Przeciwwskazania
Crestor 40 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Crestor. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat Crestor (rozuwastatyna) jest lekiem z grupy statyn, stosowanym w leczeniu zaburzeń lipidowych. Istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane ze względu na bezpieczeństwo pacjenta. Należy zwrócić szczególną uwagę na poniższe przeciwwskazania podczas kwalifikacji chorych do leczenia tym preparatem.¹

Bezwzględne przeciwwskazania dla wszystkich dawek leku Crestor

Stosowanie rozuwastatyny (preparat Crestor) jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:²

• Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że tabletki Crestoru zawierają laktozę jednowodną (94,88 mg w tabletce 5 mg, 91,3 mg w tabletce 10 mg, 182,6 mg w tabletce 20 mg oraz 168,32 mg w tabletce 40 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.³
• Czynna choroba wątroby, w tym niewyjaśniona, trwale zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy i zwiększenie aktywności którejkolwiek z nich przekraczające 3-krotnie górną granicę normy (GGN). Zaburzenia funkcji wątroby mogą zaburzać metabolizm leku i zwiększać ryzyko hepatotoksyczności.⁴
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Rozuwastatyna jest częściowo wydalana przez nerki, a ciężkie zaburzenia ich funkcji mogą powodować kumulację leku w organizmie.⁵
• Miopatia – istniejące uszkodzenie mięśni zwiększa ryzyko dalszych powikłań mięśniowych podczas stosowania statyn.⁶
• Jednoczesne stosowanie kombinacji leków przeciwwirusowych sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru, ze względu na ryzyko interakcji lekowych.⁷
• Jednoczesne leczenie cyklosporyną, która istotnie zwiększa ekspozycję na rozuwastatynę.⁸
• Ciąża i karmienie piersią oraz pacjentki w wieku rozrodczym niestosujące skutecznych metod antykoncepcji. Statyny mogą mieć działanie teratogenne.⁹

Przeciwwskazania dla dawki 40 mg

Dawka 40 mg rozuwastatyny, jako najwyższa dostępna, wiąże się z większym ryzykiem działań niepożądanych. Poza wcześniej wymienionymi przeciwwskazaniami dla wszystkich dawek leku, stosowanie Crestoru w dawce 40 mg jest dodatkowo przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami predysponującymi do wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy. Do tych czynników należą:¹⁰

• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min). Nawet umiarkowane upośledzenie funkcji nerek może znacząco zwiększyć ekspozycję na wysokie dawki rozuwastatyny.¹¹
• Niedoczynność tarczycy – zaburzenia funkcji tarczycy mogą predysponować do miopatii wywołanej statynami.¹²
• Genetycznie uwarunkowane choroby mięśni u pacjenta lub członków jego rodziny. Pacjenci ci mają zwiększone ryzyko rozwoju rabdomiolizy przy stosowaniu wysokich dawek statyn.¹³
• Wcześniejsze uszkodzenie mięśni po zastosowaniu innego inhibitora reduktazy HMG-CoA (statyn) lub leku z grupy fibratów. Wystąpienie objawów miotoksyczności w przeszłości zwiększa ryzyko podobnych reakcji przy stosowaniu wysokich dawek rozuwastatyny.¹⁴
• Nadużywanie alkoholu, które może nasilać miotoksyczne działanie statyn i zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby.¹⁵
• Sytuacje, w których może dojść do zwiększenia stężenia produktu we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.¹⁶
• Pochodzenie z Azji – u pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwuje się zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę przy tych samych dawkach w porównaniu z pacjentami rasy kaukaskiej.¹⁷
• Jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów – takie połączenie zwiększa ryzyko miopatii.¹⁸

Szczególne grupy pacjentów wymagające uwagi

Przy przepisywaniu leku Crestor należy zwrócić szczególną uwagę na następujące grupy pacjentów:

• Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek – przy klirensie kreatyniny <30 ml/min lek jest przeciwwskazany, a przy klirensie <60 ml/min przeciwwskazana jest dawka 40 mg.¹⁹
• Pacjenci pochodzenia azjatyckiego – szczególnie przy stosowaniu dawki 40 mg, która jest u nich przeciwwskazana ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek.²⁰
• Pacjenci stosujący jednocześnie leki wchodzące w interakcje – cyklosporyna oraz kombinacja sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru są bezwzględnymi przeciwwskazaniami dla wszystkich dawek, a fibraty dla dawki 40 mg.²¹
• Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji, kobiety w ciąży oraz kobiety karmiące piersią – ze względu na potencjalne działanie teratogenne statyn.²²

Tabela z przeciwwskazaniami dla leku Crestor

Właściwa ocena przeciwwskazań przed rozpoczęciem terapii lekiem Crestor jest kluczowym elementem bezpieczeństwa farmakoterapii. Szczególna ostrożność powinna być zachowana przy przepisywaniu najwyższej dawki (40 mg), która obarczona jest większym ryzykiem działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii i rabdomiolizy.²³