Profil bezpieczeństwa leku
Crestor 40 mg
Stosowanie leku Crestor jest przeciwwskazane u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, mimo braku bezpośrednich danych o przenikaniu do mleka kobiecego, co potwierdzają badania na zwierzętach. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z powodu możliwości wystąpienia zawrotów głowy. Nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy dawkach 40 mg, które są przeciwwskazane u osób nadużywających alkohol. U seniorów powyżej 70 roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg z uwagi na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Crestor w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Crestor na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinien on wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji wskazano, że nadużywanie alkoholu jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. U osób nadużywających alkoholu stosowanie Crestor 40 mg jest przeciwwskazane. W pozostałych przypadkach należy zachować ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy. Nie ma konieczności zmiany dawki w innych grupach wiekowych, ale zaleca się obserwację pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Crestor jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens <60 ml/min) stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane, a leczenie należy rozpoczynać od 5 mg. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie ma konieczności zmiany dawki, ale zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Crestor jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego należy rozważyć ocenę czynności wątroby i zachować ostrożność. Brak danych dla pacjentów z >9 punktami w skali Child-Pugh.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie Crestor w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale lek jest wydzielany z mlekiem u zwierząt. Potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko miopatii/rabdomiolizy, szczególnie przy wysokich dawkach. U osób nadużywających alkoholu stosowanie 40 mg jest przeciwwskazane. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób powyżej 70 lat zaleca się rozpoczęcie leczenia od 5 mg i obserwację, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach nerek. W umiarkowanych zaburzeniach nie stosować 40 mg, rozpocząć od 5 mg. W łagodnych zaburzeniach nie ma konieczności zmiany dawki, ale zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazane w czynnej chorobie wątroby. U pacjentów z 8-9 pkt w skali Child-Pugh zwiększona ekspozycja na lek – zaleca się ocenę czynności wątroby i ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania