Działania niepożądane leku Desfluran Piramal

Desfluran Piramal (100% v/v, płyn do sporządzania inhalacji parowej) należy do grupy wziewnych leków znieczulających, które stosuje się podczas znieczulenia ogólnego. Jak każdy lek, desfluran może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość działań niepożądanych charakteryzuje się nasileniem od łagodnego do umiarkowanego.¹

Główne mechanizmy działań niepożądanych

Desfluran może wywoływać zależną od dawki depresję krążeniowo-oddechową oraz nieznaczne śródoperacyjne zwiększenie glikemii (poziomu cukru we krwi). Warto zaznaczyć, że nudności i wymioty występujące w okresie pooperacyjnym są częstymi następstwami zarówno zabiegu operacyjnego, jak i znieczulenia ogólnego. Mogą być one wywołane przez wziewne leki znieczulające, inne produkty lecznicze podawane w trakcie zabiegu operacyjnego lub po jego zakończeniu, a także mogą stanowić reakcję organizmu pacjenta na sam zabieg operacyjny.²

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się według następujących kryteriów:³

• Bardzo często (≥1/10) – występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Często (≥1/100 do <1/10) – występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów
• Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• Bardzo rzadko (<1/10 000) – występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Działania niepożądane desfluranu zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z klasyfikacją MedDRA. Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę zawierającą wszystkie zidentyfikowane działania niepożądane.⁴

Specyficzne działania niepożądane związane z desfluranem

Wśród najczęściej występujących (bardzo często) działań niepożądanych wyróżnia się działania ze strony przewodu pokarmowego: nudności i wymioty. Są to typowe objawy występujące po znieczuleniu ogólnym, choć mogą być nasilone przez stosowanie desfluranu.⁵

Do działań niepożądanych występujących często należą m.in.:

• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy
• Zaburzenia serca: arytmia węzłowa, bradykardia, tachykardia
• Zaburzenia oddechowe: bezdech senny, kaszel, skurcz krtani
• Zaburzenia psychiczne: wstrzymywanie oddechu
• Zaburzenia oka: zapalenie spojówek

⁶

Działania niepożądane szczególnego ryzyka

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne działania niepożądane związane z układem sercowo-naczyniowym i oddechowym:

• Układ sercowo-naczyniowy: zatrzymanie akcji serca, torsade de pointes, niewydolność komorowa, zawał mięśnia sercowego
• Układ oddechowy: niewydolność oddechowa, skurcz oskrzeli, hipoksja
• Wątroba: niewydolność wątroby, martwica wątroby, zapalenie wątroby
• Reakcje alergiczne: pokrzywka, rumień
• Hipertermia złośliwa – rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne powikłanie anestezji

⁷

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Częstość występowania, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci i młodzieży są uważane za identyczne jak u pacjentów dorosłych. Nie zaobserwowano dodatkowych, specyficznych dla tej grupy wiekowej działań niepożądanych.⁸

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania podobnych produktów obejmują: wydłużony odstęp QT w zapisie EKG, co może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.⁹

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

• Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: +48 22 49 21 301
• Faks: +48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁰