Działania niepożądane
Kwas pantotenowy
Kwas pantotenowy (witamina B5), stosowany głównie w preparatach wielowitaminowych podawanych dożylnie, może wywoływać działania niepożądane, z których najczęściej zgłaszane są reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne, szczególnie u pacjentów nadwrażliwych na składniki preparatu, takie jak Soluvit N czy Viantan. W preparacie Viantan odnotowano również zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) oraz reakcje w miejscu podania (uczucie pieczenia, wysypka), o nieznanej częstości występowania. Ponadto, podczas terapii obserwuje się zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak wzrost aktywności transaminaz, aminotransferazy alaninowej, gamma-glutamylotransferazy, dehydrogenazy glutaminianowej, fosfatazy zasadowej oraz całkowitego stężenia kwasów żółciowych, co może wskazywać na wpływ na funkcję wątroby i wymaga monitorowania, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
- Działania niepożądane kwasu pantotenowego
- Potencjalne reakcje alergiczne
- Zaburzenia żołądka i jelit
- Reakcje w miejscu podania
- Zmiany w parametrach laboratoryjnych
- Ryzyko związane z przedawkowaniem
- Tabela działań niepożądanych związanych z kwasem pantotenowym
- Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Działania niepożądane kwasu pantotenowego
Kwas pantotenowy (witamina B5) jest istotnym składnikiem wielu produktów leczniczych zawierających mieszaniny witamin, podawanych szczególnie w formie infuzji. Analiza działań niepożądanych związanych z tą substancją wymaga dokładnego przeglądu danych z charakterystyk produktów leczniczych zawierających kwas pantotenowy, takich jak Soluvit N czy Viantan.12
Potencjalne reakcje alergiczne
Reakcje alergiczne stanowią najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane z preparatami zawierającymi kwas pantotenowy. W przypadku produktu Soluvit N mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne u pacjentów nadwrażliwych na którykolwiek składnik produktu leczniczego. Chociaż wśród głównych alergenów wymienia się kwas foliowy, tiaminę czy metylu parahydroksybenzoesan, reakcje nadwrażliwości mogą również dotyczyć innych składników, w tym kwasu pantotenowego.3
W przypadku preparatu Viantan odnotowano rzadkie przypadki reakcji anafilaktoidalnych po pozajelitowym podaniu preparatów wielowitaminowych zawierających kwas pantotenowy. Należy zwrócić uwagę, że chociaż zgłaszano rzadkie przypadki reakcji anafilaktoidalnych po podaniu dużych dawek dożylnych tiaminy, głównie u pacjentów ze skłonnością do reakcji alergicznych, ryzyko to jest nieistotne, jeśli tiamina jest podawana jednocześnie z innymi witaminami z grupy B, w tym z kwasem pantotenowym.4
Zaburzenia żołądka i jelit
W kontekście leku Viantan, który zawiera kwas pantotenowy, zgłaszano zaburzenia żołądka i jelit o nieznanej częstotliwości występowania. Do objawów tych należą:5
- Nudności
- Wymioty
- Biegunka
6
Reakcje w miejscu podania
Kwas pantotenowy podawany w formie infuzji w preparatach wielowitaminowych może wywoływać reakcje w miejscu podania. W przypadku produktu Viantan odnotowano takie reakcje o nieznanej częstości występowania, które objawiają się jako:7
- Uczucie pieczenia
- Wysypka w miejscu wstrzyknięcia
8
Zmiany w parametrach laboratoryjnych
W trakcie terapii preparatami zawierającymi kwas pantotenowy, takimi jak Viantan, obserwuje się niekiedy zmiany w wynikach badań laboratoryjnych. Zgłaszano następujące odchylenia o nieznanej częstości występowania:9
- Wzrost aktywności transaminaz
- Wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej
- Wzrost całkowitego stężenia kwasów żółciowych
- Wzrost aktywności gamma-glutamylotransferazy
- Wzrost aktywności dehydrogenazy glutaminianowej
- Wzrost stężenia fosfatazy zasadowej we krwi
10
Ryzyko związane z przedawkowaniem
Chociaż kwas pantotenowy jest zasadniczo uważany za witaminę o niskiej toksyczności, w przypadku przedawkowania może przyczynić się do ogólnych objawów towarzyszących przedawkowaniu mieszanek witaminowych. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, którzy mogą wykazywać zwiększoną podatność na hiperwitaminozę.11
W przypadku przedawkowania preparatów zawierających kwas pantotenowy, najczęściej obserwowane objawy to:12
- Nudności
- Wymioty
- Biegunka
13
Tabela działań niepożądanych związanych z kwasem pantotenowym
| Kategoria działania niepożądanego | Objawy kliniczne | Częstość występowania | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Reakcje alergiczne | Reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości | Nieznana / Rzadkie | Mogą wystąpić u pacjentów nadwrażliwych na składniki produktu. Ryzyko jest niższe gdy podawany jednocześnie z innymi witaminami grupy B. |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności, wymioty, biegunka | Nieznana | Występują najczęściej przy przedawkowaniu lub szybkiej infuzji. |
| Reakcje w miejscu podania | Uczucie pieczenia, wysypka | Nieznana | Dotyczy głównie podania parenteralnego (dożylnego). |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość do wstrząsu anafilaktycznego | Nieznana | Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. |
| Zmiany w parametrach laboratoryjnych | Wzrost aktywności transaminaz | Nieznana | Zmiany biochemiczne mogące wskazywać na wpływ na funkcję wątroby. Wymagają monitorowania, szczególnie przy długotrwałej terapii. |
| Wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej | Nieznana | ||
| Wzrost całkowitego stężenia kwasów żółciowych | Nieznana | ||
| Wzrost aktywności gamma-glutamylotransferazy | Nieznana | ||
| Wzrost aktywności dehydrogenazy glutaminianowej | Nieznana | ||
| Wzrost stężenia fosfatazy zasadowej we krwi | Nieznana | ||
| Objawy przedawkowania | Nudności, wymioty, biegunka | Związane z dawką | Wymagają przerwania podawania preparatu i leczenia objawowego. |
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z kwasem pantotenowym, zaleca się następujące postępowanie:14
- Natychmiastowe przerwanie podawania preparatu zawierającego kwas pantotenowy
- Leczenie objawowe zależne od rodzaju i nasilenia działań niepożądanych
- W przypadku reakcji anafilaktycznej – wdrożenie standardowego postępowania przeciwwstrząsowego
- Monitoring parametrów laboratoryjnych w przypadku stwierdzenia zmian w aktywności enzymów wątrobowych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego zawierającego kwas pantotenowy do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.1516
Szczególne grupy pacjentów podwyższonego ryzyka
Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z następujących grup ryzyka:17
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Pacjenci otrzymujący witaminy z wielu źródeł jednocześnie
- Pacjenci ze stwierdzoną w wywiadzie nadwrażliwością na witaminy lub ich składniki
18
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania