zapalenie wątroby
Zapalenie wątroby (hepatitis) to stan zapalny tkanki wątrobowej, który może być wywołany przez czynniki infekcyjne, toksyczne, autoimmunologiczne lub metaboliczne. Najczęstszymi przyczynami są wirusy hepatotropowe (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV), ale zapalenie może być również spowodowane przez alkohol, leki, toksyny, choroby autoimmunologiczne czy zaburzenia metaboliczne.
Objawy zapalenia wątroby mogą obejmować zmęczenie, żółtaczkę, ból brzucha (szczególnie w prawym podżebrzu), nudności, wymioty, utratę apetytu, ciemny mocz i jasny stolec. Wiele przypadków przebiega jednak bezobjawowo lub skąpoobjawowo, co utrudnia wczesną diagnostykę i może prowadzić do przewlekłego zapalenia wątroby.
Diagnostyka zapalenia wątroby obejmuje badania biochemiczne (AlAT, AspAT, GGTP, fosfataza alkaliczna, bilirubina), serologiczne (markery wirusowe), obrazowe (USG, tomografia komputerowa) oraz w wybranych przypadkach biopsję wątroby. Leczenie zależy od etiologii – może obejmować leczenie przeciwwirusowe, immunosupresyjne, odstawienie czynnika uszkadzającego lub leczenie objawowe.
Przewlekłe zapalenie wątroby, nieleczone lub oporne na terapię, może prowadzić do włóknienia, marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego (HCC). Profilaktyka obejmuje szczepienia (przeciwko HAV i HBV), unikanie ryzykownych zachowań, odpowiedzialną konsumpcję alkoholu oraz monitorowanie funkcji wątroby u pacjentów przyjmujących hepatotoksyczne leki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Kandesar 8 mg
Kandesartan cyleksetylu, substancja czynna preparatu Kandesar, wykazuje profil działań niepożądanych zależny od wskazania terapeutycznego oraz wieku pacjenta. W leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające, z odsetkiem przerwania terapii na poziomie 3,1%, porównywalnym do placebo (3,2%). Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy, bóle głowy oraz zakażenia układu oddechowego (częstość ≥1%). W terapii niewydolności serca (dawki do 32 mg) obserwuje się wyższy odsetek przerwania leczenia (21,0% vs 16,1% placebo), z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak hiperkaliemia, niedociśnienie i zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów powyżej 70 lat, z cukrzycą lub stosujących leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron. U dzieci i młodzieży (6 do <18 lat) z nadciśnieniem częstość działań niepożądanych jest wyższa, z bardzo częstymi bólami głowy, zawrotami głowy, infekcjami górnych dróg oddechowych i kaszlem (≥1/10), a także rzadkimi przypadkami hiperkaliemii i hiponatremii.
agranulocytoza, arytmia zatokowa, hiperkaliemia, hiponatremia, infekcja górnych dróg oddechowych, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan cyleksetylu, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie, nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, spironolakton, stężenie hemoglobiny, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zakażenie układu oddechowego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Methylprednisolone Sopharma 40 mg
Produkt leczniczy Methylprednisolone Sopharma, dostępny w dawkach 40 mg i 250 mg do wstrzykiwań, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi lekarza. Szczególnie niebezpieczne są powikłania związane z niewłaściwą drogą podania, taką jak dooponowe lub nadtwardówkowe, które mogą prowadzić do zapalenia pajęczynówki, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, niedowładu poprzecznego, drgawek, zaburzeń czucia oraz poważnych zaburzeń czynności żołądka, jelit i pęcherza moczowego. Częstość występowania tych powikłań nie została precyzyjnie określona. Ponadto, lek może wywoływać liczne działania niepożądane obejmujące układy: immunologiczny, endokrynologiczny, psychiczny, nerwowy, sercowo-naczyniowy, pokarmowy, mięśniowo-szkieletowy oraz skórny, z częstością występowania nieznaną na podstawie dostępnych danych.
centralna retinopatia surowicza, dyslipidemia, glikokortykosteroid, jaskra, lek przeciwcukrzycowy doustny, leukocytoza, lipomatoza nadtwardówkowa, martwica kości, metyloprednizolon, miopatia, nadciśnienie śródczaszkowe, nadciśnienie tętnicze, neuropatyczne zwyrodnienie stawów, niedoczynność przysadki mózgowej, niedowład poprzeczny, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostra niewydolność nadnerczy, podanie dooponowe, porażenie poprzeczne, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie przełyku, wytrzeszcz, zaburzenia tolerancji glukozy, zaćma, zakażenie oportunistyczne, zakrzepica, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żylna, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie otrzewnej, zapalenie pajęczynówki, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zasadowica hipokaliemiczna, zastoinowa niewydolność serca, zespół Cushinga, zespół odstawienia steroidów, złamanie patologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bioracef 250 mg
Lek Bioracef zawierający cefuroksym aksetyl w dawkach 125 mg, 250 mg i 500 mg może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, sklasyfikowane na podstawie danych z badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. Do najczęstszych działań należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności i ból brzucha, a także bóle głowy i zawroty głowy. Rzadziej obserwuje się eozynofilię, małopłytkowość, leukopenię, a także reakcje immunologiczne, w tym gorączkę polekową, zespół choroby posurowiczej i anafilaksję. Cefuroksym może powodować dodatni odczyn Coombs’a, co ma znaczenie kliniczne w kontekście prób krzyżowych krwi i może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej. Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz rzadkie przypadki żółtaczki zastoinowej i zapalenia wątroby również zostały odnotowane.
anafilaksja, cefalosporyny, cefuroksym aksetyl, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, eozynofilia, kandydoza, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, pokrzywka, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tizagelan 2 mg
Profil bezpieczeństwa tyzanidyny, substancji czynnej leku Tizagelan, wykazuje zależność częstości i nasilenia działań niepożądanych od stosowanej dawki. Przy niskich dawkach, stosowanych w łagodzeniu bolesnych skurczów mięśni, najczęściej obserwuje się senność, zmęczenie, zawroty głowy, suchość w ustach, obniżenie ciśnienia tętniczego, nudności, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zwykle o łagodnym i przemijającym charakterze. W wyższych dawkach, stosowanych w terapii spastyczności, działania te występują częściej i z większym nasileniem, choć rzadko wymagają przerwania leczenia. Omamy, które pojawiają się głównie u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki o potencjale halucynogennym, mają charakter samoograniczający się i nie są związane z psychozą. Nagłe odstawienie tyzanidyny, zwłaszcza po długotrwałej terapii lub w dużych dawkach, może prowadzić do nadciśnienia z odbicia i tachykardii, a w skrajnych przypadkach do udaru mózgu, co podkreśla konieczność stopniowego zmniejszania dawki.
anafilaksja, ataksja, bolesny skurcz mięśni, bradykardia, choroba grypopodobna, dysfagia, dyskineza, dyzartria, działanie hipotensyjne, hepatotoksyczność, lek przeciwdepresyjny, nadciśnienie z odbicia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, obniżone ciśnienie krwi, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osłabienie mięśni, pokrzywka, spastyczność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, tyzanidyna, udar naczyniowo-mózgowy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zaburzenie psychiczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie dróg moczowych, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zespół odstawienia, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cozaar 50 mg
Losartan potasowy, substancja czynna leku COZAAR 50 mg, został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących ponad 3000 dorosłych pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, 177 dzieci i młodzieży (6-16 lat), ponad 9000 pacjentów z nadciśnieniem i przerostem lewej komory serca, ponad 7700 z przewlekłą niewydolnością serca oraz ponad 1500 z cukrzycą typu 2 i białkomoczem. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10 000). Wśród działań niepożądanych obserwowano m.in. niedokrwistość (często, przewlekła niewydolność serca), obrzęk naczynioruchowy (rzadko), depresję (częstość nieznana), zawroty głowy (często), niedociśnienie ortostatyczne (niezbyt często), zaburzenia czynności nerek i hiperkaliemię (często, szczególnie u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią). Hiperkaliemia > 5,5 mmol/l występowała u 9,9% pacjentów leczonych losartanem w porównaniu do 3,4% w grupie placebo, częściej przy dawce 150 mg niż 50 mg.
aminotransferaza alaninowa, białkomocz, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, losartan potasowy, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na światło, nefropatia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pierwotne nadciśnienie tętnicze, przerost lewej komory serca, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, udar naczyniowy mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia erekcji, zakażenie dróg moczowych, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluxazol 150 mg
Flukonazol, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg (preparat Fluxazol), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii przeciwgrzybiczej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (>1/10) to ból głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (wzrost ALT, AST, fosfatazy alkalicznej) oraz wysypka skórna. Rzadziej, ale o potencjalnie zagrażającym życiu charakterze, występują reakcje polekowe z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia wątroby prowadzące do niewydolności oraz zaburzenia rytmu serca, w tym torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem leczenia kandydozy narządów płciowych, które nie jest wskazane u pacjentów pediatrycznych.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cytochrom P450, flukonazol, Fluxazol, fosfataza alkaliczna, granulocyty obojętnochłonne, kandydoza narządów płciowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, parestezje, terapia przeciwgrzybicza, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia błędnika, zapalenie wątroby, zawroty głowy obwodowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diaril 3 mg
Glimepiryd, pochodna sulfonylomocznika stosowana w terapii cukrzycy, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Wśród rzadkich efektów obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia, agranulocytoza, erytropenia, niedokrwistość hemolityczna oraz pancytopenia, które zazwyczaj ustępują po odstawieniu leku. Bardzo rzadko występują reakcje immunologiczne, w tym alergiczne zapalenie naczyń i ciężkie reakcje nadwrażliwości (np. duszność, hipotonia, wstrząs), z możliwością krzyżowej alergii na inne sulfonylomoczniki i sulfonamidy. Hipoglikemia, choć rzadka, może mieć nagły i ciężki przebieg, a jej ryzyko zależy od indywidualnych czynników pacjenta oraz dawki leku. Przemijające zaburzenia widzenia, związane ze zmianami glikemii, mogą pojawić się zwłaszcza na początku terapii.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, biegunka, ból brzucha, cholestaza, duszność, erytropenia, fotowrażliwość, glimepiryd, granulocytopenia, hemoliza, hipoglikemia, hiponatremia, hipotensja, krzyżowa reakcja alergiczna, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nudności, pancytopenia, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, świąd, trombocytopenia, uczucie pełności, wstrząs, wymioty, wysypka, zaburzenia widzenia, zapalenie wątroby, zwiększenie enzymów wątrobowych - Leksykon substancji czynnych
Gancyklowir – Przedawkowanie
Przedawkowanie gancyklowiru, stosowanego głównie w terapii zakażeń wirusem cytomegalii (CMV), wiąże się z wysokim ryzykiem toksyczności wielonarządowej, w szczególności hematologicznej, hepatologicznej, nefrologicznej, gastroenterologicznej oraz neurologicznej. Najpoważniejsze objawy dotyczą układu krwiotwórczego i obejmują pancytopenię, aplazję szpiku, leukopenię, neutropenię i granulocytopenię, co znacząco zwiększa ryzyko ciężkich infekcji oportunistycznych. Uszkodzenie wątroby manifestuje się zapaleniem i zaburzeniami funkcji, z podwyższeniem enzymów wątrobowych i zaburzeniami krzepnięcia. Nefrotoksyczność objawia się ostrą niewydolnością nerek, wzrostem stężenia kreatyniny oraz nasileniem krwiomoczu, szczególnie u pacjentów z istniejącą dysfunkcją nerek. Dodatkowo obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, biegunka, wymioty) oraz neurotoksyczność (drżenia, napady drgawkowe), które mogą zagrażać życiu pacjenta.
aplazja szpiku, drżenia uogólnione, granulocytopenia, hemodializa, infekcje oportunistyczne, kreatynina, krwiomocz, leczenie nerkozastępcze, lek przeciwwirusowy, leukopenia, napady drgawkowe, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, neutropenia, niewydolność szpiku kostnego, ostra niewydolność nerek, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, przedawkowanie śmiertelne, toksyczność hematologiczna, toksyczność wątrobowa, uszkodzenie hepatocytów, wirus cytomegalii, worek spojówkowy, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, żel oczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy (50 mg + 1000 mg) wykazuje profil bezpieczeństwa wynikający z farmakologii obu składników. Nie przeprowadzono badań klinicznych dla tej kombinacji w formie tabletek, jednak potwierdzono biorównoważność z jednoczesnym podawaniem sytagliptyny i metforminy osobno. Najistotniejsze działania niepożądane obejmują zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, a także zwiększone ryzyko hipoglikemii, szczególnie przy współstosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika (13,8%) lub insuliną (10,9%). Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA i częstości występowania, m.in. trombocytopenia (rzadko), hipoglikemia i niedobór witaminy B12 (często), nudności, wymioty i biegunka (często lub niezbyt często), a także poważne reakcje skórne o nieznanej częstości. W badaniu TECOS u 7332 pacjentów stosujących sytagliptynę (100 mg/dobę lub 50 mg/dobę przy eGFR 30-50 ml/min/1,73 m²) częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, z hipoglikemią ciężką odpowiednio 2,7% vs. 2,5% u pacjentów stosujących insulinę/sulfonylomocznik oraz 1,0% vs. 0,7% u pozostałych. Zapalenie trzustki występowało u 0,3% leczonych sytagliptyną i 0,2% placebo.
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, działanie niepożądane, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bisoprolol VP 5 mg
Bisoprolol, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i choroby wieńcowej, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania: często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Do często obserwowanych należą zaburzenia naczyniowe (uczucie zimna, drętwienie kończyn), objawy neurologiczne (zmęczenie, zawroty głowy, bóle głowy) oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia). Niezbyt często występują osłabienie i kurcze mięśni, bradykardia, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia snu, depresja oraz skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą lub POChP. Rzadkie działania obejmują koszmary senne, omamy, reakcje nadwrażliwości skórnej, podwyższenie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), zapalenie wątroby, wzrost triglicerydów, zaburzenia potencji, zaburzenia słuchu, alergiczny nieżyt nosa oraz zmniejszone wydzielanie łez.
alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, biegunka, ból głowy, bradykardia, choroba wieńcowa, depresja, drętwienie kończyn, działanie wazokonstrykcyjne, enzymy wątrobowe, kurcze mięśni, łuszczyca, łysienie, nadciśnienie tętnicze, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, nudności, obturacyjna choroba płuc, omamy, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, triglicerydy, wymioty, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia potencji, zaburzenia słuchu, zaburzenia snu, zaburzenie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zespół suchego oka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Depakine Chrono 300 200 mg + 87 mg
Depakine Chrono, zawierający sodu walproinian i kwas walproinowy, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, ostrym lub przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, porfirią, zaburzeniami mitochondrialnymi związanymi z mutacjami genu POLG (w tym zespołem Alpersa-Huttenlochera oraz u dzieci poniżej 2 roku życia), zaburzeniami cyklu mocznikowego oraz niewyrównanym pierwotnym niedoborem karnityny. Przeciwwskazane jest także jednoczesne stosowanie z meflochiną ze względu na ryzyko napadów padaczkowych. W leczeniu padaczki i choroby afektywnej dwubiegunowej lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, a u kobiet w wieku rozrodczym wymaga stosowania programu zapobiegania ciąży. Każda tabletka Depakine Chrono 300 zawiera 27,65 mg sodu, a tabletka 500 mg – 46,08 mg sodu, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej lub z chorobami takimi jak niewydolność serca czy nadciśnienie tętnicze.
choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie zapalenie wątroby, cykl mocznikowy, dieta niskosodowa, działanie teratogenne, encefalopatia hiperamonemiczna, hepatotoksyczność walproinianu, hipokarnitynemia, kwas walproinowy, lek przeciwpadaczkowy, meflochina, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy, niewydolność serca, parametr wątrobowy, polimeraza γ, porfiria, wada wrodzona, walproinian sodu, zaburzenia mitochondrialne, zaburzenie neurorozwojowe, zapalenie wątroby, zespół Alpersa-Huttenlochera - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma zawiera wildagliptynę oraz metforminę chlorowodorek i jest wskazany do leczenia cukrzycy typu 2, z wyłączeniem pacjentów wymagających insuliny oraz chorych na cukrzycę typu 1. Lek zawiera laktozę i jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt jest „wolny od sodu” (<1 mmol sodu na tabletkę). Kluczowym zagrożeniem jest ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie u pacjentów z GFR <30 mL/min, niewydolnością nerek, wątroby, chorobami układu krążenia, odwodnieniem, nadmiernym spożyciem alkoholu, czy w przebiegu posocznicy. Monitorowanie czynności nerek (GFR) jest obligatoryjne przed i w trakcie terapii, a metformina powinna być przerwana w stanach pogarszających funkcję nerek lub przed badaniami z użyciem jodowych środków kontrastowych, z wznowieniem leczenia po minimum 48 godzinach i potwierdzeniu stabilnej funkcji nerek.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, ból brzucha, cukrzyca typu 1, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, jodowy środek kontrastowy, kwasica mleczanowa, nefropatia kontrastowa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostre zapalenie trzustki, pochodna sulfonylomocznika, powikłanie cukrzycowe, skurcz mięśnia, wildagliptyna i metformina, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zmiany skórne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aspicam Bio 7,5 mg
Meloksykam, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w trakcie terapii. Najczęściej dotyczą one przewodu pokarmowego, gdzie obserwuje się niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia oraz biegunkę (częstość bardzo częsta). Istotne jest ryzyko poważnych powikłań, takich jak choroba wrzodowa, perforacja i krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Działania niepożądane obejmują również zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość niezbyt często, leukopenia i trombocytopenia rzadko, agranulocytoza bardzo rzadko), reakcje immunologiczne (reakcje alergiczne niezbyt często, anafilaktyczne o częstości nieznanej) oraz zaburzenia psychiczne i neurologiczne, takie jak ból głowy (często), zawroty głowy i senność (niezbyt często), a także rzadkie przypadki splątania i dezorientacji.
agranulocytoza, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, hiperkaliemia, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność nerek, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenia morfologii krwi, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zator tętnicy, zawał serca, zawroty głowy błędnikowe, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Sandoz 20 mg
Dazatynib, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (ALL Ph+), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 2900 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są mielosupresja (niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość) oraz wysięk opłucnowy i duszność, występujące bardzo często (≥1/10). Inne istotne działania obejmują krwotoki (również zagrażające życiu krwawienia z przewodu pokarmowego), zaburzenia sercowo-naczyniowe (zastoinowa niewydolność serca, arytmie, zawał mięśnia sercowego), infekcje (w tym posocznicę) oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem braku wysięku osierdziowego, opłucnowego i nadciśnienia płucnego, a przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych występuje rzadziej (1,5% vs 19%).
dazatynib, dermatoza neutrofilowa, gorączka neutropeniczna, hiperurykemia, krwawienie śródczaszkowe, krwotok, leukoklastyczne zapalenie naczyń, limfadenopatia, martwica kości, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze płucne, neutropeniczne zapalenie jelit, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, posocznica, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, reaktywacja zapalenia wątroby typu B, śródmiąższowa choroba płuc, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodystezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Atazanawir – Działania niepożądane
Atazanawir, inhibitor proteazy HIV, stosowany jest w terapii skojarzonej zakażenia HIV, dostępny w dawkach 150 mg, 200 mg i 300 mg. Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych u 1806 dorosłych pacjentów, gdzie dawki wynosiły 400 mg atazanawiru raz dziennie lub 300 mg atazanawiru z 100 mg rytonawiru. Najczęstsze działania niepożądane to nudności (20%), biegunka (10%) oraz żółtaczka (13-19%), z wyższą częstością żółtaczki u pacjentów stosujących atazanawir z rytonawirem (19% vs 13%). Istotnym problemem jest bardzo częste (87%) zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej, głównie pośredniej, z 37% pacjentów doświadczających stopnia 3-4, a u 6% stopnia 4. Wzrost aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) stopnia 3-4 wraz ze wzrostem bilirubiny stopnia 3-4 występował u 2% pacjentów, co może wskazywać na poważne uszkodzenie wątroby. Dodatkowo, u pacjentów z współistniejącym zakażeniem HBV lub HCV obserwowano częstsze zwiększenie aktywności aminotransferaz, bez różnic w częstości hiperbilirubinemii.
aminotransferazy, amylaza, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, bilirubina, blok przedsionkowo-komorowy, choroba Gravesa-Basedowa, działanie niepożądane, HIV, inhibitor proteazy HIV, kamica nerkowa, kamica żółciowa, krwiomocz, lek przeciwretrowirusowy, martwica kości, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, przewlekła choroba nerek, rumień wielopostaciowy, rytonawir, śródmiąższowe zapalenie nerek, torsades de pointes, wydłużenie odcinka QT, wykwit skórny, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby typu B, zastój żółci, zespół DRESS, zespół reaktywacji immunologicznej, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sobycor 2,5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Sobycor, jest selektywnym beta-adrenolitykiem, który może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia snu, depresja, koszmary senne i omamy (≥1/10). Często występują zawroty głowy, ból głowy i omdlenia (≥1/100 do <1/10). Rzadziej notuje się zaburzenia słuchu, zmniejszone wydzielanie łez, zapalenie spojówek, a bardzo rzadko poważne zdarzenia kardiologiczne, takie jak bradykardia, nasilenie niewydolności serca i zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego (<1/10 000). Inne bardzo rzadkie działania obejmują skurcz oskrzeli, reakcje nadwrażliwości (świąd, obrzęk naczynioruchowy), nasilenie łuszczycy, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, astenia oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak podwyższenie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) i stężenia trójglicerydów.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk selektywny, biegunka, bisoprolol fumaran, bradykardia, depresja, hipertrójglicerydemia, kurcz mięśni, łuszczyca, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba dróg oddechowych, omamy, podwyższone enzymy wątrobowe, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Ebastyna – Działania niepożądane
Ebastyna, stosowana w leczeniu objawów alergii, została przebadana w kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących 5708 pacjentów, w tym 460 dzieci, wykazując podobny profil bezpieczeństwa w obu grupach wiekowych. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są suchość w jamie ustnej oraz senność, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Inne działania niepożądane obejmują bóle głowy, zawroty głowy, hipoestezję, zaburzenia smaku, kołatanie serca i tachykardię, a także objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności i niestrawność. Rzadziej obserwuje się reakcje skórne (pokrzywka, wysypka, egzema), zaburzenia psychiczne (nerwowość, bezsenność), a także zaburzenia miesiączkowania i bolesne miesiączkowanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne działania hepatotoksyczne, takie jak zapalenie wątroby i cholestaza, które mogą występować z nieznaną częstością i wymagają monitorowania parametrów czynnościowych wątroby.
alergia, anafilaksja, astenia, bezsenność, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, cholestaza, ebastyna, egzema, Evastix, fosfataza alkaliczna, gamma-GT, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, nerwowość, nieprawidłowe wyniki czynności wątroby, niestrawność, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, senność, suchość jamy ustnej, tabletka ulegająca rozpadowi, tachykardia, wymioty, wysypka, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia smaku, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alikval Duo 50 mg + 1000 mg
Alikval Duo, zawierający wildagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg lub 1000 mg) w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących 6197 pacjentów, z czego 3698 otrzymywało wildagliptynę/metforminę. Produkt jest biorównoważny z jednoczesnym podawaniem składników osobno. Najczęściej obserwowane działania niepożądane miały charakter łagodny i przemijający, bez konieczności przerwania terapii. Nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od wieku, etniczności, czasu terapii czy dawki. Kluczowe ryzyka to zapalenie trzustki związane z wildagliptyną oraz kwasica mleczanowa przy metforminie, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Częstość występowania działań niepożądanych obejmuje m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych, zawroty głowy, bóle głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka, nudności) oraz reakcje skórne (świąd, wysypka). Hipoglikemia występowała niezbyt często (np. 1% w skojarzeniu z metforminą), a zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 było bardzo rzadkie.
aminotransferaza, choroba refluksowa przełyku, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, niedokrwistość megaloblastyczna, nieprawidłowe próby wątrobowe, obrzęk naczynioruchowy, pemfigoid pęcherzowy, podmiot odpowiedzialny, podwyższone aminotransferazy, profil bezpieczeństwa leku, wildagliptyna z metforminą, zaburzenia czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, złuszczające zmiany skórne, zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvachol 40 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został oceniony w dużych, długoterminowych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS, pacjenci otrzymujący symwastatynę 40 mg/dobę (n=10 269) wykazywali porównywalny profil bezpieczeństwa do grupy placebo (n=10 267) podczas średnio 5-letniej obserwacji. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% w grupie symwastatyny i 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była <0,1%, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) wystąpiło u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym była miopatia, która w rzadkich przypadkach prowadziła do rabdomiolizy z ryzykiem ostrej niewydolności nerek. Hepatotoksyczność objawiała się rzadko zapaleniem wątroby i bardzo rzadko niewydolnością wątroby, potencjalnie śmiertelną.
aminotransferazy, anafilaksja, bezsenność, cukrzyca, depresja, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia rodzinna, kinaza kreatynowa, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, parestezje, personel medyczny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenia endokrynologiczne, zaburzenia erekcji, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zmiany liszajowate - Leksykon leków
Działania niepożądane – Meprelon 250 mg
Metyloprednizolon (Meprelon), jako silny kortykosteroid, wywołuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zależą od dawki i czasu terapii. Wśród hematologicznych efektów obserwuje się leukocytozę, limfopenię, eozynopenię, polyglobulię, trombocytopenię oraz trombocytozę. Szczególnie niebezpieczne są reakcje anafilaktyczne z zapaścią krążeniową, zatrzymaniem akcji serca i skurczem oskrzeli, zwłaszcza u pacjentów z astmą oskrzelową. Lek osłabia odporność, zwiększając ryzyko ciężkich zakażeń wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka, półpasiec) oraz maskuje objawy infekcji. Metyloprednizolon może indukować przełom guza chromochłonnego, zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga, zaburzenia hormonalne (brak miesiączki, hirsutyzm, zaburzenia wzwodu) oraz u dzieci zahamowanie wzrostu. Wśród działań metabolicznych dominują retencja sodu z obrzękami, hipokaliemia, obniżona tolerancja glukozy, cukrzyca, hipercholesterolemia i hipertriglicerydemia.
astma oskrzelowa, centralna retinopatia surowicza, depresja, eozynopenia, guz chromochłonny, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, hirsutyzm, jałowa martwica kości, jaskra, kardiomiopatia przerostowa, kortykosteroid, leukocytoza, limfopenia, metyloprednizolon, miastenia, miopatia steroidowa, nadciśnienie tętnicze, opryszczka, osłabienie odporności, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, półpasiec, polyglobulia, przełom miasteniczny, reakcja anafilaktyczna, rozedma pęcherzykowa jelit, rozstępy, rzekomy guz mózgu, skurcz oskrzeli, teleangiektazja, trądzik steroidowy, trombocytopenia, twardzina układowa, twardzinowy przełom nerkowy, wrzód żołądka i jelit, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zapalenie otrzewnej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapaść naczyniowa, zatrzymanie sodu, zespół Cushinga, zespół odstawienia steroidów, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Linefor 100 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Linefor, była badana klinicznie u ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w kontrolowanych badaniach placebo metodą podwójnie ślepej próby. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy i senność, występujące bardzo często (≥1/10), które również stanowiły główną przyczynę przerwania terapii (12% w grupie pregabaliny vs. 5% placebo). Inne często występujące objawy obejmowały ataksję, zaburzenia koordynacji, drżenia, zaburzenia mowy, niepamięć, parestezje oraz zaburzenia równowagi (≥1/100 do <1/10). Rzadziej notowano poważniejsze objawy neurologiczne, takie jak drgawki, omdlenia czy zaburzenia poznawcze (≥1/1000 do <1/1000). W terapii bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego odnotowano zwiększoną częstość działań niepożądanych ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza senności. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży był zbliżony do dorosłych, z dominującą sennością i infekcjami górnych dróg oddechowych.
anorgazmia, ataksja, bezsenność, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, dyskineza, ginekomastia, jaskrawe widzenie, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, obrzęk płuc, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenia erekcji, zaburzenia wątroby, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metronidazole B. Braun 5 mg/ml
Metronidazol B. Braun (5 mg/ml, roztwór do infuzji) wykazuje działania niepożądane głównie przy długotrwałym stosowaniu lub dużych dawkach. Najczęściej obserwuje się mdłości, zaburzenia smaku oraz ryzyko neuropatii obwodowej. Częstość działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznaną. Częstym powikłaniem są nadkażenia Candida, zwłaszcza narządów płciowych, a rzadko rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego z ciężką biegunką. Bardzo rzadko występują zaburzenia hematologiczne (granulocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia, małopłytkowość) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Opisywano także encefalopatię, neuropatię, zaburzenia widzenia, zmiany w EKG (spłaszczenie załamka T), zapalenie trzustki i hepatotoksyczność, zwłaszcza u pacjentów z zespołem Cockayne'a.
agranulocytoza, anoreksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ból mięśni, ból stawów, ciemny mocz, dysfagia, encefalopatia, leukopenia, małopłytkowość, mioklonia, nadkażenie Candida, neuropatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, podrażnienie żył, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia widzenia, zakrzepowe zapalenie żył, załamek T, zapalenie jamy ustnej, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Cockayne’a, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Darunavir Synoptis 150 mg
Darunavir Synoptis (darunawir) jest inhibitorem proteazy stosowanym w terapii zakażeń HIV, często w skojarzeniu z rytonawirem. W badaniach klinicznych u 2613 pacjentów uprzednio leczonych dawką 600/100 mg dwa razy na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 51,3% pacjentów przy średnim czasie terapii 95,3 tygodni. Najczęstsze objawy to biegunka (≥ 1/10), nudności, wysypka, ból głowy i wymioty. Ciężkie działania niepożądane obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość, martwicę kości, zapalenie wątroby i gorączkę. Profil bezpieczeństwa przy dawce 800/100 mg raz na dobę u pacjentów wcześniej nieleczonych był podobny, z wyjątkiem częstszych, lecz łagodnych nudności. Długoterminowa analiza (do 192 tygodni) nie wykazała nowych zagrożeń. W trakcie terapii obserwuje się także ryzyko wzrostu masy ciała, hiperlipidemii i hiperglikemii, co wymaga monitorowania parametrów metabolicznych.
autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, choroba Gravesa-Basedowa, cytolityczne zapalenie wątroby, dna moczanowa, dysuria, ginekomastia, hemofilia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, insulinooporność, kamica nerkowa, lek przeciwretrowirusowy, leukopenia, łojotokowe zapalenie skóry, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, stłuszczenie wątroby, wirus opryszczki, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie HIV, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aciclovir Accord 25 mg/ml
Aciclovir Accord, zawierający acyklowir w stężeniu 25 mg/ml do infuzji dożylnej, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Do często występujących należą nudności, wymioty, zapalenie żył w miejscu podania oraz przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Niezbyt często obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość, trombocytopenia i leukopenia, które mogą wymagać regularnej kontroli morfologii krwi. Bardzo rzadkie, ale poważne działania obejmują wstrząs anafilaktyczny, objawy neurologiczne (m.in. encefalopatia, drgawki, śpiączka), duszność, ostre uszkodzenie nerek oraz reakcje skórne, w tym obrzęk naczynioruchowy. W trakcie terapii istotne jest unikanie szybkiego bolusa dożylnego – infuzja powinna trwać co najmniej 1 godzinę, aby zmniejszyć ryzyko nefrotoksyczności, a także zapewnienie odpowiedniego nawodnienia pacjenta.
acyklowir, duszność, działania niepożądane acyklowiru, encefalopatia, enzymy wątrobowe, kreatynina w surowicy, krystalizacja w moczu, leukopenia, martwica tkanek, morfologia krwi, nefrotoksyczność, niewydolność wielonarządowa, nudności i wymioty, objawy neurologiczne, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja zapalna, roztwór do infuzji, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia hematologiczne, zapalenie wątroby, zapalenie żył - Leksykon leków
Działania niepożądane – Leflunomide Aurovitas 20 mg
Leflunomide Aurovitas, dostępny w dawkach 10 mg, 15 mg i 20 mg, jest lekiem immunosupresyjnym stosowanym w terapii chorób autoimmunologicznych. Jego profil bezpieczeństwa obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Do najczęstszych należą leukopenia (leukocyty > 2 G/L), łagodne reakcje alergiczne, parestezje, bóle głowy, neuropatia obwodowa, łagodny wzrost ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zapalenie okrężnicy, biegunka i nudności. Często obserwuje się także zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (zwłaszcza AlAT) oraz nasilenie wypadania włosów i zmiany skórne. Rzadziej występują poważniejsze zaburzenia hematologiczne, takie jak pancytopenia, agranulocytoza, oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby, parametrów hematologicznych oraz ciśnienia tętniczego podczas terapii.
agranulocytoza, cholestaza, eozynofilia, hiperlipidemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipourykemia, kolagenowe zapalenie okrężnicy, leflunomid, lek immunosupresyjny, leukopenia, limfocytowe zapalenie okrężnicy, łuszczyca krostkowa, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nieżyt nosa, ostra martwica wątroby, pancytopenia, parestezja, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, tabletka powlekana, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie limfoproliferacyjne, zakażenie oportunistyczne, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie pochewek ścięgien, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sortis 20 20 mg
Atorwastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA i substancją czynną leku Sortis, jest stosowana w terapii hipercholesterolemii. W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów (8755 leczonych atorwastatyną, 7311 placebo) przez średnio 53 tygodnie, 5,2% pacjentów w grupie atorwastatyny przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Do często występujących działań niepożądanych należą bóle mięśni (często), bóle stawów, skurcze mięśni, bóle głowy, zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka, bóle gardła i krwawienia z nosa. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3× GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3× GGN) u 2,5%, z cięższymi wzrostami (>10× GGN) u 0,4%. Rzadko obserwowano miopatię, rabdomiolizę, zapalenie wątroby, cholestazę, małopłytkowość oraz reakcje alergiczne, w tym bardzo rzadką anafilaksję.
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, cholestaza, działanie niepożądane, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, koszmary senne, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine Lekam
Olanzapina wymaga starannego monitorowania ze względu na opóźnioną poprawę kliniczną, która może nastąpić dopiero po kilku tygodniach terapii. Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat), gdzie obserwowano dwukrotny wzrost śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotny wzrost zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo). Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, niedożywienie, choroby płuc, stosowanie benzodiazepin i inne. Olanzapina nie jest wskazana w psychozie indukowanej agonistami dopaminy u chorych na chorobę Parkinsona ze względu na nasilenie objawów parkinsonizmu i omamów. Istotnym zagrożeniem jest zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się m.in. gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
aminotransferaza wątrobowa, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dyskineza polekowa, dyslipidemia, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, odstęp QT, otępienie, parkinsonizm, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, sedacja polekowa, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anastrozol Teva 1 mg
Anastrozol Teva w dawce 1 mg, stosowany u pacjentek po menopauzie z operacyjnym rakiem piersi, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniu fazy III ATAC na 9366 pacjentkach. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle głowy, uderzenia gorąca, nudności, wysypkę, bóle i zapalenie stawów oraz osłabienie, które mogą znacząco obniżać jakość życia. W zakresie zaburzeń metabolicznych często obserwuje się anoreksję i hipercholesterolemię, a niezbyt często hiperkalcemię, wymagającą monitorowania stężenia wapnia i diagnostyki w kierunku nadczynności przytarczyc. Depresja występuje bardzo często i wymaga aktywnego monitorowania oraz ewentualnej interwencji psychiatrycznej. W układzie nerwowym dominują bóle głowy (bardzo często), senność, zespół cieśni nadgarstka i zaburzenia czucia. W układzie pokarmowym często pojawiają się nudności, biegunka i wymioty, co może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych i niedożywienia. Zaburzenia czynności wątroby manifestują się częstym wzrostem enzymów (fosfataza zasadowa, AlAT, AspAT) oraz niezbyt częstym zapaleniem wątroby, co wymaga regularnego monitorowania parametrów biochemicznych.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anastrozol, anoreksja, biegunka, bisfosfoniany, ból głowy, ból kości, ból mięśni, depresja, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, hormon przytarczyc, krwawienie z pochwy, łysienie, nadczynność przytarczyc, nudności, obrzęk naczynioruchowy, operacyjny rak piersi, osteoporoza, parestezje, pokrzywka, rak piersi, rumień wielopostaciowy, suchość pochwy, sztywność stawów, tamoksyfen, uderzenia gorąca, wysypka, zaburzenia czucia, zapalenie pochewki ścięgnistej, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zespół cieśni nadgarstka, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie osteoporotyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Medical Valley 5 mg
Rozuwastatyna charakteryzuje się profilem działań niepożądanych o przeważnie łagodnym i przemijającym charakterze, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu objawów niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby, w tym zwiększenia aktywności aminotransferaz. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle o charakterze przemijającym. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rabdomioliza, obserwuje się częściej przy dawkach powyżej 20 mg, a wzrost aktywności kinazy kreatynowej powyżej 5 x GGN wymaga przerwania leczenia. W populacji pediatrycznej odnotowano częstsze zwiększenie kinazy kreatyniny powyżej 10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku fizycznym, jednak ogólny profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych.
aminotransferaza, białkomocz, ból mięśni, cukrzyca, dysfagia, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rawel SR 1,5 mg
Rawel SR zawiera indapamid w dawce 1,5 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, należący do grupy leków moczopędnych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje nadwrażliwości skórnej, w tym wysypki grudkowo-plamkowe, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi i astmatycznymi. Istotnym aspektem terapii jest monitorowanie zaburzeń elektrolitowych, zwłaszcza hipokaliemii. Po 4-6 tygodniach stosowania dawki 1,5 mg stężenie potasu w osoczu <3,4 mmol/l występuje u 10% pacjentów, a <3,2 mmol/l u 4%, ze średnim spadkiem potasu o 0,23 mmol/l po 12 tygodniach. Wyższa dawka 2,5 mg wiąże się z większym ryzykiem hipokaliemii (25% i 10% odpowiednio) oraz spadkiem potasu o 0,41 mmol/l.
agranulocytoza, elektrokardiogram, encefalopatia wątrobowa, hiperkalcemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, indapamid, jaskra zamkniętego kąta, lek moczopędny, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, potas w osoczu, rabdomioliza, toczeń rumieniowaty układowy, torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, wysypka grudkowo-plamkowa, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Elicea Q-Tab 10 mg
Escytalopram, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (dawki 5, 10, 15 i 20 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla leków z grupy SSRI. Najczęściej działania niepożądane pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i mają tendencję do ustępowania przy kontynuacji leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wydłużenia odstępu QT, które może prowadzić do arytmii komorowej, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u kobiet z hipokaliemią lub wcześniejszym wydłużeniem QT oraz u pacjentów z chorobami serca. Nagłe odstawienie escytalopramu może wywołać objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenie czy kołatanie serca, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. U pacjentów powyżej 50. roku życia obserwuje się zwiększone ryzyko złamań kości, co wymaga ostrożności, zwłaszcza u osób z osteoporozą.
akatyzja, arytmia komorowa, bruksizm, dyskineza, escytalopram, hiponatremia, krwotok maciczny, laktoza jednowodna, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, nieprawidłowe wydzielanie ADH, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, priapizm, reakcja anafilaktyczna, SNRI, SSRI, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia widzenia, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvacard 40 40 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny, zwłaszcza w dawce 40 mg/dobę, został potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444), z okresem obserwacji do 5 lat. W badaniu HPS wskaźnik przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 4,8% w grupie symwastatyny i 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była <0,1%, a podwyższenie aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy wystąpiło u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmują rzadkie przypadki niedokrwistości, anafilaksji, zespołu nadwrażliwości, zaburzeń psychicznych (bezsenność, depresja), neuropatii obwodowej, zaburzeń pamięci, śródmiąższowej choroby płuc, zapalenia trzustki, zapalenia wątroby, rabdomiolizy oraz immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). Występują również rzadkie zaburzenia metaboliczne, w tym wzrost HbA1c i ryzyko rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie).
ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia funkcji poznawcze, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ranacand 8 mg
Profil działań niepożądanych kandesartanu cyleksetylu, stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca, został szczegółowo określony na podstawie badań klinicznych i doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu. W terapii nadciśnienia obserwowano głównie łagodne i przejściowe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, bóle głowy oraz infekcje dróg oddechowych, z częstością przerwania leczenia na poziomie 3,1% dla kandesartanu i 3,2% dla placebo. W leczeniu niewydolności serca, na podstawie badania CHARM (n=3803 dla kandesartanu, n=3796 dla placebo), przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych wystąpiło u 21,0% pacjentów leczonych kandesartanem, a u 16,1% placebo. Najczęstsze działania niepożądane w tej grupie to hiperkaliemia, niedociśnienie tętnicze oraz zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów powyżej 70 roku życia, diabetyków oraz stosujących jednocześnie inhibitory ACE lub spironolakton. U dzieci i młodzieży (6 do <18 lat) obserwowano wyższą częstość występowania niektórych działań niepożądanych, takich jak ból głowy, zawroty, kaszel (≥1/10), wysypka (≥1/100 do <1/10) oraz hiperkaliemia i hiponatremia (≥1/1000 do <1/100).
agranulocytoza, badanie laboratoryjne, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetyl, kreatynina, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niemiarowość zatokowa, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, potas w surowicy, spironolakton, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie nosogardła, zapalenie wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Presartan 50 mg
Losartan potasowy, substancja czynna leku Presartan 50 mg, był szeroko badany w licznych kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących różne grupy pacjentów, w tym dorosłych z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym (ponad 3000 osób), dzieci w wieku 6-16 lat (177 osób), pacjentów z przerostem lewej komory serca (ponad 9000 osób), przewlekłą niewydolnością serca (ponad 7700 osób) oraz cukrzycą typu 2 z białkomoczem (ponad 1500 osób). Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były zawroty głowy. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano według standardowego schematu: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród działań niepożądanych obserwowano m.in. niedokrwistość, małopłytkowość, reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy), depresję, zawroty głowy, senność, bóle głowy, zaburzenia snu, parestezje, migrenę, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, duszność, kaszel, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie trzustki i wątroby, zmiany skórne, bóle mięśni i stawów, rabdomiolizę, zaburzenia czynności nerek (często odwracalne), hiperkaliemię (w badaniu RENAAL hiperkaliemia >5,5 mmol/l wystąpiła u 9,9% pacjentów leczonych losartanem vs 3,4% placebo) oraz hipoglikemię.
białkomocz, dławica piersiowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, losartan potasowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, migrena, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pierwotne nadciśnienie tętnicze, plamica Schoenleina-Henocha, pokrzywka, przerost lewej komory serca, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, szum uszny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia erekcji, zaburzenia smaku, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Letizen 10 mg
Cetyryzyna w dawce 10 mg, substancja czynna leku Letizen, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi na ponad 3200 pacjentach oraz obserwacjami po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane o częstości ≥1% to senność (9,63%), ból głowy (7,42%), suchość błony śluzowej jamy ustnej (2,09%), zmęczenie (1,63%), zawroty głowy (1,10%), nudności (1,07%) oraz zapalenie gardła (1,29%). Senność występowała istotnie częściej niż w grupie placebo (9,63% vs. 5,00%), jednak miała przeważnie łagodne do umiarkowanego nasilenie. W populacji pediatrycznej (6 miesięcy–12 lat) najczęstsze działania niepożądane to senność (1,8%), biegunka (1,0%), zapalenie błony śluzowej nosa (1,4%) oraz zmęczenie (1,0%). Rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby, reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, oraz zaburzenia psychiczne, takie jak pobudzenie, agresja czy myśli samobójcze. Występowały także bardzo rzadkie przypadki trombocytopenii, zaburzeń akomodacji oka, trudności w oddawaniu moczu oraz efektu odstawienia objawiającego się świądem i pokrzywką.
agresja, aktywność cholinolityczna, amnezja, antagonista receptorów H1, artralgia, cetyryzyna, drgawki, dysfunkcja układu moczowego, dysgeuzia, dyskineza, dystonia, działanie niepożądane leku, enzymy wątrobowe, hiperbilirubinemia, hiperfagia, myśli samobójcze, nietrzymanie moczu, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, parasomnia, parestezja, pobudzenie OUN, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, rotacja gałek ocznych, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa, wzrost aminotransferaz, zaburzenie akomodacji, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tenofovir Synoptis 245 mg
Tenofowir dizoproksyl w dawce 245 mg, stosowany w terapii zakażeń HIV-1 oraz przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV), charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa zależnym od wskazań i populacji pacjentów. U chorych na HIV-1 działania niepożądane występują u około 33% pacjentów, głównie jako łagodne lub umiarkowane zaburzenia żołądkowo-jelitowe, z 1% odsetkiem przerwania terapii. U pacjentów z HBV działania niepożądane dotyczą około 25%, najczęściej nudności (5,4%), a istotnym ryzykiem jest zaostrzenie zapalenia wątroby podczas i po terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby, zwłaszcza z wysokim wynikiem w skali Child-Pugh-Turcotte, ze względu na zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych. Najpoważniejszym zagrożeniem są zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, zespół Fanconiego oraz zwiększone stężenie kreatyniny, które mogą ustępować po odstawieniu leku, choć u niektórych pacjentów zmniejszony klirens kreatyniny utrzymuje się.
aminotransferazy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba autoimmunologiczna, choroba Gravesa-Basedowa, działania niepożądane, gęstość mineralna kości, HBV, hipofosfatemia, hipokaliemia, klirens kreatyniny, kwasica mleczanowa, lek nefrotoksyczny, martwica kanalików nerkowych, martwica kości, miopatia, moczówka prosta, niewydolność nerek, niewyrównana czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, rozmiękanie kości, skala Child-Pugh-Turcotte, skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, śródmiąższowe zapalenie nerek, stłuszczenie wątroby, tenofowir dizoproksyl, wirus HIV-1, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenia czynności kanalika bliższego nerki, zaostrzenie zapalenia wątroby, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Fanconiego, zespół reaktywacji immunologicznej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xerdoxo 15 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Xerdoxo, był oceniany w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych w badaniach fazy II i III. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). W leczeniu zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej i profilaktyce nawrotów krwawienia wystąpiły u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%. U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa był podobny do dorosłych. Działania niepożądane obejmują m.in. niedokrwistość, małopłytkowość, reakcje alergiczne, krwotoki śródczaszkowe, krwawienia z oka, nosa, przewodu pokarmowego, a także zaburzenia wątroby i nerek.
alergiczne zapalenie skóry, aminotransferazy, amylaza, anemia, bilirubina, bilirubina sprzężona, dyspepsja, fosfataza zasadowa, GGT, hipoperfuzja, inhibitor czynnika Xa, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, LDH, lipaza, małopłytkowość, mechanizm działania farmakologiczny, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy naczyniowy, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zastój żółci, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venlafaxine Bluefish XL 75 mg
Venlafaxine Bluefish XL w dawce 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. U dzieci i młodzieży (6-17 lat) obserwuje się podobny profil działań niepożądanych jak u dorosłych, z dodatkowymi objawami takimi jak zmniejszenie apetytu, masy ciała, podwyższone ciśnienie tętnicze oraz cholesterol w surowicy. Szczególnie istotne są doniesienia o myślach samobójczych, wrogości i samookaleczeniach w tej grupie. Nagłe przerwanie terapii może wywołać objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, parestezje, bezsenność, nudności, drżenia i objawy grypopodobne, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji monitorujących.
agranulocytoza, akatyzja, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, eozynofilia płucna, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, krwotok poporodowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, myśli samobójcze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SIADH, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie QT, zaburzenia pozapiramidowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ipinzan 50 mg + 850 mg
Lek Ipinzan, zawierający wildagliptynę i metforminę, stosowany w terapii cukrzycy typu 2, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na analizie danych klinicznych obejmujących 6197 pacjentów, z czego 3698 otrzymywało kombinację wildagliptyny i metforminy. Działania niepożądane występują zazwyczaj łagodnie i przemijająco, bez konieczności przerwania leczenia, a ich częstość nie koreluje z wiekiem, etnicznością, czasem terapii ani dawką. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zakażenia górnych dróg oddechowych, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka, nudności, refluks, wzdęcia, zaparcia, ból brzucha), zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy, drżenie), oraz objawy skórne (świąd, wysypka, zapalenie skóry). Rzadziej występują zapalenie trzustki (niezbyt często) i kwasica mleczanowa (bardzo rzadko, <1/10 000), szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Hipoglikemia pojawia się niezbyt często (0,4% w monoterapii wildagliptyną), a jej częstość wzrasta w terapii skojarzonej, np. do 14% przy jednoczesnym stosowaniu insuliny.
cholestaza, choroba refluksowa przełyku, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, niedobór witaminy B12, niedokrwistość megaloblastyczna, nieprawidłowe próby wątrobowe, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, pemfigoid pęcherzowy, wildagliptyna i metformina, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie nosogardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trileptal 60 mg/ml
Trileptal (okskarbazepina) w formie zawiesiny doustnej wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na szerokich badaniach klinicznych i doświadczeniach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane (>10%) obejmują senność, bóle głowy, nieukładowe zawroty głowy, diplopię, nudności, wymioty oraz uczucie zmęczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiponatremii, obserwowanej u 2,7% pacjentów, z poziomem sodu w surowicy poniżej 125 mmol/L, zwykle bezobjawowej, ale w rzadkich przypadkach prowadzącej do poważnych objawów neurologicznych i metabolicznych. Hiponatremia może pojawić się zarówno w ciągu pierwszych 3 miesięcy terapii, jak i po dłuższym czasie stosowania. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
AGEP, agranulocytoza, ataksja, białkomocz, blok przedsionkowo-komorowy, chwiejność afektu, diplopia, dyzartria, encefalopatia, encefalopatia wątrobowa, eozynofilia, hamowanie czynności szpiku kostnego, hiponatremia, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość wielonarządowa, napad padaczkowy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, niemiarowość, nieostre widzenie, nieukładowe zawroty głowy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk stawów, oczopląs, okskarbazepina, osteopenia, osteoporoza, pancytopenia, podwójne widzenie, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, układowe zawroty głowy, zaburzenie świadomości, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół nieprawidłowego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszona gęstość mineralna kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mozarin 20 mg
Preparat Mozarin, zawierający escytalopram w dawkach 10 mg, 15 mg i 20 mg, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) o charakterystycznym profilu działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i z czasem ulegają zmniejszeniu. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia psychiczne (lęk, niepokój, nietypowe sny, zmniejszony popęd płciowy), neurologiczne (bóle głowy, bezsenność, zawroty głowy), żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia) oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe, w tym tachykardia, bradykardia i wydłużenie odcinka QT z ryzykiem arytmii typu torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka (kobiety, hipokaliemia, choroby serca). Ponadto, istnieje ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, co wymaga stałej oceny klinicznej pacjenta.
anoreksja, arytmia komorowa, chwiejność emocjonalna, dyskineza, hipokaliemia, hiponatremia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok poporodowy, menorrhagia, metrorrhagia, mlekotok, myśli samobójcze, napad lęku panicznego, niedociśnienie ortostatyczne, nieprawidłowe wydzielanie ADH, obrzęk tkanki podskórnej, parestezja, porażenie prądem elektrycznym, priapizm, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, szczawian escytalopramu, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół odstawienny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Autokila 200 mg
Hydroksychlorochina (Hydroxychloroquine TZF, 200 mg) wykazuje szerokie spektrum działań terapeutycznych, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy. Do najpoważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak zahamowanie czynności szpiku kostnego prowadzące do niedokrwistości aplastycznej, agranulocytozy, leukopenii i małopłytkowości, wymagające regularnego monitorowania morfologii krwi. Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli) oraz zaburzenia metaboliczne (jadłowstręt, hipoglikemia, nasilenie porfirii) występują z nieznaną częstością. Hydroksychlorochina może indukować poważne zaburzenia psychiatryczne (psychoza, depresja, zachowania samobójcze), neurologiczne (napady drgawkowe, zaburzenia pozapiramidowe) oraz okulistyczne, w tym retinopatię z zaburzeniami pola widzenia i zmianami barwnikowymi, które mogą być nieodwracalne i postępować mimo odstawienia leku. Często obserwuje się bóle i zawroty głowy, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty), które ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu terapii.
agranulocytoza, badanie przewodnictwa nerwowego, blok przedsionkowo-komorowy, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, częstoskurcz komorowy, dyskineza, efekt halo, hipoglikemia, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, leukopenia, łuszczyca, małopłytkowość, nadwrażliwość na światło, neuromiopatia, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunująca niewydolność wątroby, pokrzywka, polekowe uszkodzenie wątroby, porfiria, retinopatia, retinotoksyczność, rumień wielopostaciowy, siarczan hydroksychlorochiny, skurcz oskrzeli, światłowstręt, testy czynności wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sweeta, złuszczające zapalenie skóry