Dawkowanie i sposób podawania
Crestor 40 mg

Rozuwastatyna (Crestor) dostępna jest w dawkach 5, 10, 20 i 40 mg w formie tabletek powlekanych. Dawkowanie ustala się indywidualnie, uwzględniając stężenie cholesterolu, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego oraz ryzyko działań niepożądanych. Dawka początkowa u dorosłych wynosi zwykle 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia po 4 tygodniach. Maksymalna dawka 40 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, pod ścisłą kontrolą specjalisty. U dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawki początkowe wahają się od 5 mg (wiek 6-9 lat) do 5-20 mg (wiek 10-17 lat), natomiast u dzieci z homozygotyczną postacią dawka maksymalna to 20 mg. U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się dawkę początkową 5 mg. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkę należy dostosować: u umiarkowanych zaburzeń (klirens kreatyniny <60 ml/min) dawka maksymalna to 20 mg, a u ciężkich zaburzeń stosowanie jest przeciwwskazane. Pacjenci z chorobą wątroby lub punktacją w skali Child-Pugh >9 nie powinni stosować leku.

Pobierz ChPL PDF Crestor – Tabletki powlekane – 40 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Crestor
    1. Zalecenia ogólne
    2. Dawkowanie w leczeniu hipercholesterolemii
    3. Dawkowanie w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym
    4. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
    5. Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
    6. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
    7. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby
    8. Dawkowanie u pacjentów różnych ras
    9. Pacjenci z polimorfizmem genetycznym
    10. Pacjenci predysponowani do miopatii
    11. Terapia współistniejąca
  2. Tabela dawkowania leku Crestor
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dyslipidemia mieszana
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  4. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  5. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Dawkowanie i sposób podawania leku Crestor

Lek Crestor (rozuwastatyna) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, zgodnie z obowiązującymi zaleceniami, w zależności od celu terapii oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Preparat może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.1

Zalecenia ogólne

Pacjent powinien stosować dietę mającą na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu zarówno przed rozpoczęciem, jak i w trakcie leczenia produktem Crestor.2

Dawkowanie w leczeniu hipercholesterolemii

Zalecana dawka początkowa wynosi 5 lub 10 mg doustnie, raz na dobę. Dotyczy to zarówno pacjentów wcześniej nieleczonych statynami, jak i pacjentów, którzy przeszli z leczenia innym inhibitorem reduktazy HMG-CoA. Przy ustalaniu dawki początkowej należy wziąć pod uwagę:3

  • Stężenie cholesterolu u pacjenta
  • Czynniki ryzyka wystąpienia chorób układu sercowo-naczyniowego
  • Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Po 4 tygodniach leczenia dawkę można zwiększyć, jeśli jest to konieczne.4

Dawka maksymalna 40 mg może być rozważona jedynie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią, należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia chorób układu sercowo-naczyniowego (szczególnie pacjenci z rodzinną hipercholesterolemią), u których nie uzyskano spodziewanego celu terapii po zastosowaniu dawki 20 mg. Pacjenci leczeni dawką 40 mg powinni pozostawać pod rutynową kontrolą. Zaleca się, aby wprowadzanie dawki 40 mg odbywało się pod kontrolą specjalisty.5

Dawkowanie w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym

W badaniach dotyczących zmniejszenia ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych stosowano dawkę 20 mg na dobę.6

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie leku u dzieci powinno być prowadzone przez specjalistę.7

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat (w fazie < II-V wg skali Tannera):8

  • Zwykle stosowana dawka początkowa: 5 mg na dobę9
  • Dzieci w wieku 6-9 lat: zakres dawek 5-10 mg doustnie raz na dobę (nie badano skuteczności i bezpieczeństwa dawek powyżej 10 mg)10
  • Dzieci w wieku 10-17 lat: zakres dawek 5-20 mg doustnie raz na dobę (nie badano skuteczności i bezpieczeństwa dawek powyżej 20 mg)11

Zwiększanie dawki powinno odbywać się zgodnie z indywidualną odpowiedzią i tolerancją dzieci na leczenie, według rekomendacji dotyczących leczenia dzieci i młodzieży. Przed rozpoczęciem leczenia rozuwastatyną należy zastosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu; stosowanie diety należy kontynuować podczas leczenia.12

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci w wieku od 6 do 17 lat:13

  • Zalecana dawka początkowa: 5-10 mg raz na dobę (zależnie od wieku, masy ciała i wcześniejszego stosowania statyn)14
  • Dawka maksymalna: 20 mg raz na dobę15

Zwiększanie dawki powinno odbywać się zgodnie z indywidualną odpowiedzią i tolerancją dzieci na leczenie. Przed rozpoczęciem i podczas leczenia rozuwastatyną należy stosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu.16

Doświadczenie dotyczące stosowania dawek innych niż 20 mg w tej grupie pacjentów jest ograniczone. Tabletki 40 mg nie są odpowiednie do stosowania u dzieci i młodzieży.17

Nie zaleca się stosowania produktu Crestor u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania w tej grupie wiekowej nie były badane.18

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów starszych niż 70 lat zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Nie ma konieczności zmiany dawki produktu u pacjentów z innych grup wiekowych.19

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Modyfikacja dawkowania w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek:20

  • Łagodne zaburzenia czynności nerek: nie ma konieczności zmiany dawki
  • Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min): dawka początkowa 5 mg; dawka 40 mg jest przeciwwskazana
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek: stosowanie produktu Crestor w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

U pacjentów z 7 punktami lub mniejszą liczbą punktów w skali Child-Pugh nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę. Natomiast u pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę.21

U tych pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek. Nie ma danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z grupy powyżej 9 punktów w skali Child-Pugh.22

Stosowanie produktu Crestor jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.23

Dawkowanie u pacjentów różnych ras

U pacjentów pochodzących z Azji stwierdzano zwiększoną ekspozycję ustrojową na rozuwastatynę. U tych pacjentów zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów pochodzenia azjatyckiego.24

Pacjenci z polimorfizmem genetycznym

Znane są konkretne typy polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których występują takie typy polimorfizmu, zalecane jest stosowanie mniejszej dawki dobowej leku Crestor.25

Pacjenci predysponowani do miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy.26

Terapia współistniejąca

Rozuwastatyna jest substratem dla różnych białek transportujących (np. OATP1B1 oraz BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone, gdy lek Crestor jest podawany równocześnie z pewnymi produktami leczniczymi, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu z powodu interakcji z tymi białkami transportującymi.27

Do takich leków należą:

  • Cyklosporyna
  • Inhibitory proteaz, w tym kombinacje:
    • Rytonawir z atazanawirem
    • Lopinawir
    • Typranawir

Jeśli to możliwe, należy rozważyć zastosowanie leków alternatywnych, a jeżeli konieczne, należy rozważyć czasowe zaprzestanie leczenia produktem Crestor. W sytuacjach, gdy równoczesne stosowanie tych produktów leczniczych z lekiem Crestor jest niemożliwe do uniknięcia, należy uważnie rozważyć korzyści i zagrożenia wynikające z dostosowania dawkowania produktu Crestor i terapii równoległej.28

Tabela dawkowania leku Crestor

Grupa pacjentów Dawka początkowa Zakres dawkowania Dawka maksymalna Szczególne zalecenia
Dorośli z hipercholesterolemią 5-10 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę 40 mg raz na dobę Dawka 40 mg tylko u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, pod kontrolą specjalisty
Profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych 20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę –
Dzieci i młodzież (6-9 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną 5 mg raz na dobę 5-10 mg raz na dobę 10 mg raz na dobę Pod nadzorem specjalisty
Dzieci i młodzież (10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Pod nadzorem specjalisty
Dzieci i młodzież (6-17 lat) z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną 5-10 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Pod nadzorem specjalisty
Pacjenci w wieku powyżej 70 lat 5 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę 40 mg raz na dobę Z zachowaniem środków ostrożności
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek 5-10 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę 40 mg raz na dobę Standardowe dawkowanie
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek Przeciwwskazane w jakiejkolwiek dawce
Pacjenci z punktacją w skali Child-Pugh ≤7 5-10 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę 40 mg raz na dobę Standardowe dawkowanie
Pacjenci z punktacją w skali Child-Pugh 8-9 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Należy rozważyć ocenę czynności nerek
Pacjenci z punktacją w skali Child-Pugh >9 Brak danych
Pacjenci z czynną chorobą wątroby Przeciwwskazane w jakiejkolwiek dawce
Pacjenci pochodzenia azjatyckiego 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana
Pacjenci z polimorfizmem genetycznym zwiększającym ekspozycję na rozuwastatynę 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Zalecana mniejsza dawka dobowa
Pacjenci predysponowani do miopatii 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana u niektórych pacjentów z tej grupy
Pacjenci stosujący jednocześnie cyklosporynę lub inhibitory proteaz Należy rozważyć leki alternatywne lub dostosowanie dawkowania po analizie korzyści i ryzyka

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl