Przeciwwskazania
Fluxazol 50 mg

Flukonazol, substancja czynna preparatu Fluxazol dostępnego w kapsułkach o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na flukonazol, związki azolowe lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość wynosi od 49,1 mg w kapsułce 50 mg do 196,4 mg w kapsułce 200 mg. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania dotyczące interakcji lekowych: terfenadyna jest przeciwwskazana przy dawkach flukonazolu ≥400 mg/dobę, a także leki wydłużające odstęp QT i metabolizowane przez CYP3A4 (cyzapryd, astemizol, pimozyd, chinidyna, erytromycyna) ze względu na ryzyko groźnych arytmii, w tym torsade de pointes.

Przeciwwskazania stosowania leku Fluxazol

Flukonazol, będący substancją czynną preparatu Fluxazol (dostępnego w kapsułkach twardych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg), posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem leczenia. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii pacjenta.1

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Fluxazol jest nadwrażliwość na:

  • flukonazol (substancję czynną)
  • pokrewne związki azolowe
  • którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

2

Warto zwrócić uwagę, że preparat Fluxazol zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:

  • 49,1 mg w kapsułce 50 mg
  • 98,2 mg w kapsułce 100 mg
  • 147,3 mg w kapsułce 150 mg
  • 196,4 mg w kapsułce 200 mg

3

Przeciwwskazania związane z interakcjami leków

Na podstawie badań dotyczących interakcji przy podawaniu wielokrotnym, stwierdzono, że istnieją poważne przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania flukonazolu z określonymi lekami:4

Jednoczesne stosowanie z terfenadyną

Terfenadyna jest bezwzględnie przeciwwskazana u pacjentów otrzymujących Fluxazol w dawkach wielokrotnych wynoszących 400 mg na dobę lub więcej. To przeciwwskazanie opiera się na udokumentowanych interakcjach lekowych i możliwych poważnych konsekwencjach klinicznych.5

Leki wydłużające odcinek QT

Stosowanie Fluxazolu jest przeciwwskazane w przypadku jednoczesnego przyjmowania leków, które spełniają dwa kryteria:

  • wydłużają odstęp QT w zapisie EKG
  • są metabolizowane przez cytochrom P450 (izoenzym CYP3A4)

6

Do tej grupy leków należą:

  1. cyzapryd – lek prokinetyczny, stosowany w zaburzeniach motoryki przewodu pokarmowego
  2. astemizol – lek przeciwhistaminowy drugiej generacji
  3. pimozyd – lek przeciwpsychotyczny z grupy pochodnych difenylobutylpiperydyny
  4. chinidyna – lek antyarytmiczny
  5. erytromycyna – antybiotyk makrolidowy

7

Jednoczesne stosowanie wymienionych leków z flukonazolem może prowadzić do niebezpiecznego wydłużenia odstępu QT w zapisie elektrokardiograficznym, zwiększając ryzyko wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu serca, w tym potencjalnie śmiertelnej arytmii typu torsade de pointes.8

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Fluxazol

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania flukonazolu ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

Jednoczesne stosowanie leków wchodzących w interakcje

Należy odradzić stosowanie Fluxazolu pacjentom przyjmującym leki wymienione w przeciwwskazaniach (terfenadyna przy wyższych dawkach flukonazolu, cyzapryd, astemizol, pimozyd, chinidyna, erytromycyna), gdyż interakcje z tymi preparatami mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, głównie kardiologicznych.9

Nietolerancja laktozy

Pacjentom z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie Fluxazolu. Wszystkie kapsułki Fluxazolu zawierają laktozę jednowodną w znaczących ilościach, co może wywoływać objawy nietolerancji u predysponowanych osób.10

Zaburzenia pracy wątroby

Ze względu na metabolizm flukonazolu, który odbywa się głównie w wątrobie, należy odradzić stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. W takich przypadkach konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów wątrobowych i dostosowanie dawkowania.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy rozważyć odradzenie stosowania flukonazolu lub znaczną modyfikację dawkowania, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej.

Produkt Zawartość flukonazolu Zawartość laktozy jednowodnej Postać Wygląd
Fluxazol 50 mg 50 mg 49,1 mg Kapsułka twarda Jednolita, ciemnozielona
Fluxazol 100 mg 100 mg 98,2 mg Kapsułka twarda Jednolita, biało-ciemnozielona
Fluxazol 150 mg 150 mg 147,3 mg Kapsułka twarda Jednolita, biała
Fluxazol 200 mg 200 mg 196,4 mg Kapsułka twarda Jednolita, biała
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl