Przeciwwskazania
Pirfenidon Medical Valley 267 mg
Pirfenidon Medical Valley, dostępny w dawkach 267 mg, 534 mg oraz 801 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na pirfenidon lub składniki pomocnicze, a także u osób z historią obrzęku naczynioruchowego podczas wcześniejszego stosowania leku. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie fluwoksaminy, ze względu na ryzyko istotnych interakcji farmakokinetycznych prowadzących do wzrostu stężenia pirfenidonu w osoczu i nasilonych działań niepożądanych. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub krańcową niewydolnością wątroby, gdyż metabolizm pirfenidonu odbywa się głównie w wątrobie, a jej upośledzenie zwiększa ryzyko toksyczności.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Pirfenidon Medical Valley (w postaci tabletek powlekanych zawierających 267 mg, 534 mg lub 801 mg pirfenidonu) jest lekiem, którego nie wolno stosować w kilku precyzyjnie określonych sytuacjach klinicznych. Przed włączeniem terapii należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem występowania przeciwwskazań, które uniemożliwiają zastosowanie tego produktu leczniczego.1
Nadwrażliwość i reakcje alergiczne
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Pirfenidon Medical Valley jest nadwrażliwość na substancję czynną (pirfenidon) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Pacjentom z udokumentowaną wcześniejszą reakcją alergiczną na pirfenidon lub jakikolwiek składnik leku nie należy zalecać jego stosowania.2
Szczególnym przeciwwskazaniem jest występowanie w wywiadzie obrzęku naczynioruchowego podczas wcześniejszego stosowania pirfenidonu. Ta potencjalnie zagrażająca życiu reakcja stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do ponownego włączenia leku.3
Interakcje lekowe – fluwoksamina
Jednoczesne stosowanie fluwoksaminy stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do terapii pirfenidonem. Pacjenci leczeni fluwoksaminą nie mogą otrzymywać preparatu Pirfenidon Medical Valley ze względu na istotne interakcje farmakokinetyczne prowadzące do zwiększenia stężenia pirfenidonu w osoczu i związane z tym ryzyko nasilenia działań niepożądanych.4
Zaburzenia czynności wątroby
Pirfenidon Medical Valley jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub krańcową niewydolnością wątroby. Metabolizm pirfenidonu odbywa się głównie w wątrobie, dlatego znaczne upośledzenie jej funkcji prowadzi do nieprawidłowego metabolizmu leku i zwiększa ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Pacjentom z takimi schorzeniami należy bezwzględnie odradzić stosowanie tego produktu leczniczego.5
Zaburzenia czynności nerek
Stosowanie leku Pirfenidon Medical Valley jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako klirens kreatyniny (Clkr) poniżej 30 mL/min, a także u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek wymagającą dializoterapii. U tych pacjentów dochodzi do istotnego zaburzenia eliminacji metabolitów leku, co może prowadzić do kumulacji substancji czynnej i nasilenia działań niepożądanych.<sup data-drug="Pirfenidon Medical Valley" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (Clkr 6
Znaczenie kliniczne postaci farmaceutycznej
Preparat Pirfenidon Medical Valley dostępny jest w trzech różnych dawkach w postaci tabletek powlekanych: 267 mg (żółte, owalne), 534 mg (pomarańczowe, owalne) oraz 801 mg (brązowe, owalne). Zróżnicowanie dawek oraz charakterystyczne cechy wizualne mają istotne znaczenie w identyfikacji leku, co jest szczególnie ważne w kontekście unikania pomyłek i stosowania leku u pacjentów, u których istnieją przeciwwskazania.7
Ocena przed włączeniem leczenia
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Pirfenidon Medical Valley należy przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku wszystkich wymienionych przeciwwskazań. Konieczna jest ocena:
- Występowania nadwrażliwości na pirfenidon lub składniki pomocnicze w wywiadzie
- Wcześniejszych epizodów obrzęku naczynioruchowego związanego z pirfenidonem
- Aktualnie stosowanych leków, ze szczególnym uwzględnieniem fluwoksaminy
- Stanu funkcjonalnego wątroby – z przeprowadzeniem odpowiednich testów biochemicznych
- Funkcji nerek – z oznaczeniem klirensu kreatyniny i oceny ewentualnej konieczności dializoterapii
Powyższe przeciwwskazania mają charakter bezwzględny i ich występowanie uniemożliwia wdrożenie leczenia preparatem Pirfenidon Medical Valley. Należy również pamiętać, że przeciwwskazania mogą pojawić się w trakcie terapii (np. pogorszenie funkcji wątroby lub nerek), co wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta i rozważenia przerwania leczenia w przypadku rozwoju stanu klinicznego stanowiącego przeciwwskazanie.<sup data-drug="Pirfenidon Medical Valley" data-section="Przeciwwskazania" title="Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. […] Obrzęk naczynioruchowy podczas stosowania pirfenidonu w wywiadzie (patrz punkt 4.4). […] Jednoczesne stosowanie fluwoksaminy (patrz punkt 4.5). […] Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub krańcowa niewydolność wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.4). […] Ciężka niewydolność nerek (Clkr 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania