Profil bezpieczeństwa leku
Pirfenidon Zentiva 267 mg

Pirfenidon wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach istnieje ryzyko akumulacji, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. W takich przypadkach należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub kontynuację leczenia, uwzględniając korzyści dla matki i ryzyko dla dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek pirfenidon jest przeciwwskazany przy Clkr < 30 ml/min oraz w przypadku dializoterapii, natomiast przy łagodnych zaburzeniach nie wymaga dostosowania dawki, a umiarkowane zaburzenia wymagają ostrożności. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby – lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach (klasy C wg Childa-Pugha), a przy łagodnych i umiarkowanych (klasy A i B) należy zachować ostrożność bez konieczności modyfikacji dawki.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczne włóknienie płuc
Substancja czynna
  1. pirfenidon
Kategoria leku
  1. leki przeciwzwłóknieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy pirfenidon lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Dane farmakokinetyczne u zwierząt wskazują na przenikanie pirfenidonu do mleka, z możliwością gromadzenia. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pirfenidon Zentiva może wywoływać zawroty głowy i zmęczenie, co może w umiarkowanym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, jeśli wystąpią u nich te objawy.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (Clkr 30-50 ml/min) należy zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (Clkr < 30 ml/min) lub krańcową niewydolnością nerek wymagającą dializoterapii.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Childa-Pugha), ale należy zachować ostrożność z uwagi na możliwość zwiększonej ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub krańcową niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie wiadomo, czy pirfenidon przenika do mleka ludzkiego. Dane ze zwierząt wskazują na przenikanie i możliwość gromadzenia w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Pirfenidon może powodować zawroty głowy i zmęczenie, co może w umiarkowanym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, jeśli wystąpią te objawy.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnych zaburzeniach. Umiarkowane zaburzenia wymagają ostrożności. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (Clkr < 30 ml/min) lub krańcowej niewydolności nerek wymagającej dializoterapii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach (klasa A i B wg Childa-Pugha), ale należy zachować ostrożność. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lub krańcowej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: