Skład i postać leku
Sunitynib Adamed 37,5 mg

Skład leku Sunitynib Adamed 37,5 mg

Sunitynib Adamed, 37,5 mg, kapsułki twarde, zawiera jako substancję czynną sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 37,5 mg sunitynibu w każdej kapsułce. Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu – każda kapsułka zawiera 213,88 mg mannitolu.¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Zawartość kapsułki Sunitynib Adamed 37,5 mg składa się z następujących substancji pomocniczych:²

• Mannitol – substancja wypełniająca, która poprawia właściwości technologiczne formulacji
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad kapsułki po podaniu
• Powidon K-25 – substancja wiążąca, która zapewnia odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy do elementów maszyn podczas procesu wytwarzania

Otoczka kapsułki zawiera:³

• Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny otoczki kapsułki
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość otoczki
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stosowany w procesie wytwarzania otoczki

Postać farmaceutyczna leku

Sunitynib Adamed 37,5 mg jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – są to kapsułki żelatynowe z żółtym korpusem i żółtym wieczkiem.⁴

Informacje o opakowaniu

Sunitynib Adamed 37,5 mg jest pakowany w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępne są dwie wielkości opakowań zawierające odpowiednio 28 lub 30 kapsułek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowania muszą znajdować się w obrocie.⁵

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Sunitynib Adamed 37,5 mg wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.⁶ W zakresie przechowywania nie ma specjalnych zaleceń dotyczących tego produktu leczniczego.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Sunitynib Adamed 37,5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku produktu leczniczego Sunitynib Adamed 37,5 mg nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹

Tabela składników leku Sunitynib Adamed 37,5 mg