Wskazania do stosowania leku Pirfenidon Zentiva

Lek Pirfenidon Zentiva dostępny w postaci tabletek powlekanych o zawartości 267 mg lub 801 mg pirfenidonu jest przeznaczony do stosowania w ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Podstawowym i jedynym wskazaniem do jego zastosowania jest idiopatyczne włóknienie płuc (ang. idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) u pacjentów dorosłych. ¹

Charakterystyka idiopatycznego włóknienia płuc

Idiopatyczne włóknienie płuc to przewlekła, postępująca choroba o nieznanej etiologii, charakteryzująca się zwłóknieniem tkanki śródmiąższowej płuc. Proces ten prowadzi do stopniowego pogarszania funkcji płuc, co objawia się postępującą dusznością wysiłkową, kaszlem oraz pogorszeniem jakości życia pacjentów. IPF jest chorobą o niekorzystnym rokowaniu, dla której Pirfenidon Zentiva stanowi jedną z opcji terapeutycznych mających na celu spowolnienie progresji choroby.

Postać farmaceutyczna leku

Lek Pirfenidon Zentiva dostępny jest w dwóch dawkach:

• Tabletki powlekane 267 mg – o charakterystycznym żółtym kolorze, owalnym kształcie i wymiarach około 13,2 x 6,5 mm, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „267” po jednej stronie. ²
• Tabletki powlekane 801 mg – o brązowym kolorze, owalnym kształcie i wymiarach około 20,1 x 9,3 mm, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „801” po jednej stronie. ³

Skład leku

Substancją czynną leku jest pirfenidon w dawce 267 mg lub 801 mg w jednej tabletce powlekanej. ⁴ Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktrozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu – około 40 mg laktozy w tabletce 267 mg oraz około 120 mg laktozy w tabletce 801 mg. ⁵ Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.

Zalecenia terapeutyczne

Lek Pirfenidon Zentiva powinien być zalecany wyłącznie pacjentom dorosłym ze zdiagnozowanym idiopatycznym włóknieniem płuc. Rozpoznanie IPF powinno być potwierdzone przez specjalistę pulmonologa zgodnie z aktualnymi wytycznymi diagnostycznymi, w tym z wykorzystaniem badań obrazowych wysokiej rozdzielczości (HRCT) oraz, jeśli to konieczne, badania histopatologicznego tkanki płucnej.

Decyzja o włączeniu leczenia preparatem Pirfenidon Zentiva powinna być podjęta po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, stopnia zaawansowania choroby oraz bilansu potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią.

Lek jest dedykowany wyłącznie do stosowania w idiopatycznym włóknieniu płuc i nie jest wskazany w innych chorobach śródmiąższowych płuc ani w innych schorzeniach przebiegających z włóknieniem tkanek. ⁶

Miejsce w terapii idiopatycznego włóknienia płuc

Pirfenidon Zentiva stanowi jedną z niewielu opcji farmakoterapii IPF o udowodnionym działaniu przeciwzwłóknieniowym. Lek powinien być stosowany w ramach kompleksowego postępowania terapeutycznego, które może obejmować także leczenie objawowe, tlenoterapię, rehabilitację pulmonologiczną oraz, w wybranych przypadkach, kwalifikację do przeszczepu płuc.

Należy podkreślić, że Pirfenidon Zentiva nie leczy IPF całkowicie, ale ma na celu spowolnienie postępu choroby poprzez hamowanie procesów zwłóknieniowych w tkance płucnej. Wczesne rozpoczęcie terapii u odpowiednio zakwalifikowanych pacjentów może przyczyniać się do wydłużenia czasu do progresji choroby.