klasyfikacja Childa-Pugha
Klasyfikacja Childa-Pugha to powszechnie stosowany system oceny stopnia niewydolności wątroby, głównie u pacjentów z marskością. Została opracowana w 1964 roku przez Childa i Turcotte’a, a następnie zmodyfikowana przez Pugha w 1973 roku.
System ten ocenia pięć parametrów klinicznych i laboratoryjnych: stężenie bilirubiny i albuminy w surowicy, czas protrombinowy (lub INR), obecność wodobrzusza oraz encefalopatii wątrobowej. Każdy parametr oceniany jest w skali od 1 do 3 punktów, gdzie wyższa liczba punktów oznacza większe nasilenie zaburzeń.
Na podstawie sumy punktów pacjentów klasyfikuje się do trzech kategorii: A (5-6 punktów), B (7-9 punktów) i C (10-15 punktów), które odzwierciedlają stopień zaawansowania niewydolności wątroby. Kategoria A oznacza wyrównaną funkcję wątroby, B – umiarkowaną niewydolność, a C – zaawansowaną niewydolność.
Klasyfikacja Childa-Pugha ma istotne znaczenie prognostyczne i jest wykorzystywana przy kwalifikacji pacjentów do transplantacji wątroby, ocenie ryzyka operacyjnego oraz szacowaniu przeżycia. Ma również zastosowanie w określaniu dawkowania leków metabolizowanych przez wątrobę.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Dabigatran – Właściwości farmakokinetyczne
Dabigatran eteksylan jest prolekiem, który po podaniu doustnym ulega szybkiej hydrolizie do aktywnego dabigatranu, charakteryzującego się bezwzględną biodostępnością około 6,5%. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest w ciągu 0,5-2 godzin u zdrowych ochotników, jednak w okresie pooperacyjnym czas ten wydłuża się do około 6 godzin z powodu wpływu znieczulenia, porażenia mięśniówki przewodu pokarmowego i samego zabiegu. Pokarm nie zmienia biodostępności, ale opóźnia czas osiągnięcia Cmax o 2 godziny. Dabigatran wiąże się z białkami osocza w 34-35%, ma objętość dystrybucji 60-70 L i jest wydalany głównie z moczem (85%) w postaci niezmienionej, z klirensem około 100 mL/min, odpowiadającym przesączaniu kłębuszkowemu. Okres półtrwania u zdrowych osób wynosi 11-14 godzin, a u pacjentów z niewydolnością nerek ulega wydłużeniu nawet do 27,2 godzin przy CrCL < 30 mL/min.
acyloglukuronid, białko transportowe P-gp, biodostępność leku, dabigatran eteksylat, dostępność biologiczna, dystrybucja tkankowa, działanie przeciwzakrzepowe, ekspozycja na dabigatran, hemodializa, hydroksypropylometyloceluloza, izoenzymy cytochromu P450, klasyfikacja Childa-Pugha, migotanie przedsionków, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niezastawkowe migotanie przedsionków, objętość dystrybucji, okres półtrwania, porażenie mięśniówki przewodu pokarmowego, prolek, przepływ dializatu, przepływ krwi, przesączanie kłębuszkowe, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie osoczowe, stosunek PK/PD, wiązanie z białkami osocza, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pirfenidon Zentiva 801 mg
Decyzja o włączeniu terapii produktem Pirfenidon Zentiva powinna być podejmowana przez specjalistę z doświadczeniem w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF). Leczenie wymaga stopniowego zwiększania dawki przez 14 dni, rozpoczynając od 267 mg trzy razy na dobę (801 mg/dobę) w pierwszym tygodniu, następnie 534 mg trzy razy na dobę (1602 mg/dobę) w drugim tygodniu, aż do dawki podtrzymującej 801 mg trzy razy na dobę (2403 mg/dobę). Przekraczanie dawki 2403 mg/dobę nie jest zalecane. W przypadku przerwy w terapii powyżej 14 dni konieczne jest ponowne wdrożenie schematu adaptacyjnego. Lek należy przyjmować z posiłkiem, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
aminotransferazy, ciężka reakcja nadwrażliwości, ciężkie zaburzenie wątroby, dawka podtrzymująca, dializoterapia, działanie niepożądane, filtr przeciwsłoneczny, idiopatyczne włóknienie płuc, klasyfikacja Childa-Pugha, nadwrażliwość na światło, nietolerancja pokarmowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pirfenidon, przewód pokarmowy, stężenie bilirubiny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidone Aurovitas
Stosowanie pirfenidonu wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby, w tym aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz stężenia bilirubiny, zgodnie ze schematem: przed rozpoczęciem terapii, następnie co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy, a potem co 3 miesiące. W przypadku wzrostu aminotransferaz >3 do <5× górnej granicy normy bez objawów uszkodzenia wątroby, zaleca się wykluczenie innych przyczyn, ścisłe monitorowanie, rozważenie zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia, a po normalizacji wyników możliwe jest ponowne zwiększenie dawki. Przy wzroście >3 do <5× z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby oraz przy wzroście ≥5× górnej granicy normy, konieczne jest trwałe przerwanie terapii. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B Child-Pugh) ekspozycja na lek wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej obserwacji, natomiast pirfenidon jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
aminotransferaza, bilirubina, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitor CYP1A2, jadłowstręt, klasyfikacja Childa-Pugha, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na światło, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata masy ciała, zaburzenie czynności wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pirfenidon Medical Valley 801 mg
Terapia produktem leczniczym Pirfenidon Medical Valley powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem specjalisty z doświadczeniem w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc. Zalecane dawkowanie rozpoczyna się od 267 mg trzy razy na dobę (801 mg/dobę) przez pierwsze 7 dni, następnie 534 mg trzy razy na dobę (1602 mg/dobę) w dniach 8-14, aż do dawki podtrzymującej 801 mg trzy razy na dobę (2403 mg/dobę) od 15. dnia. Tabletki należy przyjmować z pokarmem, co minimalizuje działania niepożądane, takie jak nudności i zawroty głowy. W przypadku przerwania terapii powyżej 14 dni konieczne jest ponowne stopniowe zwiększanie dawki przez 14 dni, natomiast przerwa krótsza niż 14 dni pozwala na powrót do poprzedniej dawki bez stopniowania.
aktywność aminotransferaz, dawka podtrzymująca, dializoterapia, działanie niepożądane, idiopatyczne włóknienie płuc, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, krańcowa niewydolność wątroby, leczenie podtrzymujące, monitorowanie pacjenta, nietolerancja żołądkowo-jelitowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, pirfenidon, reakcja nadwrażliwości na światło, stężenie bilirubiny, tabletka powlekana, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Pirfenidon – Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie pirfenidonem w idiopatycznym włóknieniu płuc powinno być inicjowane i monitorowane przez specjalistę z doświadczeniem w tej dziedzinie, ze względu na konieczność ścisłego nadzoru nad działaniami niepożądanymi. Terapia rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki w ciągu pierwszych dwóch tygodni: od 801 mg/dobę (267 mg trzy razy dziennie) w dniach 1-7, przez 1602 mg/dobę (534 mg trzy razy dziennie) w dniach 8-14, aż do dawki podtrzymującej 2403 mg/dobę (801 mg trzy razy dziennie) od dnia 15. Zalecane jest przyjmowanie leku z pokarmem, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności i zawroty głowy. Nie należy przekraczać dawki 2403 mg/dobę ze względu na brak dodatkowych korzyści terapeutycznych i zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
AlAT, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, bilirubina, dializoterapia, dysfagia, działanie niepożądane, ekspozycja na słońce, idiopatyczne włóknienie płuc, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, leczenie podtrzymujące, nadwrażliwość na światło, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, pirfenidon, przewód pokarmowy, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Gribero 150 mg
Dabigatran eteksylan, prolek podawany doustnie w preparacie Gribero, ulega szybkiej i całkowitej konwersji do aktywnej postaci dabigatranu, z bezwzględną dostępnością biologiczną około 6,5%. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest w ciągu 0,5-2 godzin u zdrowych ochotników, natomiast w okresie pooperacyjnym czas ten wydłuża się do około 6 godzin, co jest związane z wpływem znieczulenia ogólnego, porażenia mięśniówki przewodu pokarmowego oraz skutków zabiegu chirurgicznego. Dabigatran wiąże się z białkami osocza w niewielkim stopniu (34-35%), a jego objętość dystrybucji wynosi 60-70 L, wskazując na umiarkowaną dystrybucję tkankową. Lek jest wydalany głównie przez nerki (85% w postaci niezmienionej), z okresem półtrwania u osób starszych wynoszącym około 11-14 godzin, który ulega wydłużeniu przy niewydolności nerek. Wchłanianie i biodostępność są istotnie zależne od integralności kapsułki HPMC, a przyjęcie peletek bez otoczki zwiększa biodostępność o 37-75%.
acyloglukuronid, białko osocza, białko transportowe P-gp, biodostępność dabigatranu, dabigatran eteksylan, dystrybucja tkankowa, działanie przeciwzakrzepowe, esteraza, hemodializa, hydroksypropylometyloceluloza, izoenzym cytochromu P450, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens dabigatranu, niewydolność nerek, niezastawkowe migotanie przedsionków, objętość dystrybucji, okres półtrwania, przepływ dializatu, przesączanie kłębuszkowe, stężenie osoczowe, stosunek PK/PD, zaburzenie czynności nerek, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pirfenidone Aurovitas 267 mg
Pirfenidone Aurovitas jest wskazany do leczenia idiopatycznego włóknienia płuc i powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem specjalisty. Terapia rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki przez 14 dni: od 801 mg/dobę (1 kapsułka 267 mg trzy razy dziennie) w dniach 1-7, przez 1602 mg/dobę (2 kapsułki trzy razy dziennie) w dniach 8-14, aż do dawki podtrzymującej 2403 mg/dobę (3 kapsułki trzy razy dziennie) od 15 dnia. Lek należy przyjmować z pokarmem, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych, a dawka nie powinna przekraczać 2403 mg/dobę. W przypadku przerwania terapii powyżej 14 dni konieczne jest ponowne wdrożenie schematu dawkowania od początku, natomiast przerwy krótsze niż 14 dni pozwalają na powrót do poprzedniej dawki bez stopniowego zwiększania.
aminotransferazy, charakterystyka produktu leczniczego, dawka podtrzymująca, dializoterapia, działania niepożądane układu pokarmowego, idiopatyczne włóknienie płuc, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pirfenidon, reakcja nadwrażliwości na światło, stężenie bilirubiny, terapia pirfenidonem - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – VIXARGIO 2,5 mg
VIXARGIO zawiera rywaroksaban w dawce 2,5 mg, stosowany doustnie dwa razy na dobę, z dawkowaniem dostosowanym do wskazań klinicznych, głównie w leczeniu ostrych zespołów wieńcowych (OZW) oraz choroby wieńcowej i obwodowej (CAD/PAD). W terapii OZW rywaroksaban 2,5 mg 2x/dobę powinien być stosowany łącznie z kwasem acetylosalicylowym (ASA) w dawce 75-100 mg/dobę, samodzielnie lub w połączeniu z klopidogrelem (75 mg/dobę) lub tyklopidyną. Leczenie należy rozpocząć po stabilizacji zdarzenia, nie wcześniej niż 24 godziny po przyjęciu do szpitala i po zakończeniu pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego. W przypadku CAD/PAD rywaroksaban stosuje się z ASA 75-100 mg/dobę, a u pacjentów po rewaskularyzacji kończyny dolnej leczenie rozpoczyna się po osiągnięciu hemostazy. Kontrola terapii powinna uwzględniać indywidualną ocenę ryzyka krwawień i zdarzeń niedokrwiennych, a wydłużenie leczenia powyżej 12 miesięcy wymaga indywidualnej decyzji klinicznej. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej.
antagonista witaminy K, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, klopidogrel, koagulopatia, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, ostry zespół wieńcowy, podwójna terapia przeciwpłytkowa, rewaskularyzacja, rewaskularyzacja kończyny dolnej, rywaroksaban, schyłkowa niewydolność nerek, tyklopidyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zgłębnik żołądkowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sunitynib Adamed 12,5 mg
Leczenie sunitynibem (Sunitynib Adamed) powinno być prowadzone przez lekarzy doświadczonych w terapii przeciwnowotworowej, z uwzględnieniem wskazań klinicznych, stanu pacjenta oraz potencjalnych interakcji lekowych. W terapii nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) oraz przerzutowego raka nerkowokomórkowego (MRCC) zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę, podawana przez 4 tygodnie, po których następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2). W leczeniu wysokozróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) stosuje się dawkę 37,5 mg raz na dobę podawaną ciągle, bez przerw. Dawkowanie może być modyfikowane stopniowo o 12,5 mg, z maksymalną dawką do 75 mg/dobę dla GIST i MRCC oraz do 50 mg/dobę dla pNET, w zależności od tolerancji i bezpieczeństwa terapii.
dawkowanie leku, hemodializa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, izoenzym CYP3A4, ketokonazol, klasyfikacja Childa-Pugha, leczenie skojarzone, lek przeciwnowotworowy, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, ryfampicyna, schyłkowa niewydolność nerek, sunitynib, terapia skojarzona, tolerancja leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidon Medical Valley
Stosowanie pirfenidonu, w tym produktu leczniczego Pirfenidon Medical Valley, wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać testy czynności wątroby (AlAT, AspAT, bilirubina), a następnie kontrolować je co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 3 miesiące. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz >3 do <5 × GGN bez hiperbilirubinemii zaleca się wykluczenie innych przyczyn, ścisłe monitorowanie i ewentualne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. Trwałe odstawienie leku jest konieczne przy wzroście aminotransferaz >3 do <5 × GGN z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby oraz przy wzroście ≥5 × GGN. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B Child-Pugh) ekspozycja na pirfenidon wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, a stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami jest przeciwwskazane.
badania wątrobowe, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cytochrom CYP1A2, duszność, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fotowrażliwość, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitor CYP1A2, jadłowstręt, klasyfikacja Childa-Pugha, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, podwyższenie aminotransferaz, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, świszczący oddech, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie funkcji wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tialera 12,5 mg
Lek Tialera (tianeptyna sodowa) w dawce 12,5 mg stosowany jest standardowo w schemacie 3 razy dziennie (rano, w południe i wieczorem) przed posiłkami, co zapewnia optymalną absorpcję. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawki, z wyjątkiem wątłych i szczupłych osób o masie ciała poniżej 55 kg, u których zaleca się redukcję do 25 mg/dobę (2 tabletki). Podobne zmniejszenie dawki do 25 mg/dobę dotyczy pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 mL/min) oraz z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha). U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną marskością wątroby oraz u osób z uzależnieniem alkoholowym nie wymaga się zmiany dawkowania. Leku nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
absorpcja substancji czynnej, bezpieczeństwo i skuteczność leku, efekt terapeutyczny, interakcje lekowe, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, marskość wątroby, objawy odstawienne, przerwanie leczenia, reakcja odstawienia, stężenie leku w organizmie, tabletka powlekana, tianeptyna sodowa, uzależnienie alkoholowe, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Mirexan 75 mg
Dabigatran eteksylat, podawany doustnie w formie kapsułek twardych (75 mg), jest prolekiem ulegającym szybkiej i całkowitej hydrolizie do aktywnego dabigatranu, którego biodostępność wynosi około 6,5%. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest w ciągu 0,5-2 godzin u zdrowych ochotników, jednak w okresie pooperacyjnym wchłanianie jest opóźnione do około 6 godzin, co wiąże się z wpływem znieczulenia ogólnego i porażenia mięśniówki przewodu pokarmowego. Pokarm wydłuża czas do Cmax o 2 godziny, nie wpływając na biodostępność. Dabigatran wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza (34-35%) i umiarkowaną dystrybucję tkankową (Vd 60-70 L). Metabolizm obejmuje koniugację do farmakologicznie czynnych acyloglukuronidów, a eliminacja odbywa się głównie przez nerki (85% z moczem), z klirensem około 100 mL/min, odpowiadającym przesączaniu kłębuszkowemu. Okres półtrwania u osób starszych wynosi 11-14 godzin i ulega wydłużeniu w niewydolności nerek, gdzie ekspozycja (AUC) może wzrosnąć nawet 6-krotnie przy CrCL 10-30 mL/min.
acyloglukuronid, biodostępność dabigatranu, ciężka niewydolność nerek, czynność nerek, dabigatran, dabigatran eteksylat, hemodializa, hydroksypropylometyloceluloza, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym cytochromu P450, izomer pozycyjny, klasyfikacja Childa-Pugha, maksymalne stężenie w osoczu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niezastawkowe migotanie przedsionków, okres półtrwania w fazie eliminacji, P-glikoproteina, przesączanie kłębuszkowe, schyłkowa niewydolność nerek, umiarkowana niewydolność nerek, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lortanda
Produkt leczniczy Lortanda zawierający 2,5 mg letrozolu jest wskazany wyłącznie dla kobiet w okresie pomenopauzalnym, co wymaga potwierdzenia statusu menopauzalnego poprzez oznaczenie stężeń LH, FSH i/lub estradiolu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) oraz u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Childa-Pugha), u których obserwuje się dwukrotnie zwiększoną ekspozycję na letrozol i wydłużony okres półtrwania. Letrozol silnie obniża stężenie estrogenów, co może prowadzić do obniżenia gęstości mineralnej kości, zwłaszcza u pacjentek z osteoporozą lub zwiększonym ryzykiem złamań, dlatego konieczne jest densytometryczne badanie kości przed i w trakcie terapii oraz wdrożenie odpowiedniej profilaktyki lub leczenia osteoporozy. W terapii uzupełniającej można rozważyć schemat sekwencyjny: 2 lata letrozolu, następnie 3 lata tamoksyfenu, dostosowany indywidualnie do profilu bezpieczeństwa pacjentki.
aromataza, densytometria kości, estradiol, gęstość mineralna kości, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, lek przeciwestrogenowy, letrozol, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, okres półtrwania, osteoporoza, status menopauzalny, tamoksyfen, terapia uzupełniająca, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złamanie patologiczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Aristo
Cinacalcet Aristo, stosowany głównie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializoterapii, wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy, zwłaszcza w pierwszym tygodniu terapii lub po zmianie dawki. Hipokalcemia, definiowana jako stężenie wapnia poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l), występuje u około 30% pacjentów dializowanych i może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak parestezje, tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT z ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT lub przyjmujących leki wpływające na ten parametr. Leczenie nie jest zalecane u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializoterapii ze względu na wyższe ryzyko hipokalcemii (stężenie wapnia < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]).
adynamiczna choroba kości, cynakalcet, dializoterapia, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, parathormon, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, tężyczka, wolny testosteron, wydłużenie odstępu QT, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sunitinib Glenmark 12,5 mg
Leczenie produktem Sunitinib Glenmark powinno być prowadzone przez lekarzy doświadczonych w terapii przeciwnowotworowej, z uwzględnieniem specyficznego dawkowania zależnego od typu nowotworu. Dla GIST i MRCC zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg doustnie raz na dobę w schemacie 4/2 (4 tygodnie leczenia, 2 tygodnie przerwy), z zakresem dawkowania od 25 mg do 75 mg. W przypadku pNET dawka początkowa to 37,5 mg podawane codziennie bez przerw, z zakresem od 25 mg do 50 mg. Modyfikacje dawki powinny być dokonywane stopniowo o 12,5 mg, z uwzględnieniem tolerancji i bezpieczeństwa pacjenta. W razie konieczności przerw w terapii, należy je stosować czasowo, aby zapewnić optymalną tolerancję leku. Sunitynib jest metabolizowany przez CYP3A4, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leków indukujących lub hamujących ten enzym, z odpowiednią korektą dawki (maksymalnie do 87,5 mg/dobę dla GIST i MRCC oraz 62,5 mg/dobę dla pNET przy induktorach; minimalnie 37,5 mg i 25 mg odpowiednio przy inhibitorach CYP3A4). Monitorowanie tolerancji jest kluczowe podczas takich modyfikacji.
CYP3A4, ESRD, GIST, hemodializa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kapsułka twarda, ketokonazol, klasyfikacja Childa-Pugha, lek przeciwnowotworowy, modulator CYP3A4, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, ryfampicyna, schyłkowa niewydolność nerek, sunitynib, tolerancja leku, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Danengo 150 mg
Dabigatran eteksylan, substancja czynna leku Danengo 150 mg, charakteryzuje się specyficznym profilem farmakokinetycznym, z szybkim wzrostem stężenia w osoczu (Cmax osiągane w 0,5-2 h) i niską biodostępnością około 6,5% po podaniu doustnym. W okresie pooperacyjnym wchłanianie jest spowolnione, z opóźnionym Cmax do około 6 h, co jest związane z wpływem znieczulenia ogólnego i porażeniem perystaltyki. Spożycie posiłków wydłuża czas do Cmax o około 2 h, nie wpływając na biodostępność. Dabigatran wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza (34-35%) i umiarkowaną dystrybucję tkankową (Vd 60-70 L). Eliminacja odbywa się głównie przez nerki (85% dawki), z okresem półtrwania około 11 h u osób starszych, wydłużonym do 12-14 h po wielokrotnym podaniu. U pacjentów z niewydolnością nerek (CrCL 10-50 mL/min) ekspozycja na lek (AUC) wzrasta 2,7- do 6-krotnie, a okres półtrwania ulega wydłużeniu do około 27 h przy CrCL <30 mL/min. Hemodializa usuwa 50-60% dabigatranu w trakcie 4-godzinnej sesji.
acyloglukuronid, biodostępność dabigatranu, ciężka niewydolność nerek, dabigatran eteksylanu mezylan, dabigatran eteksylat, działanie przeciwzakrzepowe, hemodializa, izoenzymy cytochromu P450, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, łagodne zaburzenia czynności nerek, migotanie przedsionków, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niezastawkowe migotanie przedsionków, P-glikoproteina, peletki bez otoczki, porażenie perystaltyki przewodu pokarmowego, przesączanie kłębuszkowe, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie dabigatranu, stężenie maksymalne w osoczu, substrat CYP2C9, substrat CYP3A4, umiarkowana niewydolność nerek, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, wchłanianie dabigatranu, wiązanie z białkami osocza, wydalanie nerkowe, zaburzenia czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – XABOPLAX 2,5 mg
Rywaroksaban w dawce 2,5 mg (XABOPLAX) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 29 mg laktozy na tabletkę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest aktywne, istotne klinicznie krwawienie oraz stany zwiększające ryzyko poważnego krwawienia, takie jak czynne lub niedawno przebyte owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne, krwotoki wewnątrzczaszkowe, niedawne operacje okulistyczne, a także patologie naczyniowe jak żylaki przełyku, wady żylno-tętnicze, tętniaki naczyniowe oraz nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi (heparyny niefrakcjonowanej i drobnocząsteczkowej, fondaparynuksu, warfaryny, dabigatranu, apiksabanu) jest przeciwwskazane, z wyjątkiem zmiany leczenia lub podawania heparyny w dawkach do utrzymania drożności cewnika.
apiksaban, choroba tętnic obwodowych, choroba wątroby, choroba wieńcowa, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, dalteparyna, enoksaparyna, eteksylan dabigatranu, fondaparynuks, galaktozemia, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek, klasyfikacja Childa-Pugha, koagulopatia, krwawienie klinicznie istotne, krwotok wewnątrzczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowotwór złośliwy, ostry zespół wieńcowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, udar zatokowy, układ krzepnięcia, uraz mózgu, wada żylno-tętnicza, warfaryna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylaki przełyku - Leksykon substancji czynnych
Pirfenidon – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Pirfenidon, stosowany w terapii idiopatycznego włóknienia płuc, wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii należy regularnie kontrolować aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) i stężenie bilirubiny – początkowo co miesiąc przez 6 miesięcy, a następnie co 3 miesiące. W przypadku wzrostu aminotransferaz > 3 do < 5 × górnej granicy normy (GGN) bez objawów uszkodzenia wątroby zaleca się wykluczenie innych przyczyn, ścisłe monitorowanie, rozważenie odstawienia innych leków hepatotoksycznych oraz ewentualne zmniejszenie dawki lub przerwanie pirfenidonu. Przy wzroście enzymów > 3 do < 5 × GGN z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby oraz przy wzroście ≥ 5 × GGN konieczne jest trwałe odstawienie leku. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B Child-Pugh) ekspozycja na pirfenidon wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, natomiast lek jest przeciwwskazany u chorych z ciężkimi zaburzeniami (klasa C).
AlAT, aminotransferaza, AspAT, czynność wątroby, hiperbilirubinemia, hiponatremia, idiopatyczne włóknienie płuc, inhibitor CYP1A2, jadłowstręt, klasyfikacja Childa-Pugha, nadwrażliwość na światło, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, parametry wątrobowe, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, stężenie bilirubiny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sunitynib Adamed 37,5 mg
Sunitynib Adamed jest wskazany do leczenia nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST), raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). Standardowa dawka początkowa wynosi 50 mg raz na dobę w GIST i MRCC, stosowana według schematu 4/2 (4 tygodnie leczenia, 2 tygodnie przerwy), natomiast w pNET zaleca się 37,5 mg raz na dobę podawaną ciągle bez przerw. Dawkę można modyfikować o 12,5 mg, przy czym w GIST i MRCC zakres dawkowania wynosi od 25 mg do 75 mg na dobę, a w pNET od 25 mg do 50 mg na dobę. W przypadku działań niepożądanych możliwe jest stosowanie przerw w terapii, a wszelkie zmiany dawkowania powinny być wprowadzane stopniowo i pod ścisłym nadzorem klinicznym.
działanie niepożądane, enzym CYP3A4, hemodializa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, klasyfikacja Childa-Pugha, lek przeciwnowotworowy, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, ryfampicyna, schyłkowa niewydolność nerek, silny induktor CYP3A4, silny inhibitor CYP3A4, skuteczność leku, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – VIXARGIO 15mg; 20 mg
VIXARGIO, zawierający rywaroksaban, jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 15 mg i 20 mg, a dawkowanie zależy od wskazań klinicznych oraz stanu pacjenta. W leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) stosuje się schemat: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 21 dni (łącznie 30 mg/dobę), następnie 20 mg raz na dobę. Czas terapii ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę ryzyko krwawienia i przyczyny zakrzepicy. Po co najmniej 6 miesiącach leczenia, w profilaktyce nawrotowej, zalecane dawki to 10 mg raz na dobę (standardowo) lub 20 mg raz na dobę u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu. W przypadku pominięcia dawki w fazie 15 mg dwa razy na dobę, można przyjąć dwie tabletki jednocześnie, natomiast w fazie raz na dobę dawkę pominiętą należy przyjąć niezwłocznie, bez podwajania dawki następnego dnia.
antagonista witaminy K, antykoagulacja, choroba wątroby, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, idiopatyczna zakrzepica żył głębokich, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, koagulopatia, leczenie przeciwzakrzepowe, marskość wątroby, nawrotowa zatorowość płucna, osocze krwi, pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, ryzyko nawrotu, stężenie rywaroksabanu, terapia przeciwzakrzepowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zgłębnik żołądkowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pirfenidon Medical Valley 267 mg
Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) za pomocą Pirfenidonu Medical Valley wymaga ścisłego nadzoru specjalisty z doświadczeniem w terapii tego schorzenia. Terapia rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki, aby zminimalizować działania niepożądane i poprawić tolerancję leku, osiągając docelową dawkę dobową 2403 mg (801 mg trzy razy na dobę). Schemat dawkowania obejmuje: 267 mg trzy razy na dobę (801 mg/dobę) w dniach 1-7, 534 mg trzy razy na dobę (1602 mg/dobę) w dniach 8-14 oraz 801 mg trzy razy na dobę (2403 mg/dobę) od 15. dnia leczenia. W przypadku przerwy w terapii ≥14 dni konieczne jest ponowne wdrożenie 2-tygodniowego schematu zwiększania dawki, natomiast przerwa <14 dni pozwala na powrót do poprzedniej dawki bez stopniowania. Lek należy podawać doustnie, z pokarmem, aby ograniczyć nudności i zawroty głowy, a tabletki połykać w całości, popijając wodą.
bilirubina, dializoterapia, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, idiopatyczne włóknienie płuc, klasyfikacja Childa-Pugha, lekarz specjalista, nadwrażliwość na światło, nietolerancja przewodu pokarmowego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, pirfenidon, reakcja nadwrażliwości, stężenie leku w osoczu, tabletka powlekana, terapia pirfenidonem, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawroty głowy, zwiększanie dawki - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Abagat 150 mg
Dabigatran eteksylan po podaniu doustnym ulega szybkiemu przekształceniu do aktywnego dabigatranu, z biodostępnością około 6,5%. Maksymalne stężenie (Cmax) osiągane jest w 0,5-2 godziny u zdrowych osób, natomiast po zabiegach chirurgicznych czas ten wydłuża się do około 6 godzin z powodu wpływu znieczulenia i porażenia perystaltyki. Pokarm nie zmienia biodostępności, lecz opóźnia czas osiągnięcia Cmax o 2 godziny. Dabigatran wykazuje umiarkowaną dystrybucję tkankową (objętość dystrybucji 60-70 l) i niski stopień wiązania z białkami osocza (34-35%). Lek jest wydalany głównie z moczem (85%), z okresem półtrwania około 11 godzin u osób starszych, który wydłuża się do 12-14 godzin po wielokrotnym podaniu. U pacjentów z niewydolnością nerek okres półtrwania wzrasta proporcjonalnie do stopnia upośledzenia funkcji nerek (np. do 27,2 h przy CrCL <30 mL/min).
acyloglukuronid, białko transportowe P-gp, biodostępność bezwzględna, Cmax, dabigatran eteksylan, działanie przeciwzakrzepowe, hemodializa, hydroksypropylometyloceluloza, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym cytochromu P450, klasyfikacja Childa-Pugha, migotanie przedsionków, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania eliminacji, porażenie perystaltyki przewodu pokarmowego, profil farmakokinetyczny, przesączanie kłębuszkowe, schyłkowa niewydolność nerek, umiarkowana niewydolność nerek, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek