Skład i postać leku
Pirfenidon Zentiva 267 mg

Pirfenidon Zentiva jest lekiem w postaci tabletek powlekanych, dostępnym w dawkach 267 mg oraz 801 mg, stosowanym w terapii idiopatycznego włóknienia płuc u dorosłych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 267 mg lub 801 mg pirfenidonu oraz laktozę w ilości około 40 mg (267 mg tabletka) lub 120 mg (801 mg tabletka). Tabletki różnią się kolorem i wymiarami: dawka 267 mg jest żółta, owalna, o wymiarach 13,2 x 6,5 mm, natomiast dawka 801 mg jest brązowa, owalna, o wymiarach 20,1 x 9,3 mm. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. laktoza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk oraz barwniki (żółty, czerwony i czarny tlenek żelaza).

Pobierz ChPL PDF Pirfenidon Zentiva – Tabletki powlekane – 267 mg
  1. Charakterystyka leku Pirfenidon Zentiva
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna
  2. Pełny skład leku
    1. Substancje pomocnicze
    2. Otoczka tabletki 267 mg
    3. Otoczka tabletki 801 mg
  3. Opakowanie i forma podania
    1. Rodzaj opakowania
    2. Dostępne wielkości opakowań
    3. Okres ważności i przechowywanie
    4. Usuwanie produktu
    5. Zgodność farmaceutyczna
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczne włóknienie płuc
Substancja czynna
  1. pirfenidon
Kategoria leku
  1. leki przeciwzwłóknieniowe

Charakterystyka leku Pirfenidon Zentiva

Pirfenidon Zentiva to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych, dostępny w dwóch dawkach: 267 mg oraz 801 mg. Jest to lek stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc u dorosłych pacjentów. Poniższe informacje dotyczą pełnego składu leku, jego postaci oraz formy podania, istotnych dla personelu medycznego.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Pirfenidon Zentiva 267 mg zawiera 267 mg pirfenidonu jako substancji czynnej. Natomiast tabletka powlekana o wyższej dawce zawiera 801 mg pirfenidonu. Oprócz substancji czynnej, lek zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę. Tabletki 267 mg zawierają około 40 mg laktozy, zaś tabletki 801 mg zawierają około 120 mg laktozy.2

Postać farmaceutyczna

Produkt Pirfenidon Zentiva występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 267 mg mają charakterystyczny żółty kolor, owalny kształt i są obustronnie wypukłe. Ich wymiary wynoszą w przybliżeniu 13,2 x 6,5 mm, a na jednej stronie mają wytłoczony napis „267”. Tabletki o mocy 801 mg są brązowe, również owalne i obustronnie wypukłe, ale większe – o wymiarach około 20,1 x 9,3 mm, z wytłoczonym napisem „801” po jednej stronie.3

Pełny skład leku

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną (pirfenidonem), lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.4

Rdzeń tabletki Pirfenidon Zentiva zawiera następujące substancje pomocnicze:5

  • Laktoza – substancja wypełniająca, będąca także substancją pomocniczą o znanym działaniu
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i właściwości technologiczne mieszaniny proszkowej
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu mieszaniny tabletki do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki różni się w zależności od dawki leku:6

Otoczka tabletki 267 mg

  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający kolor
  • Makrogol 3350 – substancja zwiększająca elastyczność otoczki
  • Talk – substancja poślizgowa
  • Alkohol poliwinylowy – składnik błonotwórczy, tworzący powłokę otoczki
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – pigment nadający żółte zabarwienie

Otoczka tabletki 801 mg

  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
  • Makrogol 3350 – plastyfikator otoczki
  • Talk – substancja poślizgowa
  • Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik błonotwórczy
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – pigment nadający czerwonawe zabarwienie
  • Żelaza tlenek czarny (E172) – pigment, który w połączeniu z tlenkiem żelaza czerwonym daje brązowy kolor tabletki

7

Opakowanie i forma podania

Rodzaj opakowania

Pirfenidon Zentiva jest dostępny w nieprzezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium lub z folii PVC/PCTFE/Aluminium. Blistry mogą być perforowane lub nieperforowane i są umieszczone w tekturowym pudełku.8

Dostępne wielkości opakowań

Tabletki powlekane 267 mg są dostępne w następujących wielkościach opakowań:9

  • Opakowania zawierające 63 tabletki powlekane
  • Opakowania zawierające 252 tabletki powlekane
  • Opakowanie zbiorcze zawierające 63 tabletki (składa się z 1 opakowania zawierającego 1 blister po 21 tabletek oraz 1 opakowania zawierającego 2 blistry po 21 tabletek)
  • Opakowanie zbiorcze zawierające 252 tabletki (składa się z 3 opakowań, z których każde zawiera 4 blistry po 21 tabletek)

Tabletki powlekane 801 mg są dostępne w następujących wielkościach opakowań:10

  • Opakowania zawierające 84 tabletki powlekane
  • Opakowania zawierające 252 tabletki powlekane
  • Opakowanie zbiorcze zawierające 252 tabletki (składa się z 3 opakowań, z których każde zawiera 4 blistry po 21 tabletek)

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie prezentowane wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.11

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Pirfenidon Zentiva wynosi 30 miesięcy dla tabletek pakowanych w nieprzezroczyste blistry z folii PVC/Aluminium lub nieprzezroczyste blistry z folii PVC/PCTFE/Aluminium.12

Dla produktu leczniczego Pirfenidon Zentiva nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.13

Usuwanie produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.14

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Pirfenidon Zentiva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby mieć wpływ na bezpieczeństwo i skuteczność jego stosowania.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl