Profil bezpieczeństwa leku
Febuxostat Aurovitas 120 mg

Febuksostat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka oraz ryzyko zaburzeń rozwojowych u niemowląt, co potwierdzają badania na zwierzętach. U pacjentów stosujących febuksostat należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak senność, zawroty głowy, parestezje oraz niewyraźne widzenie. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co uniemożliwia formułowanie jednoznacznych zaleceń w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła hiperurykemia
  2. zespół rozpadu guza
Substancja czynna
  1. febuksostat
Kategoria leku
  1. inhibitory oksydazy ksantynowej
  2. leki przeciw dnie moczanowej

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie febuksostatu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy febuksostat przenika do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie tej substancji do mleka i zaburzenia rozwoju młodych. Nie można wykluczyć ryzyka u niemowlęcia karmionego piersią, dlatego febuksostatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania febuksostatu zgłaszano działania niepożądane takie jak senność, zawroty głowy, parestezje i niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdów, obsługiwaniu maszyn lub wykonywaniu niebezpiecznych czynności do czasu, aż będą pewni, że lek nie wpływa niekorzystnie na ich zdolność do tych czynności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji febuksostatu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest wymagana modyfikacja dawki produktu u osób w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub konieczność zachowania ostrożności w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania febuksostatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha), ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały zbadane. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby zalecana dawka to 80 mg. Dostępne są ograniczone informacje od pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie febuksostatu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy febuksostat przenika do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie tej substancji do mleka i zaburzenia rozwoju młodych. Nie można wykluczyć ryzyka u niemowlęcia karmionego piersią, dlatego febuksostatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania febuksostatu zgłaszano działania niepożądane takie jak senność, zawroty głowy, parestezje i niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdów, obsługiwaniu maszyn lub wykonywaniu niebezpiecznych czynności do czasu, aż będą pewni, że lek nie wpływa niekorzystnie na ich zdolność do tych czynności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji febuksostatu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagana modyfikacja dawki produktu u osób w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub konieczność zachowania ostrożności w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania febuksostatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha), ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały zbadane. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby zalecana dawka to 80 mg. Dostępne są ograniczone informacje od pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: