Profil bezpieczeństwa leku
Pirfenidon Zentiva 801 mg

Pirfenidon Zentiva wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach istnieje ryzyko kumulacji i potencjalnego zagrożenia dla niemowląt, co wymaga rozważenia przerwania karmienia piersią lub terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność przy Clkr 30-50 ml/min, a stosowanie jest przeciwwskazane przy Clkr < 30 ml/min lub dializoterapii. Podobnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, stosowanie jest możliwe w klasie A i B wg Childa-Pugha, ale przeciwwskazane w ciężkich niewydolnościach.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczne włóknienie płuc
Substancja czynna
  1. pirfenidon
Kategoria leku
  1. leki przeciwzwłóknieniowe
  2. leki stosowane w chorobach płuc

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy pirfenidon lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Dane farmakokinetyczne u zwierząt wskazują na przenikanie do mleka i możliwość gromadzenia. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pirfenidon Zentiva może wywoływać zawroty głowy i zmęczenie, co może w umiarkowanym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie jeśli wystąpią te objawy.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (Clkr 30-50 ml/min) należy zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (Clkr < 30 ml/min) lub krańcowej niewydolności nerek wymagającej dializoterapii.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Childa-Pugha), ale należy zachować ostrożność i prowadzić ścisłą obserwację. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lub krańcowej niewydolności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy pirfenidon lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Dane u zwierząt wskazują na przenikanie do mleka i możliwość gromadzenia. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Pirfenidon Zentiva może wywoływać zawroty głowy i zmęczenie, co może w umiarkowanym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie jeśli wystąpią te objawy.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (Clkr 30-50 ml/min) należy zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (Clkr < 30 ml/min) lub krańcowej niewydolności nerek wymagającej dializoterapii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Childa-Pugha), ale należy zachować ostrożność i prowadzić ścisłą obserwację. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lub krańcowej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: