Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i sposób podawania
Fluxazol 50 mg

Flukonazol wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia grzybiczego. W leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych stosuje się dawkę nasycającą 400 mg w pierwszej dobie, następnie 200-400 mg/dobę przez 6-8 tygodni, z możliwością zwiększenia do 800 mg/dobę w ciężkich przypadkach. W profilaktyce nawrotów dawka wynosi 200 mg/dobę przez 11-24 miesiące lub dłużej. W kandydozach inwazyjnych dawka nasycająca to 800 mg, a następnie 400 mg/dobę przez co najmniej 2 tygodnie po uzyskaniu negatywnego wyniku posiewu. W kandydozach błon śluzowych dawki wahają się od 100 do 400 mg/dobę, a czas leczenia od 7 do 30 dni. W przypadku kandydozy narządów płciowych stosuje się pojedynczą dawkę 150 mg lub schemat wielokrotny z dawką podtrzymującą przez 6 miesięcy. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy zmniejszyć o 50% przy klirensie kreatyniny ≤50 ml/min, a u dializowanych podawać pełną dawkę po każdej dializie. U dzieci maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 400 mg, a dawkowanie jest obliczane na podstawie masy ciała (3-12 mg/kg mc.).

Pobierz ChPL PDF Fluxazol – Kapsułki twarde – 50 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Fluxazol

Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Dzieci i młodzież
Dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat)
Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
Noworodki urodzone o czasie (w wieku od 0 do 27 dni)
Dawkowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek
Sposób podawania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

flukonazol

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Fluxazol

Dawkowanie flukonazolu należy dostosować indywidualnie do rodzaju oraz ciężkości zakażenia grzybiczego. W przypadku gdy wskazane jest stosowanie wielokrotnych dawek, leczenie powinno być kontynuowane do momentu całkowitego ustąpienia klinicznych lub mikrobiologicznych objawów aktywnego zakażenia. Należy pamiętać, że zbyt krótki okres terapii może skutkować nawrotem czynnego zakażenia grzybiczego.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Schemat dawkowania flukonazolu różni się w zależności od typu zakażenia grzybiczego i stanu pacjenta. Dokładne dawkowanie przedstawiono w poniższej tabeli dla poszczególnych wskazań.²

Wskazanie	Dawkowanie	Czas trwania leczenia
Kryptokokoza
Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych	Dawka nasycająca: 400 mg w pierwszej dobie Następna dawka: 200-400 mg raz na dobę	Zwykle 6-8 tygodni. W zakażeniach zagrażających życiu dawkę dobową można zwiększyć do 800 mg
Leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów	200 mg raz na dobę	Nieograniczony czas stosowania w dawce dobowej 200 mg 11-24 miesięcy lub dłużej, w zależności od pacjenta
Kandydozy inwazyjne
Leczenie kandydemii i innych inwazyjnych zakażeń drożdżakowych	Dawka nasycająca: 800 mg w pierwszej dobie Następna dawka: 400 mg raz na dobę	Zwykle 2 tygodnie po pierwszym negatywnym wyniku posiewu krwi oraz ustąpieniu objawów
Kandydoza błony śluzowej
Kandydoza jamy ustnej	Dawka nasycająca: 200-400 mg w pierwszej dobie Następna dawka: 100-200 mg raz na dobę	7-21 dni (do czasu ustąpienia kandydozy jamy ustnej)
Kandydoza przełyku	Dawka nasycająca: 200-400 mg w pierwszej dobie Następna dawka: 100-200 mg raz na dobę	14-30 dni (do czasu ustąpienia kandydozy przełyku)
Zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej u pacjentów zakażonych HIV	100-200 mg raz na dobę lub 200 mg 3 razy w tygodniu	Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego
Kandydoza narządów płciowych
Ostra drożdżyca pochwy Drożdżakowe zapalenie żołędzi	150 mg	Pojedyncza dawka
Leczenie i zapobieganie nawrotom drożdżycy pochwy (≥4 zakażeń w roku)	150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (dzień 1., 4. i 7.), a następnie dawka podtrzymująca 150 mg raz w tygodniu	Dawka podtrzymująca: 6 miesięcy
Inne kandydozy
Występowanie drożdżaków w moczu	200-400 mg raz na dobę	7-21 dni
Przewlekła zanikowa kandydoza	50 mg raz na dobę	14 dni
Przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych	50-100 mg raz na dobę	Do 28 dni
Grzybice skóry
Grzybica stóp Grzybica tułowia Grzybica podudzi Drożdżyca skóry	150 mg raz w tygodniu lub 50 mg raz na dobę	2-4 tygodni; w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tygodni
Łupież pstry	300-400 mg raz w tygodniu lub 50 mg raz na dobę	1-3 tygodni
Grzybica paznokci (onychomikoza)	150 mg raz w tygodniu	Leczenie należy kontynuować aż do zastąpienia zakażonego paznokcia przez nowy, niezakażony (3-6 miesięcy dla paznokci dłoni lub 6-12 miesięcy dla paznokci stóp)
Profilaktyka
Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią	200-400 mg raz na dobę	Leczenie należy rozpocząć kilka dni przed spodziewanym początkiem neutropenii i kontynuować przez 7 dni po jej ustąpieniu (liczba neutrofili >1000 komórek/mm³)

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie należy dostosować w zależności od czynności nerek. Szczegółowe informacje na temat modyfikacji dawki znajdują się w sekcji poświęconej pacjentom z zaburzeniami czynności nerek.³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Flukonazol jest wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej. W przypadku podania pojedynczej dawki leku, nie jest konieczna zmiana dawkowania. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym u dzieci i młodzieży), otrzymujących wielokrotne dawki flukonazolu, należy na początku podać dawkę od 50 mg do 400 mg zgodnie z zaleceniami dla danego wskazania, a następnie dostosować dawkę dobową według poniższej tabeli:⁴

Klirens kreatyniny (ml/min)	Procent dawki zalecanej
>50	100%
≤50 (bez dializ)	50%
Regularne dializy	100% po każdej dializie

Pacjentom regularnie dializowanym należy po każdej dializie podawać 100% zalecanej dawki. W dniach, w których nie wykonuje się dializy, należy podawać dawkę zmniejszoną odpowiednio do klirensu kreatyniny.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dane dotyczące stosowania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, dlatego lek należy stosować ostrożnie w tej grupie pacjentów. Zaleca się dokładne monitorowanie stanu klinicznego i kontrolowanie parametrów biochemicznych funkcji wątroby.⁶

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 400 mg. Podobnie jak w zakażeniach u pacjentów dorosłych, długość leczenia zależy od klinicznej i mikologicznej odpowiedzi pacjenta. Flukonazol podaje się w pojedynczych dawkach dobowych.⁷

Dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat)

Wskazanie	Dawkowanie	Uwagi
Kandydoza błon śluzowych	Dawka początkowa: 6 mg/kg mc. Następna dawka: 3 mg/kg mc. raz na dobę	Dawkę początkową można stosować w pierwszym dniu leczenia w celu szybszego osiągnięcia stanu równowagi
Kandydozy inwazyjne Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych	6-12 mg/kg mc. raz na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z dużym ryzykiem nawrotu	6 mg/kg mc. raz na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością	3-12 mg/kg mc. raz na dobę	W zależności od stopnia oraz czasu trwania neutropenii

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)

W zależności od masy ciała oraz dojrzałości, lekarz przepisujący powinien ocenić, które dawkowanie (dla dorosłych czy dla dzieci) jest najwłaściwsze. Dane kliniczne wskazują, że klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorosłych. Aby uzyskać porównywalny ogólny wpływ na organizm jak u dorosłych po podaniu dawki 100 mg, 200 mg i 400 mg, dzieciom należy podać odpowiednio dawki 3 mg/kg mc., 6 mg/kg mc. i 12 mg/kg mc.⁸

Nie określono profilu bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci i młodzieży. Jeżeli konieczne jest leczenie kandydozy narządów płciowych u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), należy zastosować takie samo dawkowanie jak u dorosłych.⁹

Noworodki urodzone o czasie (w wieku od 0 do 27 dni)

Noworodki wolniej wydalają flukonazol niż starsze dzieci. Istnieją nieliczne dane farmakokinetyczne potwierdzające sposób stosowania u noworodków.¹⁰

Grupa wiekowa	Dawkowanie
Noworodki urodzone o czasie (0 do 14 dni)	Taką samą dawkę w mg/kg mc. jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 72 godziny Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc. podawanej co 72 godziny
Noworodki urodzone o czasie (15 dni do 27 dni)	Taką samą dawkę w mg/kg mc. jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 48 godzin Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc. podawanej co 48 godzin

Dawkowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek

U dzieci z zaburzeniami czynności nerek należy stosować modyfikację dawkowania analogiczną jak u pacjentów dorosłych, opisaną w sekcji „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek”. Nie przebadano farmakokinetyki flukonazolu u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek.¹¹

Sposób podawania

Flukonazol można podawać w postaci doustnej lub dożylnej; droga podania zależy od stanu klinicznego pacjenta. W przypadku zmiany drogi podania z dożylnej na doustną lub odwrotnie, nie jest konieczna zmiana dawkowania ze względu na wysoką biodostępność postaci doustnej.¹²

Kapsułki Fluxazol należy połykać w całości, niezależnie od przyjmowanych posiłków. Dostępne są następujące moce kapsułek: 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

Dawkowanie i sposób podawania Fluxazol 50 mg