Dawkowanie i sposób podawania
Febuxostat Aurovitas 120 mg

Dawkowanie leku Febuxostat Aurovitas

Febuxostat Aurovitas jest lekiem stosowanym w leczeniu dny moczanowej oraz zespołu rozpadu guza (TLS). Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku w zależności od wskazania klinicznego, które należy uwzględnić podczas prowadzenia wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie w dnie moczanowej

Dawka standardowa w leczeniu dny moczanowej wynosi 80 mg febuksostatu raz na dobę, podawana doustnie. Lek można przyjmować niezależnie od spożycia posiłku.²

Jeśli po 2-4 tygodniach stosowania leku w dawce standardowej stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi utrzymuje się powyżej 6 mg/dl (357 μmol/l), można rozważyć zwiększenie dawki do 120 mg febuksostatu raz na dobę. ^{6 mg/dl (357 μmol/l), można rozważyć zastosowanie produktu Febuxostat Aurovitas w dawce 120 mg raz na dobę.”>3}

Podczas terapii febuksostatem zaleca się profilaktykę przeciw zaostrzeniom dny moczanowej przez co najmniej 6 miesięcy.⁴

Dawkowanie w zespole rozpadu guza

W przypadku zespołu rozpadu guza (TLS) zalecana dawka wynosi 120 mg febuksostatu raz na dobę, przyjmowana doustnie, niezależnie od posiłków.⁵

Kluczowe jest odpowiednie zaplanowanie momentu rozpoczęcia terapii. Stosowanie produktu Febuxostat Aurovitas należy rozpocząć dwa dni przed rozpoczęciem terapii lekami cytotoksycznymi i kontynuować przez przynajmniej 7 dni. W zależności od czasu trwania chemioterapii i oceny klinicznej, leczenie można przedłużyć do 9 dni.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w wieku podeszłym: Nie jest wymagana modyfikacja dawki produktu u pacjentów w podeszłym wieku.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

• U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki.⁸
• Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), co należy uwzględnić podczas kwalifikacji do leczenia.<sup data-drug="Febuxostat Aurovitas" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 9

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

• W dnie moczanowej: Zalecana dawka u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby to 80 mg.¹⁰
• Dostępne są ograniczone informacje dotyczące stosowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.¹¹
• Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania febuksostatu nie zostały zbadane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha).¹²
• W zespole rozpadu guza: W badaniu klinicznym fazy III (FLORENCE) tylko pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby byli wyłączeni z udziału w badaniu. U pozostałych pacjentów nie dostosowywano dawkowania ze względu na zaburzenia czynności wątroby.¹³

Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności febuksostatu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak jest dostępnych danych w tej grupie wiekowej.¹⁴

Sposób podawania

Febuxostat Aurovitas należy przyjmować doustnie. Preparat może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.¹⁵ Lek występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 120 mg, które są bladożółte lub żółte, obustronnie wypukłe, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym symbolem „FEB” po jednej stronie i „120″ po drugiej stronie.¹⁶

Tabela dawkowania Febuxostat Aurovitas

Monitorowanie terapii

Działanie leku Febuxostat Aurovitas umożliwia kontrolę stężenia kwasu moczowego w surowicy już po 2 tygodniach terapii.¹⁷ Głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie i utrzymanie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi poniżej 6 mg/dl (357 μmol/l).¹⁸ W związku z tym zaleca się regularne monitorowanie stężenia kwasu moczowego w surowicy, szczególnie w początkowym okresie leczenia, aby odpowiednio dostosować dawkę leku.