Działania niepożądane
Segan 5 mg

Działania niepożądane leku Segan

Selegilina chlorowodorek, substancja czynna leku Segan 5 mg tabletki, jest zasadniczo dobrze tolerowana w monoterapii. Jednak jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, które wymagają szczegółowej analizy i monitorowania podczas terapii. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są nudności, które występują u około 20% pacjentów przyjmujących selegilinę. Ponadto, częściej niż w grupie placebo odnotowuje się suchość w jamie ustnej, przejściowy wzrost stężenia aminotransferazy alaninowej w surowicy oraz zaburzenia snu.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W celu precyzyjnego opisania częstości występowania działań niepożądanych, przyjęto następującą klasyfikację:²

• Bardzo często – występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często – występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często – występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko – występujące u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko – występujące u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
• Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane leku Segan

Poniżej przedstawiono tabelę zawierającą szczegółową listę działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania selegiliny, skategoryzowanych według układów i narządów oraz częstości występowania.³

* U pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych agonistami dopaminy lub innymi lekami dopaminergicznymi obserwowano zaburzenia kontroli impulsów, takie jak patologiczny hazard, wzrost popędu płciowego, nadpobudliwość seksualna, niepohamowany apetyt, zakupoholizm i inne. Mogą one mieć związek z selegiliną, ale do tej pory zgłoszono bardzo niewiele przypadków.⁴

Działania niepożądane podczas terapii skojarzonej z lewodopą

Selegilina nasila działanie lewodopy, co może również prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z tą substancją. Do tych działań należą: niepokój, zaburzenia hiperkinetyczne, nieprawidłowe ruchy, pobudzenie, splątanie, nudności, omamy, bóle głowy, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia rytmu serca oraz zawroty głowy. Warto podkreślić, że działania niepożądane zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawki lewodopy. Co istotne, wprowadzenie selegiliny do terapii umożliwia obniżenie dawki lewodopy nawet o 30%. Należy pamiętać, że lewodopa powinna być stosowana w połączeniu z obwodowym inhibitorem dekarboksylazy.⁵

Szczególne zagrożenia dla pacjentów w podeszłym wieku

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku, z długim przebiegiem choroby i współistniejącymi innymi schorzeniami. W tych przypadkach działania niepożądane selegiliny podawanej w skojarzeniu z lewodopą mogą być poważne i zagrażające życiu.⁶

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Segan do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.⁷