Dawkowanie i sposób podawania
Pirfenidon Medical Valley 267 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Pirfenidon Medical Valley

Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc z wykorzystaniem produktu leczniczego Pirfenidon Medical Valley wymaga nadzoru lekarza specjalisty posiadającego doświadczenie w diagnostyce i terapii tego schorzenia. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Dawkowanie u dorosłych

Charakterystycznym elementem terapii pirfenidonem jest stopniowe zwiększanie dawki w początkowym okresie leczenia, co ma na celu zminimalizowanie działań niepożądanych i poprawę tolerancji leku. Zalecana docelowa dawka dobowa to 2403 mg na dobę.²

Ważne jest, aby nie przekraczać zalecanej dawki maksymalnej 2403 mg/dobę ze względów bezpieczeństwa.³

Postępowanie po przerwie w leczeniu

Czas trwania przerwy w leczeniu determinuje sposób powrotu do terapii pirfenidonem:⁴

• Przy przerwie ≥14 dni – konieczne ponowne rozpoczęcie 2-tygodniowego schematu stopniowego zwiększania dawki
• Przy przerwie <14 dni – można powrócić do uprzednio stosowanej zalecanej dawki dobowej bez okresu ustalania dawki

Dostosowanie dawkowania w przypadku działań niepożądanych

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W przypadku wystąpienia nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego należy:⁵

1. Przypomnieć pacjentowi o przyjmowaniu leku z pokarmem
2. Jeśli objawy nie ustępują – zmniejszyć dawkę do 267-534 mg 2-3 razy na dobę z pokarmem
3. Stopniowo zwiększać dawkę do zalecanej w zależności od tolerancji
4. Przy utrzymywaniu się objawów – rozważyć przerwanie leczenia na 1-2 tygodnie

Nadwrażliwość na światło lub wysypka

W przypadku nadwrażliwości na światło lub wysypki o nasileniu łagodnym do umiarkowanego:⁶

1. Zalecić stosowanie filtra przeciwsłonecznego i unikanie ekspozycji na słońce
2. Dawkę można zmniejszyć do 801 mg/dobę (267 mg trzy razy na dobę)
3. Jeśli wysypka nie ustąpi po 7 dniach – przerwać leczenie na 15 dni
4. Ponowne rozpoczęcie leczenia według schematu stopniowego zwiększania dawki

W przypadku ciężkich reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki:⁷

1. Natychmiastowe przerwanie leczenia
2. Konsultacja lekarska
3. Po ustąpieniu objawów – możliwe ponowne wprowadzenie leku pod ścisłym nadzorem
4. Stosowanie schematu stopniowego zwiększania dawki

Zaburzenia czynności wątroby

W przypadku istotnego zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych (AlAT/AspAT) ze zwiększonym lub niezwiększonym stężeniem bilirubiny, konieczna jest modyfikacja dawkowania zgodnie z wytycznymi określonymi w dokumentacji leku.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Dla pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie jest konieczne dostosowanie dawki.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Postępowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:¹⁰

• Zaburzenia łagodne do umiarkowanych (klasa A i B w klasyfikacji Childa-Pugha):
  • Nie ma konieczności dostosowania dawki
  • Należy zachować ostrożność ze względu na możliwe podwyższone stężenie leku w osoczu
• Ciężka niewydolność wątroby lub krańcowa niewydolność wątroby:
  • Stosowanie pirfenidonu jest przeciwwskazane

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Postępowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:<sup data-drug="Pirfenidon Medical Valley" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym. Pirfenidon Medical Valley należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z umiarkowanymi (Clkr 30-50 mL/min) zaburzeniami czynności nerek. Leczenia produktem leczniczym Pirfenidon Medical Valley nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (Clkr 11

• Zaburzenia łagodne:
  • Nie ma konieczności dostosowania dawki
• Zaburzenia umiarkowane (Clkr 30-50 mL/min):
  • Stosować z zachowaniem ostrożności
• Ciężka niewydolność nerek (Clkr < 30 mL/min) lub krańcowa niewydolność nerek wymagająca dializoterapii:
  • Stosowanie pirfenidonu jest przeciwwskazane

Dzieci i młodzież

Pirfenidon Medical Valley nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc.¹²

Sposób podawania

Pirfenidon Medical Valley przeznaczony jest do podawania doustnego. Należy przestrzegać następujących zasad przyjmowania leku:¹³

• Tabletki należy połykać w całości
• Popijać odpowiednią ilością wody
• Przyjmować z pokarmem w celu ograniczenia ryzyka nudności i zawrotów głowy

Preparat dostępny jest w trzech dawkach: 267 mg, 534 mg oraz 801 mg w postaci tabletek powlekanych, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹⁴