aminotransferaza alaninowa
Aminotransferaza alaninowa (ALT, dawniej SGPT) to enzym występujący głównie w hepatocytach, którego stężenie wzrasta w surowicy krwi w przypadku uszkodzenia komórek wątroby. ALT katalizuje reakcję przeniesienia grupy aminowej z alaniny na kwas α-ketoglutarowy, tworząc pirogronian i glutaminian.
Podwyższone wartości ALT są czułym wskaźnikiem uszkodzenia hepatocytów, przy czym wzrost aktywności enzymu może wyprzedzać kliniczne objawy choroby wątroby. Najwyższe stężenia ALT obserwuje się w ostrym uszkodzeniu wątroby, wirusowym zapaleniu wątroby, toksycznym uszkodzeniu wątroby oraz w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby (NAFLD).
W diagnostyce chorób wątroby ALT jest zwykle oznaczana równolegle z AST (aminotransferazą asparaginianową), a stosunek AST/ALT (tzw. współczynnik de Ritisa) może mieć wartość diagnostyczną w różnicowaniu przyczyn uszkodzenia wątroby. Wartości referencyjne ALT zależą od płci, wieku i metody oznaczania, ale zazwyczaj mieszczą się w przedziale 10-40 U/l u dorosłych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Flukonazol – Działania niepożądane
Flukonazol, szeroko stosowany lek przeciwgrzybiczy, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy często ≥1/100 do <1/10, drgawki, parestezje, zawroty głowy niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100), pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka często ≥1/100 do <1/10), wątroby (częste podwyższenie ALT, AST, ALP; cholestaza, żółtaczka i wzrost bilirubiny niezbyt często), układu krwiotwórczego (niedokrwistość niezbyt często, agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000) oraz skóry (wysypka często, ciężkie reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i zespół DRESS o częstości nieznanej). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne (rzadko) oraz poważne zaburzenia rytmu serca, w tym torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT (rzadko), zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca lub zaburzeniami elektrolitowymi (np. hipokaliemia). Monitorowanie parametrów biochemicznych i hematologicznych jest wskazane podczas długotrwałej terapii, a objawy takie jak żółtaczka, gorączka, wysypka z pęcherzami, czy objawy anafilaksji wymagają natychmiastowej interwencji i przerwania leczenia.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cholestaza, drgawki, fosfataza alkaliczna, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, kandydoza narządów płciowych, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, martwica wątroby, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, parestezje, reakcja anafilaktyczna, torsade de pointes, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia hematologiczne, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Crohnax
Produkt leczniczy Crohnax 250 mg w postaci czopków zawierających mesalazynę wymaga regularnego monitorowania parametrów hematologicznych, czynności wątroby (ALT, AST) oraz funkcji nerek (stężenie kreatyniny). Zalecane są również badania moczu, w tym testy paskowe i osad moczu, celem wczesnego wykrycia potencjalnych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nerek oraz chorobami płuc, zwłaszcza astmą oskrzelową, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, nefrotoksyczności oraz zaostrzenia objawów układu oddechowego. Pacjenci z nadwrażliwością na sulfasalazynę powinni być pod ścisłym nadzorem lekarskim z uwagi na możliwość reakcji krzyżowej na mesalazynę.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, astma oskrzelowa, badanie moczu, choroba płuc, funkcja nerek, gorączka, hepatotoksyczność, kreatynina, mesalazyna, morfologia z rozmazem, nadwrażliwość na sulfasalazynę, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostry ból brzucha, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, silny ból głowy, skurcz mięśniowy, wysypka skórna, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia hematologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Segan 5 mg
Selegilina chlorowodorek, substancja czynna leku Segan 5 mg, jest generalnie dobrze tolerowana w monoterapii, jednak może wywoływać działania niepożądane, które wymagają monitorowania. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są nudności, występujące u około 20% pacjentów. Inne często występujące objawy to suchość w jamie ustnej, przejściowy wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz zaburzenia snu. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz częstość nieznana. Wśród działań niepożądanych wymienia się m.in. zaburzenia psychiczne (bezsenność, omamy, splątanie, depresja), zaburzenia ruchowe (dyskinezje, akinezja, bradykinezja), bradykardię, niedociśnienie tętnicze, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (bardzo często), bóle stawów i mięśni oraz zmęczenie.
agonista dopaminy, akinezja, aminotransferaza alaninowa, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból pleców, ból stawów, bradykardia, bradykinezja, choroba Parkinsona, częstoskurcz nadkomorowy, depresja, dławica piersiowa, drżenie, duszność, dyskinezja, hipotonia ortostatyczna, inhibitor dekarboksylazy, kołatanie serca, kurcz mięśni, lek dopaminergiczny, leukocytopenia, lewodopa, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niepokój, niewyraźne widzenie, nudności, omamy, owrzodzenie jamy ustnej, reakcja skórna, selegilina chlorowodorek, splątanie, suchość jamy ustnej, terapia skojarzona, trombocytopenia, utrata apetytu, wykwity skórne, wypadanie włosów, zaburzenia hiperkinetyczne, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia równowagi, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rupatadine Bluefish 10 mg
Rupatadyna w dawce 10 mg (rupatadyna fumaranu) była stosowana u ponad 2025 pacjentów, w tym 120 przez okres co najmniej roku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były senność (9,5%), bóle głowy (6,9%) oraz uczucie zmęczenia (3,2%), z reguły o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, nie wymagającym przerwania terapii. Inne często występujące działania obejmowały zawroty głowy, suchość w jamie ustnej oraz astenia. Rzadziej zgłaszano reakcje nadwrażliwości, tachykardię, kołatanie serca oraz nieprawidłowości w testach czynności wątroby (wzrost ALT, AST, CPK). Częstość działań niepożądanych sklasyfikowano jako często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, artralgia, astenia, ból głowy, ból jamy ustnej, ból nadbrzusza, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, krwawienie z nosa, mialgia, nieprawidłowy wynik testu wątrobowego, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna fumaran, senność, suchość błony śluzowej, suchość jamy ustnej, tachykardia, zaburzenie skupiania uwagi, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zaparcie, zawrót głowy, zwiększenie łaknienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bisoratio 5 5 mg
Bisoprolol fumaran, stosowany w preparatach Bisoratio 5 i 10, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, sklasyfikowanych według systemu MedDRA i częstości występowania od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000). U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca obserwuje się bardzo częste występowanie bradykardii oraz częste nasilenie objawów niewydolności serca, co wymaga szczególnej uwagi i monitorowania. Często pojawiają się zawroty głowy i bóle głowy, zwłaszcza na początku terapii, które u pacjentów z nadciśnieniem lub dławicą piersiową ustępują zwykle w ciągu 1-2 tygodni. Inne często występujące działania to uczucie zimna lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie, szczególnie u chorych z niewydolnością serca. Zaburzenia przewodnictwa serca i skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z astmą lub POChP) występują niezbyt często, natomiast omdlenia, reakcje alergiczne, zaburzenia snu i depresja pojawiają się rzadziej.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, aminotransferazy, astma oskrzelowa, biegunka, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, depresja, dławica piersiowa, drętwienie kończyn, halucynacja, koszmar senny, kurcz mięśni, lek beta-adrenolityczny, łuszczyca, mdłości, niedociśnienie, niewydolność serca, obturacyjna choroba dróg oddechowych, omdlenie, osłabienie mięśni, POChP, przewlekła niewydolność serca, reakcja nadwrażliwości, receptor beta2-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, triglicerydy, wymioty, wypadanie włosów, zaburzenie potencji, zaburzenie przewodnictwa, zaburzenie słuchu, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zmiany łuszczycopodobne, zmniejszenie wydzielania łez - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fumaran Dimetylu Adamed 240 mg
Fumaran dimetylu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS), charakteryzuje się specyficznym profilem bezpieczeństwa. Najczęstsze działania niepożądane obejmują nagłe zaczerwienienia skóry (34% pacjentów) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (14%), nudności (12%), ból w nadbrzuszu (10%) i ból brzucha (9%), które pojawiają się głównie w pierwszym miesiącu terapii. Ciężkie reakcje skórne i poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe występują rzadziej (poniżej 1%), jednak 3-4% pacjentów przerwało terapię z powodu tych działań niepożądanych. W badaniach klinicznych (n=2513, ekspozycja do 12 lat) obserwowano także podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (ALT ≥3× GGN u 6%, AST ≥3× GGN u 2%), głównie w pierwszych 6 miesiącach leczenia, z koniecznością przerwania terapii w mniej niż 1% przypadków. Ponadto, fumaran dimetylu powoduje zmniejszenie liczby limfocytów o około 30%, z limfopenią występującą u 41% pacjentów, w tym ciężką limfopenią (<0,5 × 10⁹/L) u 2%, co wiąże się z ryzykiem poważnych infekcji, w tym postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).
25-dihydroksywitamina D, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, bezwzględna liczba limfocytów, bilirubina całkowita, ból nadbrzusza, ciała ketonowe w moczu, fumaran dimetylu, granulocyty kwasochłonne, limfocyty, limfocyty T CD4+, limfocyty T CD8+, limfopenia, parathormon, polekowe uszkodzenie wątroby, półpasiec, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, reakcja anafilaktyczna, RRMS, rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego, stwardnienie rozsiane, transaminazy wątrobowe, uderzenia gorąca, układ pokarmowy, wirus Johna Cunninghama, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry, zapalenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ezetimibe Genoptim 10 mg
Ezetimib w dawce 10 mg, stosowany w leczeniu hipercholesterolemii, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych trwających do 112 tygodni oraz w długoterminowych badaniach obserwacyjnych, takich jak IMPROVE-IT i SHARP. Działania niepożądane były zwykle łagodne i przemijające, a częstość ich występowania była porównywalna z placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały ból głowy, ból mięśni, zmęczenie, ból brzucha, biegunkę oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT) w surowicy, które występowało u około 2,5% pacjentów w skojarzeniu z symwastatyną. Miopatia i rabdomioliza były rzadkie, z częstością odpowiednio 0,2% i 0,1% w grupie ezetymibu z symwastatyną, co nie różniło się istotnie od grupy leczonej samą statyną. U dzieci i młodzieży obserwowano niskie ryzyko podwyższenia enzymów wątrobowych i brak przypadków miopatii.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cholecystektomia, choroba wieńcowa, działanie niepożądane, ezetymib, fenofibrat, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, hiperlipidemia mieszana, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pęcherzyk żółciowy, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, statyna, uszkodzenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vimetso 50 mg + 850 mg
Vimetso to lek doustny zawierający wildagliptynę (maksymalna dawka dobowa 100 mg) oraz metforminę w dawkach 850 mg lub 1000 mg, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do aktualnego schematu terapii pacjenta, skuteczności i tolerancji leczenia. U pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii na metforminie w monoterapii lub terapii skojarzonej (np. z sulfonylomocznikiem lub insuliną), zaleca się dawkę wildagliptyny 50 mg dwa razy na dobę wraz z aktualnie stosowaną dawką metforminy. W przypadku współstosowania sulfonylomocznika, należy rozważyć zmniejszenie jego dawki w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii. Nie zaleca się stosowania wildagliptyny i metforminy w terapii potrójnej z tiazolidynodionem ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, dawka dobowa, filtracja kłębuszkowa, GFR, górna granica normy, hipoglikemia, insulina z metforminą, kwasica mleczanowa, leczenie przeciwcukrzycowe, metformina w monoterapii, objawy żołądkowo-jelitowe, podeszły wiek, prawidłowa czynność nerek, sulfonylomocznik, terapia skojarzona, terapia trzylekowa, tiazolidynodion, wartość GFR, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Leflunomide Aurovitas 15 mg
Leflunomide Aurovitas jest lekiem stosowanym w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) oraz artropatii łuszczycowej, wymagającym nadzoru specjalistycznego. Leczenie rozpoczyna się dawką nasycającą 100 mg raz dziennie przez 3 dni, po czym w RZS stosuje się dawkę podtrzymującą 10-20 mg/dobę, a w artropatii łuszczycowej stałą dawkę 20 mg/dobę. Efekt terapeutyczny pojawia się po 4-6 tygodniach, z dalszą poprawą przez 4-6 miesięcy. U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek oraz osób powyżej 65 roku życia nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poniżej 18 lat ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
aktywność choroby, aminotransferaza alaninowa, artropatia łuszczycowa, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, działanie niepożądane, łagodna niewydolność nerek, leflunomid, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, morfologia krwi, parametry laboratoryjne, płytki krwi, podanie doustne, reumatoidalne zapalenie stawów, schorzenie reumatologiczne, transferaza glutaminowo-pirogronowa - Leksykon substancji czynnych
Cefaklor – Działania niepożądane
Cefaklor, cefalosporyna II generacji, charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu. W badaniach klinicznych z Ceclor MR działania niepożądane wymuszające przerwanie terapii wystąpiły u 1,7% pacjentów. Najczęstsze objawy to biegunka (3,4%), nudności (2,5%), wymioty i niestrawność, a także reakcje nadwrażliwości skórnych (wysypka, pokrzywka, świąd u 1,7%). Rzadziej obserwowano poważniejsze reakcje, takie jak rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, reakcje podobne do choroby posurowiczej (rumień wielopostaciowy, zapalenie stawów), a także ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym zespół Stevensa-Johnsona i anafilaksję, szczególnie u pacjentów uczulonych na penicyliny. Zaburzenia hematologiczne (eozynofilia, trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna) oraz przemijające zaburzenia czynności wątroby i nerek również zostały odnotowane, choć rzadko.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bezsenność, białkomocz, biegunka, ból głowy, cefaklor, choroba posurowicza, czas protrombinowy, drgawki, duszność, eozynofilia, fosfataza zasadowa, kandydoza, kortykosteroid, lek antyhistaminowy, leukopenia, limfocytoza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadpobudliwość, nefropatia toksyczna, nerwowość, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezje, pobudzenie, pokrzywka, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, świąd, test Coombsa, trombocytopenia, wymioty, wysypka, wzmożone napięcie, zaburzenie czynności nerek, zapalenie jelita grubego, zapalenie pochwy, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fumaran Dimetylu Adamed 120 mg
Fumaran dimetylu jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego (RRMS) i charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które wymagają uważnej obserwacji klinicznej. Najczęstsze działania niepożądane to nagłe zaczerwienienia skóry (34% vs 4% placebo) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (14%), nudności (12%), bóle w nadbrzuszu (10%) i ból brzucha (9%), pojawiające się głównie w pierwszym miesiącu terapii. Ciężkie reakcje skórne występują rzadko (<1%), a przerwanie leczenia z powodu zaczerwienienia skóry i zaburzeń żołądkowo-jelitowych dotyczy odpowiednio 3% i 4% pacjentów. Ponadto obserwuje się podwyższenie aktywności transaminaz wątrobowych (ALT ≥3× GGN u 6%, AST ≥3× GGN u 2%) głównie w ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii, z rzadkimi przypadkami polekowego uszkodzenia wątroby. W badaniach klinicznych odnotowano także częste występowanie limfopenii (41% pacjentów z liczbą limfocytów <0,91 × 10⁹/L), w tym ciężką limfopenię (<0,5 × 10⁹/L) u 6% pacjentów, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakażeń oportunistycznych, w tym postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).
25-dihydroksywitamina D, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anafilaksja, ciała ketonowe, fumaran dimetylu, granulocyty kwasochłonne, hipoksja, ketonuria, leukopenia, limfocyty T CD4+, limfocyty T CD8+, limfopenia, niedociśnienie tętnicze, nieżyt nosa, obrzęk naczyniowo-ruchowy, parathormon, podwyższone transaminazy wątrobowe, polekowe uszkodzenie wątroby, półpasiec, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rumień uogólniony, stwardnienie rozsiane rzutowo-remisyjne, trombocytopenia, uderzenia gorąca, wirus JC, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry, zakażenia oportunistyczne, zapalenie żołądka, zapalenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Riluzole SUN 50 mg
Profil bezpieczeństwa ryluzolu u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (SLA) został potwierdzony w badaniach III fazy, gdzie najczęściej obserwowano astenię, nudności oraz nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność – wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej pojawia się zwykle w ciągu pierwszych 3 miesięcy terapii, z tendencją do powrotu do wartości poniżej 2-krotnej górnej granicy normy w ciągu 2-6 miesięcy, nawet przy kontynuacji leczenia. W przypadkach, gdy ALT przekraczała 5-krotność normy (u 20 pacjentów), leczenie było przerywane. Występują istotne różnice etniczne – u pacjentów azjatyckich nieprawidłowe wyniki wątroby pojawiały się częściej (3,2%) niż u rasy kaukaskiej (1,8%). Ponadto, częstość działań niepożądanych obejmuje niedokrwistość (często), ostrą neutropenię (rzadziej, ale wymagającą przerwania terapii), reakcje anafilaktoidalne i obrzęk naczynioruchowy (częstość nieznana), a także objawy neurologiczne takie jak ból głowy, zawroty głowy, parestezje i senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
aminotransferaza alaninowa, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba śródmiąższowa płuc, hepatotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, reakcja anafilaktoidalna, ryluzol, senność, stwardnienie zanikowe boczne, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, wymioty, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Stada 150 mg
Pregabalin Stada, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 25 mg do 300 mg, został poddany szerokim badaniom klinicznym obejmującym ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach podwójnie ślepych z kontrolą placebo. Profil bezpieczeństwa leku charakteryzuje się najczęściej łagodnymi do umiarkowanych działaniami niepożądanymi, z odsetkiem odstawień wynoszącym 12% w grupie pregabaliny wobec 5% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, które stanowią główne przyczyny przerwania terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ośrodkowym bólem neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego, u których obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem potencjalnego wpływu choroby podstawowej i terapii skojarzonej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, drżenie, dysfagia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hipoglikemia, hipokinezja, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, niepamięć, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, parkinsonizm, przeczulica, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skąpomocz, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koordynacji, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tacrolimus STADA 3 mg
Przedawkowanie takrolimusu, choć rzadkie, stanowi poważne zagrożenie ze względu na wąski indeks terapeutyczny leku oraz ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Klinicznie obserwuje się objawy neurologiczne (drżenia mięśniowe, bóle głowy, letarg), gastroenterologiczne (nudności, wymioty), skórne (pokrzywka), infekcyjne (zwiększona podatność na zakażenia) oraz biochemiczne, takie jak wzrost stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny (markery nefrotoksyczności) oraz aminotransferazy alaninowej (AlAT) wskazującej na hepatotoksyczność. Objawy te wymagają szybkiej diagnostyki i interwencji, zwłaszcza że przedawkowanie może prowadzić do poważnych zaburzeń świadomości i niewydolności narządów.
aminotransferaza alaninowa, azot mocznikowy, błona dializacyjna, dolegliwości neurologiczne, drżenia mięśniowe, dysfunkcja nerek, eliminacja pozaustrojowa, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, immunosupresja, indeks terapeutyczny, kreatynina w surowicy, nefrotoksyczność takrolimusu, neurotoksyczność takrolimusu, płukanie żołądka, pokrzywka, przedawkowanie takrolimusu, reakcja nadwrażliwości, takrolimus, uszkodzenie hepatocytów, węgiel aktywowany, zaburzenia biochemiczne, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia kwasowo-zasadowe, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Etoricoxib Teva
Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym perforacji, owrzodzeń i krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego (PUBs), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy oraz z historią chorób przewodu pokarmowego. Ryzyko sercowo-naczyniowe, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, wzrasta wraz z dawką i czasem terapii, co wymaga stosowania najniższej skutecznej dawki i najkrótszego możliwego okresu leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą oraz palących tytoń. Etorykoksyb nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce przeciwpłytkowej, dlatego nie należy przerywać leczenia przeciwpłytkowego u tych pacjentów.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, działanie przeciwpłytkowe, etorykoksyb, górny odcinek przewodu pokarmowego, hiperlipidemia, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, lewokomorowa niewydolność serca, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, prostaglandyna nerkowa, selektywny inhibitor COX-2, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vivacor 12,5 mg
Profil bezpieczeństwa karwedylolu, substancji czynnej leku Vivacor, obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych, których częstość występowania jest podobna we wszystkich wskazaniach terapeutycznych, takich jak przewlekła niewydolność serca, dysfunkcja lewej komory po zawale, nadciśnienie i choroba wieńcowa. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to zawroty głowy, ból głowy, niedociśnienie, niewydolność serca oraz osłabienie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, u których podczas zwiększania dawki karwedylolu może dojść do nasilenia objawów niewydolności i zatrzymania płynów. Częstość występowania działań niepożądanych jest zwykle niezależna od dawki, z wyjątkiem zawrotów głowy, zaburzeń widzenia i bradykardii, które nasilają się wraz ze wzrostem dawki. U pacjentów z niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca, uogólnioną chorobą naczyń i zaburzeniami czynności nerek obserwowano odwracalne pogorszenie funkcji nerek, co wymaga monitorowania parametrów nerkowych.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, astma, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, chromanie przestankowe, depresja, dławica piersiowa, duszność, dysfunkcja lewej komory, gammaglutamylotransferaza, hipercholesterolemia, infekcja dróg moczowych, infekcja górnych dróg oddechowych, karwedylol, kontrola glikemii, leukopenia, liszaj płaski, łuszczyca, małopłytkowość, nadciśnienie, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, objaw Raynauda, obrzęk płuc, omdlenie, osłabienie, ostry zawał serca, parestezje, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, przewlekła niewydolność serca, rumień wielopostaciowy, świąd skóry, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uogólniona choroba naczyń, wymioty, wysypka alergiczna, zaburzenia erekcji, zaburzenia mikcji, zaburzenia snu, zaburzenie czynności nerek, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Carvetrend 6,25 mg
Karwedylol, substancja czynna leku Carvetrend, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania, klasyfikowanych zgodnie z MedDRA i CIOMS. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to zawroty głowy, ból głowy, niewydolność serca, niedociśnienie oraz astenia. Często (≥1/100 do <1/10) występują m.in. zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenia dróg oddechowych i moczowych, niedokrwistość, pogorszenie kontroli glikemii (hiperglikemia, hipoglikemia), depresja, bradykardia, obrzęk, duszność, nudności, biegunka, ból kończyn oraz niewydolność nerek u pacjentów z chorobami współistniejącymi. Działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia i bradykardia wykazują zależność od dawki leku. W grupach ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca i niewydolnością nerek, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astma, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba wieńcowa, chromanie przestankowe, cukrzyca utajona, dławica piersiowa, gammaglutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, karwedylol, kontrola stężenia glukozy, lek beta-adrenolityczny, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, obrzęk płuc, ostry zawał mięśnia sercowego, przewlekła niewydolność serca, retencja płynów, rozsiane zmiany naczyniowe, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia czynności lewej komory, zaburzenia erekcji, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Teriflunomid Adamed
Teriflunomid wymaga ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych w celu minimalizacji ryzyka powikłań. Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić ciśnienie tętnicze, aktywność enzymów wątrobowych (AlAT/SGPT) oraz pełną morfologię krwi, w tym rozmaz białych krwinek i liczbę płytek. W trakcie leczenia aktywność AlAT/SGPT powinna być kontrolowana co 4 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie regularnie, z częstszym monitorowaniem co 2 tygodnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (np. choroby wątroby, stosowanie leków hepatotoksycznych). W przypadku 2-3-krotnego wzrostu AlAT względem górnej granicy normy (GGN) badania należy wykonywać co tydzień, a przy przekroczeniu >3-krotnego GGN terapię należy przerwać. Ze względu na powolną eliminację teriflunomidu (średni czas do stężenia <0,02 mg/L to 8 miesięcy, maksymalnie do 2 lat), w razie potrzeby można zastosować procedurę przyspieszonej eliminacji. Należy również monitorować ciśnienie tętnicze okresowo oraz pełną morfologię krwi w zależności od objawów klinicznych, zwracając szczególną uwagę na objawy zakażeń i zaburzenia hematologiczne, które mogą wymagać przerwania leczenia i przyspieszonej eliminacji leku.
aminotransferaza alaninowa, brak laktazy, ciśnienie tętnicze, enzymy trzustkowe, hipoproteinemia, lek mielosupresyjny, leukopenia, łuszczyca krostkowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, nietolerancja galaktozy, pancytopenia, płytki krwi, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja polekowa z eozynofilią, śródmiąższowa choroba płuc, teriflunomid, transaminaza glutaminowo-pirogronowa, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żywa szczepionka atenuowana - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripilek 15 mg
Arypiprazol, stosowany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym przede wszystkim akatyzję i nudności, które występują u ponad 3% pacjentów. W badaniach klinicznych częstość występowania zespołu pozapiramidowego (EPS) wahała się od 14,8% do 25,8% w zależności od populacji i porównywanych leków, z akatyzją występującą u 6,2% pacjentów ze schizofrenią oraz 12,1% do 20,3% u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, co jest istotnie wyższe niż w grupach placebo (3,0% i 3,2%). Dystonia, choć rzadsza, może pojawić się w pierwszych dniach terapii, szczególnie u młodszych mężczyzn, manifestując się skurczami mięśni szyi, trudnościami w przełykaniu i oddychaniu. Arypiprazol może również powodować zmiany stężenia prolaktyny, zarówno hiperprolaktynemię, jak i jej obniżenie, co jest szczególnie istotne u młodzieży, gdzie niskie stężenia prolaktyny (<3 ng/ml u dziewcząt, <2 ng/ml u chłopców) obserwowano u 25,6% i 45,0% pacjentów odpowiednio. Ponadto, lek może indukować zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca i hiperglikemia, oraz objawy ze strony układu nerwowego, skóry i mięśniowo-szkieletowego, w tym rabdomiolizę i wysypki.
akatyzja, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, dysfagia, dyskineza, dystonia, epizod maniakalny, fosfataza alkaliczna, fosfokinaza kreatynowa, gammaglutamylotransferaza, hemoglobina glikozylowana, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, objaw pozapiramidowy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parkinsonizm, patologiczny hazard, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, schizofrenia, śpiączka hiperosmolarna, trombocytopenia, wydłużenie QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe, zespół abstynencyjny noworodków, zespół DRESS - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fingolimod Symphar 0,5 mg
Fingolimod Symphar, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego w dawce 0,5 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania. Najczęściej obserwowane działania obejmują zakażenia (np. grypa i zapalenie zatok występujące bardzo często ≥1/10), limfopenię, leukopenię, depresję, bóle głowy, bradykardię oraz nadciśnienie tętnicze (częstość 6,5%). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zakażeń oportunistycznych, w tym PML, zakażeń herpeswirusami oraz kryptokokowych, które mogą prowadzić do zgonu. Obrzęk plamki występuje u 0,5% pacjentów przy dawce 0,5 mg, a ryzyko jest wyższe u osób z wcześniejszym zapaleniem błony naczyniowej oka. Początkowe spowolnienie akcji serca (średnio o 12-13 uderzeń/min) i blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia są obserwowane w ciągu pierwszych 6 godzin od podania leku, zwykle ustępując w ciągu 24 godzin. Wzrost ciśnienia tętniczego o około 3 mmHg (skurczowe) i 1 mmHg (rozkurczowe) utrzymuje się podczas terapii.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, asystolia, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chłoniak nieziarniczy, chłoniak skórny z limfocytów T, czerniak złośliwy, drgawki, fingolimod, gamma-glutamylotransferaza, inwersja załamka T, kryptokokowe zapalenie opon mózgowych, leukopenia, limfopenia, łupież pstry, małopłytkowość, mięsak Kaposiego, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna autoimmunologiczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk plamki, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rak podstawnokomórkowy, rak z komórek Merkla, stwardnienie rozsiane, udar niedokrwienny, wirus brodawczaka ludzkiego, zakażenie herpeswirusem, zakażenie kryptokokowe, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zarostowa choroba tętnic obwodowych, zespół hemofagocytarny, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, ziarniniak grzybiasty - Leksykon substancji czynnych
Nintedanib – Działania niepożądane
Nintedanib, stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), postępujących śródmiąższowych chorób płuc (ILD) oraz twardziny układowej z zajęciem płuc (SSc-ILD), dostępny jest w kapsułkach 100 mg i 150 mg. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (bardzo często), nudności (bardzo często), wymioty (często do bardzo często) oraz ból brzucha (bardzo często). Ponadto obserwuje się często zmniejszenie masy ciała i łaknienia, a także zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, GGT, ALP) u 13,2-22,6% pacjentów w badaniach klinicznych, co jest zwykle odwracalne i bezobjawowe klinicznie. Ryzyko krwawień, w tym z nosa i innych układów, jest nieznacznie podwyższone, szczególnie u pacjentów stosujących leki przeciwkrzepliwe lub przeciwpłytkowe. Występują także rzadkie przypadki białkomoczu i potencjalnego zespołu nerczycowego, wymagające monitorowania funkcji nerek i ewentualnego przerwania terapii.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, biegunka, ból brzucha, choroba śródmiąższowa płuc, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, idiopatyczne włóknienie płuc, krwawienie z nosa, łysienie, małopłytkowość, mikroangiopatia kłębuszkowa, nadciśnienie, niewydolność nerek, nintedanib, nudność, polekowe uszkodzenie wątroby, rozwarstwienie tętnicy, twardzina układowa, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy - Leksykon substancji czynnych
Losartan – Działania niepożądane
Losartan, antagonista receptora angiotensyny II, jest szeroko stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz nefroprotekcji u pacjentów z cukrzycą typu 2. Profil bezpieczeństwa opiera się na dużych badaniach klinicznych obejmujących ponad 23 000 pacjentów, w tym populacje pediatryczne. Najczęstszym działaniem niepożądanym są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (≥1/100 do <1/10), jedyne działanie występujące istotnie częściej niż placebo. Inne często obserwowane działania to niedokrwistość, hiperkaliemia (>5,5 mmol/l u 9,9% pacjentów z cukrzycą i nefropatią), zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, hipoglikemia oraz objawy ze strony układu nerwowego i pokarmowego. Działania niepożądane klasyfikowane są według układów narządowych, co ułatwia ocenę ryzyka i monitorowanie terapii.
aminotransferaza alaninowa, antagonista receptora angiotensyny II, białkomocz, cukrzyca typu 2, dławica piersiowa, duszność, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamica Schönleina-Henocha, pokrzywka, przerost lewej komory serca, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, szum uszny, udar naczyniowy mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia erekcji, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluconazole B. Braun 2 mg/ml 2 mg/ml
Flukonazol, stosowany w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 2 mg/ml (Fluconazole B. Braun), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze (>1/10) to ból głowy, ból w jamie brzusznej, biegunka, nudności, wymioty, wzrost aktywności aminotransferaz (ALT, AST) oraz fosfatazy alkalicznej, a także wysypka. Szczególnie istotne są ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica rozpływna naskórka (TEN) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa, a także zespół DRESS, który może prowadzić do niewydolności wielonarządowej. Ponadto flukonazol może indukować hepatotoksyczność, objawiającą się zarówno biochemicznym wzrostem enzymów wątrobowych, jak i poważnym uszkodzeniem wątroby, a także zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT i torsades de pointes. Wśród działań hematologicznych odnotowano agranulocytozę, leukopenię, neutropenię i trombocytopenię, zwiększające ryzyko infekcji i krwawień, a także rzadkie reakcje anafilaktyczne wymagające natychmiastowej interwencji.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, biegunka, ból brzucha, ból głowy, flukonazol, fosfataza alkaliczna, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hipertrójglicerydemia, hipokaliemia, leukopenia, martwica wątroby, napad padaczkowy, neutropenia, niedokrwistość, nudności, osutka krostkowa, parestezja, reakcja anafilaktyczna, terapia przeciwgrzybicza, torsades de pointes, trombocytopenia, wydłużenie QT, wymioty, wysypka, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia rytmu serca, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół TEN, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Coxitex
Etorykoksyb (Coxitex) jest selektywnym inhibitorem COX-2, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych obejmujących układ pokarmowy, sercowo-naczyniowy, nerkowy oraz wątrobowy. W terapii obserwowano powikłania takie jak perforacje, owrzodzenia i krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (PUBs), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, a także u osób z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie. Ryzyko sercowo-naczyniowe, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, wzrasta wraz z dawką i czasem leczenia, co wymaga stosowania najniższej skutecznej dawki i okresowej oceny stanu pacjenta, zwłaszcza u osób z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą oraz palących tytoń. Etorykoksyb nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce przeciwpłytkowej, dlatego nie należy przerywać terapii lekami przeciwpłytkowymi u tych pacjentów.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie, perforacja przewodu pokarmowego, przepływ nerkowy, selektywny inhibitor COX-2, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Entekavir Adamed 1 mg
Entekavir Adamed, zawierający entekawirum jednowodny w dawkach 0,5 mg i 1 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 2-18 lat. U dorosłych stosuje się go u pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby, wykazujących aktywną replikację HBV, trwałe podwyższenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz histologicznie potwierdzony stan zapalny i/lub zwłóknienie, a także u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby. Terapia jest oparta na badaniach klinicznych u pacjentów wcześniej nieleczonych analogami nukleozydów, zarówno HBeAg dodatnich, jak i ujemnych. Entekavir jest również zalecany u pacjentów z opornością na lamiwudynę, z uwzględnieniem szczegółowych wytycznych dotyczących dawkowania i środków ostrożności.
aminotransferaza alaninowa, analog nukleozydu, antygen HBeAg, badanie histologiczne, lamiwudyna, nietolerancja laktozy, niewyrównana czynność wątroby, podwyższona aktywność AlAT, przewlekłe zakażenie HBV, replikacja wirusa, tabletka powlekana, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wyrównana czynność wątroby, zwłóknienie wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Coxydyna
Etorykoksyb, substancja czynna leku Coxydyna, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego (perforacje, owrzodzenia, krwawienia), które mogą prowadzić do zgonu. Ryzyko to jest zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy oraz u osób z historią chorób przewodu pokarmowego. Jednoczesne stosowanie etorykoksybu z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko działań niepożądanych, a długotrwałe badania nie wykazały przewagi bezpieczeństwa selektywnych inhibitorów COX-2 nad klasycznymi NLPZ w tym zakresie. Ponadto, etorykoksyb zwiększa ryzyko zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, szczególnie przy wyższych dawkach i dłuższym czasie terapii, co wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki i okresowej oceny stanu pacjenta, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, czynność nerek, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie przeciwpłytkowe, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, inhibitor cyklooksygenazy, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, powikłania żołądkowo-jelitowe, prostaglandyna, przepływ nerkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daroxomb 75 mg
Dabigatran eteksylan, substancja czynna leku Daroxomb, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 otrzymywało dabigatran. W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) stosowano dawki 150 mg lub 220 mg na dobę u 6 684 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, występujące u około 14% pacjentów, z dużymi krwawieniami poniżej 2%. Krwawienia mogły mieć różną lokalizację, w tym wewnątrzczaszkową, z przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego czy skóry. W badaniach klinicznych częstość dużych krwawień wynosiła 1,3% (150 mg) i 1,8% (220 mg), porównywalnie do enoksaparyny (1,5%). Działania niepożądane obejmowały także spadek hemoglobiny, niedokrwistość, małopłytkowość, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia czynności wątroby oraz rzadkie przypadki agranulocytozy i neutropenii. Ryzyko krwawień wzrasta u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, stosujących leki wpływające na hemostazę lub silne inhibitory P-glikoproteiny.
agranulocytoza, alloplastyka stawu biodrowego, alloplastyka stawu kolanowego, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, dabigatran eteksylan, dysfagia, enoksaparyna, enzymy wątrobowe, hematokryt, hemostaza, hiperbilirubinemia, idarucyzumab, inhibitor P-glikoproteiny, krwawienie, krwiak wewnątrzstawowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do przewodu pokarmowego, krwotok wewnątrzczaszkowy, małopłytkowość, nefropatia przeciwzakrzepowa, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz oskrzeli, zespół ciasnoty międzypowięziowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Opoksa – Diagnostyka i diagnoza
Mpox (opoksa) to choroba zakaźna wywoływana przez wirusa MPXV z rodzaju Orthopoxvirus, której diagnostyka opiera się przede wszystkim na wykrywaniu DNA wirusa metodą PCR, szczególnie z próbek pobranych ze zmian skórnych (wymazy, strupy). Zalecane jest pobranie co najmniej dwóch wymazów z każdej zmiany, a także próbek z różnych zmian w różnych stadiach. Testy PCR, w tym Real-time PCR, stanowią złoty standard diagnostyczny ze względu na wysoką czułość i specyficzność, przy czym metody multipleks PCR oraz techniki oparte na CRISPR i amplifikacji izotermicznej (LAMP) są obiecującymi narzędziami do szybkiego wykrywania MPXV. Diagnostyka różnicowa powinna uwzględniać m.in. ospę wietrzną, odrę, zakażenia bakteryjne skóry, świerzb, opryszczkę oraz inne choroby przenoszone drogą płciową, a u dorosłych z mpox zaleca się także badanie w kierunku HIV. Czas oczekiwania na wyniki PCR wynosi zwykle 2-4 dni, a w przypadkach pilnych wyniki mogą być przekazywane telefonicznie.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, amplifikacja izotermiczna wspomagana pętlą, azot mocznikowy, choroba przenoszona drogą płciową, diagnostyka molekularna, hipoalbuminemia, kiła, leukocytoza, opryszczka, Orthopoxvirus, ospa wietrzna, reakcja łańcuchowa polimerazy, real-time PCR, sekwencjonowanie DNA, świerzb, transaminazy, trombocytopenia, wirus mpox, wirus ospy wietrznej i półpaśca, wymaz z gardła, wymaz z odbytu, zakażenie bakteryjne skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Edolox
Etorykoksyb (Edolox), selektywny inhibitor COX-2, wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak perforacje, owrzodzenia i krwawienia (PUBs), które mogą prowadzić do zgonu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub ASA, oraz z historią chorób przewodu pokarmowego. Jednoczesne stosowanie z ASA zwiększa ryzyko działań niepożądanych w przewodzie pokarmowym, a badania nie wykazały istotnej różnicy w bezpieczeństwie między selektywnymi inhibitorami COX-2 a klasycznymi NLPZ podawanymi z ASA. Ponadto, etorykoksyb zwiększa ryzyko zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, zwłaszcza przy wyższych dawkach i dłuższym czasie terapii, co wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki i najkrótszego możliwego okresu leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą oraz u palaczy. Etorykoksyb nie zastępuje ASA w profilaktyce sercowo-naczyniowej ze względu na brak działania przeciwpłytkowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, Edolox, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność serca, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, prostaglandyna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowe, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Moxifloxacinum Stulln 5 mg/ml
Moxifloxacinum Stulln to preparat okulistyczny zawierający 5 mg/ml moksyfloksacyny (5,45 mg moksyfloksacyny chlorowodorku), z dawką 160 µg substancji czynnej na kroplę. Profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych u 2252 pacjentów, w tym 1389 z USA i Kanady, 586 z Japonii oraz 277 z Indii, wykazał brak poważnych działań niepożądanych okulistycznych i ogólnoustrojowych. Najczęstsze działania niepożądane to ból i podrażnienie oka (1-2%), głównie łagodne (96%), z jednym przypadkiem przerwania terapii. Inne rzadziej występujące objawy obejmują zmniejszenie hemoglobiny, bóle głowy, parestezje, suchość i zapalenia rogówki, a także reakcje alergiczne, w tym potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, które mogą pojawić się nawet po pierwszej dawce. Klasyfikacja działań niepożądanych obejmuje częstości od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
alergia oka, aminotransferaza alaninowa, ból głowy, ból oka, choroba rogówki, ciśnienie wewnątrzgałkowe, duszność, fluorochinolon, gammaglutamylotransferaza, hemoglobina, kołatanie serca, kortykosteroid, krwawienie spojówkowe, łzawienie, moksyfloksacyny chlorowodorek, naciek rogówki, nadwrażliwość, nadżerka rogówki, niedrożność dróg oddechowych, nieprawidłowość nabłonka rogówki, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk oka, obrzęk powiek, obrzęk rogówki, obrzęk spojówek, otarcie rogówki, parestezja, podrażnienie oka, pokrzywka, przekrwienie oka, punkcikowate zapalenie rogówki, reakcja anafilaktyczna, rumień, suchość oka, świąd, świąd oka, światłowstręt, układ immunologiczny, wewnętrzne zapalenie oka, wrzodziejące zapalenie rogówki, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapaść sercowo-naczyniowa, zawrót głowy, zerwanie ścięgna, złóg rogówki, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aribit 30 mg
Arypiprazol, substancja czynna leku Aribit, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi oraz danymi po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. W długoterminowym leczeniu schizofrenii (52 tygodnie) objawy pozapiramidowe (EPS), takie jak parkinsonizm, akatyzja, dystonia i dyskineza, pojawiały się u 25,8% pacjentów leczonych arypiprazolem, co jest istotnie niższym odsetkiem niż u pacjentów leczonych haloperydolem (57,3%). Akatyzja występowała u 12,1% pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi oraz u 6,2% pacjentów ze schizofrenią, w porównaniu do odpowiednio 3,2% i 3,0% w grupach placebo. Dystonia, szczególnie u młodszych i męskich pacjentów, może pojawić się w pierwszych dniach terapii i objawiać się skurczami mięśni szyi, trudnościami w przełykaniu i oddychaniu. Arypiprazol może także indukować zaburzenia kontroli impulsów, takie jak patologiczne uzależnienie od hazardu, hiperseksualność, kompulsywne wydawanie pieniędzy oraz obżarstwo, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. W badaniach nie stwierdzono istotnych różnic w parametrach laboratoryjnych i lipidowych w porównaniu z placebo, choć u 3,5% pacjentów odnotowano przemijające zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK).
akatyzja, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arypiprazol, arytmia komorowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, drgawki grand mal, dysfagia, dystonia, fosfataza alkaliczna, fosfokinaza kreatynowa, gammaglutamylotransferaza, hiperprolaktynemia, hiponatremia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, schizofrenia, sedacja, skurcz krtani, śpiączka hiperosmolarna, torsade de pointes, trombocytopenia, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zespół abstynencyjny noworodków, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ivermectin Medical Valley 3 mg
Iwermektyna, stosowana jako lek przeciwpasożytniczy, wykazuje profil bezpieczeństwa zależny od rodzaju i nasilenia infekcji pasożytniczej oraz zagęszczenia pasożytów u pacjenta. Najczęściej działania niepożądane mają charakter łagodny i przejściowy, jednak u pacjentów z wielopasożytniczymi zakażeniami, zwłaszcza Loa loa, ryzyko poważnych powikłań, takich jak encefalopatia, jest istotnie zwiększone. W przypadku filariozy wywołanej przez Wuchereria bancrofti, nasilenie objawów niepożądanych koreluje z zagęszczeniem mikrofilarii we krwi, a nie z dawką leku. Do najpoważniejszych działań należą encefalopatia, neurotoksyczność (zaburzenia świadomości, śpiączka), ciężkie reakcje skórne (toksyczna rozpływna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia czynności wątroby (ostre zapalenie, podwyższone enzymy ALT i fosfatazy zasadowej, hiperbilirubinemia).
aminotransferaza alaninowa, Ascaris, encefalopatia, filarioza Wuchereria bancrofti, fosfataza zasadowa, hiperbilirubinemia, hipereozynofilia, iwermektyna, krwiomocz, krwotok spojówkowy, lek przeciwpasożytniczy, leukopenia, Loa loa, mikrofilaria, neurotoksyczność, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, Onchocerca volvulus, onchocerkoza, ostre zapalenie wątroby, reakcja Mazottiego, świerzb, toksyczna rozpływna martwica naskórka, węgorczyca, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie naczyniówki, zapalenie naczyniówki i siatkówki, zapalenie rąbka rogówki, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Arpixor 10 mg
Arypiprazol, substancja czynna leku Arpixor, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, z akatyzją i nudnościami występującymi u ponad 3% pacjentów w badaniach klinicznych. Objawy pozapiramidowe (EPS) pojawiają się z częstością 19-25,8% w długoterminowym leczeniu schizofrenii, co jest istotnie niższe niż w przypadku haloperydolu (57,3%). W terapii epizodów maniakalnych u chorych na chorobę afektywną dwubiegunową EPS obserwowano u 23,5% pacjentów. Akatyzja dotyczyła 6,2% pacjentów ze schizofrenią i 12,1% z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, przy czym dystonia może pojawić się już w pierwszych dniach leczenia, szczególnie u młodszych mężczyzn. Zgłaszano również poważne zaburzenia kontroli impulsów, takie jak patologiczny hazard czy hiperseksualność, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. W zakresie parametrów laboratoryjnych odnotowano przejściowe podwyższenie aktywności fosfokinazy kreatynowej u 3,5% pacjentów oraz dwukierunkowe zmiany stężenia prolaktyny, co odróżnia arypiprazol od innych neuroleptyków.
akatyzja, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arypiprazol, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, dyskineza, dystonia, fosfataza alkaliczna, fosfokinaza kreatynowa, gammaglutamylotransferaza, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, komorowe zaburzenia rytmu, kompulsywne zakupy, kwasica cukrzycowa, leukopenia, neutropenia, niewydolność wątroby, noworodkowy zespół odstawienny, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, patologiczny hazard, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, skurcz krtani, śpiączka cukrzycowa, torsade de pointes, trombocytopenia, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azimycin 250 mg
Azytromycyna, substancja czynna leku Azimycin, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Najczęstsze objawy dotyczą układu pokarmowego, z biegunką występującą bardzo często (≥1/10 pacjentów) oraz wymiotami, bólem brzucha i nudnościami często (≥1/100 do <1/10 pacjentów). Rzadziej obserwuje się zaburzenia czynności wątroby (≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów) oraz poważne powikłania, takie jak niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby i martwica wątroby o częstości nieznanej. Wśród działań niepożądanych układu nerwowego najczęściej występuje ból głowy (często), a poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT, mają częstość nieznaną. Dodatkowo, zgłaszane są reakcje skórne od wysypki i świądu (niezbyt często) po ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (częstość nieznana).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk makrolidowy, azytromycyna dwuwodna, częstoskurcz komorowy, dysfagia, dyzuria, eozynofilia, fosfataza zasadowa, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, Mycobacterium avium, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowy rumień wielopostaciowy, piorunujące zapalenie wątroby, polekowa wysypka z eozynofilią, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Caspofungin Viatris
Kaspofungina wymaga ostrożności ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych oraz innych reakcji histaminopodobnych, takich jak wysypka, obrzęk twarzy czy skurcz oskrzeli. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (TEN), co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z historią alergii skórnych. Spektrum działania kaspofunginy jest ograniczone do drożdżaków rodzaju Candida i pleśni rodzaju Aspergillus, a skuteczność wobec innych patogenów pozostaje niepotwierdzona. Współstosowanie z cyklosporyną może prowadzić do przejściowego wzrostu aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) do wartości nieprzekraczających 3-krotności górnej granicy normy, co wymaga monitorowania enzymów wątrobowych, zwłaszcza przy dawce cyklosporyny 3 mg/kg mc.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, Aspergillus, Candida, cyklosporyna, kaspofungina, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, próby czynnościowe wątroby, reakcja alergiczna skóry, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd, uczucie gorąca, uszkodzenie wątroby, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fimodigo 0,5 mg
Fingolimod (0,5 mg) stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący często występujące działania niepożądane takie jak ból głowy (24,5%), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (15,2%), biegunka (12,6%), kaszel (12,3%) oraz grypa (11,4%). Ze względu na immunosupresyjne działanie leku, pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko zakażeń, w tym oportunistycznych, takich jak PML wywołane przez wirusa JC, kryptokokowe zapalenie opon mózgowych oraz zakażenia herpeswirusami. Rozpoczęcie terapii wiąże się z przejściowym spowolnieniem akcji serca (redukcja o 12-13 uderzeń/min w ciągu 6 godzin) i ryzykiem bloków przedsionkowo-komorowych (I stopnia u 4,7%, II stopnia <0,2%), co wymaga monitorowania kardiologicznego. Ponadto, u 8,0% pacjentów obserwowano bezobjawowe zwiększenie ALT ≥3× GGN, a u 1,8% ≥5× GGN, z możliwością rozwoju ostrej niewydolności wątroby.
aminotransferaza alaninowa, atypowa mykobakteria, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chłoniak, czerniak złośliwy, fingolimod, kryptokokowe zapalenie opon mózgowych, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, mięsak Kaposiego, nadciśnienie tętnicze, natężona objętość wydechowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk plamki, ostra niewydolność wątroby, ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia, pokrzywka, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, rak z komórek Merkla, stan padaczkowy, stwardnienie rozsiane, udar niedokrwienny, wirus brodawczaka ludzkiego, wirus opryszczki pospolitej, wirus ospy wietrznej i półpaśca, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie oportunistyczne, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zdolność dyfuzyjna płuc, zespół hemofagocytarny, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azibiot 500 mg
Azytromycyna w formie tabletek powlekanych wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000), a także częstość nieznaną. Najczęściej obserwowanymi działaniami są biegunka (często), wymioty, ból brzucha i nudności. Niezbyt często występują zmiany hematologiczne (leukopenia, neutropenia, eozynofilia), reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia psychiczne (nerwowość, bezsenność), neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy, parestezje), a także zaburzenia wątroby (nieprawidłowa czynność, żółtaczka cholestatyczna) i skóry (wysypka, świąd). Z częstością nieznaną odnotowano poważne powikłania, takie jak rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, reakcje anafilaktyczne, ciężkie zaburzenia neurologiczne, arytmie typu torsade de pointes, niewydolność wątroby, martwica wątroby oraz trwałe zaburzenia słuchu (głuchota, szumy uszne).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból nerek, ból pleców, ból szyi, ból w klatce piersiowej, bolesne oddawanie moczu, duszność, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gorączka, jadłowstręt, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwotok maciczny, leukopenia, małopłytkowość, miastenia, nerwowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, powikłania polekowe, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wysypka, zaburzenia widzenia, zapalenie kości i stawów, zapalenie trzustki, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złe samopoczucie, zmęczenie, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Pharmascience 500 mg
Produkt leczniczy Abiraterone Pharmascience (octan abirateronu, 500 mg) stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami charakteryzuje się specyficznym profilem bezpieczeństwa, wymagającym systematycznego monitorowania. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemię (18% vs. 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16%), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższoną aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT). Ciężkie postacie tych działań (stopnia 3. i 4. wg CTCAE) występowały odpowiednio: hipokaliemia 6% vs. 1%, nadciśnienie 7% vs. 5%, obrzęk obwodowy 1% vs. 1%. Mechanizm działania leku powoduje efekty mineralokortykosteroidowe, które można skutecznie kontrolować stosując jednocześnie kortykosteroidy. W badaniach fazy 3 wykluczono pacjentów z ciężkimi chorobami serca i niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem, co należy uwzględnić przy interpretacji danych klinicznych.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, częstoskurcz, dławica piersiowa, dysfunkcja lewej komory, efekt mineralokortykosteroidowy, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, przewlekła choroba wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, reakcja anafilaktyczna, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie kości, złamanie patologiczne, zmniejszenie frakcji wyrzutowej