Dawkowanie i sposób podawania
Pirfenidon Zentiva 267 mg
Terapia pirfenidonem w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc wymaga ścisłego nadzoru specjalistycznego. Leczenie rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki przez 14 dni, począwszy od 267 mg trzy razy dziennie (801 mg/dobę) w dniach 1-7, następnie 534 mg trzy razy dziennie (1602 mg/dobę) w dniach 8-14, aż do dawki podtrzymującej 801 mg trzy razy dziennie (2403 mg/dobę) od dnia 15. Lek należy przyjmować podczas posiłku, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. W przypadku przerwania terapii na ponad 14 dni konieczne jest ponowne wdrożenie schematu dawkowania. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasy A i B wg Child-Pugh) oraz łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 ml/min) zaleca się ostrożność, natomiast ciężkie zaburzenia wątroby i nerek stanowią przeciwwskazanie do stosowania pirfenidonu.
Dawkowanie i sposób podawania leku Pirfenidon Zentiva
Terapia z wykorzystaniem pirfenidonu w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc wymaga profesjonalnego nadzoru medycznego. Rozpoczęcie i prowadzenie leczenia powinno odbywać się pod kontrolą lekarza specjalisty posiadającego doświadczenie w zakresie diagnostyki i terapii tego schorzenia.1
Standardowe dawkowanie u dorosłych
Leczenie pirfenidonem wymaga stopniowego zwiększania dawki, co ogranicza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Proces dostosowywania dawki trwa 14 dni i prowadzi do osiągnięcia zalecanej dawki podtrzymującej.2
| Okres leczenia | Pojedyncza dawka | Częstotliwość podawania | Całkowita dawka dobowa |
|---|---|---|---|
| Dni 1-7 | 267 mg | 3 razy dziennie | 801 mg |
| Dni 8-14 | 534 mg | 3 razy dziennie | 1602 mg |
| Od dnia 15 (leczenie podtrzymujące) | 801 mg | 3 razy dziennie | 2403 mg |
Rekomendowana dawka podtrzymująca w długotrwałej terapii wynosi 801 mg trzy razy na dobę, co daje łączną dawkę dobową 2403 mg. Lek należy przyjmować wraz z posiłkiem.3
Nie zaleca się przekraczania dawki 2403 mg na dobę.4
Postępowanie w przypadku przerwy w leczeniu
Jeżeli leczenie pirfenidonem zostanie przerwane na okres dłuższy niż 14 kolejnych dni, konieczne jest ponowne wdrożenie schematu stopniowego zwiększania dawki przez 2 tygodnie, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej.5
W przypadku krótszej przerwy (poniżej 14 dni) można powrócić do wcześniej stosowanej zalecanej dawki dobowej bez ponownego dostosowywania dawki.6
Modyfikacja dawkowania w przypadku działań niepożądanych
Objawy żołądkowo-jelitowe
W przypadku wystąpienia nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego należy:7
- Przypomnieć pacjentowi o konieczności przyjmowania leku z pokarmem
- Jeśli objawy utrzymują się – rozważyć zmniejszenie dawki do 267-534 mg podawanych 2-3 razy na dobę z pokarmem, a następnie stopniowe zwiększanie dawki w zależności od tolerancji8
- W przypadku utrzymywania się dolegliwości – rozważyć czasowe przerwanie leczenia na 1-2 tygodnie do ustąpienia objawów9
Nadwrażliwość na światło i wysypka
W przypadku łagodnej do umiarkowanej reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki:10
- Zalecić pacjentowi stosowanie filtra przeciwsłonecznego i unikanie ekspozycji na słońce
- Można zmniejszyć dawkę do 801 mg na dobę (267 mg trzy razy na dobę)11
- Jeśli wysypka utrzymuje się powyżej 7 dni – przerwać leczenie na 15 dni, a następnie ponownie zwiększać dawkę według schematu stopniowego zwiększania dawki12
W przypadku ciężkich reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki:13
- Przerwać leczenie i skierować pacjenta do lekarza
- Po ustąpieniu wysypki – rozważyć ponowne wprowadzenie leku pod nadzorem lekarza, ze stopniowym zwiększaniem dawki do zalecanej dawki dobowej14
Zaburzenia czynności wątroby
W przypadku istotnego zwiększenia aktywności aminotransferaz (AlAT/AspAT), z podwyższonym lub niepodwyższonym stężeniem bilirubiny, należy dostosować dawkę pirfenidonu lub przerwać leczenie zgodnie z wytycznymi klinicznymi.15
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.16
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia (klasa A i B wg klasyfikacji Childa-Pugha): nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwość podwyższenia stężenia pirfenidonu w osoczu17
- Ciężkie zaburzenia lub krańcowa niewydolność wątroby: leczenie pirfenidonem jest przeciwwskazane18
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Łagodne zaburzenia: nie ma konieczności dostosowania dawki19
- Umiarkowane zaburzenia (Clkr 30-50 ml/min): stosować z zachowaniem ostrożności20
- Ciężkie zaburzenia (Clkr < 30 ml/min) lub krańcowa niewydolność nerek wymagająca dializoterapii: leczenie pirfenidonem jest przeciwwskazane<sup data-drug="Pirfenidon Zentiva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Leczenia produktem Pirfenidon Zentiva nie należy stosować u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (Clkr 21
Dzieci i młodzież
Stosowanie pirfenidonu u dzieci i młodzieży nie jest wskazane w idiopatycznym włóknieniu płuc.22
Sposób podawania
Pirfenidon Zentiva przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować w całości, popijając wodą, zawsze podczas posiłku. Przyjmowanie leku z pokarmem zmniejsza ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych jak nudności i zawroty głowy.23
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania