aminotransferaza alaninowa
Aminotransferaza alaninowa (ALT, dawniej SGPT) to enzym występujący głównie w hepatocytach, którego stężenie wzrasta w surowicy krwi w przypadku uszkodzenia komórek wątroby. ALT katalizuje reakcję przeniesienia grupy aminowej z alaniny na kwas α-ketoglutarowy, tworząc pirogronian i glutaminian.
Podwyższone wartości ALT są czułym wskaźnikiem uszkodzenia hepatocytów, przy czym wzrost aktywności enzymu może wyprzedzać kliniczne objawy choroby wątroby. Najwyższe stężenia ALT obserwuje się w ostrym uszkodzeniu wątroby, wirusowym zapaleniu wątroby, toksycznym uszkodzeniu wątroby oraz w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby (NAFLD).
W diagnostyce chorób wątroby ALT jest zwykle oznaczana równolegle z AST (aminotransferazą asparaginianową), a stosunek AST/ALT (tzw. współczynnik de Ritisa) może mieć wartość diagnostyczną w różnicowaniu przyczyn uszkodzenia wątroby. Wartości referencyjne ALT zależą od płci, wieku i metody oznaczania, ale zazwyczaj mieszczą się w przedziale 10-40 U/l u dorosłych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Carvetrend 3,125 mg
Karwedylol wykazuje ryzyko działań niepożądanych o częstości występowania sklasyfikowanej według systemu MedDRA i kategorii CIOMS, z większością działań niepożądanych o podobnym ryzyku we wszystkich wskazaniach terapeutycznych. Wyjątkiem są zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz bradykardia, których częstość wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy neurologiczne (zawroty głowy, omdlenia, bóle głowy, astenia), które zwykle są łagodne i pojawiają się na początku terapii, a także na ryzyko nasilenia niewydolności serca i retencji płynów u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca podczas zwiększania dawki. U pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego z zaburzeniem czynności lewej komory częstość niewydolności serca wynosi 15,4% w grupie leczonej karwedylolem. Ponadto, karwedylol może wpływać na funkcję nerek, szczególnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca oraz współistniejącą niewydolnością nerek, a także może ujawniać lub nasilać przebieg cukrzycy oraz powodować nietrzymanie moczu u kobiet.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, chromanie przestankowe, cukrzyca utajona, dławica piersiowa, gammaglutamylotransferaza, halucynacje, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, impotencja, karwedylol, klasyfikacja MedDRA, kontrola glikemii, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadpotliwość, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, obrzęk płuc, omamy, omdlenie, pokrzywka, przewlekła niewydolność serca, retencja płynów, rozsiane zmiany naczyniowe, rumień wielopostaciowy, stan przedomdleniowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia erekcji, zaburzenia snu, zaburzenie czynności lewej komory, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Methofill 2,5 mg
Metotreksat wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których nasilenie i częstość występowania zależą od dawki, drogi podania oraz czasu terapii. W leczeniu przeciwnowotworowym najistotniejszymi toksycznościami ograniczającymi dawkowanie są zahamowanie czynności szpiku kostnego (manifestujące się pancytopenią, agranulocytozą) oraz zapalenie błon śluzowych, pojawiające się zwykle 3-7 dni po podaniu leku, z leukopenią i trombocytopenią rozwijającymi się w kolejnych dniach. Objawy te ustępują zazwyczaj w ciągu 14-28 dni u pacjentów z prawidłową eliminacją leku. Do najcięższych działań niepożądanych należą także toksyczność płucna (w tym śródmiąższowe zapalenie płuc o potencjalnie śmiertelnym przebiegu), hepatotoksyczność (ostre zapalenie i niewydolność wątroby), nefrotoksyczność, neurotoksyczność (encefalopatia, leukoencefalopatia, drgawki), zdarzenia zakrzepowo-zatorowe oraz ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i zespół Stevensa-Johnsona.
alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, azotemia, bilirubina, encefalopatia, fosfataza alkaliczna, fotowrażliwość, hepatotoksyczność, hiperpigmentacja skóry, hipogammaglobulinemia, leukopenia, marskość wątroby, martwica kości szczęki, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, osteoporoza, ostre zapalenie wątroby, owrzodzenie jamy ustnej, pancytopenia, posocznica, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, stłuszczenie wątroby, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia hematopoezy, zaburzenie funkcji nerek, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie oportunistyczne, zakrzepica tętnicza, zapalenie błony śluzowej, zapalenie płuc, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roticox 90 mg
Bezpieczeństwo stosowania etorykoksybu zostało potwierdzone w badaniach klinicznych obejmujących 7152 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, z dawkami 30 mg, 60 mg i 90 mg stosowanymi do 12 tygodni, a także w badaniach długoterminowych (średnio 18 miesięcy) w programie MEDAL u 17 412 pacjentów. W badaniu ostrych napadów dny moczanowej stosowano dawkę 120 mg przez 8 dni. Profil działań niepożądanych był spójny w różnych wskazaniach i obejmował często obrzęki i zatrzymanie płynów, nadciśnienie tętnicze, bóle brzucha, a także zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Zidentyfikowano ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z bezwzględnym ryzykiem nieprzekraczającym 1% rocznie. Występowały również rzadkie, ale poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia i perforacje.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, incydent zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ, ostry ból pooperacyjny, owrzodzenie żołądka, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie trzustki, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon substancji czynnych
Daptomycyna – Działania niepożądane
Daptomycyna jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz bakteriemii związanej z Staphylococcus aureus (SAB). Bezpieczeństwo stosowania oceniono w badaniach klinicznych obejmujących 2011 dorosłych pacjentów, z dawkami dobowymi 4 mg/kg mc. (1221 osób) oraz 6 mg/kg mc. (460 osób), a także u 372 dzieci i młodzieży z dawkami od 4 mg/kg mc. do 12 mg/kg mc. Najczęstsze działania niepożądane (częstość ≥ 1/100 do < 1/10) obejmują zakażenia grzybicze, zakażenia dróg moczowych, niedokrwistość, niepokój, bezsenność, zawroty i bóle głowy, nadciśnienie i niedociśnienie tętnicze, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia), nieprawidłowe wyniki enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, ALP), wysypkę, świąd, ból kończyn, podwyższoną aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK), reakcje w miejscu infuzji, gorączkę i osłabienie. Profil bezpieczeństwa jest podobny dla 2-minutowego wstrzyknięcia dożylnego i 30-minutowej infuzji.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bakteriemia, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, Clostridioides difficile, cSSTI, dehydrogenaza mleczanowa, eozynofilia, eozynofilia płucna, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatynowa, fungemia, infuzja dożylna, kandydoza, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, SAB, Staphylococcus aureus, tachykardia nadkomorowa, toksyczna martwica naskórka, trombocytoza, wstrzyknięcie dożylne, wysypka polekowa z eozynofilią, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie mięśni, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Leflunomid Bluefish 20 mg
Leflunomid Bluefish jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 20 mg, stosowany głównie w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) oraz artropatii łuszczycowej. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem specjalistów, z regularnym monitorowaniem aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT/SGPT) oraz morfologii krwi, w tym liczby białych krwinek i płytek. Kontrola parametrów laboratoryjnych powinna odbywać się przed rozpoczęciem terapii, co dwa tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 8 tygodni. W RZS terapia rozpoczyna się zwykle od dawki nasycającej 100 mg raz na dobę przez 3 dni (opcjonalnie pomijanej w celu zmniejszenia działań niepożądanych), a następnie dawki podtrzymującej 10-20 mg raz na dobę, dostosowanej do aktywności choroby. W artropatii łuszczycowej dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę. Efekt terapeutyczny pojawia się po 4-6 tygodniach, z dalszą poprawą przez kolejne 4-6 miesięcy.
aminotransferaza alaninowa, artropatia łuszczycowa, białe krwinki, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, działanie niepożądane, łagodna niewydolność nerek, leflunomid, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, morfologia krwi, reumatoidalne zapalenie stawów, tabletka powlekana, transferaza glutaminowo-pirogronowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Leflunomid Egis 20 mg
Leflunomid Egis, zawierający 20 mg leflunomidu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) oraz artropatii łuszczycowej. Terapia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem specjalistów, z regularnym monitorowaniem parametrów laboratoryjnych, takich jak aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT/SGPT), morfologia krwi z rozmazem leukocytów oraz liczba płytek krwi. Badania te wykonuje się przed rozpoczęciem leczenia, co 2 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 8 tygodni. Schemat dawkowania w RZS obejmuje fazę nasycającą 100 mg leflunomidu przez 3 dni oraz fazę podtrzymującą 10-20 mg raz na dobę, dostosowaną do aktywności choroby. W artropatii łuszczycowej faza nasycająca jest identyczna, natomiast dawka podtrzymująca wynosi stałe 20 mg/dobę. Efekt terapeutyczny pojawia się po 4-6 tygodniach, z dalszą poprawą do 4-6 miesięcy.
aminotransferaza alaninowa, artropatia łuszczycowa, biodostępność, działanie niepożądane, faza nasycająca, faza podtrzymująca, leflunomid, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, morfologia krwi, niewydolność nerek, płytki krwi, podanie doustne, reumatoidalne zapalenie stawów, rozmaz krwi, tabletka powlekana, transferaza glutaminowo-pirogronowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zolaxa Rapid
Olanzapina w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Zolaxa Rapid) wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, obserwowaną po kilku dniach do tygodni leczenia, co wymaga ścisłego monitorowania pacjenta. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem, stosowanie olanzapiny wiąże się z dwukrotnie wyższą śmiertelnością (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie większą częstością zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. Olanzapina nie jest zalecana u pacjentów z psychozą indukowaną agonistami dopaminy w chorobie Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów oraz brak przewagi nad placebo. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) – stan zagrażający życiu, objawiający się m.in. hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
agonista dopaminy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy wątrobowe, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie antycholinergiczne, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przerost mięśnia sercowego, psychoza i zaburzenia zachowania, rabdomioliza, śpiączka, unieruchomienie pacjenta, uszkodzenie wątrobowokomórkowe, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia przemiany lipidów, zakrzep z zatorami, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mirexan 150 mg
Dabigatran eteksylat (Mirexan) jest doustnym lekiem przeciwzakrzepowym o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, badanym u około 64 000 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, które występowały u 16,6% pacjentów z migotaniem przedsionków leczonych do 3 lat oraz u 14,4% pacjentów z zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną (ZŻG/ZP). W badaniach klinicznych częstość dużych krwawień wynosiła 2,92% (dabigatran 110 mg) i 3,40% (dabigatran 150 mg) w porównaniu do 3,61% w grupie warfaryny. Dabigatran wykazywał istotnie niższe ryzyko krwawień wewnątrzczaszkowych (0,23% i 0,32% vs. 0,77%) oraz krwawień zagrażających życiu. Jednak dawka 150 mg wiązała się ze zwiększonym ryzykiem dużych krwawień z przewodu pokarmowego (1,60% vs. 1,09%, HR 1,48, p=0,0005), szczególnie u pacjentów ≥75 lat. W leczeniu ZŻG/ZP (RE-COVER, RE-COVER II) częstość dużych krwawień była niższa w grupie dabigatranu (1,0%) niż warfaryny (1,6%). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest podobny do dorosłych, z 26% występowaniem działań niepożądanych i 2,1% dużych krwawień.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antagonista witaminy K, dabigatran eteksylat, hiperbilirubinemia, inhibitor P-gp, krwiak wewnątrzstawowy, krwiomocz, krwiooplucie, krwotok wewnątrzczaszkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, mechanizm działania, migotanie przedsionków, nefropatia przeciwzakrzepowa, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przełyku, przewód pokarmowy, skurcz oskrzeli, udar zakrzepowo-zatorowy, warfaryna, zakrzepica żył głębokich, zapalenie żołądka i przełyku, zatorowość płucna, zatorowość systemowa, zespół ciasnoty międzypowięziowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tacrolimus STADA 1 mg
Przedawkowanie takrolimusu, stosowanego głównie po przeszczepieniach narządów, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, manifestujące się szerokim spektrum objawów klinicznych. Do najczęstszych należą drżenia mięśniowe, bóle głowy, nudności, wymioty, pokrzywka, letarg oraz zaburzenia biochemiczne, takie jak wzrost stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny w surowicy oraz aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT). Objawy te odzwierciedlają neurotoksyczność, nefrotoksyczność oraz hepatotoksyczność leku, a także nasilone działanie immunosupresyjne, które zwiększa ryzyko zakażeń bakteryjnych, wirusowych i grzybiczych. Diagnostyka powinna obejmować ścisłe monitorowanie parametrów życiowych, stężenia takrolimusu w surowicy oraz funkcji nerek, wątroby i układu nerwowego.
aminotransferaza alaninowa, azot mocznikowy, ból głowy, drżenie mięśniowe, enzymy wątrobowe, hemodiafiltracja, hemofiltracja, immunosupresja, kreatynina w surowicy, lek immunosupresyjny, letarg, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, nudności i wymioty, parametry biochemiczne, płukanie żołądka, pokrzywka, profilaktyka przeciwinfekcyjna, takrolimus, węgiel aktywowany, zakażenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Prohidna 120 mg
Profil bezpieczeństwa febuksostatu (Prohidna) został oceniony na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 4072 pacjentów, stosujących dawki od 10 mg do 300 mg, oraz danych porejestracyjnych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane u chorych z dną moczanową to zaostrzenie objawów dny, zaburzenia czynności wątroby, biegunka, nudności, ból głowy, wysypka i obrzęk, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcje anafilaktyczne oraz nagłe zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych, wymagają szczególnej uwagi. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadkie (≥1/10000 do <1/1000). W badaniu FLORENCE u pacjentów z zespołem rozpadu guza profil bezpieczeństwa był zbliżony, z działaniami niepożądanymi u 6,4% pacjentów, w tym zaburzeniami serca (blok lewej odnogi pęczka Hisa, częstoskurcz zatokowy) i naczyniowymi (krwawienie).
agranulocytoza, allopurynol, aminotransferaza alaninowa, badanie kliniczne fazy 3, białkomocz, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, dna moczanowa, febuksostat, fosfokinaza kreatynowa, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kolchicyna, krwiomocz, nowotwór krwi, pancytopenia, profil bezpieczeństwa leku, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia czynności wątroby, zaostrzenie dny moczanowej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Nintedanib STADA 100 mg
Terapia nintedanibem (Nintedanib STADA) powinna być inicjowana przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu wskazań zatwierdzonych dla tego leku, co umożliwia właściwy nadzór i dostosowanie dawkowania w przypadku działań niepożądanych. Standardowa dawka wynosi 150 mg dwa razy na dobę, podawana co około 12 godzin podczas posiłku, co zapewnia stabilne stężenie leku. W przypadku nietolerancji dawkę można zmniejszyć do 100 mg dwa razy na dobę, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 300 mg. Pominięcie dawki nie wymaga podwójnego przyjęcia kolejnej. W razie działań niepożądanych zaleca się czasowe przerwanie terapii lub zmniejszenie dawki, a w przypadku nietolerancji nawet zmniejszonej dawki – całkowite odstawienie leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty) oraz wzrost aktywności aminotransferaz (AspAT, AlAT) powyżej 3× górnej granicy normy, co wymaga przerwania leczenia i ponownego wprowadzenia leku w zmniejszonej dawce po ustąpieniu objawów.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, ciężka biegunka, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, działanie niepożądane, górna granica normy, klirens kreatyniny, lek przeciwwymiotny, nintedanib, podanie doustne, podwyższenie aminotransferaz, skala Child-Pugh, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Oekolp
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów menopauzy powinna być wdrażana jedynie u pacjentek z istotnym obniżeniem jakości życia, po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, powtarzanej co najmniej raz w roku. Produkt Oekolp, krem dopochwowy zawierający estriol, stosowany dwa razy w tygodniu, zapewnia ogólnoustrojową ekspozycję na estrogen w zakresie zbliżonym do prawidłowego poziomu pomenopauzalnego, co zmniejsza ryzyko hiperplazji endometrium i nowotworów estrogenozależnych, choć długotrwałe stosowanie (>1 rok) wymaga kontroli lekarskiej. Dawka estriolu nie powinna przekraczać 0,5 mg/dobę i stosowanie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie bez przerwy. W przypadku krwawień lub plamień konieczna jest diagnostyka różnicowa, w tym biopsja endometrium. HTZ jest przeciwwskazana u pacjentek z trombofilią, aktywną chorobą zakrzepowo-zatorową, ciężkimi chorobami wątroby, nadciśnieniem tętniczym, ciężką migreną, a także w ciąży. Należy monitorować pacjentki pod kątem objawów choroby zakrzepowo-zatorowej oraz zmian w obrębie piersi, zgodnie z aktualnymi wytycznymi badań przesiewowych (np. mammografia).
aminotransferaza alaninowa, astma, badanie fizykalne, biopsja endometrium, ból głowy migrenowy, choroba wieńcowa, cukrzyca, demencja, endometrioza, funkcja poznawcza, globulina wiążąca tyroksynę, gruczolak wątroby, hiperplazja endometrium, hipertriglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, mięśniak gładkokomórkowy, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, nowotwór estrogenozależny, obrzęk naczynioruchowy, otoskleroza, padaczka, przedwczesna menopauza, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, trombofilia, udar niedokrwienny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atoris 40 mg
Atorwastatyna, substancja czynna preparatu Atoris, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na lek lub substancje pomocnicze, w tym u osób z alergią na statyny. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w tabletkach, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, taką jak ostre zapalenie wątroby, przewlekłe aktywne choroby wątroby czy niewyrównana marskość, a także u osób z nieustalonym, trwałym podwyższeniem aktywności aminotransferaz (ALT, AST) przekraczającym 3-krotną górną granicę normy (GGN).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, atorwastatyna, ciąża, czynna choroba wątroby, glekaprewir z pibrentaswirem, laktacja, nadwrażliwość na lek, nietolerancja laktozy, niewyrównana marskość wątroby, ostre zapalenie wątroby, podwyższone aminotransferazy, przewlekła choroba wątroby, reakcja alergiczna na statyny, sól wapniowa atorwastatyny, statyna, substancja czynna, tabletka powlekana, wirusowe zapalenie wątroby typu C - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rupaller 10 mg
Rupatadyna w dawce 10 mg, stosowana u ponad 2025 pacjentów (w tym 120 przez co najmniej rok), wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie działaniami niepożądanymi o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność (9,5%), bóle głowy (6,9%), zmęczenie (3,2%), zawroty głowy oraz suchość w jamie ustnej. Działania te mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjentów, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, obserwowano zaburzenia czynności wątroby (podwyższenie aktywności aminotransferaz i fosfokinazy kreatynowej) oraz rzadkie przypadki tachykardii i kołatania serca, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, badanie kliniczne, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból nadbrzusza, ból pleców, ból stawów, drażliwość, dyspepsja, fosfokinaza kreatynowa, gorączka, kołatanie serca, krwawienie z nosa, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna, senność, suchość błony śluzowej nosa, suchość w jamie ustnej, tachykardia, test czynności wątroby, wymioty, wysypka, zaburzenia koncentracji, zaburzenia równowagi, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zaparcie, zawroty głowy, zmęczenie, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała, zwiększone pragnienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gefitinib Synthon
Decyzja o zastosowaniu gefitynibu w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) powinna być poprzedzona badaniem mutacji EGFR w tkance nowotworowej lub, w przypadku braku dostępu do materiału, w krążącym DNA (ctDNA) z osocza. Badania muszą być wykonane za pomocą czułych i klinicznie zweryfikowanych testów, aby uniknąć fałszywych wyników. U około 1,3% pacjentów leczonych gefitynibem obserwowano śródmiąższową chorobę płuc (ChŚP), która może mieć gwałtowny przebieg i prowadzić do zgonu. Czynniki ryzyka ChŚP to m.in. palenie tytoniu, zły stan ogólny (PS ≥ 2), zmniejszenie prawidłowego miąższu płucnego (≤ 50%), wiek ≥ 55 lat oraz współistniejąca choroba serca. Ryzyko ChŚP jest szczególnie wysokie w pierwszych 4 tygodniach terapii (skorygowany OR 3,8; 95% CI 1,9–7,7). W przypadku nasilenia duszności, kaszlu lub gorączki należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć diagnostykę oraz terapię.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, antagonista receptora H2, choroba śródmiąższowa płuc, czas protrombinowy, dziedziczna nietolerancja galaktozy, glejak pnia mózgu, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor pompy protonowej, krążące DNA nowotworu, krwawienie do OUN, marskość wątroby, mutacja EGFR, neutropenia, niedrobnokomórkowy rak płuca, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, perforacja przewodu pokarmowego, receptor naskórkowego czynnika wzrostu, śródmiąższowa choroba płuc, tomografia komputerowa, wrzodziejące zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, zapalenie wątroby, złośliwy glejak - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lozap 50 50 mg
Losartan potasowy, substancja czynna leku Lozap 50, został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących ponad 3000 dorosłych pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym, 177 pacjentów pediatrycznych, ponad 9000 pacjentów z nadciśnieniem i przerostem lewej komory serca, ponad 7700 z przewlekłą niewydolnością serca oraz ponad 1500 pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem. Najczęstszym działaniem niepożądanym były zawroty głowy, występujące często (≥1/100 do <1/10). Istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia nerek (w tym niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka), obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk krtani i języka), niedociśnienie ortostatyczne, a także hiperkaliemię, która w badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 2 wystąpiła u 9,9% leczonych losartanem (stężenie potasu >5,5 mmol/l) w porównaniu do 3,4% w grupie placebo. Raportowano również przypadki rabdomiolizy prowadzącej do ostrej niewydolności nerek.
aminotransferaza alaninowa, anemia, białkomocz, dusznica bolesna, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, losartan potasowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie pierwotne, nadwrażliwość na światło, nefropatia, niedociśnienie, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, plamica Henocha-Schönleina, pokrzywka, przerost lewej komory serca, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, trombocytopenia, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie dróg moczowych, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy - Leksykon chorób i schorzeń
Zapalenie wątroby toksyczne – Patofizjologia i mechanizm
Toksyczne zapalenie wątroby jest stanem zapalnym wywołanym przez działanie ksenobiotyków, takich jak alkohol, leki (np. paracetamol, izoniazyd, walproinian), substancje chemiczne i suplementy diety. Patogeneza obejmuje dysfunkcję cytochromu P450 (szczególnie CYP2E1 indukowanego przez etanol), stres oksydacyjny, dysfunkcję mitochondrialną oraz reakcje immunologiczne. Metabolity toksyczne, takie jak N-acetylo-p-benzochinonoimina (NAPQI) powstający z paracetamolu, prowadzą do uszkodzenia hepatocytów poprzez wyczerpanie glutationu, stres oksydacyjny i apoptozę. Uszkodzenie wątroby manifestuje się podwyższeniem enzymów wątrobowych: ALT >3x ULN, ALP >2x ULN oraz bilirubiny >2x ULN, z klasyfikacją uszkodzenia na hepatocytowe (R ≥ 5), cholestatyczne (R ≤ 2) lub mieszane (R 2-5). Toksyczne zapalenie może mieć przebieg ostry lub przewlekły, prowadząc do marskości i niewydolności wątroby, a w ciężkich przypadkach wymaga przeszczepienia narządu.
acetaminofen, alkoholowe zapalenie wątroby, aminotransferaza alaninowa, białko Bcl-2, cholestaza, cytochrom P450, dysfunkcja mitochondrialna, fosfataza alkaliczna, glutation, hepatotoksyczność, izoniazyd, komórka Kupffera, ksenobiotyk, limfocyt T, marskość wątroby, N-acetylocysteina, nekroza, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, ostra niewydolność wątroby, peroksydacja lipidów, piorunująca niewydolność wątroby, płytka graniczna, polekowe uszkodzenie wątroby, programowana śmierć komórki, przewód żółciowy, reaktywne formy tlenu, stłuszczenie mikropęcherzykowe, stres oksydacyjny, toksyczne zapalenie wątroby, uszkodzenie DNA mitochondrialnego, walproinian, wiązanie kowalencyjne, zespół Reye’a, zespół wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, żyła wrotna - Leksykon substancji czynnych
Riluzol – Przeciwwskazania stosowania
Riluzol w postaci zawiesiny doustnej Teglutik (5 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym sorbitol E420 (400 mg/ml, odpowiadający 571,43 mg płynnego sorbitolu 70% w/w), co może wywoływać reakcje alergiczne. Leku nie należy stosować u osób z ostrymi lub przewlekłymi chorobami wątroby oraz u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz (ALT/GPT, AST/GOT) przekracza trzykrotnie górną granicę normy, ze względu na ryzyko pogłębienia uszkodzenia wątroby. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badań funkcji wątroby w celu wykluczenia przeciwwskazań i monitorowania parametrów wątrobowych podczas leczenia.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, choroba wątroby, ciąża, działanie neuroprotekcyjne, funkcja wątroby, karmienie piersią, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja fruktozy, parametry wątrobowe, riluzol, sorbitol, uszkodzenie wątroby, zaburzenia funkcji nerek, zawiesina doustna, zawiesina jednorodna - Leksykon substancji czynnych
Propafenon – Działania niepożądane
Propafenon, lek antyarytmiczny stosowany w terapii zaburzeń rytmu serca, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wynikają z jego wpływu na układ sercowo-naczyniowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Do najczęstszych należą zawroty głowy, zaburzenia przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, przedsionkowo-komorowy, śródkomorowy), kołatanie serca, bradykardia, tachykardia, a także poważne arytmie, takie jak tachykardia komorowa i migotanie komór, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia. Propafenon może również nasilać niewydolność serca, szczególnie u pacjentów z już istniejącą chorobą, ze względu na swoje działanie inotropowe ujemne. Ponadto, lek może powodować niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne oraz liczne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym ból głowy, omdlenia, ataksję, parestezje, drgawki i objawy pozapiramidowe.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, blok śródkomorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, cholestaza, działanie antyarytmiczne, działanie proarytmiczne, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, granulocytopenia, hepatotoksyczność, kołatanie serca, lek antyarytmiczny, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, propafenon, stan splątania, tachykardia, tachykardia komorowa, trombocytopenia, trzepotanie przedsionków, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu serca, zapalenie wątroby, zastój żółci, zawrót głowy obwodowy, zespół toczeniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xaleba
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 zawarty w produkcie leczniczym XALEBA, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych obejmujących układ pokarmowy, sercowo-naczyniowy, nerkowy oraz reakcje skórne. U pacjentów stosujących etorykoksyb obserwowano perforacje, owrzodzenia i krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, szczególnie u osób w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy. Ryzyko sercowo-naczyniowe, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, wzrasta wraz z dawką i czasem terapii, zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą i palących tytoń. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres oraz regularną ocenę potrzeby kontynuacji leczenia. Etorykoksyb nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce przeciwpłytkowej i nie powinien być stosowany jako jego substytut.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba przewodu pokarmowego, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, działanie przeciwpłytkowe, enzymy wątrobowe, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, inhibitor cyklooksygenazy, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, podeszły wiek, prostaglandyny nerkowe, skuteczna dawka, synteza prostaglandyn, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowe, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rifampicyna TZF
Pacjent leczony ryfampicyną (dawki 150 mg lub 300 mg) wymaga stałej kontroli pulmonologicznej lub specjalistycznej przez cały okres terapii, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania parametrów czynności wątroby (AspAT, AlAT), bilirubiny oraz funkcji nerek (kreatynina). Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badania wyjściowe: enzymy wątrobowe, bilirubinę, kreatyninę, morfologię krwi i liczbę płytek. U pacjentów z upośledzoną funkcją wątroby zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek oraz częste kontrole (co tydzień przez pierwsze 2 tygodnie, następnie co 2 tygodnie przez 6 tygodni). Leczenie należy przerwać w przypadku objawów uszkodzenia wątroby lub niewydolności, a po odstawieniu rozważyć alternatywne schematy terapeutyczne. W trakcie terapii ryfampicyną możliwa jest przejściowa hiperbilirubinemia, która nie wymaga modyfikacji leczenia, o ile nie towarzyszą jej kliniczne objawy uszkodzenia wątroby.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, enzymy wątrobowe, gruźlica, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hormony nadnerczy, hormony tarczycy, indukcja enzymów wątrobowych, izoniazyd, morfologia krwi, niewydolność wątroby, płytki krwi, porfiria, pulmonolog, ryfampicyna, stężenie bilirubiny, stężenie kreatyniny, uszkodzenie komórek wątrobowych, witamina D, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Salofalk
Mesalazyna, zawarta w produkcie Salofalk, wymaga ścisłego monitorowania parametrów laboratoryjnych i klinicznych podczas terapii, zwłaszcza przy stosowaniu zawiesiny doodbytniczej. Zalecany schemat kontroli obejmuje badania wstępne, kontrolę po 14 dniach, następnie 2-3 badania co 4 tygodnie, a przy prawidłowych wynikach badania co 3 miesiące. Monitorowanie powinno obejmować morfologię krwi z rozmazem, aktywność aminotransferaz ALT i AST, stężenie kreatyniny oraz badanie moczu (testy paskowe i osad). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, gdyż mesalazyna jest przeciwwskazana przy istniejących zaburzeniach nerkowych, a jej nefrotoksyczność wymaga natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku pogorszenia funkcji nerek. Ponadto, odnotowano ryzyko kamicy układu moczowego, w tym kamieni złożonych w 100% z mesalazyny, co wymaga odpowiedniego nawodnienia pacjentów.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astma oskrzelowa, badanie moczu, benzoesan sodu, DRESS, kamica układu moczowego, kreatynina, mesalazyna, morfologia krwi, nefrotoksyczność, parametry wątrobowe, pirosiarczyn potasu, SCAR, skurcz oskrzeli, sulfasalazyna, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia składu krwi, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zawiesina doodbytnicza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluxazol 50 mg
Flukonazol, zawarty w produkcie Fluxazol, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania podczas terapii przeciwgrzybiczej. Najczęściej obserwowane działania (≥1/10) to ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, podwyższone aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST) oraz fosfatazy alkalicznej, a także wysypka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkich reakcji polekowych, takich jak zespół DRESS z eozynofilią, oraz potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT. Flukonazol może powodować poważne uszkodzenia wątroby, w tym niewydolność, martwicę komórek wątrobowych i zapalenie wątroby, co podkreśla konieczność regularnego monitorowania parametrów funkcji wątrobowej.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, drgawki, dysgeuzja, flukonazol, fosfataza alkaliczna, łysienie, martwica wątroby, mialgia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, parestezja, pokrzywka, senność, świąd, terapia przeciwgrzybicza, torsade de pointes, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, wysypka polekowa, zaburzenie funkcji wątroby, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy obwodowe, zespół DRESS, złuszczające zapalenie skóry, zmniejszenie łaknienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gefitinib Synthon 250 mg
Gefitynib Synthon (250 mg) charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które występują najczęściej w pierwszym miesiącu terapii i są przeważnie odwracalne. Najczęstsze działania niepożądane (≥20%) to biegunka oraz objawy skórne, takie jak wysypka, trądzik, suchość skóry i świąd. Ciężkie działania niepożądane (3. i 4. stopnia wg CTC) wystąpiły u około 8% pacjentów, a przerwanie leczenia z powodu toksyczności dotyczyło 3%. Szczególną uwagę należy zwrócić na śródmiąższową chorobę płuc (ILD), która pojawiła się u 1,3% pacjentów i często miała ciężki przebieg, prowadząc w niektórych przypadkach do zgonu. Inne często obserwowane działania obejmują brak łaknienia, zapalenie spojówek, krwawienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, nudności, zapalenie jamy ustnej), podwyższenie aktywności aminotransferaz oraz reakcje skórne o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, białkomocz, biegunka, choroba śródmiąższowa płuc, działanie niepożądane gefitynibu, gorączka, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadżerka rogówki, niedrobnokomórkowy rak płuca, niewydolność wątroby, nudności, objaw skórny, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, osłabienie, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, suchość jamy ustnej, suchość oka, suchość skóry, świąd, trądzik, Wspólna Skala Toksyczności, wymioty, wysypka, wysypka krostkowa, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany paznokci - Leksykon chorób i schorzeń
Gruźlica – Zapobieganie i profilaktyka
Profilaktyka gruźlicy (TB) opiera się na wczesnej diagnostyce i leczeniu aktywnej choroby, zapobieganiu progresji latentnego zakażenia (LTBI) oraz szczepieniach, choć szczepionka BCG ma ograniczoną skuteczność w zapobieganiu transmisji. Standardowe leczenie LTBI obejmuje 6-9 miesięcy izoniazydu (IPT) lub krótsze schematy oparte na rifamycynach, takie jak 3-miesięczny cotygodniowy izoniazyd plus rifapentyna (3HP) czy 4-miesięczna codzienna rifampicyna. Schematy oparte na rifamycynach są preferowane ze względu na krótszy czas terapii i lepszą tolerancję. U osób żyjących z HIV zaleca się rozszerzone IPT do 36 miesięcy, a u kontaktów z MDR-TB stosuje się 6-miesięczną terapię lewofloksacyną. Profilaktyka izoniazydem zmniejsza ryzyko rozwoju aktywnej gruźlicy o około 60%, a krótsze schematy, np. 1-miesięczny, poprawiają przestrzeganie terapii i zmniejszają działania niepożądane. W ciąży leczenie aktywnej i latentnej gruźlicy jest możliwe, z monitorowaniem hepatotoksyczności i suplementacją pirydoksyną.
aminotransferaza alaninowa, Bacillus Calmette-Guérin, biomarker, etambutol, gruźlica, gruźlica dziecięca, gruźlica lekooporna, gruźlica płucna, gruźlica wielolekooporna, hepatotoksyczność, immunoterapia, izoniazyd, kontrola zakażeń, latentna infekcja gruźlicza, MDR-TB, Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis, pirydoksyna, pyrazynamid, rifampicyna, rifapentyna, streptomycyna, szczepionka BCG, test tuberkulinowy, XDR-TB - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gliptivil Combo
Gliptivil Combo, zawierający wildagliptynę i metforminę, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem kwasicy mleczanowej, która może wystąpić przy stężeniu mleczanów w osoczu powyżej 5 mmol/L i pH krwi poniżej 7,35. Monitorowanie czynności nerek jest kluczowe, z uwzględnieniem współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR), który nie powinien być niższy niż 30 mL/min. Metformina powinna być odstawiona w przypadku ostrych zaburzeń czynności nerek, odwodnienia, stosowania leków nefrotoksycznych (np. NLPZ, leków moczopędnych, przeciwnadciśnieniowych) oraz przed i po badaniach z użyciem środków kontrastowych jodowych (przerwa co najmniej 48 godzin). Ponadto, Gliptivil Combo jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz u osób z aktywnością aminotransferaz (AlAT, AspAT) przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy (ULN). W trakcie terapii należy regularnie kontrolować funkcję wątroby co 3 miesiące w pierwszym roku leczenia, a następnie okresowo.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, choroba układu krążenia, cukrzyca typu 1, czynność nerek, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, ketoza, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, luka anionowa, metformina, mleczan w osoczu, nadmierne spożycie alkoholu, nefropatia kontrastowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, ostre zapalenie trzustki, pH krwi, pochodna sulfonylomocznika, skurcz mięśni, śpiączka, stosunek mleczanów do pirogronianów, wildagliptyna, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zapalenie wątroby, źle kontrolowana cukrzyca, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Monover
Preparat Monover zawiera 100 mg żelaza/ml w postaci derizomaltozy żelazowej i wymaga szczególnej ostrożności podczas podawania pozajelitowego ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaktycznych i rzekomoanafilaktycznych. Reakcje te mogą wystąpić nawet u pacjentów wcześniej dobrze tolerujących pozajelitowe kompleksy żelaza. Szczególnie narażeni są pacjenci z alergiami, ciężką astmą, atopią oraz chorobami immunologicznymi lub zapalnymi. Monover powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem personelu medycznego przeszkolonego w leczeniu reakcji anafilaktycznych, w miejscu wyposażonym w sprzęt do resuscytacji, a pacjent musi być obserwowany przez co najmniej 30 minut po podaniu. W przypadku wystąpienia objawów nietolerancji leczenie należy natychmiast przerwać.
adrenalina, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bakteriemia, ciężka astma, derizomaltoze żelazowa, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, porfiria późna skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz tętnicy wieńcowej, toczeń rumieniowaty układowy, wypływ okołożylny, wyprysk, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Stada 25 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pregabalin Stada, wykazuje dobrze poznany profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo. Działania niepożądane są najczęściej łagodne lub umiarkowane, jednak 12% pacjentów przerwało terapię z ich powodu (w porównaniu do 5% w grupie placebo). Najczęstsze objawy to zawroty głowy i senność (≥10%), które są głównymi przyczynami odstawienia leku. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN, z dominującą sennością. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000), co umożliwia priorytetyzację obserwacji klinicznych.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ataksja, badania kliniczne, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, dysfagia, dyzuria, fosfokinaza kreatynowa, hiperkineza, hipestezja, hipoglikemia, hiporefleksja, krwiomocz, mioklonie, neutropenia, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, podwójna ślepa próba, podwójne widzenie, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, śródmiąższowe zapalenie płuc, stupor, tachykardia, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenia koordynacji, zaburzenia poznawcze, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flukonazol Actavis 50 mg
Flukonazol Actavis, dostępny w kapsułkach o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, jest skutecznym lekiem przeciwgrzybiczym, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane (1-10% pacjentów) to ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, wysypka oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej). Szczególnie niebezpieczne są ciężkie reakcje skórne, takie jak martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), zespół Stevens-Johnsona (SJS), ostra uogólniona osutka krostowa, złuszczające zapalenie skóry oraz zespół DRESS, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Ponadto flukonazol może wywoływać poważne zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, neutropenia) oraz reakcje anafilaktyczne. Ryzyko kardiologiczne obejmuje wydłużenie odstępu QT i torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi (zwłaszcza hipokaliemią) oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających QT.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ciężka reakcja skórna, enzymy wątrobowe, flukonazol, fosfataza alkaliczna, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, kandydoza narządów płciowych, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostowa, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, wysypka polekowa, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zakażenie grzybicze, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół DRESS, zespół Stevens-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Losartic 50 mg
Profil bezpieczeństwa losartanu potasowego został oceniony na podstawie szerokich badań klinicznych obejmujących ponad 3000 dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, 177 dzieci w wieku 6-16 lat, ponad 9000 pacjentów z przerostem lewej komory serca, ponad 7700 z przewlekłą niewydolnością serca oraz ponad 1500 z cukrzycą typu 2 i białkomoczem. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (częstość ≥ 1/100 do < 1/10) we wszystkich wskazaniach. Inne często występujące działania to niedokrwistość (często u pacjentów z niewydolnością serca), hiperkaliemia (często u pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2 z chorobą nerek), oraz zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek (często u pacjentów z niewydolnością serca). Rzadkie, ale poważne działania obejmują reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i zapalenie naczyń krwionośnych. Niedociśnienie ortostatyczne występuje niezbyt często u pacjentów z nadciśnieniem i przewlekłą niewydolnością serca, a częściej u pacjentów z cukrzycą i chorobą nerek.
aminotransferaza alaninowa, cukrzyca typu 2 z białkomoczem, dławica piersiowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, losartan potasowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pierwotne nadciśnienie tętnicze, plamica Schoenleina-Henocha, pokrzywka, przerost lewej komory serca, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, udar naczyniowy mózgu, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zilibra 100 mg
Lakozamid, substancja czynna leku Zilibra, jest stosowany w terapii napadów częściowych padaczki, jednak jego stosowanie wiąże się z wysokim odsetkiem działań niepożądanych, które wystąpiły u 61,9% pacjentów w badaniach klinicznych (w porównaniu do 35,2% w grupie placebo). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zawroty głowy, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, z przewagą objawów ośrodkowego układu nerwowego i przewodu pokarmowego. Lakozamid powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu PR w EKG, co może prowadzić do bloku przedsionkowo-komorowego, omdleń i bradykardii. W badaniach klinicznych blok I stopnia występował u 0,7% pacjentów przy dawce 200 mg, 0,5% przy 600 mg, a w okresie porejestracyjnym zgłaszano także bloki II i III stopnia. U 12,2% pacjentów leczenie przerwano z powodu działań niepożądanych, a u osób w podeszłym wieku (≥65 lat) odsetek ten wzrósł do 21,0%, z częstszym występowaniem upadków, biegunek i drżeń oraz bloku przedsionkowo-komorowego I stopnia (4,8%).
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, drgawki, drżenie, dyzartria, działanie niepożądane, hipestezja, karbamazepina, lakozamid, lek przeciwpadaczkowy, letarg, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, napady częściowe, nudności, oczopląs, odstęp PR, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, parestezja, podwójne widzenie, senność, trzepotanie przedsionków, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, wymioty, zaburzenia zachowania, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszony apetyt - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dimethyl fumarate Teva
Fumaran dimetylu wymaga ścisłego nadzoru medycznego ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym limfopenii, uszkodzenia wątroby oraz zaburzeń czynności nerek. Monitorowanie obejmuje ocenę czynności nerek (kreatynina, azot mocznikowy, badanie ogólne moczu) przed leczeniem, po 3 i 6 miesiącach, a następnie co 6-12 miesięcy. Wątroba powinna być kontrolowana poprzez oznaczenie aminotransferaz (AlAT, AspAT) i bilirubiny całkowitej, zwłaszcza przy wzroście enzymów ≥3-krotnie i bilirubiny ≥2-krotnie powyżej GGN. Limfocyty należy monitorować co 3 miesiące, zwracając szczególną uwagę na limfopenię poniżej 0,5 × 10⁹/L, która stanowi wskazanie do przerwania terapii ze względu na ryzyko postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML). Umiarkowana limfopenia (0,5–0,8 × 10⁹/L) wymaga ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka po 6 miesiącach. Zaleca się także wykonanie badania MRI przed leczeniem i w trakcie terapii, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem PML.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, cukromocz, czynność nerek, czynność wątroby, fosfaturia, fumaran dimetylu, hiperaminoacyduria, hipofosfatemia, kreatynina i azot mocznikowy, limfocyty T CD4+, limfocyty T CD8+, limfopenia, nagłe zaczerwienienie skóry, osteomalacja hipofosfatemiczna, płyn mózgowo-rdzeniowy, polekowe uszkodzenie wątroby, półpasiec, półpasiec oczny, półpasiec rozsiany, półpasiec uszny, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, reakcja anafilaktyczna, rezonans magnetyczny, stwardnienie rozsiane, wirus Johna Cunninghama, zapalenie opon mózgowych i mózgu, zapalenie opon mózgowych i rdzenia, zespół Fanconiego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micafungin Zentiva 50 mg
Micafungin Zentiva, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg jako proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa z działaniami niepożądanymi u 32,2% pacjentów. Najczęstsze objawy to nudności (2,8%), zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%), wymioty (2,5%) oraz podwyższenie aminotransferazy asparaginianowej (2,3%). W zakresie hematologicznym obserwowano leukopenię, neutropenię, niedokrwistość, a rzadziej pancytopenię, trombocytopenię i hemolizę. Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne występowały niezbyt często, a wątroba była zaangażowana u 8,6% pacjentów, z podwyższeniem enzymów wątrobowych i bilirubiny, a także rzadkimi przypadkami niewydolności wątroby i uszkodzenia hepatocytów, w tym zgonów. U 1,1% pacjentów leczenie przerwano z powodu działań niepożądanych wątrobowych, z czego 0,4% stanowiły przypadki ciężkie.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bilirubina, cholestaza, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, hemoliza, hiperkaliemia, hipoalbuminemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nowotwór krwi, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, powiększenie wątroby, przeszczep komórek macierzystych, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczny wykwit skórny, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół Leylla, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Taclar 500 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa klarytromycyny (substancji czynnej leku Taclar) wykazały, że dawka śmiertelna (LD50) przekracza 5 g/kg masy ciała u myszy i szczurów po jednorazowym podaniu doustnym. W badaniach toksyczności podostrej i przewlekłej tolerancja leku różniła się w zależności od gatunku: naczelne tolerowały dawki do 100 mg/kg mc./dobę przez 14 dni i 35 mg/kg mc./dobę przez miesiąc bez działań niepożądanych; szczury nie wykazywały toksyczności przy dawkach 75 mg/kg mc./dobę przez miesiąc, 35 mg/kg mc./dobę przez 3 miesiące oraz 8 mg/kg mc./dobę przez 6 miesięcy; psy były bardziej wrażliwe, tolerując odpowiednio 50 mg/kg mc./dobę przez 14 dni, 10 mg/kg mc./dobę przez 1-3 miesiące i 4 mg/kg mc./dobę przez 6 miesięcy. Toksyczne dawki powodowały objawy takie jak wymioty, osłabienie, ślinotok, odwodnienie oraz uszkodzenia wątroby manifestujące się wzrostem enzymów wątrobowych (fosfatazy alkalicznej, aminotransferaz ALT i AST, γ-glutamylotransferazy, dehydrogenazy mleczanowej), które ulegały normalizacji po odstawieniu leku. Dodatkowo, przy bardzo wysokich dawkach (400 mg/kg mc./dobę) obserwowano śmiertelność u małp oraz zmętnienie rogówki u psów i małp.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cykl rujowy, cytotoksyczność, dawka śmiertelna, dehydrogenaza mleczanowa, działanie mutagenne, działanie teratogenne, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, klarytromycyna, obrzęk rogówki, płodność męska, poronienie wczesne, przekrwienie spojówek, rozszczep podniebienia, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, układ limfatyczny, wrodzona wada układu krążenia, zmętnienie rogówki, γ-glutamylotransferaza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Treftenin
Apiksaban wymaga ścisłej kontroli pacjentów pod kątem objawów krwawienia, zwłaszcza w stanach zwiększonego ryzyka krwawienia. W przypadku dużego krwawienia konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Rutynowa kontrola ekspozycji na apiksaban nie jest wymagana, jednak w sytuacjach nagłych (np. przedawkowanie, pilny zabieg chirurgiczny) pomocny może być kalibrowany, ilościowy test anty-Xa. Dostępny jest specyficzny lek odwracający działanie apiksabanu. Jednoczesne stosowanie apiksabanu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi jest przeciwwskazane ze względu na znaczne zwiększenie ryzyka krwawienia. Szczególną ostrożność należy zachować przy łączeniu apiksabanu z lekami przeciwpłytkowymi, SSRI/SNRI oraz NLPZ, w tym ASA, które zwiększają ryzyko krwawienia (np. ryzyko dużego krwawienia wzrasta z 1,8% do 3,4% rocznie przy jednoczesnym stosowaniu ASA). U pacjentów z migotaniem przedsionków wymagających terapii przeciwpłytkowej konieczna jest dokładna ocena korzyści i ryzyka. Apiksaban nie jest zalecany u pacjentów z protezami zastawek serca, zespołem antyfosfolipidowym oraz w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby z koagulopatią.
ablacja cewnikowa, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antagonista witaminy K, apiksaban, choroba nowotworowa, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, embolektomia płucna, glikoproteina p, hemostaza, heparyna niefrakcjonowana, induktor CYP3A4, inhibitor cytochromu P450, inhibitor proteazy HIV, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, koagulopatia, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezastawkowe migotanie przedsionków, ostry zespół wieńcowy, proteza zastawki serca, przezskórna interwencja wieńcowa, ryzyko krwawienia, test anty-Xa, udar niedokrwienny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy - Leksykon substancji czynnych
Selegilina – Działania niepożądane
Selegilina, jako selektywny inhibitor MAO-B, zwiększa stężenie dopaminy w mózgu i jest stosowana w terapii choroby Parkinsona. W monoterapii jest zwykle dobrze tolerowana, jednak najczęściej występują nudności u około 20% pacjentów, a także suchość w jamie ustnej, przejściowy wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz zaburzenia snu. Często obserwuje się zaburzenia psychiczne (bezsenność, omamy, splątanie, depresja), zaburzenia ruchowe (dyskinezje, akinezja, bradykinezja), zawroty głowy, bóle głowy, drżenia oraz bradykardię. Wśród działań niepożądanych o częstości „niezbyt często” występują leukocytopenia, trombocytopenia, utrata apetytu, lęk, psychozy, niewyraźne widzenie, częstoskurcz nadkomorowy, hipotonia ortostatyczna, duszność, suchość w jamie ustnej, miopatia, ból w klatce piersiowej oraz zaburzenia w oddawaniu moczu. Bardzo często pojawia się zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, a często nudności, zaparcia, biegunka, owrzodzenia jamy ustnej, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła, zwiększona potliwość, bóle stawów, bóle pleców, kurcze mięśni oraz zmęczenie. Upadki są częstym powikłaniem, szczególnie u osób starszych, zwiększając ryzyko urazów.
akinezja, aminotransferaza alaninowa, bezsenność, biegunka, bradykardia, bradykinezja, choroba Parkinsona, częstoskurcz nadkomorowy, dławica piersiowa, dopamina, drżenie, duszność, dyskinezja, dyskinezy, działania niepożądane, enzymy wątrobowe, hiperseksualność, hipotonia ortostatyczna, inhibitor dekarboksylazy, inhibitor MAO-B, leukocytopenia, lewodopa, miopatia, nudności, omamy, psychoza, splątanie, trombocytopenia, uzależnienie od hazardu, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia lękowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fingolimod Zentiva 0,5 mg
Fingolimod Zentiva w dawce 0,5 mg, stosowany w terapii stwardnienia rozsianego, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥10%) to ból głowy (24,5%), podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (15,2%), biegunka (12,6%), kaszel (12,3%), grypa (11,4%), zapalenie zatok (10,9%) oraz ból pleców (10,0%). Leczenie może powodować immunosupresję, co zwiększa ryzyko zakażeń oportunistycznych, w tym wirusów (VZV, JC, HSV), grzybów (kryptokoki) i bakterii (atypowe mykobakterie), a także nowotworów, zwłaszcza chłoniaków. Obrzęk plamki występuje u 0,5% pacjentów, szczególnie u osób z wcześniejszym zapaleniem błony naczyniowej oka lub cukrzycą. Po podaniu pierwszej dawki obserwuje się przemijające spowolnienie akcji serca o 12-13 uderzeń/min oraz blok przedsionkowo-komorowy I stopnia u 4,7% pacjentów. Wzrost aktywności ALT ≥3× GGN występuje u 8,0%, a ≥5× GGN u 1,8% leczonych.
aminotransferaza alaninowa, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, czerniak złośliwy, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, kryptokokowe zapalenie opon mózgowych, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, mięsak Kaposiego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk plamki, ostra niewydolność wątroby, ostre rozsiane zapalenie mózgu, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, stan padaczkowy, stwardnienie rozsiane, udar niedokrwienny, wirus brodawczaka ludzkiego, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie oportunistyczne, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół hemofagocytarny, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, ziarniniak grzybiasty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simcovas 20 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został szczegółowo oceniony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, częstość przerywania terapii z powodu działań niepożądanych wynosiła 4,8% w grupie leczonej i 5,1% w grupie placebo. Miopatia występowała u mniej niż 0,1% pacjentów przy dawce 40 mg, natomiast podwyższona aktywność aminotransferaz (ALT, AST) ponad 3-krotnie powyżej normy stwierdzono u 0,21% pacjentów na symwastatynie versus 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane mięśniowo-szkieletowe, takie jak miopatia, rabdomioliza i bóle mięśni, były rzadkie, ale częstsze przy dawce 80 mg (1%) niż 20 mg (0,02%). Zgłaszano również bardzo rzadkie przypadki zerwania mięśni oraz tendinopatii i martwiczej miopatii o podłożu immunologicznym. Inne rzadkie działania obejmowały zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość), reakcje alergiczne (anafilaksja), zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, neuropatia, zaburzenia pamięci), a także zaburzenia psychiczne (bezsenność, depresja). W okresie po wprowadzeniu do obrotu odnotowano rzadkie przypadki zaburzeń funkcji poznawczych, które ustępowały po odstawieniu leku.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, astenia, cukrzyca, enzym wątrobowy, eozynofilia, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, kinaza kreatynowa, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, polekowa zmiana liszajowata, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenie erekcji, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie pamięci, zaburzenie układu chłonnego, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon chorób i schorzeń
Gorączki krwotoczne – Etiologia i przyczyny
Gorączki krwotoczne to ciężkie, ogólnoustrojowe choroby wirusowe wywoływane przez wirusy z rodzin Arenaviridae, Bunyaviridae, Filoviridae i Flaviviridae, charakteryzujące się uszkodzeniem układu naczyniowego, zaburzeniami krzepnięcia i wysoką śmiertelnością (do 90%). Wirusy te to otoczkowe RNA z pojedynczą nicią, utrzymujące się w rezerwuarach zwierzęcych (gryzonie, nietoperze, naczelne) lub przenoszone przez wektory (kleszcze, komary). Przenoszenie następuje przez kontakt z płynami ustrojowymi, ukąszenia wektorów, spożycie skażonej żywności lub drogą kropelkową i seksualną. Epidemiologia jest ściśle związana z geograficznym rozmieszczeniem rezerwuarów i wektorów, a ryzyko zakażenia wzrasta w obszarach endemicznych Afryki, Azji i Ameryki Południowej, szczególnie przy ekspozycji zawodowej i kontaktach z zakażonymi osobami lub zwierzętami.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, Arenaviridae, bioterroryzm, Bunyaviridae, burza cytokinowa, czynnik martwicy nowotworów alfa, Filoviridae, Flaviviridae, gorączka krwotoczna, gorączka krwotoczna krymsko-kongijska, gorączka Lassa, hantawirus, interferon, interleukina, komórka dendrytyczna, komórka NK, małopłytkowość, niewydolność nerek, niewydolność wielonarządowa, paramyxoviridae, patogeneza, płyn ustrojowy, reaktywna forma tlenu, rezerwuar zwierzęcy, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, skąpomocz, śródbłonek naczyniowy, tropizm komórkowy, układ naczyniowy, układ sercowo-naczyniowy, wektor choroby zakaźnej, wirus dengi, wirus Ebola, wirus RNA, wskaźnik śmiertelności, wstrząs septyczny, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakażenie wirusowe, żółta gorączka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gefitinib Krka 250 mg
Gefitinib Krka w dawce 250 mg, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych III fazy (ISEL, INTEREST, IPASS) obejmujących 2462 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥20%) są biegunka oraz objawy skórne, takie jak wysypka, trądzik, suchość skóry i świąd, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (1. lub 2. stopień CTC). Ciężkie działania niepożądane (3. lub 4. stopień CTC) wystąpiły u około 8% pacjentów, a u 3% konieczne było przerwanie terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na śródmiąższową chorobę płuc (ILD), która pojawiła się u 1,3% pacjentów, często o ciężkim przebiegu (3.-4. stopień CTC) i z udokumentowanymi przypadkami zgonów. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według standardowych kategorii: bardzo częste (≥10%), częste (≥1% do <10%), niezbyt częste (≥0,1% do <1%), rzadkie (≥0,01% do <0,1%), bardzo rzadkie (<0,01%) oraz częstość nieznana.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, białkomocz, biegunka, brak łaknienia, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadżerka rogówki, niedrobnokomórkowy rak płuca, niewydolność wątroby, nudności, objawy skórne, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, suchość oka, Wspólna Skala Toksyczności, wymioty, wysypka krostkowa, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Klarmin 250 mg
Przedkliniczne badania toksyczności klarytromycyny, substancji czynnej leku Klarmin, wykazały wysoką tolerancję u różnych gatunków zwierząt. Dawka śmiertelna (LD50) przekracza 5 g/kg mc. po jednorazowym podaniu doustnym u myszy i szczurów. W badaniach podłużonych i przewlekłych nie stwierdzono działań niepożądanych przy dawkach do 100 mg/kg mc./dobę u naczelnych (14 dni) oraz do 75 mg/kg mc./dobę u szczurów (1 miesiąc). Psy wykazały większą wrażliwość, tolerując do 50 mg/kg mc./dobę przez 14 dni bez objawów toksyczności. Przy dawkach toksycznych (np. 400 mg/kg mc./dobę u małp przez 28 dni) obserwowano śmierć zwierząt oraz objawy takie jak wymioty, osłabienie, odwodnienie i zmiany wątrobowe, manifestujące się podwyższonymi enzymami wątrobowymi (ALP, ALT, AST, GGT, LDH). Zmiany te były odwracalne po zaprzestaniu podawania leku. Dodatkowo, przy bardzo wysokich dawkach odnotowano zmętnienie i obrzęk rogówki u psów i małp oraz zaczerwienienie spojówek u psów przy dawkach zbliżonych do terapeutycznych.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, dawka śmiertelna, dawka toksyczna, dehydrogenaza mleczanowa, działanie cytotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, klarytromycyna, obrzęk rogówki, potencjał mutagenny, rozszczep podniebienia, substancja czynna, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, układ limfatyczny, wada układu krążenia, wczesne poronienie, wpływ na rozrodczość, zmętnienie rogówki, zmiana patologiczna