Skład i postać leku
Entekavir Adamed 1 mg
Entekavir Adamed jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg i 1 mg, zawierających entekawir jednowodny jako substancję czynną. Tabletki 0,5 mg są białe, owalne, o wymiarach 10,1 mm x 3,7 mm, natomiast tabletki 1 mg mają kolor różowy i wymiary 12,8 mm x 4,8 mm. Obie dawki posiadają linię podziału po obu stronach, która nie jest przeznaczona do dzielenia tabletek. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 120,97 mg w dawce 0,5 mg oraz 241,94 mg w dawce 1 mg. Rdzeń tabletek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, krospowidon typu A oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka różni się składem barwników i substancji pomocniczych, w tym obecnością tlenku żelaza (E172) w dawce 1 mg nadającego różowy kolor.
Pełen skład leku Entekavir Adamed, jego postać oraz forma podania
Entekavir Adamed jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 0,5 mg oraz 1 mg. Obie dawki zawierają substancję czynną entekawiir w postaci entekawiru jednowodnego, w ilości odpowiednio 0,5 mg lub 1 mg na tabletkę.1
Charakterystyka fizyczna tabletek
Tabletki Entekavir Adamed 0,5 mg mają postać owalnych, białych tabletek o długości 10,1 mm i grubości 3,7 mm, z linią podziału po obydwóch stronach. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.2
Tabletki Entekavir Adamed 1 mg występują jako owalne, różowe tabletki o długości 12,8 mm i grubości 4,8 mm, również z linią podziału po obydwóch stronach. Podobnie jak w przypadku dawki 0,5 mg, linia podziału nie służy do dzielenia tabletki.3
Substancje pomocnicze
Produkt Entekavir Adamed zawiera laktoz jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki 0,5 mg zawierają 120,97 mg laktozy, natomiast tabletki 1 mg zawierają 241,94 mg laktozy.4
Pełny skład substancji pomocniczych dla obu dawek przedstawia się następująco:
| Substancja pomocnicza | Entekavir Adamed 0,5 mg | Entekavir Adamed 1 mg |
|---|---|---|
| Celuloza mikrokrystaliczna | Obecna | Obecna |
| Laktoza jednowodna | 120,97 mg | 241,94 mg |
| Skrobia żelowana, kukurydziana | Obecna | Obecna |
| Krospowidon (typ A) | Obecna | Obecna |
| Magnezu stearynian | Obecna | Obecna |
| Składniki otoczki | ||
| Nazwa otoczki | Opadry White YS-1-7003 | Opadry Pink 13B540014 |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Obecny | Obecny |
| Hypromeloza 3 mPas | Obecna | – |
| Hypromeloza 6 mPas | Obecna | Obecna |
| Makrogol 400 | Obecny | Obecny |
| Polisorbat 80 | Obecny | Obecny |
| Żelaza tlenek czerwony (E172) | – | Obecny |
Rdzeń tabletek w obu dawkach zawiera takie same substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, skrobię żelowaną kukurydzianą, krospowidon (typu A) oraz magnezu stearynian.5
Otoczka tabletek 0,5 mg (Opadry White YS-1-7003) zawiera: tytanu dwutlenek (E171), hypromelozy o różnej lepkości (3 mPas i 6 mPas), makrogol 400 oraz polisorbat 80.6
Otoczka tabletek 1 mg (Opadry Pink 13B540014) zawiera: tytanu dwutlenek (E171), hypromelozę 6 mPas, makrogol 400, polisorbat 80 oraz żelaza tlenek czerwony (E172), który nadaje tabletkom charakterystyczny różowy kolor.7
Opakowanie i przechowywanie
Entekavir Adamed jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.8
Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.9
Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z odpadami
Dla produktu Entekavir Adamed nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania