebyte owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne, krwotok wewnątrzczaszkowy, patologie naczyniowe (np. żylaki przełyku, tętniaki) oraz poważne nieprawidłowości naczyń OUN. Jednoczesne stosowanie rywaroksabanu z innymi antykoagulantami (heparyny niefrakcjonowanej, drobnocząsteczkowej, pochodnych heparyny oraz doustnych antykoagulantów) jest przeciwwskazane, z wyjątkiem kontrolowanych protokołów przejścia między lekami. Ponadto, choroba wątroby z koagulopatią, zwłaszcza marskość w stopniu B i C wg Childa-Pugha, stanowi istotne przeciwwskazanie ze względu na zaburzenia metabolizmu i zwiększone ryzyko krwawień. Rywaroksaban jest również przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią z powodu potencjalnego ryzyka dla płodu i noworodka.
antykoagulant doustny, apiksaban, czynnik krzepnięcia, dabigatran, dalteparyna, enoksaparyna, fenytoina, fondaparynuks, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, karbamazepina, klasyfikacja Childa-Pugha, koagulopatia wątrobowa, krwawienie klinicznie istotne, krwotok wewnątrzczaszkowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, marskość wątroby, nadwrażliwość, nieprawidłowość naczyniowa OUN, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna heparyny, powikłanie krwotoczne, rifampicyna, rywaroksaban, tętniak naczyniowy, układ hemostazy, wada żylno-tętnicza, warfaryna, zabieg neurochirurgiczny, zaburzenie hematologiczne, zmiana leczenia przeciwzakrzepowego, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Dulsevia 60 mg
Duloksetyna, będąca enancjomerem, charakteryzuje się znacznym metabolizmem wątrobowym z udziałem enzymów CYP1A2 i polimorficznego CYP2D6, co powoduje dużą zmienność farmakokinetyczną (50-60%) zależną od płci, wieku, palenia tytoniu oraz aktywności CYP2D6. Po podaniu doustnym osiąga maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu po około 6 godzinach (wydłużone do 10 godzin przy jednoczesnym spożyciu pokarmu), a jej biodostępność wynosi średnio 50% (zakres 32-80%). Duloksetyna wiąże się silnie z białkami osocza (~96%), głównie albuminą i alfa-1-kwaśną glikoproteiną, a jej metabolity, nieaktywne farmakologicznie, są wydalane głównie z moczem. Okres półtrwania wynosi średnio 12 godzin (zakres 8-17 godzin), a klirens osoczowy po podaniu dożylnym to 22-46 l/h (średnio 36 l/h), natomiast po podaniu doustnym jest bardziej zmienny (33-261 l/h, średnio 101 l/h), z istotnie niższym klirensem u kobiet (około 50% mniejszy niż u mężczyzn).
alfa-1 kwaśna glikoproteina, AUC, biodostępność duloksetyny, Cmax, duże zaburzenie depresyjne, enzymy CYP450, ESRD, farmakokinetyka duloksetyny, glukuronid 4-hydroksyduloksetyny, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens osoczowy, krążenie krwi, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, okres półtrwania leku, stan stacjonarny, wiązanie z białkami osocza, zmienność międzyosobnicza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Accord
Cinacalcet Accord wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy, zwłaszcza w ciągu pierwszego tygodnia terapii lub po każdej zmianie dawkowania, ze względu na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak parestezje, tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca. Leczenie nie powinno być rozpoczynane u pacjentów z wapniem poniżej dolnej granicy normy (np. poniżej 7,5 mg/dl [1,9 mmol/l] u dializowanych pacjentów). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT, przyjmujących leki wydłużające QT oraz u dzieci ≥ 3 lat z ESRD, u których terapia powinna być stosowana tylko w przypadku niekontrolowanej standardową terapią wtórnej nadczynności przytarczyc i pod warunkiem odpowiedniego poziomu wapnia w surowicy. U pacjentów niedializowanych z przewlekłą chorobą nerek ryzyko hipokalcemii jest zwiększone (stężenie wapnia < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]).
adynamiczna choroba kości, ból mięśniowy, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, dializoterapia, drgawki, etelkalcetyd, hipokalcemia, hormon przytarczyc, klasyfikacja Childa-Pugha, nadczynność przytarczyc, niedobór laktazy, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, odstęp QT, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, stężenie wapnia, testosteron, tężyczka, zaburzenia czynności serca, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, zespół wydłużonego QT - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Daroxomb 150 mg
Dabigatran eteksylan, zawarty w preparacie Daroxomb, jest prolekiem ulegającym szybkiej hydrolizie do aktywnego dabigatranu, charakteryzującym się bezwzględną biodostępnością około 6,5%. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest w ciągu 0,5-2 godzin u zdrowych osób, jednak po zabiegach chirurgicznych wchłanianie jest opóźnione do 6 godzin. Pokarm wydłuża czas do Cmax o 2 godziny, nie wpływając na biodostępność. Dabigatran wykazuje umiarkowaną dystrybucję tkankową (Vd 60-70 l) i niskie wiązanie z białkami osocza (34-35%). Metabolizm obejmuje sprzęganie do aktywnych acyloglukuronidów, a eliminacja odbywa się głównie przez nerki (ok. 85% w postaci niezmienionej), z klirensem około 100 ml/min. Okres półtrwania u osób starszych wynosi 11-14 godzin, wydłużając się u pacjentów z niewydolnością nerek, gdzie ekspozycja (AUC) może wzrosnąć nawet 6-krotnie przy CrCL 10-30 ml/min. Hemodializa usuwa 50-60% dabigatranu w ciągu 4 godzin, co wpływa na zmniejszenie działania przeciwzakrzepowego.
acyloglukuronid, aktywna forma leku, białko transportowe P-gp, biodostępność dabigatranu, dabigatran eteksylan, dostępność biologiczna, dystrybucja tkankowa, działanie przeciwzakrzepowe, hydroksypropylometyloceluloza, hydroliza katalizowana, izoenzymy cytochromu P450, klasyfikacja Childa-Pugha, maksymalne stężenie, model dwuwykładniczy, niewydolność nerek, niezastawkowe migotanie przedsionków, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, porażenie mięśniówki przewodu pokarmowego, przesączanie kłębuszkowe, reakcja sprzęgania, schyłkowa niewydolność nerek, umiarkowana niewydolność wątroby, wchłanianie dabigatranu, wiązanie z białkami osocza, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, znieczulenie ogólne, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lortanda 2,5 mg
Letrozol w dawce 2,5 mg podawany raz na dobę w formie tabletek powlekanych (Lortanda) jest standardowym leczeniem raka piersi u dorosłych pacjentek, w tym również u osób w podeszłym wieku, bez konieczności modyfikacji dawki. Terapia trwa w zależności od wskazań klinicznych: w zaawansowanym raku piersi lub z przerzutami do momentu progresji choroby, w leczeniu uzupełniającym przez 5 lat lub do nawrotu, a w schemacie sekwencyjnym – 2 lata letrozolu, następnie 3 lata tamoksyfenu. W terapii neoadjuwantowej leczenie trwa 4-8 miesięcy celem zmniejszenia guza przedoperacyjnie. W przypadku pominięcia dawki zaleca się przyjęcie jej jak najszybciej, bez stosowania dawki podwójnej, aby uniknąć nieproporcjonalnego wzrostu AUC leku.
klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, leczenie uzupełniające, letrozol, nawrót choroby, niewydolność nerek, pole pod krzywą stężenia, progresja choroby nowotworowej, przedłużone leczenie uzupełniające, rak piersi, rak piersi z przerzutami, tamoksyfen, terapia neoadjuwantowa, zaawansowany rak piersi, zaburzenia czynności wątroby, zalecana dawka - Leksykon chorób i schorzeń
Przerost bakteryjny jelita cienkiego – Epidemiologia
Przerost bakteryjny jelita cienkiego (SIBO) charakteryzuje się zwiększoną kolonizacją bakteryjną jelita cienkiego powyżej normy i występuje u około 33,8% pacjentów z dolegliwościami gastroenterologicznymi poddanych testom oddechowym. Częstość występowania w populacji ogólnej jest zmienna i wynosi od 2,5% do 22%, zależnie od metody diagnostycznej. Czynniki ryzyka obejmują wiek (OR = 1,04; 95% CI: 1,01-1,07), stosowanie inhibitorów pompy protonowej (OR = 1,71; 95% CI: 1,20-2,43), palenie tytoniu (OR = 6,66), zabiegi chirurgiczne jamy brzusznej, zmiany anatomiczne jelit, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego oraz radioterapię. Diagnostyka opiera się głównie na testach oddechowych z glukozą, laktulozą lub C D-ksylozą, z różną czułością i specyficznością, a złotym standardem pozostaje posiew aspiratu jelita cienkiego, mimo ograniczeń praktycznych.
badanie oddechowe, choroba Crohna, choroba Parkinsona, choroba trzewna, choroba zapalna jelit, dieta bezglutenowa, dyspepsja czynnościowa, IBS-C, IBS-D, inhibitor pompy protonowej, klasyfikacja Childa-Pugha, kwas żołądkowy, marskość wątroby, motoryka przewodu pokarmowego, mukowiscydoza, myelomeningocele, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, populacja pediatryczna, posiew mikrobiologiczny, przerost bakteryjny jelita cienkiego, przewlekłe zapalenie trzustki, SIBO, test oddechowy z glukozą, tranzyt jelitowy, zastawka krętniczo-kątnicza, zespół jelita drażliwego, złoty standard diagnostyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Suganet 25 mg
Sunitynib wykazuje liniową farmakokinetykę w zakresie dawek 25-100 mg, z proporcjonalnym wzrostem AUC i Cmax. Po podaniu doustnym osiąga maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po 6-12 godzinach, a stan równowagi stężeń osiągany jest po 10-14 dniach terapii, z łącznym stężeniem osoczowym sunitynibu i jego głównego metabolitu w zakresie 62,9-101 ng/ml. Lek charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza (95% dla sunitynibu i 90% dla metabolitu) oraz dużą objętością dystrybucji (Vd = 2230 l), co wskazuje na znaczną penetrację do tkanek. Sunitynib jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP3A4 do czynnego metabolitu dezetylosunitynibu, który odpowiada za 23-37% całkowitej ekspozycji na lek. Eliminacja odbywa się głównie z kałem (61% dawki) oraz w mniejszym stopniu z moczem (16% dawki), a okres półtrwania wynosi 40-60 godzin dla sunitynibu i 80-110 godzin dla metabolitu. Wielokrotne podawanie powoduje kumulację stężenia sunitynibu (3-4-krotną) oraz metabolitu (7-10-krotną).
AUC, białko oporności raka piersi, biodostępność leku, cytochrom P450 CYP3A4, dezetylosunitynib, enzymy wątrobowe, fosforylacja receptorów, GIST, guz lity, inhibitor CYP3A4, izoenzymy cytochromu P450, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, maksymalna tolerowana dawka, objętość dystrybucji, okres półtrwania leku, schyłkowa niewydolność nerek, skala ECOG, stała inhibicji, sunitynib, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zdrowy ochotnik - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pirfenidon Zentiva 267 mg
Terapia pirfenidonem w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc wymaga ścisłego nadzoru specjalistycznego. Leczenie rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki przez 14 dni, począwszy od 267 mg trzy razy dziennie (801 mg/dobę) w dniach 1-7, następnie 534 mg trzy razy dziennie (1602 mg/dobę) w dniach 8-14, aż do dawki podtrzymującej 801 mg trzy razy dziennie (2403 mg/dobę) od dnia 15. Lek należy przyjmować podczas posiłku, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. W przypadku przerwania terapii na ponad 14 dni konieczne jest ponowne wdrożenie schematu dawkowania. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasy A i B wg Child-Pugh) oraz łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 ml/min) zaleca się ostrożność, natomiast ciężkie zaburzenia wątroby i nerek stanowią przeciwwskazanie do stosowania pirfenidonu.
dawka podtrzymująca, dializoterapia, działanie niepożądane, idiopatyczne włóknienie płuc, klasyfikacja Childa-Pugha, nadwrażliwość na światło, nietolerancja przewodu pokarmowego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, pirfenidon, Pirfenidon Zentiva, stężenie bilirubiny, stężenie pirfenidonu w osoczu, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawrót głowy, zwiększenie aktywności aminotransferaz