Wskazania do stosowania leku Pirfenidone Aurovitas

Pirfenidone Aurovitas w postaci tabletek (267 mg oraz 801 mg) jest lekiem wskazanym wyłącznie u pacjentów dorosłych w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (ang. idiopathic pulmonary fibrosis, IPF).¹

Charakterystyka produktu leczniczego

Pirfenidone Aurovitas dostępny jest w dwóch dawkach:

• Tabletki 267 mg – żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane z wytłoczonym oznakowaniem „P” po jednej stronie i „267″ po drugiej stronie. Tabletki mogą być nakrapiane.²
• Tabletki 801 mg – różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane z wytłoczonym oznakowaniem „P” po jednej stronie i „801″ po drugiej stronie. Tabletki mogą być nakrapiane.³

Idiopatyczne włóknienie płuc jako wskazanie

Idiopatyczne włóknienie płuc jest przewlekłą, postępującą chorobą śródmiąższową płuc charakteryzującą się postępującym włóknieniem tkanki płucnej, które prowadzi do stopniowego pogarszania funkcji płuc i narastającej duszności. Pirfenidone Aurovitas jest lekiem o udowodnionej skuteczności w spowolnieniu progresji tej choroby.⁴

Skład leku i substancje pomocnicze

Substancją czynną leku jest pirfenidon, który wykazuje działanie przeciwzwłóknieniowe, przeciwzapalne i antyoksydacyjne. Każda tabletka zawiera odpowiednio:

• 267 mg pirfenidonu w mniejszej dawce⁵
• 801 mg pirfenidonu w większej dawce⁶

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą:

• 18,85 mg laktozy jednowodnej w tabletce 267 mg⁷
• 56,55 mg laktozy jednowodnej w tabletce 801 mg⁸

Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Kiedy zalecić stosowanie leku Pirfenidone Aurovitas

Pirfenidone Aurovitas należy rozważyć u pacjentów:

• Z potwierdzonym klinicznie i radiologicznie rozpoznaniem idiopatycznego włóknienia płuc.⁹
• U osób dorosłych (≥18 lat).¹⁰
• Niezależnie od wyjściowej ciężkości choroby, lek może być stosowany zarówno w początkowych, jak i bardziej zaawansowanych stadiach IPF.

Lek Pirfenidone Aurovitas powinien być przepisywany przez lekarzy specjalistów z doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc, najlepiej w ośrodkach specjalizujących się w chorobach śródmiąższowych płuc.

Formy dawkowania leku

Dostępność leku w dwóch różnych dawkach (267 mg i 801 mg) umożliwia elastyczne dawkowanie i dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Tabletka o wyższej dawce (801 mg) może być szczególnie przydatna u pacjentów, którzy osiągnęli już pełną dawkę terapeutyczną, co pozwala na zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek.¹¹

Podsumowanie wskazań do stosowania

Lek Pirfenidone Aurovitas należy zalecić pacjentom spełniającym następujące kryteria:

1. Pacjenci dorośli z klinicznie i radiologicznie potwierdzonym idiopatycznym włóknieniem płuc.¹²
2. Pacjenci, u których inne przyczyny śródmiąższowych chorób płuc zostały wykluczone.
3. Pacjenci, którzy mogą tolerować potencjalne działania niepożądane związane z leczeniem pirfenidonem.
4. Pacjenci, którzy mogą stosować się do zaleceń dotyczących regularnego przyjmowania leku i monitorowania funkcji wątroby.