aminotransferaza alaninowa
Aminotransferaza alaninowa (ALT, dawniej SGPT) to enzym występujący głównie w hepatocytach, którego stężenie wzrasta w surowicy krwi w przypadku uszkodzenia komórek wątroby. ALT katalizuje reakcję przeniesienia grupy aminowej z alaniny na kwas α-ketoglutarowy, tworząc pirogronian i glutaminian.
Podwyższone wartości ALT są czułym wskaźnikiem uszkodzenia hepatocytów, przy czym wzrost aktywności enzymu może wyprzedzać kliniczne objawy choroby wątroby. Najwyższe stężenia ALT obserwuje się w ostrym uszkodzeniu wątroby, wirusowym zapaleniu wątroby, toksycznym uszkodzeniu wątroby oraz w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby (NAFLD).
W diagnostyce chorób wątroby ALT jest zwykle oznaczana równolegle z AST (aminotransferazą asparaginianową), a stosunek AST/ALT (tzw. współczynnik de Ritisa) może mieć wartość diagnostyczną w różnicowaniu przyczyn uszkodzenia wątroby. Wartości referencyjne ALT zależą od płci, wieku i metody oznaczania, ale zazwyczaj mieszczą się w przedziale 10-40 U/l u dorosłych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Takrolimus – Przedawkowanie
Takrolimus, silny lek immunosupresyjny o wąskim indeksie terapeutycznym, w przypadku przedawkowania manifestuje się objawami neurologicznymi (drżenia mięśniowe, bóle głowy, ospałość), metabolicznymi (nudności, wymioty) oraz toksycznym uszkodzeniem narządów (nefrotoksyczność: wzrost stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny; hepatotoksyczność: podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej – AlAT). Przedawkowanie może prowadzić do nadmiernej immunosupresji i zwiększonej podatności na zakażenia. Doświadczenia kliniczne wskazują, że objawy te występują niezależnie od drogi podania takrolimusu, a w przypadku preparatów miejscowych (np. Dermitopic) ryzyko systemowego przedawkowania jest minimalne, choć wymaga monitorowania po przypadkowym połknięciu.
aminotransferaza alaninowa, azot mocznikowy, bąbel pokrzywkowy, dializa, drżenie mięśniowe, farmakokinetyka, hemodiafiltracja, hemofiltracja, hepatotoksyczność, immunosupresja, indeks terapeutyczny, kreatynina w surowicy, lek immunosupresyjny, letarg, nefrotoksyczność, pokrzywka, przedawkowanie takrolimusu, stężenie terapeutyczne, takrolimus, takrolimus miejscowy, węgiel aktywowany - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Entecavir Fomed 0,5 mg
Entecavir Fomed w dawce 0,5 mg (entekawir jednowodny) jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) u dorosłych i dzieci (2-18 lat) z aktywną replikacją wirusa, podwyższoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz histologicznie potwierdzonym stanem zapalnym i/lub zwłóknieniem wątroby. U dorosłych lek stosuje się zarówno u pacjentów z wyrównaną, jak i niewyrównaną czynnością wątroby, niezależnie od statusu HBeAg, w tym także u osób z opornością na lamiwudynę. U dzieci i młodzieży terapia jest przeznaczona wyłącznie dla pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby, wymagających potwierdzenia aktywnej choroby biopsją wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia należy uwzględnić szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania i monitorowania terapii zawarte w charakterystyce produktu leczniczego.
aminotransferaza alaninowa, analogi nukleozydów, antygen HBeAg, badanie histologiczne, biopsja wątroby, entekawirem, lamiwudyna, nietolerancja laktozy, niewyrównana czynność wątroby, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, replikacja wirusa, terapia przeciwwirusowa, wyrównana czynność wątroby, zwłóknienie wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Axipio 5 mg
Apiksaban (lek AXIPIO) w dawce 5 mg podawany jest doustnie dwa razy na dobę w leczeniu niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF) oraz w terapii zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP). W NVAF dawka powinna zostać zmniejszona do 2,5 mg dwa razy na dobę u pacjentów spełniających co najmniej dwa z kryteriów: wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg lub stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL (133 µmol/L). W leczeniu ostrej ZŻG i ZP stosuje się dawkę nasycającą 10 mg dwa razy na dobę przez 7 dni, następnie 5 mg dwa razy na dobę. W profilaktyce nawrotowej ZŻG i ZP po 6-miesięcznej terapii dawka wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę. Dawkowanie należy indywidualizować, uwzględniając ryzyko krwawienia. W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć lek niezwłocznie i kontynuować terapię zgodnie z harmonogramem. Zmiana terapii między apiksabanem a antagonistami witaminy K wymaga monitorowania INR i odpowiedniego przejścia, aby uniknąć ryzyka krwawienia lub niedostatecznej antykoagulacji.
ablacja cewnikowa, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antagonista witaminy K, apiksaban, dawka nasycająca, echokardiografia przezprzełykowa, enzymy wątrobowe, kardiowersja, klirens kreatyniny, koagulopatia, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, niezastawkowe migotanie przedsionków, ostry zespół wieńcowy, przezskórna interwencja wieńcowa, skala Child-Pugh, skrzeplina w lewym przedsionku, stężenie kreatyniny, tomografia komputerowa, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość systemowa, zgłębnik nosowo-żołądkowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anastrozol Teva 1 mg
Anastrozol Teva w dawce 1 mg, stosowany u pacjentek po menopauzie z operacyjnym rakiem piersi, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniu fazy III ATAC na 9366 pacjentkach. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle głowy, uderzenia gorąca, nudności, wysypkę, bóle i zapalenie stawów oraz osłabienie, które mogą znacząco obniżać jakość życia. W zakresie zaburzeń metabolicznych często obserwuje się anoreksję i hipercholesterolemię, a niezbyt często hiperkalcemię, wymagającą monitorowania stężenia wapnia i diagnostyki w kierunku nadczynności przytarczyc. Depresja występuje bardzo często i wymaga aktywnego monitorowania oraz ewentualnej interwencji psychiatrycznej. W układzie nerwowym dominują bóle głowy (bardzo często), senność, zespół cieśni nadgarstka i zaburzenia czucia. W układzie pokarmowym często pojawiają się nudności, biegunka i wymioty, co może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych i niedożywienia. Zaburzenia czynności wątroby manifestują się częstym wzrostem enzymów (fosfataza zasadowa, AlAT, AspAT) oraz niezbyt częstym zapaleniem wątroby, co wymaga regularnego monitorowania parametrów biochemicznych.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anastrozol, anoreksja, biegunka, bisfosfoniany, ból głowy, ból kości, ból mięśni, depresja, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, hormon przytarczyc, krwawienie z pochwy, łysienie, nadczynność przytarczyc, nudności, obrzęk naczynioruchowy, operacyjny rak piersi, osteoporoza, parestezje, pokrzywka, rak piersi, rumień wielopostaciowy, suchość pochwy, sztywność stawów, tamoksyfen, uderzenia gorąca, wysypka, zaburzenia czucia, zapalenie pochewki ścięgnistej, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zespół cieśni nadgarstka, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie osteoporotyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant medac 250 mg
Fulvestrant medac, stosowany w monoterapii w dawce 500 mg (mediana czasu leczenia 6,5 miesiąca), wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący przede wszystkim reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, stan zapalny, krwiak), astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Częstość występowania tych działań niepożądanych została określona na podstawie zbiorczych analiz z badań klinicznych CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST oraz FALCON. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10) i często (≥1/100 do <1/10), z uwzględnieniem ich nasilenia i znaczenia klinicznego. Wśród rzadziej występujących objawów odnotowano bóle głowy, wysypkę oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą mieć charakter od łagodnych do ciężkich, włącznie z anafilaksją.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anastrozol, astenia, ból głowy, działanie antyestrogenowe, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, fulwestrant, hepatocyty, krwiak, leczenie objawowe, nudności, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, stan zapalny, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Teriflunomide Teva
Teriflunomid w dawce 14 mg wymaga ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych, w tym ciśnienia tętniczego, aktywności enzymów wątrobowych (AlAT/SGPT) oraz morfologii krwi, szczególnie w pierwszych 6 miesiącach terapii. Aktywność AlAT powinna być kontrolowana co 2 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 8 tygodni przez minimum 2 lata. W przypadku wzrostu AlAT powyżej 2-3-krotnej górnej granicy normy, badania należy wykonywać co tydzień. Teriflunomid charakteryzuje się długim okresem półtrwania (średnio 8 miesięcy do osiągnięcia stężenia <0,02 mg/L), co wymaga rozważenia procedury przyspieszonej eliminacji w przypadku działań niepożądanych, takich jak uszkodzenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN, DRESS), neuropatia obwodowa czy zapalenie trzustki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, stosujących leki hepatotoksyczne lub spożywających alkohol, ryzyko hepatotoksyczności jest zwiększone, a w przypadku potwierdzonego uszkodzenia wątroby leczenie należy przerwać i kontynuować monitorowanie do normalizacji transaminaz.
aminotransferaza alaninowa, ciśnienie tętnicze, enzymy wątrobowe, hipoproteinemia, leczenie teriflunomidem, leukopenia, łuszczyca krostkowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, pancytopenia, polekowe uszkodzenie wątroby, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane, teriflunomid, zaburzenia czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefepime Panpharma 1 g
Cefepime Panpharma 1 g, zawierający cefepimu dichlorowodorek jednowodny, jest antybiotykiem cefalosporynowym stosowanym do wstrzykiwań i infuzji. Profil bezpieczeństwa leku u niemowląt i dzieci jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych, z najczęstszym działaniem niepożądanym w postaci rumienia. Cefepime może powodować liczne działania niepożądane, w tym zaburzenia hematologiczne takie jak bardzo często dodatni test Coombsa, często wydłużenie czasu protrombinowego i kaolinowo-kefalinowego, niedokrwistość oraz eozynofilię. Rzadziej obserwuje się małopłytkowość, leukopenię i neutropenię, a z nieznaną częstością ciężkie stany zagrażające życiu, jak niedokrwistość aplastyczna, hemolityczna i agranulocytoza. Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, występują rzadko lub z nieznaną częstością i wymagają natychmiastowej interwencji.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk cefalosporynowy, biegunka, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, cefepim, Clostridioides difficile, czas kaolinowo-kefalinowy, czas protrombinowy, drgawki, duszność, encefalopatia, fosfataza alkaliczna, kandydoza, kandydoza jamy ustnej, kreatynina, krwotok, leukopenia, małopłytkowość, mioklonia, mocznik, nefropatia toksyczna, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, nudność, omam, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śpiączka, splątanie, stupor, świąd, szum uszny, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zapalenie jelita grubego, zapalenie pochwy, zapalenie żyły, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dabigatran Etexilate Viatris 150 mg
Dabigatran eteksylan, stosowany w profilaktyce udaru i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu i profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG/ZP), wykazuje istotne ryzyko działań niepożądanych, głównie krwawień. W badaniach klinicznych odsetek działań niepożądanych wynosił około 22% u pacjentów z migotaniem przedsionków (leczenie do 3 lat), 14% u chorych na ZŻG/ZP oraz 15% w profilaktyce ZŻG/ZP. Najczęstsze krwawienia obejmowały: krwawienia z przewodu pokarmowego (częstość do 19,4% w badaniu RE-MEDY), krwawienia z nosa (często), krwotok śródskórny oraz krwiomocz (często). Rzadkie, ale poważne powikłania to krwotok wewnątrzczaszkowy (niezbyt często u migotania przedsionków, rzadko w ZŻG/ZP), który może prowadzić do niepełnosprawności lub zgonu. Ponadto, obserwowano zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość (często w migotaniu przedsionków), małopłytkowość (niezbyt często), agranulocytoza i neutropenia (częstość nieznana).
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, choroba refluksowa przełyku, ciężkie krwawienie, dabigatran eteksylan, dysfagia, krwiomocz, krwioplucie, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neutropenia, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, wrzód przewodu pokarmowego, zapalenie żołądka i przełyku, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tizanor 4 mg
Dane przedkliniczne dotyczące chlorowodorku tyzanidyny wskazują na niski poziom toksyczności ostrej, z objawami przedawkowania zgodnymi z farmakologicznym mechanizmem działania leku, takimi jak pobudzenie ruchowe, agresja, drżenie mięśniowe i drgawki, szczególnie przy najwyższych dawkach (do 40 mg/kg mc./dobę u szczurów). W badaniach toksyczności wielokrotnej u psów zaobserwowano zmiany w zapisie EKG oraz wpływ na ośrodkowy układ nerwowy przy dawkach ≥1 mg/kg mc./dobę, a także przemijające zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT), co sugeruje potencjalne ryzyko hepatotoksyczności. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego, a długoterminowe badania na szczurach i myszach (do 9 mg/kg i 16 mg/kg mc./dobę odpowiednio) nie potwierdziły działania rakotwórczego tyzanidyny.
aminotransferaza alaninowa, badanie cytogenetyczne, badanie in vitro, badanie in vivo, chlorowodorek tyzanidyny, drgawki, drżenie mięśniowe, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie uspokajające, elektrokardiografia, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał rakotwórczy, rozluźnienie mięśni, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tyzanidyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Entecavir Polpharma 0,5 mg
Entecavir Polpharma jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (2-18 lat) z wyrównaną lub niewyrównaną czynnością wątroby. Wskazania obejmują aktywną replikację HBV, trwałe podwyższenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT), oraz histologicznie potwierdzony stan zapalny i/lub zwłóknienie wątroby. Lek dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg i 1 mg entekawiru jednowodnego, z zawartością laktozy odpowiednio 120,97 mg i 241,94 mg na tabletkę. Preparat jest wskazany zarówno u pacjentów HBeAg dodatnich, jak i ujemnych, którzy nie byli wcześniej leczeni analogami nukleozydów, z uwzględnieniem szczególnych zaleceń w przypadku wcześniejszej terapii lamiwudyną.
aminotransferaza alaninowa, analog nukleozydu, antygen HBeAg, biopsja wątroby, entekawir, lamiwudyna, lek przeciwwirusowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewyrównana czynność wątroby, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, replikacja wirusa HBV, stan zapalny wątroby, tabletka powlekana, terapia przeciwwirusowa, wyrównana czynność wątroby, zakażenie HBV, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anidulafungin Synoptis 100 mg
Anidulafungin Synoptis w dawce 100 mg, podawany dożylnie, wykazuje określony profil bezpieczeństwa oparty na danych z 840 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są koagulopatia (≥1/10), niedociśnienie tętnicze, hipokaliemia, hiperglikemia, drgawki, ból głowy, skurcz oskrzeli, duszność, biegunka, nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, podwyższone enzymy wątrobowe (ALT, ALP, AST), cholestaza, wysypka, świąd, pokrzywka, oraz zwiększone stężenie kreatyniny. Reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny występują często (≥1/100 do <1/10) i wymagają natychmiastowej interwencji. Dodatkowo, niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) obserwuje się nagłe zaczerwienienie twarzy i uderzenia gorąca. Profil działań niepożądanych został sklasyfikowany zgodnie z terminologią MedDRA i częstością występowania, co ułatwia ocenę ryzyka podczas terapii.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anidulafungina, biegunka, bilirubina, ból głowy, ból nadbrzusza, cholestaza, drgawki, duszność, farmakovigilance, fosfataza zasadowa, hiperglikemia, hipokaliemia, infuzja, koagulopatia, kreatynina, MedDRA, nadciśnienie tętnicze, nagłe zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie tętnicze, nudności, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, świąd, uderzenie gorąca, wstrząs anafilaktyczny, wysypka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flucofast 100 mg
Flukonazol, substancja czynna leku Flucofast, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący często występujące działania niepożądane takie jak ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza alkaliczna). Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne (toksyczna nekroliza naskórka, zespół DRESS) oraz hepatotoksyczność manifestującą się cholestazą, niewydolnością wątroby, martwicą komórek wątrobowych i zapaleniem wątroby. W trakcie terapii konieczne jest regularne monitorowanie parametrów czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami wątroby, a także morfologii krwi ze względu na ryzyko agranulocytozy, leukopenii, trombocytopenii, neutropenii i niedokrwistości.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, ból brzucha, ból głowy, cholestaza, drgawki, enzymy wątrobowe, Flucofast, flukonazol, fosfataza alkaliczna, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, leukopenia, martwica wątroby, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, parestezje, pokrzywka, terapia przeciwgrzybicza, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wydłużenie QT, wysypka polekowa, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy obwodowe, zespół DRESS, zespół Lyella, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Tenofowir – Wskazania do stosowania
Tenofowir dizoproksyl, nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NRTI), jest stosowany w terapii zakażeń HIV-1 oraz przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV). Preparaty zawierające tenofowir dizoproksyl w dawce 245 mg, samodzielnie lub w połączeniu z emtrycytabiną (200 mg), są wskazane u dorosłych i młodzieży (12-18 lat) w określonych sytuacjach klinicznych. W leczeniu HIV-1 stosuje się go u pacjentów nieleczonych wcześniej z wysokim mianem wirusa (>100 000 kopii/ml) oraz u tych, u których wcześniejsza terapia zakończyła się niepowodzeniem na wczesnym etapie (<10 000 kopii/ml). U młodzieży z zakażeniem HIV-1 wskazaniem do terapii jest oporność na NRTI lub toksyczność leków pierwszego rzutu. W przypadku HBV, tenofowir jest zalecany u dorosłych z wyrównaną czynnością wątroby i aktywną replikacją wirusa, podwyższoną aktywnością AlAT oraz potwierdzonym stanem zapalnym lub zwłóknieniem, a także u pacjentów z opornością na lamiwudynę lub niewyrównaną czynnością wątroby. Młodzież z HBV kwalifikuje się do leczenia przy aktywnej chorobie immunologicznej i umiarkowanym do ciężkiego stanie zapalnym w badaniu histologicznym.
aminotransferaza alaninowa, czynna replikacja wirusa, czynny stan zapalny, emtrycytabina, interakcje lekowe, lek przeciwretrowirusowy, niewyrównana czynność wątroby, nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, oporność na lamiwudynę, oporność na NRTI, oporność wirusowa, preparat złożony, profilaktyka przedekspozycyjna, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, tenofowir dizoproksyl, terapia przeciwretrowirusowa, wyrównana czynność wątroby, zakażenie HIV-1, zwłóknienie wątroby - Leksykon chorób i schorzeń
Przerost gruczołu krokowego – Zapobieganie i profilaktyka
Przerost gruczołu krokowego (BPH) jest powszechnym schorzeniem u mężczyzn powyżej 50. roku życia, z częstością sięgającą 50% w wieku 50 lat i niemal 90% do 80. roku życia. Profilaktyka BPH opiera się na modyfikacji stylu życia, w tym regularnej aktywności fizycznej (minimum 30 minut dziennie), utrzymaniu prawidłowej masy ciała oraz diecie bogatej w owoce, warzywa (szczególnie warzywa krzyżowe), likopen (np. pomidory), tłuste ryby (np. łosoś spożywany raz w tygodniu) oraz ograniczeniu czerwonego mięsa i tłuszczów nasyconych. Odpowiednie nawodnienie, ograniczenie spożycia kofeiny i alkoholu, a także techniki poprawiające opróżnianie pęcherza (np. podwójne opróżnianie, ćwiczenia Kegla) również wspierają profilaktykę. Suplementacja cynkiem, selenem i witaminą D może mieć dodatkowe korzyści, jednak wymaga konsultacji lekarskiej ze względu na potencjalne interakcje i ryzyko, np. zwiększenia ryzyka raka prostaty przy nadmiernym stosowaniu selenu lub witaminy E.
aktywność fizyczna, alfa-blokery, alfuzosyna, aminotransferaza alaninowa, antygen specyficzny dla prostaty, badanie per rectum, beta-sitosterol, BPH, ćwiczenia Kegla, cynk, dieta śródziemnomorska, dihydrotestosteron, doksazosyna, dutasteryd, finasteryd, inhibitory 5-alfa-reduktazy, kwasy tłuszczowe omega-3, łagodny przerost prostaty, leki przeciwhistaminowe, likopen, mięśnie dna miednicy, otyłość, palma sabalowa, prostata, przerost gruczołu krokowego, selen, stan zapalny, terazosyna, test PSA, witamina C, witamina D, zaburzenia hormonalne - Leksykon leków
Działania niepożądane – SimvaHexal 10 10 mg
Symwastatyna, stosowana w leczeniu zaburzeń lipidowych, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych badaniach klinicznych HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444). Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych był porównywalny z placebo (4,8% vs 5,1%). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były mialgia, podwyższone poziomy aminotransferaz (>3 x GGN u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną vs 0,09% placebo) oraz kinazy kreatynowej. Miopatia występowała rzadko (<0,1%), jednak może prowadzić do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek, co stanowi poważne zagrożenie życia. Ponadto, rzadko zgłaszano zapalenie wątroby, niewydolność wątroby (zarówno zakończoną zgonem, jak i nie), a także reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, anafilaksja, bezsenność, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenia lipidowe, zaburzenia wzwodu, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśnia, zespół nadwrażliwości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xaleba
Etorykoksyb, substancja czynna leku XALEBA, jest selektywnym inhibitorem COX-2, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego (perforacje, owrzodzenia, krwawienia) oraz układu sercowo-naczyniowego (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, z chorobami przewodu pokarmowego, przyjmujących jednocześnie NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, a także u osób z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą i palących tytoń. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularne monitorowanie stanu klinicznego, w tym ciśnienia tętniczego i czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca, marskością wątroby lub zaburzeniami czynności nerek. Dawki dostępne to 30 mg (zawartość laktozy 1,2 mg), 60 mg (2,5 mg), 90 mg (3,7 mg) oraz 120 mg (4,9 mg) w formie tabletek powlekanych.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, etorykoksyb, hiperlipidemia, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, perforacja owrzodzenie krwawienie, prostaglandyna nerkowa, selektywny inhibitor COX-2, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine Aurovitas
Olanzapina, stosowana w leczeniu psychoz, wymaga uważnego monitorowania stanu klinicznego pacjentów, gdyż poprawa może nastąpić dopiero po kilku dniach lub tygodniach terapii. Nie zaleca się jej stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem ze względu na dwukrotnie zwiększoną śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. Szczególnie narażone są osoby powyżej 65-75 lat, z otępieniem naczyniowym, chorobami płuc, niedożywieniem, odwodnieniem, sedacją, zaburzeniami połykania oraz stosujące benzodiazepiny. Olanzapina nie jest wskazana w psychozie indukowanej agonistami dopaminy u chorych na Parkinsona, gdyż nie wykazuje skuteczności i nasila objawy parkinsonizmu oraz omamy. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
agonista dopaminy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza wątrobowa, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, mioglobinuria, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, olanzapina, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przemijający napad niedokrwienny, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, schizofrenia, sedacja, stężenie glukozy we krwi, wydłużenie odstępu QT, zakrzep z zatorami, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Prograf 0,5 mg
Przedawkowanie takrolimusu, substancji czynnej leku Prograf, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, manifestujące się objawami neurotoksyczności (drżenia mięśniowe, bóle głowy, letarg), zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty), reakcjami alergicznymi (pokrzywka) oraz zwiększoną podatnością na infekcje wskutek nadmiernej immunosupresji. W badaniach laboratoryjnych obserwuje się podwyższone stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny (markery nefrotoksyczności), a także wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT), co wskazuje na uszkodzenie funkcji nerek i wątroby. Ze względu na brak swoistej odtrutki, leczenie opiera się na dekontaminacji przewodu pokarmowego (płukanie żołądka, węgiel aktywowany), monitorowaniu parametrów życiowych i laboratoryjnych oraz terapii objawowej.
aminotransferaza alaninowa, azot mocznikowy, bąbel pokrzywkowy, ból głowy, diureza, drżenie mięśniowe, enzymy wątrobowe, hemodiafiltracja, hemofiltracja, immunosupresja, kreatynina w surowicy, letarg, nefrotoksyczność, neurotoksyczność takrolimusu, nudności i wymioty, objawy neuropsychiatryczne, płukanie żołądka, pokrzywka, Prograf, takrolimus, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, zaburzenia świadomości, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tizanor 2 mg
Dane przedkliniczne dotyczące tyzanidyny wskazują na niski potencjał toksyczności ostrej oraz brak działania genotoksycznego i rakotwórczego. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach (dawki do 40 mg/kg m.c./dobę) i psach (dawki do 3 mg/kg m.c./dobę) zaobserwowano objawy związane z nadmiernym pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego, takie jak pobudzenie ruchowe, agresja, drżenie i drgawki, szczególnie przy najwyższych dawkach. U psów odnotowano również zmiany w EKG oraz przemijające zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) przy dawkach ≥1 mg/kg m.c., co sugeruje potencjalne ryzyko hepatotoksyczności, mimo braku zmian histopatologicznych. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały zagrożenia, a badania karcynogenności na szczurach i myszach (dawki do 9 mg/kg m.c./dobę i 16 mg/kg m.c./dobę odpowiednio) potwierdziły brak działania rakotwórczego tyzanidyny.
aminotransferaza alaninowa, badanie cytogenetyczne, badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie embriotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, potencjał genotoksyczny, rozluźnienie mięśni, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tyzanidyna, zmiany EKG - Leksykon substancji czynnych
Kwas pantotenowy – Działania niepożądane
Kwas pantotenowy (witamina B5), stosowany głównie w preparatach wielowitaminowych podawanych dożylnie, może wywoływać działania niepożądane, z których najczęściej zgłaszane są reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne, szczególnie u pacjentów nadwrażliwych na składniki preparatu, takie jak Soluvit N czy Viantan. W preparacie Viantan odnotowano również zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) oraz reakcje w miejscu podania (uczucie pieczenia, wysypka), o nieznanej częstości występowania. Ponadto, podczas terapii obserwuje się zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak wzrost aktywności transaminaz, aminotransferazy alaninowej, gamma-glutamylotransferazy, dehydrogenazy glutaminianowej, fosfatazy zasadowej oraz całkowitego stężenia kwasów żółciowych, co może wskazywać na wpływ na funkcję wątroby i wymaga monitorowania, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
aminotransferaza alaninowa, biegunka, dehydrogenaza glutaminianowa, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiperwitaminoza, infuzja, kwas foliowy, kwas pantotenowy, kwasy żółciowe, nadwrażliwość na witaminy, nudności, postępowanie przeciwwstrząsowe, przedawkowanie, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, tiamina, transaminazy, witamina B5, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka w miejscu wstrzyknięcia, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Entecavir Aurovitas 1 mg
Entecavir Aurovitas, dostępny w dawkach 0,5 mg i 1 mg w formie tabletek powlekanych, zawiera entekawir jednowodny – lek przeciwwirusowy stosowany w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV). Wskazania obejmują dorosłych pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby, u których stwierdzono aktywną replikację HBV, trwałe podwyższenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz histologicznie potwierdzony aktywny stan zapalny i/lub zwłóknienie wątroby. Lek jest również stosowany u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby, wymagających jednak szczegółowego monitorowania. Entecavir jest skuteczny zarówno u pacjentów z dodatnim, jak i ujemnym wynikiem antygenu HBeAg, a także u osób wcześniej nieleczonych analogami nukleozydów. Ponadto, preparat może być zalecany u pacjentów z opornością na lamiwudynę, z uwzględnieniem odpowiednich środków ostrożności i dostosowania dawkowania.
AlAT, aminotransferaza alaninowa, analog nukleozydu, antygen HBeAg, badanie histopatologiczne wątroby, czynny stan zapalny wątroby, entekawiir, lamiwudyna, niewyrównana czynność wątroby, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe zakażenie HBV, replikacja wirusa HBV, wiremia HBV DNA, wirus HBV, wyrównana czynność wątroby, zwłóknienie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Treftenin 5 mg
Apiksaban w dawce 5 mg, stosowany w postaci tabletki powlekanej Treftenin, został oceniony pod kątem bezpieczeństwa w czterech badaniach klinicznych fazy III, obejmujących ponad 15 000 pacjentów, w tym ponad 11 000 z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz ponad 4 000 z żylna chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ). Średni czas ekspozycji wynosił odpowiednio 1,7 roku i 221 dni. Najczęstsze działania niepożądane to krwawienia (w tym z przewodu pokarmowego, nosa, krwiaki i stłuczenia). W NVAF częstość działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła 24,3% (w porównaniu z warfaryną) oraz 9,6% (w porównaniu z ASA). Poważne krwawienia z przewodu pokarmowego według kryteriów ISTH występowały z częstością 0,76% rocznie, a duże krwawienia wewnątrzgałkowe 0,18% rocznie. W leczeniu ŻChZZ częstość krwawień wynosiła 15,6% (w porównaniu z enoksaparyną/warfaryną) oraz 13,3% (w porównaniu z placebo).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, apiksaban, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do móżdżku, krwotok do skorupy mózgowia, krwotok dokomorowy, krwotok podtwardówkowy, krwotok spojówkowy, krwotok śródmózgowy, krwotok wewnątrzbrzuszny, krwotok z jamy ustnej, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z żylaków odbytu, małopłytkowość, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, udar krwotoczny mózgu, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Caspofungin Zentiva
Kaspofungina wymaga ścisłego monitorowania klinicznego ze względu na ryzyko poważnych reakcji niepożądanych, w tym anafilaksji, która wymaga natychmiastowego przerwania infuzji i wdrożenia leczenia. Objawy związane z uwalnianiem histaminy, takie jak wysypka rumieniowa, obrzęk twarzy i naczynioruchowy, świąd, uczucie gorąca oraz skurcz oskrzeli, mogą wymagać przerwania terapii i zastosowania leków przeciwhistaminowych lub glikokortykosteroidów. Kaspofungina wykazuje aktywność głównie przeciwko Candida i Aspergillus, a jej skuteczność wobec innych grzybów jest ograniczona, co należy uwzględnić przy planowaniu terapii empirycznej. Współstosowanie z cyklosporyną (3 mg/kg mc.) może powodować przemijające wzrosty enzymów wątrobowych (AlAT i AspAT do ≤3x górnej granicy normy), dlatego konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby podczas terapii skojarzonej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cyklosporyna, drobnoustroje grzybicze, enzymy wątrobowe, histamina, kaspofungina, lek przeciwhistaminowy, obrzęk naczynioruchowy, próby czynnościowe wątroby, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, terapia przeciwgrzybicza, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie wątroby, zawartość sodu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon chorób i schorzeń
Nadużywanie alkoholu – Diagnostyka i diagnoza
Zaburzenie używania alkoholu (AUD), zgodnie z DSM-5, definiuje się jako problematyczny wzorzec spożywania alkoholu prowadzący do klinicznie istotnego upośledzenia lub dystresu, rozpoznawany przy obecności co najmniej 2 z 11 objawów w ciągu 12 miesięcy. Nasilenie AUD klasyfikuje się jako łagodne (2-3 objawy), umiarkowane (4-5 objawów) lub ciężkie (≥6 objawów). Diagnostyka opiera się przede wszystkim na szczegółowym wywiadzie klinicznym, uzupełnionym o badania przesiewowe (np. AUDIT, AUDIT-C, CAGE, T-ACE, TWEAK) oraz badania laboratoryjne wskazujące na nadużywanie alkoholu, takie jak podwyższone poziomy GGT, AST, ALT, MCV, CDT oraz stężenie alkoholu we krwi (np. >300 mg/dl). Wczesne rozpoznanie i ocena ciężkości objawów odstawienia (np. za pomocą CIWA-Ar) są kluczowe dla zapobiegania powikłaniom, takim jak drgawki odstawienne czy majaczenie alkoholowe.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, AUDIT, AUDIT-C, CAGE, delirium tremens, DSM-5, gamma-glutamylotransferaza, halucynacje wzrokowe, majaczenie alkoholowe, podwójna diagnoza, skala CIWA-Ar, średnia objętość krwinki, transferyna uboga w węglowodany, zaburzenia lękowe, zaburzenia współwystępujące, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie używania alkoholu, zespół alkoholowy płodu, zespół odstawienia alkoholu, zespół Wernickego-Korsakowa - Leksykon substancji czynnych
łupina nasienna babki jajowatej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Łupina nasienna babki jajowatej (Plantago ovata) stanowi aktywny składnik leku Mucofalk O, a jej bezpieczeństwo przedkliniczne oceniono głównie na podstawie badań toksyczności podostrej u szczurów. W badaniach 13-tygodniowych, przy dawkach od 3,876 do 11,809 mg/kg/dobę (3-16-krotność dawki ludzkiej przy masie ciała 60 kg), zaobserwowano obniżenie stężenia białek całkowitych, albumin, globulin, żelaza związanego, wapnia, potasu oraz cholesterolu w osoczu, a także wzrost aktywności enzymów wątrobowych AspAT i AlAT. Brak było jednak wzrostu białek w moczu, co wskazuje na zachowanie funkcji nerek. Nie stwierdzono również negatywnego wpływu na rozwój i efektywność karmienia, a badania histopatologiczne nie wykazały zmian patologicznych w przewodzie pokarmowym, wątrobie i nerkach, co potwierdza ograniczoną absorpcję ogólnoustrojową substancji.
absorpcja ogólnoustrojowa, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, badanie doświadczalne, badanie wielopokoleniowe, białko całkowite, białko w moczu, cholesterol, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, enzymy wątrobowe, farmakokinetyka, łupina nasienna babki jajowatej, NOAEL, ocena histopatologiczna, parametry biochemiczne, rozwój zarodka i płodu, teratogenność, toksyczność podostra, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie funkcji nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Entecavir Zentiva 0,5 mg
Entecavir Zentiva jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (2 do <18 lat) z aktywną replikacją wirusa, trwale podwyższoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz histologicznie potwierdzonym stanem zapalnym i/lub zwłóknieniem wątroby. U dorosłych lek stosuje się zarówno u pacjentów z wyrównaną, jak i niewyrównaną czynnością wątroby, niezależnie od statusu antygenu HBeAg, pod warunkiem braku wcześniejszego leczenia analogami nukleozydów. Entecavir jest również opcją terapeutyczną u pacjentów z opornością lub nieskutecznością leczenia lamiwudyną, z uwzględnieniem szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowania. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg i 1 mg entekawiru, zawierających odpowiednio 71,8 mg i 143,5 mg laktozy jednowodnej.
AlAT w surowicy, aminotransferaza alaninowa, analogi nukleozydów, antygen HBeAg, badanie histopatologiczne, entekawirem, entekawirem jednowodny, laktoza jednowodna, lamiwudyna, linia podziału tabletki, niewyrównana czynność wątroby, oporność na lamiwudynę, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, replikacja wirusa, stan zapalny wątroby, tabletka powlekana, wyrównana czynność wątroby, zakażenie HBV, zwłóknienie wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aregalu
Teriflunomid, substancja czynna leku Aregalu, wymaga ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych przed i w trakcie terapii, ze szczególnym uwzględnieniem czynności wątroby (aktywność ALAT/SGPT), ciśnienia tętniczego oraz morfologii krwi. Aktywność enzymów wątrobowych powinna być kontrolowana co 4 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 8 tygodni przez co najmniej 2 lata. W przypadku wzrostu ALAT/SGPT do 2-3-krotności górnej granicy normy (GGN) zaleca się cotygodniowe badania, a przekroczenie 3-krotności GGN wymaga przerwania terapii i rozważenia procedury przyspieszonej eliminacji leku. Teriflunomid charakteryzuje się długim okresem półtrwania (mediana około 19 dni), a eliminacja do stężenia <0,02 mg/l może trwać od 8 miesięcy do 2 lat bez zastosowania procedury przyspieszonej eliminacji. U pacjentów z hipoproteinemią należy spodziewać się zwiększonego stężenia wolnego leku, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania.
aminotransferaza alaninowa, amylaza i lipaza, ciężkie zakażenie, ciśnienie tętnicze, ciśnienie tętnicze krwi, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, hipoproteinemia, jony wapniowe, leukopenia, łuszczyca krostkowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, okres półtrwania, pancytopenia, płytki krwi, polekowe uszkodzenie wątroby, procedura przyspieszonej eliminacji, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie wapnia, stwardnienie rozsiane, szczepionka atenuowana, teriflunomid, transaminaza pirogronianowo-glutaminowa, zaburzenia szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Caspofungin Adamed
Kaspofungina, stosowana w terapii przeciwgrzybiczej, wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych oraz działań niepożądanych związanych z uwalnianiem histaminy, takich jak wysypka, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, świąd, uczucie gorąca oraz skurcz oskrzeli. W przypadku pojawienia się tych objawów konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii objawowej. Kaspofungina wykazuje ograniczoną aktywność wobec drożdżaków innych niż Candida oraz pleśni innych niż Aspergillus, co należy uwzględnić przy wyborze leczenia. Współpodawanie kaspofunginy z cyklosporyną może prowadzić do przejściowego wzrostu aktywności enzymów wątrobowych (ALT i AST do 3-krotności górnej granicy normy), dlatego zaleca się ścisłe monitorowanie funkcji wątroby podczas takiej terapii.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, Aspergillus, Candida, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cyklosporyna, działanie niepożądane, histamina, kaspofungina, łagodne zaburzenia czynności wątroby, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, patogen grzybiczny, reakcja alergiczna skórna, skurcz oskrzeli, spektrum przeciwgrzybicze, świąd, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bosentan Ranbaxy 125 mg
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Bosentan Ranbaxy 125 mg, zawierającym bozentan w postaci jednowodnej, konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań takich jak nadwrażliwość na bozentan lub substancje pomocnicze, umiarkowane do ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa B lub C wg Childa-Pugha), oraz podwyższone wartości enzymów wątrobowych (AspAT i/lub AlAT > 3 × GGN). Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej antykoncepcji, ze względu na ryzyko teratogenności. Ponadto, jednoczesne stosowanie bozentanu z cyklosporyną A jest przeciwwskazane z powodu istotnych interakcji farmakokinetycznych prowadzących do znacznego wzrostu stężenia bozentanu i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antykoncepcja hormonalna, bosentan ranbaxy, bozentan jednowodny, cyklosporyna A, działanie niepożądane, działanie teratogenne, górna granica normy, hepatotoksyczność, interakcja farmakokinetyczna, klasyfikacja Childa-Pugha, łagodne zaburzenia czynności wątroby, nadwrażliwość na substancję czynną, parametry wątrobowe, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bulgaplin 50 mg
Program badań klinicznych pregabaliny (Bulgaplin) objął ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby, co pozwoliło na dokładne określenie profilu bezpieczeństwa leku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy i senność, które występowały bardzo często (≥1/10) i stanowiły główne przyczyny przerwania terapii (12% w grupie pregabaliny vs. 5% placebo). Większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego. Szczególną uwagę zwraca zwiększona częstość działań niepożądanych ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza senności, u pacjentów leczonych z powodu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego. Działania niepożądane obejmowały szeroki zakres układów i narządów, m.in. zaburzenia psychiczne (często: nastrój euforyczny, splątanie; rzadko: myśli samobójcze), neurologiczne (bardzo często: zawroty głowy, senność; często: ataksja, zaburzenia koordynacji), zaburzenia widzenia (często: nieostre widzenie, podwójne widzenie), a także reakcje alergiczne i zaburzenia metaboliczne.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anorgazmia, arytmia zatokowa, ataksja, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawka, drgawka kloniczna mięśni, drżenie, dysgrafia, dyskineza, dyzuria, ginekomastia, hipoglikemia, hipokineza, jaskrawe widzenie, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, napad paniki, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, objaw odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, omam, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, parkinsonizm, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, skąpomocz, splątanie, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie erekcji, zaburzenie połykania, zachowanie samobójcze, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zawrót głowy położeniowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ximve
Symwastatyna (Ximve) jest skutecznym lekiem hipolipemizującym, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem miopatii, która może prowadzić do rabdomiolizy i ostrej niewydolności nerek. Ryzyko to jest ściśle zależne od dawki: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale mięśnia sercowego przy dawce 80 mg ryzyko wzrasta do około 1%. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje lekowe, zwłaszcza z inhibitorami CYP3A4, fibratami, amiodaronem, amlodypiną, werapamilem, diltiazem oraz kwasem fusydowym, które mogą znacząco zwiększać ryzyko miopatii. Zaleca się monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi, oraz unikanie dawki 80 mg u pacjentów z genotypem SLCO1B1 CC, u których ryzyko miopatii wynosi aż 15% w ciągu roku. Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić wyjściową aktywność CK i poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania objawów mięśniowych.
aminotransferaza alaninowa, białka OATP, ciężka hipercholesterolemia, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitory CYP3A4, inhibitory reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia i rabdomioliza, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostra niewydolność nerek, podwyższone aminotransferazy, powikłania sercowo-naczyniowe, przeczulica, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rupafin
Rupafin (rupatadyna) w postaci roztworu doustnego nie jest zalecany u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Podczas terapii należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4, a w przypadku umiarkowanych inhibitorów zachować szczególną ostrożność, gdyż rupatadyna może zwiększać stężenie leków metabolizowanych przez ten izoenzym, takich jak statyny (symwastatyna, lowastatyna), cyklosporyna, takrolimus, syrolimus, ewerolimus oraz cyzapryd. Nie zaleca się również podawania rupatadyny z sokiem grejpfrutowym ze względu na ryzyko zwiększenia biodostępności i nasilenia działań niepożądanych. Bezpieczeństwo kardiologiczne potwierdzono w badaniu Thorough QT/QTc, jednak ostrożność jest wskazana u pacjentów z wydłużonym odstępem QT, niewyrównaną hipokaliemią oraz schorzeniami predysponującymi do arytmii, takimi jak bradykardia czy ostre niedokrwienie mięśnia sercowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, bezpieczeństwo kardiologiczne, biodostępność leku, bradykardia, cyklosporyna, cyzapryd, działanie niepożądane, ewerolimus, fosfokinaza kreatynowa, glikol propylenowy, hipokaliemia niewyrównana, inhibitor izoenzymu CYP3A4, lek immunosupresyjny, metylu parahydroksybenzoesan, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedokrwienie mięśnia sercowego, nietolerancja fruktozy, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność nerek, reakcja alergiczna, rupatadyna roztwór doustny, statyna, statyny, syrolimus, takrolimus, test czynności wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Viglita
Produkt leczniczy Viglita (wildagliptyna) nie jest wskazany jako substytut insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie stosowanie wildagliptyny wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne. Viglita jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza gdy aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przekracza trzykrotnie górną granicę normy (ULN). W trakcie terapii konieczne jest systematyczne monitorowanie parametrów wątrobowych co 3 miesiące w pierwszym roku, a następnie okresowo, z przerwaniem leczenia w przypadku utrzymania się aktywności enzymów na poziomie ≥3x ULN. Pacjenci z objawami zaburzeń czynności wątroby powinni natychmiast przerwać terapię, a wznowienie leczenia po normalizacji wyników jest niewskazane.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cukrzyca typu 1, cukrzycowa kwasica ketonowa, dziedziczna nietolerancja galaktozy, hemodializa, hipoglikemia, niewydolność serca, ostre zapalenie trzustki, pęcherzowe zmiany skórne, pochodne sulfonylomocznika, schyłkowa niewydolność nerek, wildagliptyna, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Doloxib
Etorykoksyb, substancja czynna leku Doloxib, jest selektywnym inhibitorem COX-2 z grupy NLPZ, stosowanym w leczeniu bólu i stanów zapalnych. Terapia wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z podwyższonym ryzykiem powikłań żołądkowo-jelitowych (PUBs: perforacje, owrzodzenia, krwawienia), zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie oraz stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy. Jednoczesne podawanie etorykoksybu i ASA zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Ponadto, leki z grupy selektywnych inhibitorów COX-2 wiążą się z podwyższonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, co wymaga stosowania najniższej skutecznej dawki i regularnej oceny stanu pacjenta, szczególnie u osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zakrzepowo-zatorowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, doustny lek przeciwzakrzepowy, dysfunkcja lewej komory serca, działanie przeciwpłytkowe, etorykoksyb, inhibitor COX-2, inhibitor cyklooksygenazy, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewyrównana niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, powikłania żołądkowo-jelitowe, synteza prostaglandyn, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pravator
Produkt leczniczy PRAVATOR, zawierający sól sodową prawastatyny, wymaga szczególnej ostrożności w określonych sytuacjach klinicznych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, nadużywających alkoholu oraz u dzieci przed okresem dojrzewania. Leczenie nie jest wskazane u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną ani w przypadkach hipercholesterolemii spowodowanej podwyższonym stężeniem HDL. Podczas terapii może wystąpić umiarkowane zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (ALT, AST), które powraca do normy bez konieczności przerwania leczenia, jednak przerwanie terapii jest wskazane, gdy aktywność tych enzymów przekracza trzykrotnie górną granicę normy lub utrzymuje się podwyższona. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania prawastatyny z fibratami ze względu na ryzyko toksyczności mięśniowej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy wątrobowe, ból mięśni, choroba wątroby, fibrat, HDL cholesterol, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, lek hipolipemizujący, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, toksyczność mięśniowa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bisoprolol Vitabalans 5 mg
Bisoprolol Vitabalans, zawierający bisoprolol hemifumaran w dawkach 5 mg i 10 mg, wykazuje profil działań niepożądanych sklasyfikowanych według częstości występowania. Najczęściej obserwuje się zmęczenie, wyczerpanie, zawroty głowy i bóle głowy (≥1/10), które zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni. Często występują również objawy takie jak uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn, zespół Raynauda, nasilenie chromania przestankowego, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i zaparcia (≥1/100 do <1/10). Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą pojawić się zaburzenia snu, depresja, bradykardia, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, niedociśnienie ortostatyczne, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą, a także osłabienie i kurcze mięśni oraz bóle stawów. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) odnotowano alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa, hipoglikemię, zapalenie wątroby, reakcje nadwrażliwości skórnej, zaburzenia potencji oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić zapalenie spojówek, zaburzenia słuchu, nasilenie łuszczycy, wysypka łuszczycopodobna i łysienie.
alergiczny nieżyt nosa, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bezsenność, bisoprolol hemifumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chromanie przestankowe, hipertrójglicerydemia, hipoglikemia, hipotonia ortostatyczna, łuszczyca, miopatia, nadwrażliwość, niewydolność serca, parestezje, przeciwciała przeciwjądrowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia erekcji, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zespół Raynauda, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon chorób i schorzeń
Wirusowe zapalenie wątroby typu a – Diagnostyka i diagnoza
Diagnostyka wirusowego zapalenia wątroby typu A (WZW A) opiera się przede wszystkim na badaniach serologicznych wykrywających specyficzne przeciwciała przeciwko wirusowi HAV. Kluczowym markerem ostrego zakażenia jest obecność przeciwciał klasy IgM (anty-HAV IgM), które pojawiają się 5-10 dni przed objawami klinicznymi (15-45 dni po ekspozycji) i utrzymują się zwykle 3-6 miesięcy, choć w 25% przypadków nawet do 12 miesięcy. Wysoka czułość i swoistość testów anty-HAV IgM (99-100%) umożliwia potwierdzenie ostrego zakażenia u pacjentów z objawami klinicznymi i podwyższonymi aminotransferazami (ALT, AST), które mogą osiągać wartości do 1000 j/l. Przeciwciała IgG pojawiają się we wczesnej rekonwalescencji i utrzymują się latami, świadcząc o przebytej infekcji lub odporności poszczepiennej. Diagnostyka uzupełniana jest badaniami biochemicznymi (bilirubina, fosfataza alkaliczna, albuminy, czas protrombinowy) oraz molekularnymi metodami RT-PCR wykrywającymi RNA HAV, szczególnie przydatnymi we wczesnej fazie zakażenia i badaniach epidemiologicznych.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, badanie serologiczne, biopsja wątroby, czas protrombinowy, dysfagia, fosfataza alkaliczna, immunoglobulina G, immunoglobulina M, odporność poszczepienna, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwciało klasy IgG, przeciwciało klasy IgM, przeciwciało przeciwko wirusowi, reakcja RT-PCR, szybki test immunochromatograficzny, test serologiczny, ultrasonografia wątroby, wirus HAV, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zapalenie okołowrotne, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Entecavir Polpharma 1 mg
Entecavir Polpharma to lek przeciwwirusowy z grupy analogów nukleozydów, stosowany w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (2-18 lat) z wyrównaną czynnością wątroby. Wskazania obejmują pacjentów z aktywną replikacją wirusa, trwale podwyższonym poziomem aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz histologicznie potwierdzonym stanem zapalnym i/lub zwłóknieniem wątroby. Lek jest skuteczny zarówno u pacjentów z dodatnim, jak i ujemnym wynikiem antygenu HBeAg, a także u osób, u których wcześniejsza terapia lamiwudyną była nieskuteczna, z uwzględnieniem ryzyka oporności krzyżowej. Decyzja o leczeniu pediatrycznym powinna uwzględniać indywidualną ocenę korzyści i ryzyka, w tym długoterminowe bezpieczeństwo stosowania.
aminotransferaza alaninowa, analog nukleozydu, antygen HBeAg, działanie niepożądane, entekawir, lamiwudyna, lek przeciwwirusowy, nietolerancja laktozy, niewyrównana czynność wątroby, oporność krzyżowa, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, replikacja wirusa, stan zapalny wątroby, tabletka powlekana, wyrównana czynność wątroby, zaburzenie czynności nerek, zakażenie HBV, zwłóknienie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micafungin Day Zero 100 mg
Mykafungin Day Zero wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane u 32,2% pacjentów, z najczęstszymi objawami takimi jak nudności (2,8%), podwyższenie fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%), wymioty (2,5%) oraz wzrost aminotransferazy asparaginianowej (2,3%). Reakcje alergiczne, w tym wysypka i dreszcze, zwykle mają łagodny lub umiarkowany przebieg, jednak rzadko (0,2%) mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktoidalne, szczególnie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. Zaburzenia funkcji wątroby dotyczą 8,6% leczonych, z podwyższeniem enzymów wątrobowych (fosfataza zasadowa 2,7%, AspAT 2,3%, AlAT 2,0%) i bilirubiny (1,6%), a 1,1% wymaga przerwania terapii z powodu hepatotoksyczności, w tym 0,4% z ciężkimi uszkodzeniami wątroby. Rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje dermatologiczne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, wymagają natychmiastowej interwencji.
alogeniczny HSCT, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cholestaza, duszność, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, mykafungina, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nowotwór złośliwy krwi, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia wątrobowe, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Gefitinib – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
W terapii miejscowo zaawansowanego lub rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z zastosowaniem gefitynibu kluczowe jest potwierdzenie obecności mutacji EGFR w tkance nowotworowej lub w krążącym DNA nowotworu (ctDNA) z osocza, przy użyciu wysoce czułych i wiarygodnych testów. U około 1,3% pacjentów leczonych gefitynibem obserwowano rozwój śródmiąższowej choroby płuc (ChŚP), która może mieć nagły początek i prowadzić do zgonu. Czynniki ryzyka ChŚP obejmują m.in. palenie tytoniu, zły stan ogólny (PS ≥ 2), zmniejszenie prawidłowego miąższu płucnego (≤ 50%), wiek ≥ 55 lat oraz współistniejącą chorobę serca. Ryzyko ChŚP jest szczególnie wysokie w pierwszych 4 tygodniach terapii (OR 3,8; 95% CI 1,9–7,7). W trakcie leczenia należy monitorować czynność wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym zapalenia wątroby i niewydolności, zwłaszcza u pacjentów z marskością wątroby, co może prowadzić do zwiększenia stężenia gefitynibu w osoczu.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, antagonista receptora H2, bilirubina, choroba śródmiąższowa płuc, CYP2D6, CYP3A4, glejak pnia mózgu, inhibitor pompy protonowej, krążący DNA nowotworowy, krwawienie do OUN, marskość wątroby, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, mutacja EGFR, neutropenia, niedrobnokomórkowy rak płuca, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, perforacja przewodu pokarmowego, śródmiąższowa choroba płuc, tomografia komputerowa, warfaryna, winorelbina, wrzodziejące zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, zapalenie wątroby