Dawkowanie i sposób podawania
Pirfenidon Zentiva 801 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Pirfenidon Zentiva

Decyzja o włączeniu terapii produktem Pirfenidon Zentiva powinna być podjęta przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w diagnostyce i leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc. Rozpoczęcie leczenia, jego monitorowanie oraz modyfikacja dawkowania wymagają specjalistycznego nadzoru medycznego.¹

Schemat dawkowania u pacjentów dorosłych

Terapia produktem Pirfenidon Zentiva wymaga stopniowego zwiększania dawki do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 2403 mg. Ten okres adaptacyjny trwa 14 dni i ma na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego.²

Zalecana dawka podtrzymująca w leczeniu przewlekłym wynosi 801 mg podawana trzy razy na dobę razem z posiłkiem, co daje łączną dawkę dobową 2403 mg. Przekraczanie rekomendowanej dawki dobowej 2403 mg nie jest zalecane.³

Postępowanie przy przerwach w leczeniu

Jeżeli leczenie produktem Pirfenidon Zentiva zostało przerwane na okres 14 kolejnych dni lub dłużej, należy zastosować ponowny schemat stopniowego zwiększania dawki przez pełne 2 tygodnie, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej.⁴

W przypadku krótszych przerw w terapii (mniej niż 14 kolejnych dni), możliwe jest natychmiastowe przywrócenie uprzednio stosowanej dawki bez konieczności jej stopniowego zwiększania.⁵

Modyfikacja dawkowania w przypadku działań niepożądanych

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

W przypadku wystąpienia nietolerancji ze strony układu pokarmowego, należy przypomnieć pacjentowi o konieczności przyjmowania leku z pokarmem. Jeśli objawy nie ustępują, można zastosować następującą strategię:⁶

• Zmniejszenie dawki do 267-534 mg, podawanych 2-3 razy na dobę z pokarmem, z możliwością ponownego zwiększenia do zalecanej dawki w zależności od tolerancji leczenia⁷
• Czasowe przerwanie leczenia na okres 1-2 tygodni, do ustąpienia objawów – dotyczy to przypadków, gdy objawy utrzymują się pomimo redukcji dawki⁸

Nadwrażliwość na światło lub wysypka

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, należy wdrożyć następujące postępowanie:⁹

• Przypomnieć pacjentowi o konieczności stosowania filtra przeciwsłonecznego i unikania ekspozycji na słońce¹⁰
• Można zmniejszyć dawkę pirfenidonu do 801 mg na dobę (267 mg trzy razy na dobę)¹¹
• Jeśli wysypka nie ustąpi po 7 dniach, należy przerwać stosowanie produktu na 15 dni, a następnie wprowadzić lek ponownie, zwiększając dawkę stopniowo, jak w początkowym okresie leczenia¹²

W przypadku ciężkich reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki zaleca się:¹³

• Przerwanie leczenia
• Konsultację z lekarzem
• Po ustąpieniu wysypki możliwe jest ponowne wprowadzenie leku pod ścisłym nadzorem lekarza, ze stopniowym zwiększaniem dawki do zalecanej dawki dobowej¹⁴

Zaburzenia czynności wątroby

W przypadku istotnego zwiększenia aktywności aminotransferaz ALT/AST, z towarzyszącym zwiększeniem stężenia bilirubiny lub bez, konieczne jest dostosowanie dawki pirfenidonu lub przerwanie leczenia zgodnie ze szczegółowymi zaleceniami zawartymi w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie ma konieczności dostosowywania dawki.¹⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby (klasa A i B wg klasyfikacji Childa-Pugha) nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak ze względu na możliwość podwyższonego stężenia pirfenidonu w osoczu, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów¹⁷
• Leczenie produktem Pirfenidon Zentiva jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem wątroby lub krańcową niewydolnością wątroby¹⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Przy łagodnych zaburzeniach czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki¹⁹
• U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (Clkr 30-50 ml/min) Pirfenidon Zentiva należy stosować z zachowaniem ostrożności²⁰
• Leczenie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (Clkr < 30 ml/min) lub krańcową niewydolnością nerek wymagającą dializoterapii²¹

Dzieci i młodzież

Stosowanie pirfenidonu u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc.²²

Sposób podawania

Pirfenidon Zentiva jest lekiem przeznaczonym do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować w następujący sposób:²³

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Lek należy przyjmować z pokarmem, co znacząco ogranicza możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nudności i zawroty głowy²⁴