Działania niepożądane
Fluxazol 50 mg

Flukonazol, zawarty w produkcie Fluxazol, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania podczas terapii przeciwgrzybiczej. Najczęściej obserwowane działania (≥1/10) to ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, podwyższone aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST) oraz fosfatazy alkalicznej, a także wysypka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkich reakcji polekowych, takich jak zespół DRESS z eozynofilią, oraz potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT. Flukonazol może powodować poważne uszkodzenia wątroby, w tym niewydolność, martwicę komórek wątrobowych i zapalenie wątroby, co podkreśla konieczność regularnego monitorowania parametrów funkcji wątrobowej.

Pobierz ChPL PDF Fluxazol – Kapsułki twarde – 50 mg
  1. Działania niepożądane leku Fluxazol
    1. Najczęściej występujące działania niepożądane
    2. Reakcje ostrzegawcze wymagające szczególnej uwagi
    3. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    4. Reakcje skórne i tkankowe
    5. Zaburzenia neurologiczne
    6. Zaburzenia hematologiczne
    7. Uwagi dotyczące dzieci i młodzieży
  2. Tabela działań niepożądanych flukonazolu
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Znaczenie zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. drożdżakowe zakażenie błony śluzowej
  2. drożdżakowe zapalenie żołędzi
  3. drożdżyca pochwy
  4. grzybica paznokci
  5. grzybica skóry
  6. inwazyjna kandydoza
  7. kokcydioidomikoza
  8. kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
  9. nawrót drożdżakowego zakażenia błony śluzowej jamy ustnej
  10. nawrót drożdżycy pochwy
  11. nawrót kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
  12. przewlekła zanikowa kandydoza jamy ustnej
  13. zakażenie grzybicze u pacjenta z neutropenią
Substancja czynna
  1. flukonazol
Kategoria leku
  1. azole
  2. leki przeciwgrzybicze

Działania niepożądane leku Fluxazol

Podczas leczenia produktem Fluxazol (zawierającym flukonazol) mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane o różnym stopniu nasilenia i częstotliwości występowania. Znajomość tych działań jest kluczowa dla właściwego monitorowania pacjenta podczas terapii przeciwgrzybiczej. 1/10) są ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie we krwi aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej we krwi oraz wysypka.”>1

Najczęściej występujące działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych (występujących z częstością większą niż 1/10) należą: ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej we krwi oraz wysypka. 1/10) są ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie we krwi aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej we krwi oraz wysypka.”>2

Reakcje ostrzegawcze wymagające szczególnej uwagi

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) u pacjentów leczonych flukonazolem. Jest to ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja, która wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania. 3

Istotnym zagrożeniem mogą być również zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes oraz wydłużenie odstępu QT, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji kardiologicznych. 4

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Flukonazol może powodować istotne zaburzenia funkcji wątroby. Wśród często występujących działań niepożądanych w tym zakresie odnotowano: niewydolność wątroby, martwicę komórek wątrobowych, zapalenie wątroby i uszkodzenie komórek wątroby. Monitorowanie parametrów funkcji wątroby jest zatem niezbędne podczas terapii flukonazolem. 5

Reakcje skórne i tkankowe

Wśród działań niepożądanych ze strony skóry często obserwuje się wysypkę polekową, pokrzywkę i świąd. W rzadkich przypadkach może dojść do ciężkich reakcji skórnych, takich jak złuszczające zapalenie skóry czy obrzęk naczynioruchowy. 6

Zaburzenia neurologiczne

W trakcie leczenia flukonazolem mogą wystąpić różnorodne objawy neurologiczne, w tym drgawki, parestezje, zawroty głowy oraz zmiany smaku. Niezbyt często obserwuje się zawroty głowy pochodzenia obwodowego. 7

Zaburzenia hematologiczne

Wśród zaburzeń hematologicznych flukonazol może powodować niedokrwistość (często) oraz agranulocytozę (niezbyt często). 8

Uwagi dotyczące dzieci i młodzieży

Profil bezpieczeństwa flukonazolu u dzieci i młodzieży jest porównywalny do obserwowanego u dorosłych. Częstość występowania działań niepożądanych oraz nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych jest podobna, z wyjątkiem stosowania w leczeniu kandydozy narządów płciowych. 9

Tabela działań niepożądanych flukonazolu

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstotliwość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Często (≥1/100 do <1/10) Zmniejszenie liczby erytrocytów lub stężenia hemoglobiny
Agranulocytoza Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Znaczne zmniejszenie liczby neutrofili we krwi, zwiększające ryzyko infekcji
Zaburzenia układu immunologicznego Anafilaksja Częstość nieznana Ciężka, zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie łaknienia Często (≥1/100 do <1/10) Obniżenie apetytu podczas terapii
Zaburzenia psychiczne Bezsenność Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Senność Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zwiększona potrzeba snu, nadmierna senność
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, drgawki, parestezje, zawroty głowy, zmiany smaku Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwości neurologiczne różnego typu, zaburzenia percepcji smaku
Zawroty głowy pochodzenia obwodowego Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Uczucie wirowania związane z zaburzeniami układu przedsionkowego
Zaburzenia serca Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT Częstość nieznana Potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca i przewodzenia
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha, wymioty, biegunka, nudności Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niewydolność wątroby, martwica komórek wątrobowych, zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby Często (≥1/100 do <1/10) Poważne zaburzenia funkcji wątroby, mogące prowadzić do niewydolności narządu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka polekowa, pokrzywka, świąd, złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, łysienie Często (≥1/100 do <1/10) Różnorodne reakcje skórne, od łagodnych do ciężkich, potencjalnie zagrażających życiu
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból mięśni Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwości bólowe w obrębie układu mięśniowego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, złe samopoczucie, astenia, gorączka Często (≥1/100 do <1/10) Ogólne osłabienie organizmu, podwyższona temperatura ciała

Monitorowanie działań niepożądanych

Regularne monitorowanie pacjenta podczas leczenia flukonazolem jest niezbędne dla wczesnego wykrycia potencjalnych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na parametry funkcji wątroby, zmiany skórne oraz objawy neurologiczne. 10

Znaczenie zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. 11

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49-21-301 fax: + 48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl