Dawkowanie i sposób podawania
Kaspofungina

Dawkowanie i sposób podawania kaspofunginy

Leczenie kaspofunginą powinien rozpoczynać lekarz posiadający doświadczenie w postępowaniu w inwazyjnych zakażeniach grzybiczych. Prawidłowe dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii przeciwgrzybiczej.^{1 2}

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Schemat dawkowania kaspofunginy u dorosłych jest następujący:³

• Pierwszego dnia (dawka nasycająca): pojedyncza dawka 70 mg
• Od drugiego dnia: 50 mg na dobę

⁴

U pacjentów, których masa ciała przekracza 80 kg, po podaniu pierwszej dawki nasycającej wynoszącej 70 mg zaleca się stosowanie kaspofunginy w dawce 70 mg na dobę.⁵ Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od płci czy rasy pacjenta.⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 12 miesięcy do 17 lat wielkość dawki należy obliczać na podstawie pola powierzchni ciała pacjenta zgodnie ze wzorem Mostellera:⁷

• Pierwszego dnia (dawka nasycająca): 70 mg/m² pc. (nie przekraczać dawki 70 mg)
• Od drugiego dnia: 50 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczać dawki 70 mg na dobę)

⁸

Jeżeli dawka wynosząca 50 mg/m² pc. na dobę jest dobrze tolerowana, ale nie zapewnia odpowiedniej odpowiedzi klinicznej, dawka dobowa może zostać zwiększona do 70 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczając rzeczywistej dawki dobowej wynoszącej 70 mg).⁹

Dawkowanie u niemowląt i noworodków

Bezpieczeństwo i skuteczność kaspofunginy nie zostały wystarczająco zbadane w badaniach klinicznych z udziałem noworodków i niemowląt w wieku poniżej 12 miesięcy. Zalecane jest zachowanie środków ostrożności podczas leczenia pacjentów z tej grupy wiekowej.¹⁰

Ograniczone dane wskazują, że można rozważyć podawanie kaspofunginy w dawkach:¹¹

• Noworodki i niemowlęta (wiek poniżej 3 miesięcy): 25 mg/m² pc. na dobę
• Małe dzieci (wiek od 3 do 11 miesięcy): 50 mg/m² pc. na dobę

¹²

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia powinien być ustalany indywidualnie w zależności od wskazania i odpowiedzi klinicznej pacjenta:¹³

Leczenie empiryczne

W przypadku leczenia empirycznego czas terapii powinien być uzależniony od odpowiedzi klinicznej pacjenta. Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 72 godziny po ustąpieniu neutropenii (ANC ≥500). Pacjenci ze stwierdzonym zakażeniem grzybiczym powinni być leczeni przez minimum 14 dni i leczenie należy kontynuować przez przynajmniej 7 dni po ustąpieniu zarówno neutropenii, jak i objawów klinicznych.¹⁴

Inwazyjna kandydoza

Czas trwania leczenia inwazyjnej kandydozy powinien opierać się na odpowiedzi klinicznej i mikrobiologicznej pacjenta. Po uzyskaniu poprawy w zakresie objawów podmiotowych i przedmiotowych w przebiegu inwazyjnej kandydozy oraz ujemnych wyników posiewów można rozważyć zmianę na doustne leczenie przeciwgrzybicze. Na ogół leczenie przeciwgrzybicze należy kontynuować przez co najmniej 14 dni po ostatnim dodatnim wyniku posiewu.¹⁵

Inwazyjna aspergiloza

Czas trwania leczenia inwazyjnej aspergilozy należy ustalać indywidualnie w zależności od stopnia nasilenia choroby podstawowej pacjenta, szybkości ustępowania immunosupresji i odpowiedzi klinicznej. Na ogół leczenie należy kontynuować przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu objawów.¹⁶

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania kaspofunginy przez okres dłuższy niż 4 tygodnie są ograniczone. Dostępne dane wskazują jednak, że kaspofungina stosowana przez dłuższy czas (do 162 dni u dorosłych oraz do 87 dni u dzieci i młodzieży) jest dobrze tolerowana.¹⁷

Dawkowanie u pacjentów ze specjalnymi potrzebami

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) pole pod krzywą (AUC) jest zwiększone o około 30%. Nie jest jednak wymagane rutynowe dostosowywanie dawki leku. Doświadczenie w leczeniu pacjentów w wieku 65 lat i powyżej jest ograniczone.¹⁸

Zaburzenia czynności nerek

Nie jest konieczne dostosowanie dawki w zależności od występujących zaburzeń czynności nerek.¹⁹

Zaburzenia czynności wątroby

U dorosłych pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (5 do 6 punktów wg klasyfikacji Childa i Pugha) nie jest konieczne dostosowanie dawki.²⁰

U dorosłych pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 punktów wg klasyfikacji Childa i Pugha), na podstawie danych farmakokinetycznych, zalecane jest stosowanie kaspofunginy w dawce 35 mg na dobę. W pierwszej dobie leczenia należy podać wstępną dawkę nasycającą wynoszącą 70 mg.²¹

Nie ma doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania leku u pacjentów dorosłych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (więcej niż 9 punktów wg Childa i Pugha) oraz u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby dowolnego stopnia.²²

Jednoczesne podawanie z induktorami enzymów metabolicznych

Ograniczone dane wskazują, że należy rozważyć zwiększenie dobowej dawki kaspofunginy do 70 mg, po podaniu dawki nasycającej 70 mg, podczas jednoczesnego podawania u dorosłych pacjentów kaspofunginy z niektórymi induktorami enzymów metabolizujących.²³

W przypadku stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku od 12 miesięcy do 17 lat) kaspofunginy jednocześnie z tymi samymi induktorami enzymów metabolizujących, należy rozważyć podawanie dawki 70 mg/m² na dobę (nie przekraczać rzeczywistej dawki dobowej wynoszącej 70 mg).²⁴

Sposób podawania

Po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu, roztwór kaspofunginy powinien być podawany w powolnej infuzji dożylnej trwającej około 1 godziny.²⁵

Kaspofunginę należy podawać we wlewie dożylnym raz na dobę.²⁶

Tabela dawkowania kaspofunginy

Sposób obliczania pola powierzchni ciała (wzór Mostellera)

Do obliczenia pola powierzchni ciała należy zastosować wzór Mostellera²⁷:

Pole powierzchni ciała (m²) = √[(wzrost(cm) × masa ciała(kg))/3600]

Zalecany czas trwania terapii – podsumowanie