Dawkowanie i sposób podawania
Pirfenidon Zentiva 267 mg

Terapia pirfenidonem w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc wymaga ścisłego nadzoru specjalistycznego. Leczenie rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki przez 14 dni, począwszy od 267 mg trzy razy dziennie (801 mg/dobę) w dniach 1-7, następnie 534 mg trzy razy dziennie (1602 mg/dobę) w dniach 8-14, aż do dawki podtrzymującej 801 mg trzy razy dziennie (2403 mg/dobę) od dnia 15. Lek należy przyjmować podczas posiłku, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. W przypadku przerwania terapii na ponad 14 dni konieczne jest ponowne wdrożenie schematu dawkowania. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasy A i B wg Child-Pugh) oraz łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 ml/min) zaleca się ostrożność, natomiast ciężkie zaburzenia wątroby i nerek stanowią przeciwwskazanie do stosowania pirfenidonu.

Dawkowanie i sposób podawania leku Pirfenidon Zentiva

Terapia z wykorzystaniem pirfenidonu w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc wymaga profesjonalnego nadzoru medycznego. Rozpoczęcie i prowadzenie leczenia powinno odbywać się pod kontrolą lekarza specjalisty posiadającego doświadczenie w zakresie diagnostyki i terapii tego schorzenia.1

Standardowe dawkowanie u dorosłych

Leczenie pirfenidonem wymaga stopniowego zwiększania dawki, co ogranicza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Proces dostosowywania dawki trwa 14 dni i prowadzi do osiągnięcia zalecanej dawki podtrzymującej.2

Okres leczenia Pojedyncza dawka Częstotliwość podawania Całkowita dawka dobowa
Dni 1-7 267 mg 3 razy dziennie 801 mg
Dni 8-14 534 mg 3 razy dziennie 1602 mg
Od dnia 15 (leczenie podtrzymujące) 801 mg 3 razy dziennie 2403 mg

Rekomendowana dawka podtrzymująca w długotrwałej terapii wynosi 801 mg trzy razy na dobę, co daje łączną dawkę dobową 2403 mg. Lek należy przyjmować wraz z posiłkiem.3

Nie zaleca się przekraczania dawki 2403 mg na dobę.4

Postępowanie w przypadku przerwy w leczeniu

Jeżeli leczenie pirfenidonem zostanie przerwane na okres dłuższy niż 14 kolejnych dni, konieczne jest ponowne wdrożenie schematu stopniowego zwiększania dawki przez 2 tygodnie, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej.5

W przypadku krótszej przerwy (poniżej 14 dni) można powrócić do wcześniej stosowanej zalecanej dawki dobowej bez ponownego dostosowywania dawki.6

Modyfikacja dawkowania w przypadku działań niepożądanych

Objawy żołądkowo-jelitowe

W przypadku wystąpienia nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego należy:7

  • Przypomnieć pacjentowi o konieczności przyjmowania leku z pokarmem
  • Jeśli objawy utrzymują się – rozważyć zmniejszenie dawki do 267-534 mg podawanych 2-3 razy na dobę z pokarmem, a następnie stopniowe zwiększanie dawki w zależności od tolerancji8
  • W przypadku utrzymywania się dolegliwości – rozważyć czasowe przerwanie leczenia na 1-2 tygodnie do ustąpienia objawów9
Nadwrażliwość na światło i wysypka

W przypadku łagodnej do umiarkowanej reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki:10

  • Zalecić pacjentowi stosowanie filtra przeciwsłonecznego i unikanie ekspozycji na słońce
  • Można zmniejszyć dawkę do 801 mg na dobę (267 mg trzy razy na dobę)11
  • Jeśli wysypka utrzymuje się powyżej 7 dni – przerwać leczenie na 15 dni, a następnie ponownie zwiększać dawkę według schematu stopniowego zwiększania dawki12

W przypadku ciężkich reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki:13

  • Przerwać leczenie i skierować pacjenta do lekarza
  • Po ustąpieniu wysypki – rozważyć ponowne wprowadzenie leku pod nadzorem lekarza, ze stopniowym zwiększaniem dawki do zalecanej dawki dobowej14
Zaburzenia czynności wątroby

W przypadku istotnego zwiększenia aktywności aminotransferaz (AlAT/AspAT), z podwyższonym lub niepodwyższonym stężeniem bilirubiny, należy dostosować dawkę pirfenidonu lub przerwać leczenie zgodnie z wytycznymi klinicznymi.15

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.16

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia (klasa A i B wg klasyfikacji Childa-Pugha): nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwość podwyższenia stężenia pirfenidonu w osoczu17
  • Ciężkie zaburzenia lub krańcowa niewydolność wątroby: leczenie pirfenidonem jest przeciwwskazane18
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
  • Łagodne zaburzenia: nie ma konieczności dostosowania dawki19
  • Umiarkowane zaburzenia (Clkr 30-50 ml/min): stosować z zachowaniem ostrożności20
  • Ciężkie zaburzenia (Clkr < 30 ml/min) lub krańcowa niewydolność nerek wymagająca dializoterapii: leczenie pirfenidonem jest przeciwwskazane<sup data-drug="Pirfenidon Zentiva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Leczenia produktem Pirfenidon Zentiva nie należy stosować u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (Clkr 21
Dzieci i młodzież

Stosowanie pirfenidonu u dzieci i młodzieży nie jest wskazane w idiopatycznym włóknieniu płuc.22

Sposób podawania

Pirfenidon Zentiva przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować w całości, popijając wodą, zawsze podczas posiłku. Przyjmowanie leku z pokarmem zmniejsza ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych jak nudności i zawroty głowy.23

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl