Wskazania do stosowania
Entekavir Adamed 1 mg

Wskazania do stosowania entekawiru

Entekavir Adamed jest preparatem zawierającym substancję czynną entekawirum jednowodnym, dostępnym w dwóch dawkach: 0,5 mg oraz 1 mg w postaci tabletek powlekanych. Lek ten posiada precyzyjnie określone wskazania terapeutyczne w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV), zarówno u pacjentów dorosłych, jak i populacji pediatrycznej.¹

Wskazania u pacjentów dorosłych

U osób dorosłych Entekavir Adamed znajduje zastosowanie w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B w dwóch głównych grupach pacjentów:²

• U pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby, u których stwierdzono czynną replikację wirusa, trwale podwyższoną aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz histologicznie potwierdzonym czynnym stanem zapalnym i/lub zwłóknieniem wątroby.³
• U pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby.⁴

Należy podkreślić, że wskazania do stosowania leku w obu wymienionych grupach opierają się na wynikach badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali analogów nukleozydów, zarówno z dodatnim, jak i ujemnym wynikiem oznaczenia antygenu HBeAg.⁵

Istotną grupą pacjentów są również osoby, u których wcześniejsze leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B z zastosowaniem lamiwudyny nie przyniosło oczekiwanych efektów terapeutycznych. W takich przypadkach należy odnieść się do szczegółowych informacji zawartych w odpowiednich sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego dotyczących dawkowania, specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności oraz właściwości farmakodynamicznych.⁶

Wskazania u dzieci i młodzieży

Entekavir Adamed jest również wskazany w leczeniu przewlekłego zakażenia HBV u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat, które spełniają następujące kryteria:⁷

• Nie były wcześniej leczone analogami nukleozydów
• Mają wyrównaną czynność wątroby
• Stwierdzono u nich czynną replikację wirusa
• Wykazują trwale podwyższoną aktywność AlAT w surowicy
• Mają histologicznie potwierdzony umiarkowany do ciężkiego stan zapalny i/lub zwłóknienie wątroby⁸

Podejmując decyzję o rozpoczęciu terapii entekawirem u pacjentów pediatrycznych, lekarz powinien uwzględnić szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności oraz właściwości farmakodynamicznych produktu leczniczego.⁹

Charakterystyka produktu leczniczego

Entekavir Adamed dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach:¹⁰

Należy zaznaczyć, że linia podziału obecna na tabletkach nie jest przeznaczona do ich przełamywania.¹¹ Ważną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy jest fakt, że produkt zawiera znaczne ilości tej substancji pomocniczej – 120,97 mg w tabletce 0,5 mg oraz 241,94 mg w tabletce 1 mg.¹²

Substancją czynną leku jest entekawirum w postaci jednowodnej, występujący w dawce 0,5 mg lub 1 mg w zależności od wariantu produktu.¹³