Dawkowanie i sposób podawania – Pirfenidone Aurovitas 801 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Pirfenidone Aurovitas 801 mg

Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) produktem Pirfenidone Aurovitas powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem specjalisty z doświadczeniem w tej dziedzinie. Terapia rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki pirfenidonu, począwszy od 267 mg trzy razy dziennie (801 mg/dobę) w pierwszym tygodniu, następnie 534 mg trzy razy dziennie (1602 mg/dobę) w drugim tygodniu, aż do dawki podtrzymującej 801 mg trzy razy dziennie (2403 mg/dobę) od 15. dnia. Dawka podtrzymująca powinna być przyjmowana z pokarmem, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. W przypadku przerwania terapii na 14 dni lub dłużej, konieczne jest ponowne stopniowe zwiększanie dawki. Wystąpienie działań niepożądanych, takich jak objawy ze strony układu pokarmowego lub reakcje nadwrażliwości na światło, wymaga odpowiedniej modyfikacji dawkowania lub czasowego przerwania leczenia, a w cięższych przypadkach – całkowitego odstawienia leku i konsultacji specjalistycznej.

Pobierz ChPL PDF Pirfenidone Aurovitas – Tabletki – 801 mg

Wskazania

idiopatyczne włóknienie płuc

Substancja czynna

pirfenidon

Kategoria leku

leki przeciwzwłóknieniowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Pirfenidone Aurovitas

Leczenie produktem Pirfenidone Aurovitas powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz specjalista posiadający doświadczenie w zakresie diagnostyki i leczenia idiopatycznego włóknienia płuc (IPF). Właściwe dawkowanie oraz monitorowanie terapii mają kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Schemat leczenia pirfenidonem wymaga stopniowego zwiększania dawki w początkowym okresie terapii, aż do osiągnięcia zalecanej dawki podtrzymującej. Takie postępowanie pozwala na lepszą tolerancję leczenia i minimalizację działań niepożądanych.²

Okres leczenia	Pojedyncza dawka	Częstotliwość podawania	Łączna dawka dobowa
Od 1. do 7. dnia	267 mg	3 razy dziennie	801 mg/dobę
Od 8. do 14. dnia	534 mg	3 razy dziennie	1602 mg/dobę
Od 15. dnia (dawka podtrzymująca)	801 mg	3 razy dziennie	2403 mg/dobę

Dawka podtrzymująca pirfenidonu, zalecana w przewlekłym leczeniu IPF, wynosi 801 mg trzy razy na dobę przyjmowana z pokarmem, co daje łączną dawkę dobową 2403 mg. Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 2403 mg/dobę ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych.³

Schemat ponownego rozpoczęcia leczenia po przerwie

W przypadku gdy terapia zostanie przerwana, obowiązują następujące zasady wznowienia leczenia:

Jeśli leczenie zostało przerwane na 14 kolejnych dni lub dłużej – należy ponownie rozpocząć leczenie od 2-tygodniowego okresu stopniowego dostosowywania dawki (zgodnie z powyższą tabelą), aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej.⁴
Jeśli przerwa w leczeniu była krótsza niż 14 kolejnych dni – można od razu przywrócić uprzednio stosowaną zalecaną dawkę dobową bez okresu ustalania dawki.⁵

Dostosowanie dawki w przypadku działań niepożądanych

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należy zastosować następujące postępowanie:⁶

Przypomnieć pacjentowi o konieczności przyjmowania leku z pokarmem
Jeśli objawy utrzymują się, można zmniejszyć dawkę do 267 mg – 534 mg dwa do trzech razy na dobę z pokarmem
Następnie można ponownie zwiększyć dawkę do zalecanej dawki dobowej w zależności od tolerancji leczenia
Jeśli objawy nadal się utrzymują, można zalecić czasowe przerwanie leczenia na okres 1-2 tygodni do czasu ustąpienia objawów⁷

Reakcja nadwrażliwości na światło lub wysypka

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, należy:⁸

Przypomnieć pacjentowi o konieczności stosowania filtra przeciwsłonecznego w ciągu dnia i unikaniu ekspozycji na słońce
Można zmniejszyć dawkę do 801 mg na dobę (267 mg trzy razy na dobę)
Jeśli wysypka nie ustąpi po 7 dniach, należy przerwać stosowanie produktu Pirfenidone Aurovitas na 15 dni
Po tym czasie można ponownie zwiększać dawkę do zalecanej dawki dobowej w taki sam sposób, jak w okresie stopniowego zwiększania dawki⁹

W przypadku ciężkich reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki należy:

Przerwać leczenie
Skierować pacjenta na konsultację lekarską
Po ustąpieniu wysypki można ponownie wprowadzić lek pod nadzorem lekarza, stopniowo zwiększając dawkę do zalecanej dawki dobowej¹⁰

Zaburzenia czynności wątroby

W przypadku istotnego zwiększenia aktywności aminotransferazy alaninowej i/lub asparaginowej (AlAT/AspAT), ze zwiększonym lub niezwiększonym stężeniem bilirubiny, należy dostosować dawkę pirfenidonu lub przerwać leczenie zgodnie ze szczegółowymi wytycznymi klinicznymi.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie jest konieczne dostosowywanie dawki.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Łagodne do umiarkowanych zaburzenia (klasa A i B wg klasyfikacji Childa-Pugha): nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie pirfenidonu w osoczu może być podwyższone u niektórych z tych pacjentów¹³
Ciężka niewydolność wątroby lub krańcowa niewydolność wątroby: leczenie pirfenidonem jest przeciwwskazane¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Łagodne zaburzenia czynności nerek: nie ma konieczności dostosowania dawki¹⁵
Umiarkowane zaburzenia (klirens kreatyniny 30-50 mL/minutę): produkt należy stosować z zachowaniem ostrożności¹⁶
Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/minutę) lub krańcowa niewydolność nerek wymagająca dializoterapii: leczenie pirfenidonem jest przeciwwskazane<sup data-drug="Pirfenidone Aurovitas" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Leczenia produktem leczniczym Pirfenidone Aurovitas nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 17

Dzieci i młodzież

Stosowanie pirfenidonu nie jest wskazane u dzieci i młodzieży w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc.¹⁸

Sposób podawania

Produkt leczniczy Pirfenidone Aurovitas przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki powinny być przyjmowane w następujący sposób:

Należy połykać je w całości
Zawsze popijać wodą
Przyjmować z pokarmem, co zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności i zawrotów głowy¹⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.