Profil bezpieczeństwa leku
Pirfenidon Medical Valley 267 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Nie wiadomo, czy pirfenidon lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Dane farmakokinetyczne u zwierząt wskazują na przenikanie pirfenidonu i/lub jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Pirfenidon Medical Valley może wywoływać zawroty głowy i zmęczenie, co może w umiarkowanym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, jeśli wystąpią u nich te objawy.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (Clkr 30-50 mL/min). Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (Clkr < 30 mL/min) lub krańcową niewydolnością nerek wymagającą dializoterapii.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Childa-Pugha), ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub krańcową niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa