miopatia
Miopatia to ogólny termin medyczny określający choroby mięśni szkieletowych, które charakteryzują się osłabieniem i zanikiem mięśni. Zaburzenia te mogą być dziedziczne (jak dystrofie mięśniowe), nabyte (np. zapalne miopatie), metaboliczne, toksyczne lub endokrynologiczne.
W diagnostyce miopatii kluczowe znaczenie mają badania laboratoryjne (m.in. poziom kinazy kreatynowej), elektromiografia, biopsja mięśnia oraz badania genetyczne. Objawy kliniczne obejmują najczęściej symetryczne osłabienie mięśni kończyn (zwykle proksymalnych), trudności w wykonywaniu codziennych czynności, a niekiedy także bóle mięśniowe i kurcze.
Leczenie miopatii zależy od jej przyczyny – w miopatiach zapalnych stosuje się leki immunosupresyjne, w metabolicznych – odpowiednią dietę i suplementację, zaś w przypadku miopatii dziedzicznych terapia ma głównie charakter objawowy i rehabilitacyjny. Właściwa diagnostyka różnicowa ma kluczowe znaczenie dla określenia rokowania i wyboru optymalnej strategii terapeutycznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crestor 40 mg
Preparat Crestor (rozuwastatyna) jest przeciwwskazany we wszystkich dawkach (5, 10, 20, 40 mg) u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze (w tym laktozę: 94,88 mg w 5 mg, 91,3 mg w 10 mg, 182,6 mg w 20 mg, 168,32 mg w 40 mg), czynną chorobą wątroby lub trwale podwyższonymi aminotransferazami >3× GGN, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, jednoczesnym stosowaniem sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny, a także u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hepatotoksyczności i miopatii wynikające z zaburzeń funkcji wątroby i nerek oraz interakcji lekowych.
aminotransferazy, choroba wątroby, choroby mięśni, cyklosporyna, działanie teratogenne, fibraty, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, miotoksyczność, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, rasa azjatycka, rozuwastatyna, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, statyny, wiek rozrodczy, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia lipidowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Klacid 125 mg/5 ml
Klacid (klarytromycyna) w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej o mocy 125 mg/5 ml jest antybiotykiem makrolidowym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na makrolidy lub składniki preparatu, w tym sacharozę (2,75 g/5 ml). Lek jest niewskazany u osób z wydłużeniem odstępu QT (wrodzonym lub nabytym), zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia), ciężką niewydolnością wątroby z niewydolnością nerek oraz u pacjentów przyjmujących leki wydłużające QT, takie jak astemizol, cyzapryd, domperydon, pimozyd i terfenadyna. Ponadto, klarytromycyna nie powinna być stosowana jednocześnie z alkaloidami sporyszu (ergotamina, dihydroergotamina), doustnym midazolamem, lomitapidem, inhibitorami reduktazy HMG-CoA (lowastatyna, symwastatyna), kolchicyną oraz lekami takimi jak tikagrelor, iwabradyna i ranolazyna ze względu na ryzyko poważnych interakcji i działań niepożądanych, w tym zaburzeń rytmu serca i rabdomiolizy.
alkaloidy sporyszu, antybiotyk makrolidowy, astemizol, ciężka niewydolność wątroby, cyzapryd, dihydroergotamina, dna moczanowa, domperydon, ergotamina, gorączka śródziemnomorska, hipercholesterolemia rodzinna, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor CYP3A4, inhibitory reduktazy HMG-CoA, iwabradyna, klarytromycyna, kolchicyna, lomitapid, midazolam doustny, migotanie komór, miopatia, nadwrażliwość na makrolidy, niewydolność nerek, pimozyd, rabdomioliza, ranolazyna, tachykardia komorowa, terfenadyna, tikagrelor, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zatrucie sporyszem - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gabapentin Aurovitas 300 mg
Gabapentyna, stosowana zarówno w monoterapii, jak i jako lek wspomagający u pacjentów z padaczką oraz bólem neuropatycznym, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowane działania obejmują zakażenia wirusowe (≥ 1/10), senność, zawroty głowy, ataksję, uczucie zmęczenia oraz gorączkę. Często występują również zaburzenia psychiczne (wrogość, splątanie, depresja), leukopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), a także reakcje skórne takie jak wysypka i świąd. Rzadziej notowano poważne reakcje, w tym trombocytopenię, zespół Stevensa-Johnsona, zapalenie wątroby, rabdomiolizę oraz ostre zapalenie trzustki, choć związek przyczynowo-skutkowy z lekiem pozostaje niejasny. U pacjentów pediatrycznych szczególnie często obserwowano zakażenia dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, drgawki oraz agresywne zachowania i hiperkinezy.
ataksja, bezsenność, ból neuropatyczny, choreoatetoza, drgawki, duszność, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, leukopenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niepamięć, niestrawność, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, osutka polekowa z eozynofilią, padaczka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, zakażenie dróg moczowych, zakażenie wirusowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zespół abstynencyjny, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rosuvastatin MSN 10 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej leku Rosuvastatin MSN, stanowi poważne zagrożenie kliniczne wymagające natychmiastowej interwencji. W terapii stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące, gdyż brak jest specyficznego antidotum. Kluczowe jest regularne monitorowanie enzymów wątrobowych (ALT, AST), aktywności kinazy kreatynowej (CK) oraz parametrów nerkowych (kreatynina, GFR, BUN). Hemodializa jest nieskuteczna ze względu na wysokie wiązanie leku z białkami osocza. Przedawkowanie może prowadzić do miopatii, rabdomiolizy, hepatotoksyczności, zaburzeń przewodu pokarmowego i neurologicznych, a także uszkodzenia nerek wtórnego do mioglobiny.
antidotum, białka osocza, czynność wątroby, enzymy wątrobowe, hemodializa, hepatotoksyczność, kinaza kreatynowa, mioglobina, miopatia, parametry nerkowe, rabdomioliza, rozuwastatyna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie mięśni, uszkodzenie nerek, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Romazic 30 mg
Rozuwastatyna (Romazic) charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa typowym dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z działaniami niepożądanymi najczęściej łagodnymi i przemijającymi. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, których częstość występowania jest zależna od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują bóle mięśni (mialgia), zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, nudności, biegunka), a także podwyższenie aminotransferaz wątrobowych. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona czy reakcje nadwrażliwości. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, pojawia się u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas kontynuacji leczenia. Wzrost aktywności CK powyżej 5 x GGN wymaga przerwania terapii.
aktywność aminotransferaz, aminotransferaza wątrobowa, bezsenność, białko w moczu, ból głowy, choroba ścięgna, duszność, ginekomastia, hematuria, immuno-zależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, mialgia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, stężenie kinazy kreatyniny, stężenie triglicerydów, utrata pamięci, zaburzenia skóry, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia wątroby, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ritonavir Accord
Rytonawir, stosowany jako inhibitor proteazy w terapii HIV-1, nie prowadzi do całkowitego wyleczenia zakażenia ani AIDS, a pacjenci pozostają narażeni na zakażenia oportunistyczne i powikłania. Jako lek wzmacniający farmakokinetykę innych inhibitorów proteazy, wymaga znajomości specyficznych ostrzeżeń dotyczących danego inhibitora. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z przewlekłą biegunką, zespołem złego wchłaniania oraz zaburzeniami czynności nerek, gdyż biegunka i wymioty mogą obniżać skuteczność terapii i pogarszać funkcję nerek. U chorych z hemofilią typu A i B obserwowano nasilenie krwawień, a u pacjentów z ciężkim niedoborem odporności możliwe są reakcje zapalne na oportunistyczne patogeny oraz zaburzenia autoimmunologiczne. Rytonawir jest przeciwwskazany u pacjentów z niewyrównaną chorobą wątroby, a u osób z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych ze strony wątroby, wymagających monitorowania funkcji wątroby.
AIDS, atorwastatyna, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, awanafil, bedakilina, blok przedsionkowo-komorowy, choroba Gravesa, cukrzycowa kwasica ketonowa, delamanid, digoksyna, fluwastatyna, hemofilia, hepatotoksyczność, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kolchicyna, krwiak skórny, lowastatyna, martwica kości, miopatia, nadciśnienie płucne, Pneumocystis jiroveci, prawastatyna, przewlekła biegunka, rabdomioliza, riocyguat, rozuwastatyna, rywaroksaban, syldenafil, symwastatyna, tadalafil, terapia przeciwretrowirusowa, trazodon, wardenafil, wirus cytomegalii, wirusowe zapalenie wątroby, worapaksar, wydłużenie odstępu QTc, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie HIV-1, zakażenie oportunistyczne, zapalenie trzustki, zespół Cushinga, zespół Fanconiego, zespół rekonstytucji immunologicznej, zespół złego wchłaniania - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ezehron Duo
Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę (5 mg, 10 mg, 20 mg) oraz ezetymib (10 mg), wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, miopatii immunozależnej (IMNM) oraz rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny powyżej 20 mg. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza przy objawach mięśniowych lub gdy wyjściowa aktywność CK przekracza 5-krotnie górną granicę normy (GGN). Leczenie należy przerwać, jeśli CK >5 x GGN lub objawy mięśniowe są nasilone. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrymi stanami predysponującymi do rabdomiolizy, takimi jak posocznica, niedociśnienie, ciężkie zabiegi chirurgiczne czy zaburzenia metaboliczne. Należy unikać jednoczesnego stosowania z gemfibrozylem oraz kwasem fusydowym podawanym ogólnoustrojowo ze względu na zwiększone ryzyko rabdomiolizy. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby stosowanie Ezehron Duo nie jest zalecane.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, białkomocz, ból mięśni, ezetymib, fenofibrat, fibrat, fluindion, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, miastenia, miastenia oczna, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, pochodna kumaryny, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, warfaryna, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rocuronium bromide hameln 10 mg/ml
Bromek rokuronium (Rocuronium bromide hameln 10 mg/ml) jest niedepolaryzującym środkiem blokującym przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, który może wywoływać liczne działania niepożądane, w tym ból i reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zaburzenia czynności życiowych oraz przedłużoną blokadę nerwowo-mięśniową. Najpoważniejsze reakcje to anafilaktyczne i anafilaktoidalne, manifestujące się skurczem oskrzeli, zaburzeniami sercowo-naczyniowymi (spadek ciśnienia, tachykardia, zapaść krążeniowa) oraz zmianami skórnymi (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), które mogą zagrażać życiu. W badaniach klinicznych po podaniu dawki 0,3–0,9 mg/kg masy ciała obserwowano jedynie nieznaczne wzrosty stężenia histaminy w osoczu, jednak tachykardia występowała u 1,4% pacjentów pediatrycznych. Przedłużona blokada nerwowo-mięśniowa może prowadzić do osłabienia mięśni szkieletowych, a w skrajnych przypadkach do niewydolności oddechowej lub bezdechu, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i jednoczesnym podawaniu kortykosteroidów, co wiąże się z ryzykiem miopatii steroidowej.
bezdech, blok mięśniowo-nerwowy, bromek rokuronium, hipotensja, histamina, kortykosteroid, miopatia, miopatia steroidowa, niedepolaryzujący lek zwiotczający, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, oddział intensywnej terapii, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja histaminopodobna, rozszerzenie źrenic, skurcz oskrzeli, tachykardia, wiotkie porażenie, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zapaść krążeniowa, zespół Kounisa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Roxiper 10 mg + 4 mg + 1,25 mg
Lek Roxiper, zawierający rozuwastatynę, peryndopryl i indapamid, posiada szereg przeciwwskazań wynikających zarówno z indywidualnych właściwości poszczególnych składników, jak i ich synergistycznego działania. Przeciwwskazania obejmują m.in. nadwrażliwość na którykolwiek ze składników, czynną chorobę wątroby (w tym podwyższenie aminotransferaz >3× GGN), miopatię, encefalopatię wątrobową oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens 30-60 ml/min) stanowią przeciwwskazanie do stosowania wyższych dawek (10 mg/8 mg/2,5 mg i 20 mg/8 mg/2,5 mg). Ponadto lek jest przeciwwskazany w ciąży (szczególnie II i III trymestr) oraz podczas karmienia piersią, a kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Szczególną ostrożność wymaga stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek i wątroby ze względu na ryzyko kumulacji metabolitów i nasilenia działań niepożądanych.
afereza lipoprotein, aliskiren, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dializoterapia, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, encefalopatia wątrobowa, hemodializa, hemofiltracja, hipokaliemia, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, miopatia, nadwrażliwość na indapamid, nadwrażliwość na rozuwastatynę, niewyrównana niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, podwyższona aktywność aminotransferaz, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl walsartan, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zwężenie tętnic nerkowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Segan 5 mg
Selegilina chlorowodorek, substancja czynna leku Segan 5 mg, jest generalnie dobrze tolerowana w monoterapii, jednak może wywoływać działania niepożądane, które wymagają monitorowania. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są nudności, występujące u około 20% pacjentów. Inne często występujące objawy to suchość w jamie ustnej, przejściowy wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz zaburzenia snu. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz częstość nieznana. Wśród działań niepożądanych wymienia się m.in. zaburzenia psychiczne (bezsenność, omamy, splątanie, depresja), zaburzenia ruchowe (dyskinezje, akinezja, bradykinezja), bradykardię, niedociśnienie tętnicze, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (bardzo często), bóle stawów i mięśni oraz zmęczenie.
agonista dopaminy, akinezja, aminotransferaza alaninowa, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból pleców, ból stawów, bradykardia, bradykinezja, choroba Parkinsona, częstoskurcz nadkomorowy, depresja, dławica piersiowa, drżenie, duszność, dyskinezja, hipotonia ortostatyczna, inhibitor dekarboksylazy, kołatanie serca, kurcz mięśni, lek dopaminergiczny, leukocytopenia, lewodopa, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niepokój, niewyraźne widzenie, nudności, omamy, owrzodzenie jamy ustnej, reakcja skórna, selegilina chlorowodorek, splątanie, suchość jamy ustnej, terapia skojarzona, trombocytopenia, utrata apetytu, wykwity skórne, wypadanie włosów, zaburzenia hiperkinetyczne, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia równowagi, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 10 mg + 10 mg
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva to lek łączący rozuwastatynę, inhibitor reduktazy HMG-CoA, oraz ezetymib, stosowany w terapii hipercholesterolemii. Profil bezpieczeństwa wskazuje, że działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające, a około 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane efekty to zwiększona aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT), zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz bóle mięśniowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny przekraczających 20 mg, gdzie aktywność kinazy kreatynowej (CK) może wzrosnąć powyżej 5-krotnej górnej granicy normy (GGN). Zwiększenie aktywności aminotransferaz występuje u 0,5-1,3% pacjentów, a ciężkie zdarzenia wątrobowe częściej przy dawce 40 mg. Białkomocz, głównie kanalikowego pochodzenia, obserwowany jest u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępuje samoistnie.
aminotransferazy, białkomocz, ból mięśniowy, choroba śródmiąższowa płuc, cukrzyca typu 2, ezetymib, fenofibrat, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia, hipercholesterolemia, hiponatremia, kinaza kreatynowa, krwiomocz, mięśnie szkieletowe, miopatia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna, rumień wielopostaciowy, symwastatyna, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zastój żółci, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin Sandoz 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny wykazały toksyczność narządową (wątroba, nerki) u gryzoni przy narażeniu ustrojowym przekraczającym 58-krotnie ekspozycję kliniczną u ludzi, przy czym brak efektów toksycznych obserwowano do 19-krotnego poziomu narażenia, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów stwierdzono nieprawidłowości w rozwoju siekaczy przy ekspozycji >67x, jednak nie zaobserwowano ich przy 58x. U psów pojawiły się przemijające objawy neurotoksyczne (m.in. ataksja, drżenie, białe pieniste wymioty) oraz zwyrodnienie mięśni szkieletowych przy dawkach >23x, natomiast przy 6x nie stwierdzono wpływu. Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego, a potencjał rakotwórczy był negatywny u myszy; u szczurów zaobserwowano wzrost częstości guzów wątroby przy ekspozycji >58x, co wiązano z przewlekłą hepatotoksycznością, niemającą istotnego znaczenia klinicznego ze względu na szeroki margines bezpieczeństwa (19x).
ataksja, działanie kancerogenne, genotoksyczność, hepatotoksyczność, indeks terapeutyczny, indukcja nowotworów, miopatia, neurotoksyczność, nowotwór wątroby, przenikanie do mleka, przewlekła hepatotoksyczność, rozwój prenatalny i postnatalny, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wątrobowo-nerkowa, wady rozwojowe płodu, zaburzenia oddychania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lambrinex 10 mg
Lambrinex, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hiperlipidemii. W badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach (8755 na atorwastatynie, 7311 na placebo) z 53-tygodniowym okresem obserwacji, 5,2% pacjentów przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo, co wskazuje na akceptowalny profil bezpieczeństwa. Istotne klinicznie podwyższenie aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a wzrost kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało znaczne zwiększenie CK (>10x GGN), co wiąże się z ryzykiem miopatii i rabdomiolizy. U dzieci i młodzieży (n=249) najczęściej obserwowano bóle głowy, bóle brzucha oraz podwyższenie enzymów wątrobowych i CK, z podobnym profilem działań niepożądanych jak u dorosłych, choć dane długoterminowe są ograniczone.
aminotransferazy, anafilaksja, atorwastatyna wapniowa, cholestaza, dysfunkcja erekcji, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitory reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ezetimibe Genoptim 10 mg
Ezetimib w dawce 10 mg, stosowany w leczeniu hipercholesterolemii, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych trwających do 112 tygodni oraz w długoterminowych badaniach obserwacyjnych, takich jak IMPROVE-IT i SHARP. Działania niepożądane były zwykle łagodne i przemijające, a częstość ich występowania była porównywalna z placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały ból głowy, ból mięśni, zmęczenie, ból brzucha, biegunkę oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT) w surowicy, które występowało u około 2,5% pacjentów w skojarzeniu z symwastatyną. Miopatia i rabdomioliza były rzadkie, z częstością odpowiednio 0,2% i 0,1% w grupie ezetymibu z symwastatyną, co nie różniło się istotnie od grupy leczonej samą statyną. U dzieci i młodzieży obserwowano niskie ryzyko podwyższenia enzymów wątrobowych i brak przypadków miopatii.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cholecystektomia, choroba wieńcowa, działanie niepożądane, ezetymib, fenofibrat, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, hiperlipidemia mieszana, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pęcherzyk żółciowy, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, statyna, uszkodzenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rosufy 20 mg
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Rosufy zaleca się wdrożenie i kontynuację diety obniżającej stężenie cholesterolu. Dawkowanie rozuwastatyny powinno być indywidualnie dostosowane, z dawką początkową 5 lub 10 mg podawaną doustnie raz na dobę, zależnie od poziomu cholesterolu, czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz tolerancji leku. Maksymalna dawka 40 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią wysokiego ryzyka, zwłaszcza z rodzinną hipercholesterolemią, u których dawka 20 mg nie przyniosła oczekiwanych efektów. W takich przypadkach konieczna jest ścisła kontrola i nadzór specjalisty. U dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawki początkowe wynoszą 5 mg, z zakresem do 10 mg (6-9 lat) lub do 20 mg (10-17 lat), natomiast u dzieci z homozygotyczną postacią choroby dawka maksymalna to 20 mg. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 6 lat. U pacjentów powyżej 70 lat dawka początkowa to 5 mg, a u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) również 5 mg, przy czym dawka 40 mg jest przeciwwskazana. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek oraz aktywną chorobą wątroby.
atazanawir, białko transportujące, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, dieta obniżająca cholesterol, ekspozycja ustrojowa, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lopinawir, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, polimorfizm genetyczny, prewencja sercowo-naczyniowa, rabdomioliza, rozuwastatyna, rytonawir, skala Child-Pugh, skala Tannera, statyna, typranawir - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aporoza
Rozuwastatyna (produkt leczniczy Aporoza) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza przy dawce 40 mg. U pacjentów stosujących tę dawkę obserwowano przemijający białkomocz kanalikowy oraz zwiększoną częstość ciężkich działań niepożądanych nerek, co uzasadnia regularną kontrolę funkcji nerek. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rabdomioliza, występują przy wszystkich dawkach, ale ryzyko wzrasta powyżej 20 mg, szczególnie przy 40 mg. Wskazane jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) z uwzględnieniem wykluczenia wpływu wysiłku fizycznego i innych przyczyn podwyższenia CK. Leczenie nie powinno być rozpoczynane, jeśli CK przekracza 5 x górną granicę normy (GGN). Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe w wywiadzie, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach lub fibratach, nadużywanie alkoholu, wiek >70 lat oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków fibratowych. W przypadku nasilonych objawów mięśniowych lub CK > 5 x GGN leczenie należy przerwać. Istnieje także ryzyko rzadkiej, immunologicznej martwiczej miopatii (IMNM) utrzymującej się po odstawieniu leku.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, białkomocz, ból mięśni, choroba mięśni, cyklosporyna, fibrat, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, leki przeciwgrzybicze, martwicza miopatia immunologiczna, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vastan 10 mg
Produkt Vastan (symwastatyna) stosowany jest w dawkach od 5 do 80 mg raz na dobę, podawanych doustnie wieczorem, z modyfikacją dawki co minimum 4 tygodnie. Maksymalna dawka 80 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, którzy nie osiągnęli celów terapeutycznych przy niższych dawkach. Dawka początkowa zwykle wynosi 10-20 mg, a w przypadku konieczności redukcji LDL-C powyżej 45% zaleca się 20-40 mg. W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka początkowa to 40 mg, stosowana jako uzupełnienie innych terapii lub gdy są one niedostępne. U pacjentów przyjmujących lomitapid dawka Vastan nie powinna przekraczać 40 mg na dobę. U osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, natomiast u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min dawki powyżej 10 mg należy stosować ostrożnie. Nie wymaga się dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku.
afereza LDL, choroba wieńcowa, dieta niskocholesterolowa, fenofibrat, fibraty, gemfibrozyl, hipercholesterolemia ciężka, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, hiperlipidemia, klirens kreatyniny, LDL-C, leki przeciwarytmiczne, leki przeciwwirusowe, leki wiążące kwasy żółciowe, lomitapid, miopatia, monoterapia, profilaktyka sercowo-naczyniowa, skala Tannera, terapia hipolipemizująca, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 20 mg
Atorvox, zawierający atorwastatynę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, aktywną chorobą wątroby oraz u osób z niewyjaśnionym, trzykrotnym wzrostem aktywności aminotransferaz powyżej górnej granicy normy. Leku nie należy stosować w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na potencjalne działanie teratogenne. Przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie leków przeciwwirusowych zawierających glekaprewir z pibrentaswirem, co może prowadzić do znacznego wzrostu stężenia atorwastatyny i ryzyka miopatii, w tym rabdomiolizy. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się ocenę aktywności kinazy kreatynowej (CK) u pacjentów z historią chorób mięśniowych lub predyspozycją do miopatii.
aminotransferazy, antybiotyk makrolidowy, atorwastatyna, choroba wątroby, ciąża, cyklosporyna, działanie hepatotoksyczne, działanie hipolipemizujące, fibrat, glekaprewir z pibrentaswirem, inhibitor cytochromu P450 3A4, inhibitor proteazy HIV, karmienie piersią, kinaza kreatynowa, kwas nikotynowy, leczenie przeciwwirusowe, lek przeciwgrzybiczny, miopatia, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, wirusowe zapalenie wątroby typu C - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Crestor 20 mg
Rozuwastatyna (Crestor) powinna być stosowana wraz z dietą obniżającą stężenie cholesterolu, a dawkowanie indywidualizowane zgodnie z wytycznymi klinicznymi, uwzględniając cel terapeutyczny i odpowiedź pacjenta. Dawka początkowa u dorosłych wynosi zwykle 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia po 4 tygodniach do maksymalnie 40 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Dawka 20 mg była stosowana w badaniach klinicznych dotyczących redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego. U pacjentów powyżej 70. roku życia oraz u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się dawkę początkową 5 mg, przy czym stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u tych grup. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek oraz z aktywną chorobą wątroby lek jest przeciwwskazany. U pacjentów pochodzenia azjatyckiego oraz z określonymi polimorfizmami genetycznymi zwiększającymi ekspozycję na rozuwastatynę zaleca się dawkę początkową 5 mg i unikanie dawki 40 mg.
atazanawir, BCRP, białko transportujące, ciężka hipercholesterolemia, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lopinawir, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, OATP1B1, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rodzinna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rytonawir, skala Child-Pugh, statyna, typranawir, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Simvasterol 40 mg
Symwastatyna (Simvasterol) jest dostępna w tabletkach o dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, stosowana doustnie raz na dobę, wieczorem. Zakres dawkowania wynosi od 5 do 80 mg/dobę, z modyfikacją dawki nie częściej niż co 4 tygodnie. Dawka 80 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których niższe dawki okazały się nieskuteczne. Standardowa dawka początkowa u dorosłych wynosi 10-20 mg/dobę, a u pacjentów wymagających znacznej redukcji LDL-C (>45%) 20-40 mg/dobę. U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa to 40 mg/dobę, stosowana jako leczenie uzupełniające. W prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z wysokim ryzykiem zaleca się dawkę 20-40 mg/dobę. U dzieci i młodzieży (10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 40 mg/dobę, przy uwzględnieniu fazy dojrzewania według skali Tannera.
afereza LDL, amiodaron, amlodypina, bloker kanału wapniowego, cholesterol LDL, choroba wieńcowa, ciężka hipercholesterolemia, diltiazem, elbaswir, fenofibrat, fibrat, gemfibrozyl, grazoprewir, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, klirens kreatyniny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwwirusowy, leki wiążące kwasy żółciowe, lomitapid, miopatia, prewencja sercowo-naczyniowa, skala Tannera, statyna, symwastatyna, werapamil, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zahron ASA 10 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Zahron ASA, zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywną chorobą wątroby, w tym z aminotransferazami przekraczającymi 3-krotnie górną granicę normy, oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Nie należy go stosować u pacjentów z miopatią, ciężką niewyrównaną niewydolnością serca, nadwrażliwością na składniki leku, astmą aspirynową, mastocytozą, skazą krwotoczną, chorobą wrzodową, a także w ciąży i laktacji. Ponadto, lek zawiera olej sojowy i laktozę jednowodną (od 25,92 mg do 103,68 mg w zależności od dawki), co wyklucza jego stosowanie u osób z alergią na soję lub nietolerancją laktozy. Przeciwwskazane jest także jednoczesne stosowanie z cyklosporyną, kombinacją sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru oraz metotreksatem w dawkach >15 mg/tydzień.
aktywność aminotransferaz, brak laktazy, choroba wrzodowa, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dna moczanowa, dziedziczne choroby mięśni, fibraty, glikokortykosteroidy, hiperurykemia, inhibitory CYP3A4, inhibitory pompy protonowej, inhibitory reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, krwotok naczyniowo-mózgowy, krwotok żołądkowo-jelitowy, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, leki przeciwzakrzepowe, małopłytkowość, mastocytoza, metotreksat, miopatia, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, polipy nosa, rabdomioliza, rozuwastatyna, skaza krwotoczna, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, wstrząs krążeniowy, zaburzenia czynności tarczycy, zaburzenia krzepnięcia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medoxa 2,5 mg
Prednizon (substancja czynna leku Medoxa) stosowany w dawkach od 1 mg do 50 mg wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie są ściśle zależne od dawki oraz czasu trwania terapii. W terapii substytucyjnej ryzyko działań niepożądanych jest stosunkowo niskie, natomiast w farmakoterapii profil działań niepożądanych jest znacznie szerszy i obejmuje m.in. immunosupresję z maskowaniem i nasileniem zakażeń (wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych, pasożytniczych), zmiany hematologiczne (leukocytoza, limfopenia, eozynopenia, policytemia), reakcje alergiczne i anafilaktyczne, zaburzenia endokrynologiczne (zespół Cushinga, niedoczynność kory nadnerczy), zaburzenia gospodarki elektrolitowej (retencja sodu, hipokaliemia), zaburzenia metaboliczne (cukrzyca, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia), a także szerokie spektrum zaburzeń psychicznych (depresja, psychozy, mania, myśli samobójcze). Dodatkowo prednizon może indukować zmiany w układzie nerwowym (rzekomy guz mózgu, zaostrzenie padaczki), narządzie wzroku (zaćma, jaskra, nieostre widzenie), układzie sercowo-naczyniowym (bradykardia, nadciśnienie, miażdżyca, zakrzepica), przewodzie pokarmowym (wrzody, krwawienia, zapalenie trzustki), skórze (rozstępy, trądzik steroidowy, teleangiektazje) oraz układzie mięśniowo-szkieletowym (atrofia mięśni, osteoporoza, aseptyczna martwica kości). U pacjentów z twardziną układową istnieje ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego, szczególnie w uogólnionej postaci choroby.
aseptyczna martwica kości, atrofia mięśni, bradykardia, depresja, eozynopenia, farmakoterapia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, hirsutyzm, impotencja, jaskra, leukocytoza, limfopenia, maskowanie objawów zakażenia, miażdżyca, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność kory nadnerczy, osteoporoza, owrzodzenie rogówki, padaczka, policytemia, prednizon, reakcja alergiczna, rozstępy skórne, rzekomy guz mózgu, skurcz oskrzeli, substancja czynna, teleangiektazja, terapia substytucyjna, tłuszczakowatość nadtwardówkowa, trądzik steroidowy, twardzina układowa, twardzinowy przełom nerkowy, twarz księżycowata, węgorczyca, wrzód żołądka, wybroczyny, zaburzenie wydzielania hormonów płciowych, zaćma, zanik skóry, zapalenie naczyń, zapalenie ścięgna, zapalenie trzustki, zapaść krążeniowa, zatrzymanie sodu, zespół Cushinga, zespół odstawienny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Convival Chrono
Convival Chrono (sodu walproinian) wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na ryzyko zwiększenia częstości napadów padaczkowych, wystąpienia nowych typów napadów oraz poważnych działań niepożądanych, takich jak ciężkie uszkodzenie wątroby, zapalenie trzustki i ryzyko samobójstw. Szczególnie narażone są niemowlęta i dzieci poniżej 3 lat z ciężką padaczką, stosujące wielolekową terapię przeciwpadaczkową, a także pacjenci z chorobami mitochondrialnymi, w tym mutacjami genu POLG. Monitorowanie czynności wątroby (w tym czasu protrombinowego) jest kluczowe w pierwszych 6 miesiącach leczenia, zwłaszcza między 2 a 12 tygodniem terapii. W przypadku nieprawidłowości należy przerwać leczenie i unikać jednoczesnego stosowania salicylanów oraz karbapenemów. Należy również zwracać uwagę na objawy wczesnego uszkodzenia wątroby, takie jak osłabienie, brak apetytu, senność, wymioty i ból brzucha, oraz na nasilenie napadów padaczkowych.
aminotransferaza, ataksja móżdżkowa, bilirubina, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba mitochondrialna, choroba wątroby, ciała ketonowe, czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia, encefalopatia, fibrynogen, hiperamonemia, interakcja farmakokinetyczna, karbapenem, lek przeciwpadaczkowy, migrena z aurą, miopatia, morfologia krwi, myśli samobójcze, napad padaczkowy, neuropatia aksonalna, niedobór palmitoilotransferazy karnitynowej, niewydolność nerek, oftalmoplegia, opóźniony rozwój psychomotoryczny, ostra niewydolność wątroby, padaczka lekooporna, rabdomioliza, sodu walproinian, stan padaczkowy, teratogenność, test krzepnięcia, toczeń rumieniowaty, uszkodzenie mózgu, uszkodzenie wątroby, wkładka wewnątrzmaciczna, wrodzona wada rozwojowa, zaburzenie neurorozwojowe, zapalenie trzustki, zespół Alpersa-Huttenlochera, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin US Pharmacia
Atorwastatina 10 mg (Atorvastatin US Pharmacia) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko hepatotoksyczności oraz powikłań mięśniowych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badań czynności wątroby oraz okresowa kontrola parametrów w trakcie leczenia. W przypadku utrzymującego się wzrostu aminotransferaz powyżej 3-krotnej wartości górnej granicy normy (GGN) zaleca się zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną uwagę należy zwrócić u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających duże ilości alkoholu oraz u osób po udarze mózgu lub TIA, zwłaszcza przy dawce 80 mg, ze względu na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych, szczególnie u pacjentów z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym w wywiadzie.
atorwastatyna, badanie czynności wątroby, ból mięśniowy, choroba mięśni, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, hepatotoksyczność, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kurcz mięśni, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, osłabienie mięśni proksymalnych, parametry wątrobowe, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, TIA, udar krwotoczny, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Suvardio 40 mg
Przed rozpoczęciem terapii rozuwastatyną (Suvardio) u pacjentów z hipercholesterolemią należy wdrożyć standardową dietę obniżającą cholesterol, którą kontynuuje się podczas lecowania. Dawka początkowa u dorosłych wynosi zwykle 5 mg lub 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia po 4 tygodniach w zależności od odpowiedzi terapeutycznej i tolerancji. Maksymalna dawka to 40 mg, stosowana wyłącznie w szczególnych przypadkach, takich jak ciężka hipercholesterolemia, wysoki ryzyko sercowo-naczyniowe lub rodzinna hipercholesterolemia, pod ścisłą kontrolą specjalisty. W prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych skuteczna dawka to 20 mg/dobę. U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się dawkę początkową 5 mg. U osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) dawka początkowa to 5 mg, a stosowanie 40 mg jest przeciwwskazane; u ciężkich zaburzeń nerek lek jest przeciwwskazany. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh 8-9) dawkę należy ograniczyć do 5-20 mg, a stosowanie u pacjentów z aktywną chorobą wątroby jest przeciwwskazane.
atazanawir, BCRP, białko transportowe, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, ekspozycja ustrojowa, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lopinawir, miopatia, OATP1B1, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rodzinna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rytonawir, skala Childa-Pugha, statyna, typranawir, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon substancji czynnych
Pitawastatyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Pitawastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii, rabdomiolizy oraz immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). Zaleca się oznaczanie stężenia kinazy kreatynowej (CK) przed i w trakcie terapii, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni w wywiadzie, choroby wątroby czy wiek powyżej 70 lat. W przypadku podwyższenia CK powyżej 5 × GGN, konieczne jest potwierdzenie wyniku w ciągu 5-7 dni oraz rozważenie przerwania leczenia. Pitawastatyna jest przeciwwskazana do stosowania jednocześnie z ogólnoustrojowym kwasem fusydowym ze względu na ryzyko rabdomiolizy, a w razie konieczności terapii kwasem fusydowym należy przerwać leczenie statyną na czas terapii i co najmniej 7 dni po jej zakończeniu.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, choroba wątroby, cukrzyca, dziedziczna choroba mięśni, erytromycyna, fibrat, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niacyna, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, pitawastatyna, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Torvacard 40 40 mg
Lek Torvacard 40 mg (atorwastatyna wapniowa) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na atorwastatynę lub substancje pomocnicze, w tym 105,20 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują czynną chorobę wątroby, niewyjaśnioną, trwale podwyższoną aktywność aminotransferaz przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy oraz kobiety w ciąży, karmiące piersią i kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir i pibrentaswir, które mogą znacząco zwiększać stężenie atorwastatyny i ryzyko miopatii oraz rabdomiolizy.
aktywność aminotransferaz, atorwastatyna wapniowa, brak laktazy, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, fibrat, gemfibrozyl, glekaprewir z pibrentaswirem, HIV, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy, laktoza jednowodna, miopatia, nadwrażliwość na substancję czynną, niedoczynność tarczycy, nietolerancja cukru, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, rabdomioliza, transporter błonowy, układ enzymatyczny CYP3A4, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie mięśni, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie przełykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gabapentin Teva 800 mg
Gabapentin Teva 800 mg, zawierający gabapentynę, jest stosowany w terapii padaczki oraz bólu neuropatycznego, jednak jego stosowanie wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaburzenia ze strony układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy i ataksja (≥1/10), które mogą znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Często występują również objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), układu oddechowego (duszność, zapalenie oskrzeli), a także zaburzenia psychiczne, w tym depresja, lęk i wrogość. Rzadziej, ale klinicznie istotne, są reakcje alergiczne, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), rabdomioliza, depresja oddechowa oraz ostra niewydolność nerek. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia myśli samobójczych oraz objawów odstawienia, które mogą pojawić się w ciągu 48 godzin po nagłym przerwaniu terapii i obejmują m.in. niepokój, bezsenność, drżenia i bóle głowy.
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, drgawki, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, eozynofilia, gabapentin, gabapentyna, ginekomastia, hemodializa, hiperglikemia, hipertrofia piersi, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, miopatia, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, padaczka, podwójne widzenie, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, schyłkowa niewydolność nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin Polpharma 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny (Sitagliptin Polpharma) wykazały toksyczność narządową, neurotoksyczność oraz potencjalne działanie teratogenne i kancerogenne jedynie przy ekspozycjach wielokrotnie przekraczających poziomy terapeutyczne u ludzi. Toksyczność wątrobowa i nerkowa u gryzoni pojawiła się przy narażeniu >58-krotnym, natomiast NOAEL wynosił 19-krotność ekspozycji klinicznej. U szczurów stwierdzono nieprawidłowości w rozwoju siekaczy przy >67-krotnym narażeniu, bez wpływu na zęby przy 58-krotności. U psów przy ~23-krotnym narażeniu obserwowano przemijające objawy neurologiczne (m.in. ataksja, drżenie, ograniczenie aktywności) oraz zwyrodnienie mięśni szkieletowych, z NOAEL na poziomie 6-krotności ekspozycji klinicznej. Badania genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego, a kancerogenność u szczurów ograniczała się do wzrostu gruczolaków i raków wątroby przy >58-krotnym narażeniu, co wiązano z przewlekłą hepatotoksycznością. Wpływ na płodność był nieistotny, choć przy >29-krotnym narażeniu odnotowano niewielkie zniekształcenia żeber u płodów szczurów oraz toksyczność matczyną u królików. Sytagliptyna przenikała do mleka szczurów w stosunku 4:1 względem osocza, co ma znaczenie dla stosowania u kobiet karmiących piersią.
ataksja, badanie histologiczne, badanie przedkliniczne, drżenie, ekspozycja terapeutyczna, genotoksyczność, hepatotoksyczność, hipoaktywność, kancerogenność, miopatia, neurotoksyczność, nowotwór wątroby, płodność, postawa zgarbiona, przenikanie do mleka, siekacz, ślinotok, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność wątrobowo-nerkowa, układ nerwowy, wada wrodzona żeber, wymioty pieniste, zaburzenia oddechowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Amlator 10 mg + 10 mg
Preparat Amlator, zawierający atorwastatynę (80 mg) i amlodypinę (10 mg), wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z innymi lekami, głównie poprzez wpływ na metabolizm przez cytochrom CYP3A4 oraz transportery OATP1B1/1B3, P-gp i BCRP. Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, klarytromycyna) znacząco zwiększa stężenia obu substancji, co podnosi ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie tętnicze i miopatia. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, diltiazem) również zwiększają ekspozycję na leki, wymagając monitorowania i ewentualnej redukcji dawki. Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, ziele dziurawca) obniżają stężenia atorwastatyny i amlodypiny, co może osłabiać skuteczność terapeutyczną, dlatego konieczna jest kontrola ciśnienia tętniczego i profilu lipidowego oraz dostosowanie dawkowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z symwastatyną (wzrost ekspozycji o 77%, zalecane ograniczenie dawki do 20 mg/dobę), takrolimusem, cyklosporyną (wzrost stężenia do 40%) oraz kwasem fusydowym, gdzie ryzyko miopatii i rabdomiolizy jest wysokie. Ponadto, spożywanie grejpfruta i soku grejpfrutowego jest przeciwwskazane ze względu na zwiększenie biodostępności amlodypiny i nasilenie działania hipotensyjnego.
amlodypina, atorwastatyna, cyklosporyna, czas protrombinowy, digoksyna, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor proteazy, klarytromycyna, kolchicyna, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, migotanie komór, miopatia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, pochodna kumaryny, polipeptyd 1B1, rabdomioliza, ryfampicyna, symwastatyna, takrolimus, transporter OATP1B1, warfaryna, zapaść krążeniowa, ziele dziurawca - Leksykon leków
Interakcje leku – Atorvastatin Medreg 20 mg
Atorwastatyna ulega istotnym interakcjom farmakokinetycznym i farmakodynamicznym, głównie poprzez metabolizm w układzie CYP3A4 oraz transportery OATP1B1, OATP1B3, MDR1 i BCRP. Silne inhibitory CYP3A4 (np. cyklosporyna, klarytromycyna, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV) znacząco podwyższają stężenie atorwastatyny w osoczu, zwiększając ryzyko miopatii i rabdomiolizy, co wymaga unikania jednoczesnego stosowania lub redukcji dawki i ścisłego monitorowania. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, diltiazem, werapamil, flukonazol) również podnoszą stężenie leku, wskazując na konieczność rozważenia niższej dawki. Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, efawirenz, ziele dziurawca) mogą obniżać stężenie atorwastatyny, potencjalnie zmniejszając jej skuteczność. Inhibitory transporterów białkowych (cyklosporyna, letermowir) zwiększają ekspozycję na atorwastatynę, co wymaga zmniejszenia dawki i monitorowania, a stosowanie letermowiru z cyklosporyną jest przeciwwskazane. Dodatkowo, połączenie atorwastatyny z fibratami lub ezetymibem zwiększa ryzyko miopatii, dlatego zaleca się stosowanie najniższych skutecznych dawek i ścisłe monitorowanie pacjenta.
amiodaron, azolowy lek przeciwgrzybiczny, BCRP, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, czas protrombinowy, delawirdyna, digoksyna, diltiazem, doustny środek antykoncepcyjny, efawirenz, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, flukonazol, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, induktor cytochromu P450 3A, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor transportera białkowego, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kolchicyna, kolestypol, kumaryna, kwas fusydowy, letermowir, MDR1, miopatia, noretysteron, OATP1B1, OATP1B3, pochodna kwasu fibrynowego, pozakonazol, rabdomioliza, ryfampicyna, silny inhibitor CYP3A4, styrypentol, telitromycyna, transaminaza, warfaryna, werapamil, worykonazol, ziele dziurawca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tulip 40 mg 40 mg
Produkt leczniczy Tulip zawierający atorwastatynę w dawkach 40 mg i 80 mg stosowany jest w terapii hipercholesterolemii, jednak przedawkowanie tego leku wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko poważnych powikłań. W przypadku przedawkowania nie istnieje swoiste antidotum, dlatego postępowanie opiera się na leczeniu objawowym i podtrzymującym funkcje życiowe pacjenta. Kluczowe jest monitorowanie parametrów biochemicznych, zwłaszcza funkcji wątroby (aktywność transaminaz ALT, AST, bilirubina) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) w surowicy, co pozwala na wczesne wykrycie uszkodzenia hepatocytów oraz rozwoju miopatii lub rabdomiolizy. Objawy przedawkowania obejmują podwyższone parametry wątrobowe, bóle mięśniowe, osłabienie siły mięśniowej, ciemne zabarwienie moczu, oligurię, zaburzenia neurologiczne oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
atorwastatyna, białka osocza, bilirubina, ból mięśniowy, dawka atorwastatyny, enzymy wątrobowe, funkcja nerek, funkcja wątroby, hemodializa, hepatocyty, hipercholesterolemia, kinaza kreatynowa, klirens atorwastatyny, kreatynina, mioglobina, mioglobinuria, miopatia, oliguria, parametry wątrobowe, przedawkowanie statyn, rabdomioliza, siła mięśniowa, terapia nerkozastępcza, transaminazy wątrobowe, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia świadomości, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atostat 80 mg
Atorwastatyna, substancja czynna leku Atostat 80 mg, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny vs. 4,0% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane obejmują podwyższenie aktywności aminotransferaz (ponad 3-krotnie powyżej GGN u 0,8% pacjentów), które jest dawkozależne i odwracalne, oraz wzrost kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3-krotnej normy u 2,5% pacjentów, a powyżej 10-krotnej u 0,4%. Do często zgłaszanych objawów mięśniowo-szkieletowych należą bóle mięśni, stawów i kończyn, skurcze mięśni oraz obrzęk stawów, natomiast rzadziej obserwuje się miopatię, zapalenie mięśni, rabdomiolizę i powikłania ścięgien, w tym zerwania. W obrębie układu pokarmowego często występują zaparcia, wzdęcia, nudności i biegunka, a rzadziej zapalenie trzustki.
aminotransferaza, amnezja, anoreksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hemodializa, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, wysypka pęcherzowa, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipanthyl 267M 267 mg
Fenofibrat mikronizowany w dawce 267 mg (Lipanthyl 267M) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze objawy dotyczą układu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia). W badaniach klinicznych (n=2344) zaobserwowano częste działania niepożądane, takie jak ból głowy, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, nadwrażliwość skóry, a także rzadkie, ale poważne powikłania, w tym zapalenie trzustki, kamicę żółciową, zapalenie wątroby, choroby zakrzepowo-zatorowe (zatorowość płucna 1,1% vs 0,7% placebo, p=0,022; zakrzepica żył głębokich 1,4% vs 1,0%, p=0,074) oraz zwiększenie stężenia homocysteiny o średnio 6,5 µmol/l, co może korelować z ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. W badaniu FIELD (n=9795 pacjentów z cukrzycą typu 2) potwierdzono istotne statystycznie zwiększenie częstości zapalenia trzustki (0,8% vs 0,5%, p=0,031).
badanie kliniczne, ból brzucha, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca typu 2, fenofibrat mikronizowany, fotowrażliwość, hiperhomocysteinemia, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kolka żółciowa, leukopenia, mialgia, miopatia, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenie układu pokarmowego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie hemoglobiny, żółtaczka - Leksykon leków
Interakcje leku – Darunavir Synoptis 150 mg
Darunawir w połączeniu z rytonawirem wykazuje silne działanie jako inhibitor enzymów CYP3A, CYP2D6 oraz białka transportowego P-gp, co prowadzi do istotnych interakcji farmakokinetycznych. Rytonawir zwiększa ekspozycję na darunawir około 14-krotnie przy dawce 600 mg darunawiru i 100 mg rytonawiru podawanych dwa razy na dobę, co uzasadnia stosowanie darunawiru wyłącznie w skojarzeniu z rytonawirem jako wzmacniaczem farmakokinetycznym. Interakcje obejmują zwiększenie stężenia leków metabolizowanych przez CYP2D6 (np. flekainid, propafenon, metoprolol) oraz zmniejszenie ekspozycji na leki metabolizowane przez CYP2C9 (np. warfaryna) i CYP2C19 (np. metadon). Rytonawir dodatkowo hamuje transportery P-gp, OATP1B1 i OATP1B3, co może zwiększać stężenia substratów tych transporterów, takich jak digoksyna, statyny czy eteksylat dabigatranu. Indukcja lub hamowanie CYP3A przez inne leki (np. ryfampicyna, azolowe leki przeciwgrzybicze) może znacząco zmieniać stężenia darunawiru i rytonawiru, wpływając na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.
cytochrom P450, depresja oddechowa, dysfagia, glikoproteina p, hepatotoksyczność, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A, inhibitor integrazy, inhibitor odwrotnej transkryptazy, inhibitor proteazy, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, nadciśnienie płucne, rabdomioliza, sedacja, tadalafil, toksyczność leku, wzmacniacz farmakokinetyczny, zaburzenia erekcji, zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Interakcje leku – Suvardio 5 mg
Rozuwastatyna, będąca substratem transporterów OATP1B1 i BCRP, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, które mogą znacząco zwiększać jej stężenie w osoczu i ryzyko miopatii. Szczególnie istotne jest około 7-krotne zwiększenie AUC przy jednoczesnym stosowaniu z cyklosporyną, co stanowi przeciwwskazanie do kojarzenia tych leków. Inhibitory proteazy, takie jak atazanawir i rytonawir, powodują trzykrotne zwiększenie AUC i siedmiokrotne Cmax rozuwastatyny, co wymaga dostosowania dawki do maksymalnie 10 mg. Gemfibrozyl podwaja ekspozycję na rozuwastatynę, a stosowanie fibratów z dawką 40 mg rozuwastatyny jest przeciwwskazane. Inne interakcje obejmują umiarkowane zwiększenie ekspozycji przy stosowaniu leków takich jak glekaprewir/pibrentaswir (2,2-krotne), eltrombopag (1,6-krotne) oraz niewielkie zwiększenie przy ezetymibie (1,2-krotne). Z kolei leki zobojętniające sok żołądkowy zmniejszają stężenie rozuwastatyny o około 50%, a erytromycyna redukuje AUC o 20% i Cmax o 30%, co może obniżać skuteczność terapii.
antagonista witaminy K, cyklosporyna, cytochrom P450, darolutamid, doustny środek antykoncepcyjny, eltrombopag, enzym wątrobowy, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, fibrat, gemfibrozyl, glekaprewir/pibrentaswir, hepatotoksyczność, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwzakrzepowy z grupy kumaryn, mialgia, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, miopatia, niacyna, norgestrel, rabdomioliza, regorafenib, rozuwastatyna, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, tikagrelor, transporter BCRP, transporter OATP1B1, warfaryna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Crestor
Rozuwastatyna (Crestor), inhibitor reduktazy HMG-CoA, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przy dawce 40 mg, gdzie obserwowano przemijającą proteinurię kanalikową oraz zwiększoną częstość miopatii, rabdomiolizy i hepatotoksyczności. Monitorowanie czynności nerek jest zalecane podczas terapii dawką 40 mg. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być oceniana z uwzględnieniem wykluczenia innych przyczyn podwyższenia, a leczenie nie powinno być rozpoczynane, jeśli CK przekracza 5 × górną granicę normy (GGN). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, genetyczne choroby mięśni, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach lub fibratach, nadużywanie alkoholu, wiek powyżej 70 lat oraz jednoczesne stosowanie fibratów (zwłaszcza dawki 40 mg Crestor jest przeciwwskazana). W przypadku wystąpienia objawów miopatii lub znacznego wzrostu CK (>5 × GGN) należy przerwać leczenie.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, ból mięśni, ciężkie skórne działanie niepożądane, cyklosporyna, czynność wątroby, fibraty, gemfibrozyl, genetycznie uwarunkowana choroba mięśni, hipercholesterolemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, lek przeciwgrzybiczny, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadużywanie alkoholu, niedoczynność tarczycy, osłabienie siły mięśniowej, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, rozuwastatyna, skurcz mięśni, śródmiąższowe zapalenie płuc, statyna, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Roxiper 10 mg + 8 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Roxiper, zawierający rozuwastatynę, peryndopryl z tert-butyloaminą oraz indapamid, jest wskazany do stosowania u pacjentów wcześniej skutecznie leczonych poszczególnymi składnikami w stałych dawkach. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, najlepiej przyjmowana rano przed posiłkiem. Roxiper nie jest przeznaczony do inicjacji terapii. W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania któregokolwiek ze składników, należy powrócić do stosowania pojedynczych substancji czynnych. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens 30-60 ml/min) w dawkach 10 mg/8 mg/2,5 mg i 20 mg/8 mg/2,5 mg. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zmiana dawkowania nie jest konieczna, natomiast u osób z wynikiem 8-9 punktów w skali Childa-Pugha zaleca się ocenę czynności nerek. Roxiper jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby oraz aktywną chorobą wątroby.
atazanawir, BCRP, białko transportujące, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, indapamid, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, lopinawir, miopatia, OATP1B1, peryndopryl, pochodzenie azjatyckie, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna, rytonawir, skala Childa-Pugha, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, typranawir, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Inegy 10 mg + 40 mg
Przedawkowanie leku INEGY, zawierającego ezetymib i symwastatynę, wykazuje relatywnie niski potencjał toksyczności, co potwierdzają badania przedkliniczne i kliniczne. W modelach zwierzęcych doustne dawki do 1000 mg/kg obu substancji nie wywoływały objawów toksyczności, a LD₅₀ wynosiła ≥ 1000 mg/kg. U ludzi ezetymib w dawkach do 50 mg/dobę przez 14 dni oraz 40 mg/dobę przez 56 dni był dobrze tolerowany, a przypadki przedawkowania były najczęściej bezobjawowe lub związane z łagodnymi działaniami niepożądanymi. Symwastatyna w dawkach do 3,6 g (45-90-krotność dawki terapeutycznej) również nie powodowała trwałych następstw. Mimo to, potencjalne ryzyko miopatii, rabdomiolizy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych oraz podwyższenia enzymów wątrobowych wymaga ostrożności, choć brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających te objawy przy przedawkowaniu.
antidotum, ciśnienie tętnicze, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, drożność dróg oddechowych, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, ezetymib, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia pierwotna, LD50, leczenie objawowe, lek INEGY, miopatia, ostra toksyczność, parametry życiowe, perfuzja narządów, przedawkowanie, rabdomioliza, symwastatyna, toksyczność - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva łączy rozuwastatynę i ezetymib, których profil bezpieczeństwa opiera się na danych klinicznych i doświadczeniach po wprowadzeniu do obrotu. Działania niepożądane rozuwastatyny są zwykle łagodne i przejściowe, z mniej niż 4% pacjentów przerywających leczenie z powodu niepożądanych efektów. Ezetymib, stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu ze statynami lub fenofibratem, wykazuje podobną częstość działań niepożądanych jak placebo. Najczęstsze działania niepożądane terapii skojarzonej to podwyższenie aktywności aminotransferaz, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz bóle mięśniowe, co może wynikać z farmakodynamicznej interakcji obu substancji. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia mięśniowe, w tym miopatię i rzadką rabdomiolizę, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny powyżej 20 mg, z koniecznością przerwania leczenia przy aktywności kinazy kreatynowej (CK) >5 × górna granica normy (GGN).
aminotransferaza, białkomocz, biegunka, ból brzucha, ból mięśniowy, choroba refluksowa przełyku, cukrzyca, duszność, ginekomastia, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, martwicza miopatia, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka