Skład i postać leku
Crestor 40 mg
Lek Crestor zawiera substancję czynną rozuwastatynę (Rosuvastatinum) w postaci soli wapniowej, dostępną w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio: 94,88 mg (5 mg), 91,3 mg (10 mg), 182,6 mg (20 mg) oraz 168,32 mg (40 mg). Rdzeń tabletki składa się z laktozy jednowodnej, celulozy mikrokrystalicznej, wapnia fosforanu, krospowidonu oraz magnezu stearynianu. Otoczka zawiera laktozę jednowodną, hypromelozę, triacetynę, dwutlenek tytanu (E171) oraz barwniki: tlenek żelaza żółty (E172) w dawce 5 mg i tlenek żelaza czerwony (E172) w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg. Tabletki różnią się kształtem, kolorem i oznaczeniami w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Crestor
Lek Crestor dostępny jest w czterech dawkach, a każda z nich zawiera określoną ilość substancji czynnej – rozuwastatyny (Rosuvastatinum) w postaci soli wapniowej. Dostępne dawki to 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg.1
Oprócz substancji czynnej, każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w następujących ilościach:
- tabletka 5 mg – 94,88 mg laktozy jednowodnej2
- tabletka 10 mg – 91,3 mg laktozy jednowodnej3
- tabletka 20 mg – 182,6 mg laktozy jednowodnej4
- tabletka 40 mg – 168,32 mg laktozy jednowodnej5
Substancje pomocnicze leku Crestor
W skład rdzenia tabletki Crestor wchodzą następujące substancje pomocnicze:6
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca składnikiem wielu leków w postaci stałej
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, która zapewnia integralność strukturalną tabletki
- Wapnia fosforan – składnik pomocniczy poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
- Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
Otoczka tabletki składa się z:7
- Laktozy jednowodnej – również w otoczce pełni funkcję wypełniacza
- Hypromelozy – polimerowego składnika powłoki, zapewniającego gładką powierzchnię tabletki
- Triacetyny – substancji plastyfikującej, nadającej elastyczność powłoce
- Tytanu dwutlenku (E171) – białego pigmentu nadającego kolor
- Żelaza tlenku żółtego (E172) – tylko w tabletkach 5 mg, nadającego charakterystyczny żółty kolor
- Żelaza tlenku czerwonego (E172) – w tabletkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, nadającego charakterystyczny różowy kolor
Postać farmaceutyczna leku Crestor
Lek Crestor ma postać tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:8
| Dawka | Kształt | Kolor | Oznaczenia |
|---|---|---|---|
| 5 mg | Okrągły | Żółty | Po jednej stronie wytłoczony napis „ZD4522” i „5”, druga strona gładka |
| 10 mg | Okrągły | Różowy | Po jednej stronie wytłoczony napis „ZD4522” i „10”, druga strona gładka |
| 20 mg | Okrągły | Różowy | Po jednej stronie wytłoczony napis „ZD4522” i „20”, druga strona gładka |
| 40 mg | Owalny | Różowy | Po jednej stronie wytłoczony napis „ZD4522”, a „40” na drugiej stronie |
Rodzaje opakowania i warunki przechowywania
Lek Crestor dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:9
- Blistry z folii aluminium/aluminium zawierające: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek
- Butelki HDPE (z polietylenu o wysokiej gęstości) zawierające: 30 lub 100 tabletek
Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.10
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:11
- Dla blistrów: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
- Dla butelek HDPE: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Okres ważności
Okres ważności leku Crestor wynosi 3 lata od daty produkcji.12 Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany, gdyż może utracić swoją skuteczność lub stać się niebezpieczny dla pacjenta.
Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13 Jest to ważne dla zachowania bezpieczeństwa środowiskowego i zapobiegania nieprawidłowemu wykorzystaniu leków.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania