Dawkowanie i sposób podawania
Sunitynib Adamed 37,5 mg

Dawkowanie leku Sunitynib Adamed

Lek Sunitynib Adamed powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania klinicznego i wymaga starannego monitorowania pacjenta w trakcie terapii.¹

Dawkowanie podstawowe w poszczególnych wskazaniach

W przypadku leczenia nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) oraz raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC), zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie. Lek należy podawać według schematu 4/2, czyli przez 4 kolejne tygodnie z następującą po nich 2-tygodniową przerwą, co stanowi pełny 6-tygodniowy cykl terapeutyczny.²

Natomiast w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) zaleca się niższą dawkę – 37,5 mg raz na dobę, przyjmowaną doustnie w sposób ciągły, bez przerw w terapii.³

Dostosowanie dawkowania

Modyfikacja dawki leku Sunitynib Adamed może być konieczna w zależności od indywidualnej tolerancji i profilu bezpieczeństwa u danego pacjenta. Wszelkie zmiany dawkowania powinny być przeprowadzane stopniowo.⁴

W przypadku nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) i raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC):

• Można dokonywać zmian dawkowania o 12,5 mg jednorazowo
• Dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg
• Dawka dobowa nie powinna być niższa niż 25 mg⁵

W przypadku nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET):

• Dawkę można modyfikować stopniowo o 12,5 mg
• Maksymalna dawka stosowana w badaniach klinicznych III fazy wynosiła 50 mg na dobę⁶

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub problemów z tolerancją leku, może być konieczne zastosowanie przerw w podawaniu produktu. Decyzję taką należy podejmować na podstawie indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjenta.⁷

Dawkowanie przy interakcjach z inhibitorami i induktorami CYP3A4

Sunitynib jest metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4, dlatego jednoczesne stosowanie leków wpływających na aktywność tego enzymu wymaga szczególnej uwagi i modyfikacji dawkowania.⁸

Równoczesne stosowanie z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna):

• Preferowane jest unikanie takiego połączenia
• Jeśli jest to niemożliwe, może być konieczne zwiększenie dawki sunitynibu o 12,5 mg (do maksymalnie 87,5 mg na dobę w GIST i MRCC lub 62,5 mg na dobę w pNET)
• Wymaga to starannego monitorowania tolerancji leku⁹

Równoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol):

• Zaleca się unikanie takiego połączenia
• Jeśli jest to niemożliwe, konieczne może być zmniejszenie dawki sunitynibu do minimum 37,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC lub 25 mg na dobę w przypadku pNET
• Wymaga to starannego monitorowania tolerancji leku¹⁰

Zaleca się rozważenie wyboru produktu leczniczego do terapii skojarzonej, który w minimalnym stopniu wpływa na aktywność enzymu CYP3A4 lub nie wykazuje takiego działania.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat):

• Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Sunitynib Adamed nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej
• Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów pediatrycznych¹²

Pacjenci w podeszłym wieku:

• Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych z sunitynibem była w wieku 65 lat lub powyżej
• Nie stwierdzono istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności pomiędzy pacjentami młodszymi a starszymi
• Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku¹³

Zaburzenia czynności wątroby:

• U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B według klasyfikacji Childa-Pugha) nie jest zalecana modyfikacja dawki początkowej
• Stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C według klasyfikacji Childa-Pugha) nie jest zalecane ze względu na brak badań w tej grupie pacjentów¹⁴

Zaburzenia czynności nerek:

• Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich)
• Modyfikacja dawkowania nie jest również konieczna u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie
• Późniejsze dostosowanie dawki powinno zależeć od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji leczenia¹⁵

Sposób podawania leku Sunitynib Adamed

Produkt leczniczy Sunitynib Adamed przeznaczony jest do podawania doustnego i może być przyjmowany niezależnie od posiłków, z jedzeniem lub bez. Kapsułki twarde o mocy 37,5 mg mają żółty korpus i żółte wieczko.¹⁶¹⁷

W przypadku pominięcia dawki leku nie należy stosować dawki podwójnej. Pacjent powinien przyjąć kolejną przepisaną dawkę zgodnie z normalnym schematem dawkowania następnego dnia.¹⁸

Tabela dawkowania leku Sunitynib Adamed