zapalenie wątroby
Zapalenie wątroby (hepatitis) to stan zapalny tkanki wątrobowej, który może być wywołany przez czynniki infekcyjne, toksyczne, autoimmunologiczne lub metaboliczne. Najczęstszymi przyczynami są wirusy hepatotropowe (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV), ale zapalenie może być również spowodowane przez alkohol, leki, toksyny, choroby autoimmunologiczne czy zaburzenia metaboliczne.
Objawy zapalenia wątroby mogą obejmować zmęczenie, żółtaczkę, ból brzucha (szczególnie w prawym podżebrzu), nudności, wymioty, utratę apetytu, ciemny mocz i jasny stolec. Wiele przypadków przebiega jednak bezobjawowo lub skąpoobjawowo, co utrudnia wczesną diagnostykę i może prowadzić do przewlekłego zapalenia wątroby.
Diagnostyka zapalenia wątroby obejmuje badania biochemiczne (AlAT, AspAT, GGTP, fosfataza alkaliczna, bilirubina), serologiczne (markery wirusowe), obrazowe (USG, tomografia komputerowa) oraz w wybranych przypadkach biopsję wątroby. Leczenie zależy od etiologii – może obejmować leczenie przeciwwirusowe, immunosupresyjne, odstawienie czynnika uszkadzającego lub leczenie objawowe.
Przewlekłe zapalenie wątroby, nieleczone lub oporne na terapię, może prowadzić do włóknienia, marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego (HCC). Profilaktyka obejmuje szczepienia (przeciwko HAV i HBV), unikanie ryzykownych zachowań, odpowiedzialną konsumpcję alkoholu oraz monitorowanie funkcji wątroby u pacjentów przyjmujących hepatotoksyczne leki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Lozap 50 50 mg
Losartan potasowy, substancja czynna leku Lozap 50, został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących ponad 3000 dorosłych pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym, 177 pacjentów pediatrycznych, ponad 9000 pacjentów z nadciśnieniem i przerostem lewej komory serca, ponad 7700 z przewlekłą niewydolnością serca oraz ponad 1500 pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem. Najczęstszym działaniem niepożądanym były zawroty głowy, występujące często (≥1/100 do <1/10). Istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia nerek (w tym niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka), obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk krtani i języka), niedociśnienie ortostatyczne, a także hiperkaliemię, która w badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 2 wystąpiła u 9,9% leczonych losartanem (stężenie potasu >5,5 mmol/l) w porównaniu do 3,4% w grupie placebo. Raportowano również przypadki rabdomiolizy prowadzącej do ostrej niewydolności nerek.
aminotransferaza alaninowa, anemia, białkomocz, dusznica bolesna, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, losartan potasowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie pierwotne, nadwrażliwość na światło, nefropatia, niedociśnienie, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, plamica Henocha-Schönleina, pokrzywka, przerost lewej komory serca, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, trombocytopenia, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie dróg moczowych, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xifaxan 400 mg
Xifaxan 400 mg zawiera ryfaksyminę w dawce 400 mg w formie tabletek powlekanych i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. U pacjentów, zwłaszcza z chorobami wątroby (marskość, zapalenie), odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które mogą zagrażać życiu. W przypadku wystąpienia objawów skórnych należy natychmiast przerwać terapię i rozważyć alternatywne leczenie; ponowne podanie ryfaksyminy po ciężkiej reakcji jest przeciwwskazane. Lek nie jest wskazany u pacjentów z biegunką powikłaną gorączką lub krwią w stolcu, gdyż jest nieskuteczny wobec inwazyjnych patogenów jelitowych (Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp.). W przypadku utrzymującej się biegunki powyżej 24-48 godzin lub pogorszenia stanu klinicznego należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednią terapię. Ryfaksymina może być związana z ryzykiem biegunki związanej z Clostridium difficile (CDAD) oraz rzekomobłoniastym zapaleniem okrężnicy (PMC).
biegunka zakaźna, biegunka związana z Clostridium difficile, Campylobacter jejuni, choroba uchyłkowa jelita grubego, ciężka reakcja skórna, Clostridium difficile, cyklosporyna, czerwonka bakteryjna, doustny lek przeciwkrzepliwy, doustny środek antykoncepcyjny, incydent krwotoczny, inhibitor glikoproteiny p, inwazyjny patogen jelitowy, marskość wątroby, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, mikrobiota jelitowa, pochodna ryfamycyny, ryfaksymina, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, Salmonella, shigella, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, warfaryna, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Cyproteron – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Cyproteron, stosowany w różnych dawkach i wskazaniach, wykazuje działanie antyandrogenne, jednak jego stosowanie wiąże się z istotnym ryzykiem hepatotoksyczności, zwłaszcza przy dawkach ≥100 mg (np. Androcur 50 mg). Opisywano przypadki żółtaczki, zapalenia wątroby oraz niewydolności wątroby, w tym zgony, głównie u mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty. Monitorowanie czynności wątroby jest obligatoryjne przed i w trakcie terapii oraz przy pojawieniu się objawów sugerujących uszkodzenie wątroby. Ponadto, cyproteron może indukować łagodne i złośliwe nowotwory wątroby, które mogą prowadzić do krwotoków do jamy brzusznej. Istotnym powikłaniem jest także zwiększone ryzyko rozwoju oponiaków, szczególnie przy dawkach ≥25 mg i dużych skumulowanych dawkach, co wymaga regularnej kontroli neurologicznej i trwałego odstawienia leku w przypadku wykrycia guza.
afazja, anemia, antyandrogen, badanie czynności wątroby, badanie ginekologiczne, drgawki ogniskowe, duszność, dyslipoproteinemia, hepatotoksyczność, hipokapnia, kora nadnerczy, krwinki czerwone, krwotok do jamy brzusznej, migotanie przedsionków, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, nowotwór wątroby, oponiak, powiększenie wątroby, rak gruczołu krokowego, udar mózgu, wada zastawkowa serca, wymaz cytologiczny, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zasadowica oddechowa, zator tętnicy płucnej, zawał serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gabacol 400 mg
Gabapentyna (Gabacol) w dawkach 100 mg, 300 mg i 400 mg, stosowana w terapii padaczki oraz bólu neuropatycznego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Najczęstsze objawy obejmują senność, zawroty głowy, ataksję, zmęczenie, gorączkę oraz infekcje wirusowe (≥10% pacjentów). Często obserwuje się również zaburzenia psychiczne (wrogość, splątanie, depresja), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), a także reakcje skórne (wysypka, świąd). Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie trzustki, rabdomioliza czy ostra niewydolność nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych hemodializie odnotowano miopatię z podwyższonym poziomem kinazy kreatynowej. W populacji pediatrycznej dodatkowo obserwowano infekcje dróg oddechowych, drgawki oraz zaburzenia zachowania, takie jak agresja i hiperkinezy.
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hemodializa, hiperglikemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, kinaza kreatynowa, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, miopatia, monoterapia, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedowidzenie, nietrzymanie moczu, objawy abstynencyjne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk uogólniony, oczopląs, omam, ostra niewydolność nerek, osutka polekowa z eozynofilią, padaczka, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, schyłkowa niewydolność nerek, szum uszny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, uzależnienie, vertigo, zakażenie dróg moczowych, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxyzinum Adamed 10 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Hydroxyzinum Adamed (dawki 10 mg lub 25 mg), wykazuje działania niepożądane głównie związane z hamowaniem lub paradoksalnym pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego, działaniem przeciwcholinergicznym oraz reakcjami nadwrażliwości. W kontrolowanych badaniach klinicznych (735 pacjentów na hydroksyzynie do 50 mg/dobę vs. 630 na placebo) najczęściej obserwowano senność (13,74% vs. 2,70%), ból głowy (1,63% vs. 1,90%), zmęczenie (1,36% vs. 0,63%) oraz suchość w jamie ustnej (1,22% vs. 0,63%). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane, takie jak trombocytopenia, reakcje anafilaktyczne, zaburzenia psychiczne (pobudzenie, splątanie, omamy), zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skórne reakcje alergiczne oraz zatrzymanie moczu.
bezsenność, ból głowy, częstoskurcz komorowy, drgawka, drżenie, dyskineza, dystonia, działanie przeciwcholinergiczne, hydroksyzyna, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, omam, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, sedacja, senność, skurcz oskrzeli, splątanie, suchość jamy ustnej, test czynnościowy wątroby, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Bluefish 10 mg
Simvastatin Bluefish, zawierający symwastatynę w dawce 10 mg, jest lekiem hipolipemizującym o dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w dużych badaniach klinicznych HPS (n=20 536) i 4S (n=4444) z obserwacją do 5 lat. Częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych była porównywalna z placebo (odpowiednio 4,8% vs 5,1%). Do poważnych działań niepożądanych należą miopatia (<0,1% przy dawce 40 mg), podwyższenie aminotransferaz (>3x ULN) u 0,21% pacjentów, rabdomioliza oraz bardzo rzadkie przypadki niewydolności wątroby. Działania niepożądane obejmują szeroki zakres objawów ze strony układów: hematologicznego (niedokrwistość rzadko), immunologicznego (anafilaksja bardzo rzadko), nerwowego (ból głowy, parestezje, zaburzenia pamięci), pokarmowego (zapalenie trzustki rzadko), wątroby (zapalenie wątroby rzadko), mięśniowo-szkieletowego (miopatia, rabdomioliza rzadko do bardzo rzadko) oraz innych, takich jak ginekomastia czy zaburzenia seksualne.
aminotransferazy, anafilaksja, astenia, cukrzyca, eozynofilia, fosfataza zasadowa, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obniżanie poziomu cholesterolu, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Biernackiego, ostra niewydolność nerek, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenia erekcji, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Pregabalina – Działania niepożądane
Pregabalina jest szeroko stosowana w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych uogólnionych, a jej profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach obejmujących ponad 8900 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i obejmują zawroty głowy oraz senność, występujące bardzo często (≥1/10), które są główną przyczyną przerwania terapii (około 12% w grupie leczonej vs. 5% placebo). Inne często obserwowane objawy to bóle głowy, ataksja, zaburzenia koordynacji, drżenia, zaburzenia mowy i pamięci, a także objawy psychiczne, takie jak nastrój euforyczny, splątanie czy bezsenność. Rzadziej występują poważniejsze reakcje, w tym myśli samobójcze, drgawki, reakcje alergiczne, wydłużenie odstępu QT oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza senności, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, diplopia, drgawki, dysfagia, dyskineza, hipoglikemia, hipokineza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy częściowy, napad paniki, nastrój euforyczny, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność serca zastoinowa, niewydolność wątroby, obniżenie libido, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, omamy, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, parkinsonizm, pokrzywka, refluks żołądkowo-przełykowy, skąpomocz, stan splątania, tachykardia zatokowa, uraz rdzenia kręgowego, utrata pola widzenia, uzależnienie lekowe, wydłużenie QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia koordynacji, zaburzenia lękowe uogólnione, zaburzenia poznawcze, zapalenie nosowo-gardłowe, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Metformina – Działania niepożądane
Metformina, lek pierwszego wyboru w terapii cukrzycy typu 2, charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak jej stosowanie wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu, które występują bardzo często (≥1/10 pacjentów) i zwykle ustępują samoistnie. Zaleca się przyjmowanie metforminy w 2-3 dawkach podzielonych podczas lub bezpośrednio po posiłku oraz stopniowe zwiększanie dawki, co poprawia tolerancję. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedoboru witaminy B12 (często, ≥1/100 do <1/10 pacjentów), co wymaga monitorowania i ewentualnej suplementacji, zwłaszcza u pacjentów z objawami niedokrwistości megaloblastycznej lub neuropatii obwodowej. Rzadkie, ale poważne powikłanie stanowi kwasica mleczanowa (<1/10 000 pacjentów), szczególnie u osób z niewydolnością nerek, wątroby, stanami hipoksji, odwodnieniem czy po zastosowaniu jodowych środków kontrastowych, wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej.
cukrzyca typu 2, hipoksja tkankowa, hipoperfuzja narządów, kwasica mleczanowa, lek przeciwcukrzycowy, metformina, neuropatia obwodowa, niedobór witaminy B12, niedokrwistość megaloblastyczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, preparat o przedłużonym uwalnianiu, przewlekła choroba nerek, przewód pokarmowy, radiologiczny środek kontrastowy, reakcja anafilaktyczna, rumień, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia smaku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aleric Deslo Active 0,5 mg/ml
Desloratadyna w stężeniu 0,5 mg/ml, zawarta w roztworze doustnym Aleric Deslo Active, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi u dzieci (6 miesięcy–11 lat), młodzieży (12–17 lat) oraz dorosłych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) oraz bóle głowy (0,6%). W populacji pediatrycznej nie stwierdzono istotnego wzrostu częstości działań niepożądanych w porównaniu z placebo, jednak retrospektywne badania wskazują na zwiększone ryzyko napadów drgawkowych u dzieci i młodzieży, szczególnie w wieku 0-4 lat (wzrost o 37,5 na 100 000 osobolat) oraz 5-19 lat (wzrost o 11,3 na 100 000 osobolat). Ponadto, zgłaszano rzadkie przypadki wydłużenia odstępu QT, arytmii, bradykardii oraz zaburzeń zachowania, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anafilaksja, arytmia, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, bradykardia, desloratadyna, drgawki, duszność, enzymy wątrobowe, kołatanie serca, nadwrażliwość na światło, napad drgawkowy, niestrawność, nudności, obniżony nastrój, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór doustny, stężenie bilirubiny, suchość oczu, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka, zwiększone łaknienie - Leksykon substancji czynnych
Chlorochina – Działania niepożądane
Chlorochina, substancja czynna w preparacie Arechin (250 mg tabletki), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących liczne układy i narządy. W zakresie hematologicznym obserwuje się poważne powikłania, takie jak niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia oraz neutropenia, z nieznaną częstością występowania, a także ryzyko hemolizy u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD). Reakcje nadwrażliwości, w tym alergiczne i anafilaktyczne, mogą manifestować się pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym i trudnościami w oddychaniu. W obszarze neuropsychiatrycznym chlorochina często wywołuje bezsenność (≥1/10) i depresję (≥1/100 do <1/10), a rzadziej lęk, pobudzenie, splątanie, omamy, majaczenie oraz z nieznaną częstością zachowania samobójcze i psychozę. Neurotoksyczność obejmuje także drgawki i napady padaczkowe. Szczególnie istotne jest ryzyko retinopatii chlorochinowej, prowadzącej do nieodwracalnej utraty wzroku, z objawami dotyczącymi ciałka rzęskowego, rogówki i siatkówki, nasilającymi się wraz z dawką kumulacyjną i czasem terapii.
agranulocytoza, atrofia siatkówki, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, ciałko rzęskowe, depresja, głuchota nerwowa, hemoliza, hipoglikemia, jadłowstręt, kardiomiopatia, leukopenia, liszaj płaski, łuszczyca, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, myśli samobójcze, nadwrażliwość na światło, nagłe zatrzymanie krążenia, napady padaczkowe, neuromiopatia, neutropenia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk siatkówki, pancytopenia, pobudzenie psychoruchowe, poszerzenie zespołu QRS, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, szpik kostny, szumy uszne, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia akomodacji, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Propycil 50 mg 50 mg
Propylotiouracyl, substancja czynna leku Propycil 50 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od wskazań, dawkowania oraz terapii skojarzonej. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty), reakcje nadwrażliwości skórnej (wysypki, świąd, pokrzywka) oraz neutropenię bezobjawową. Bardzo często występuje przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz. Do najpoważniejszych działań należą zaburzenia hematologiczne, zwłaszcza agranulocytoza (0,3-0,6% pacjentów), wymagająca natychmiastowego odstawienia leku i ewentualnego zastosowania G-CSF. Rzadko pojawiają się trombocytopenia, pancytopenia, hemoliza oraz uogólnione powiększenie węzłów chłonnych. Propylotiouracyl może także indukować reakcje immunologiczne, w tym zapalenie naczyń związane z obecnością przeciwciał ANCA, co może prowadzić do poważnych objawów wielonarządowych i wymaga przerwania terapii.
ageusia, agranulocytoza, cholestaza, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, czynność tarczycy, dysgeusia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, gorączka polekowa, hemoliza, hepatotoksyczność, krwawienie pęcherzykowe, łysienie, morfologia krwi, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, orbitopatia endokrynna, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, podwyższone aminotransferazy, powiększenie węzłów chłonnych, propylotiouracyl, przeciwciała przeciwko cytoplazmie neutrofilów, przeciwciała przeciwko proteinazie 3, reakcja nadwrażliwości, test Coombsa, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wysypka alergiczna, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie erytropoezy, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie naczyń leukocytoklastyczne, zapalenie płuc śródmiąższowe, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulsevia 90 mg
Duloksetyna w dawce 90 mg, stosowana w postaci kapsułek dojelitowych (Dulsevia), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z których najczęściej obserwowane to nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy. Działania te mają zazwyczaj łagodny do umiarkowanego charakter i ustępują w trakcie kontynuacji terapii. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Wśród często zgłaszanych działań znajdują się m.in. zaburzenia psychiczne (bezsenność, lęk, myśli samobójcze), neurologiczne (drżenia, akatyzja, zespół serotoninowy), sercowo-naczyniowe (tachykardia, nadciśnienie tętnicze), żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia, krwawienia), a także zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hiponatremia, SIADH). Nagłe odstawienie leku może wywołać objawy odstawienne, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenia i bóle głowy, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
akatyzja, bezsenność, biegunka, ból głowy, bruksizm, duloksetyna, dysfagia, dyskineza, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jaskra, kołatanie serca, migotanie przedsionków, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, opóźniona ejakulacja, ostre uszkodzenie wątroby, parestezja, pokrzywka, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, senność, śródmiąższowa choroba płuc, stan pobudzenia maniakalnego, suchość w jamie ustnej, szczękościsk, szumy w uszach, tachykardia, zaburzenia erekcji, zaburzenia menstruacyjne, zaburzenia orgazmu, zapalenie krtani, zapalenie naczyń skóry, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka i jelit, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie libido, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Propafenon – Działania niepożądane
Propafenon, lek antyarytmiczny stosowany w terapii zaburzeń rytmu serca, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wynikają z jego wpływu na układ sercowo-naczyniowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Do najczęstszych należą zawroty głowy, zaburzenia przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, przedsionkowo-komorowy, śródkomorowy), kołatanie serca, bradykardia, tachykardia, a także poważne arytmie, takie jak tachykardia komorowa i migotanie komór, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia. Propafenon może również nasilać niewydolność serca, szczególnie u pacjentów z już istniejącą chorobą, ze względu na swoje działanie inotropowe ujemne. Ponadto, lek może powodować niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne oraz liczne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym ból głowy, omdlenia, ataksję, parestezje, drgawki i objawy pozapiramidowe.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, blok śródkomorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, cholestaza, działanie antyarytmiczne, działanie proarytmiczne, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, granulocytopenia, hepatotoksyczność, kołatanie serca, lek antyarytmiczny, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, propafenon, stan splątania, tachykardia, tachykardia komorowa, trombocytopenia, trzepotanie przedsionków, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu serca, zapalenie wątroby, zastój żółci, zawrót głowy obwodowy, zespół toczeniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aricept 5 mg
Donepezyl, substancja czynna leku Aricept stosowanego w terapii choroby Alzheimera w dawkach 5 mg lub 10 mg, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować u pacjentów. Najczęściej obserwowane objawy dotyczą przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty – bardzo często), układu nerwowego (kurcze mięśni, zawroty głowy, omdlenia – często), zaburzeń psychicznych (bezsenność, halucynacje, pobudzenie, agresywne zachowanie – często) oraz ogólnych (zmęczenie, ból głowy – często). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne powikłania, takie jak bradykardia (<60 uderzeń/min), blok zatokowo-przedsionkowy i przedsionkowo-komorowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, rabdomioliza oraz zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby. W przypadku wystąpienia omdleń lub napadów drgawkowych wskazana jest diagnostyka kardiologiczna, a przy niewyjaśnionych zaburzeniach wątroby rozważenie odstawienia leku.
anoreksja, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, blok serca, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, choroba Alzheimera, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, dolegliwości przewodu pokarmowego, donepezyl, halucynacja, hiperseksualność, hipertermia, kamptokormia, kinaza kreatynowa, krwotok żołądkowo-jelitowy, nadmierne wydzielanie śliny, napad padaczkowy, nietrzymanie moczu, objaw pozapiramidowy, pobudzenie, polimorficzny częstoskurcz komorowy, rabdomioliza, rozpad mięśni prążkowanych, sztywność mięśni, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie autonomiczne, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie neurologiczne, zachowanie agresywne, zahamowanie zatokowe, zapalenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększone libido - Leksykon leków
Działania niepożądane – Erythromycinum Intravenosum TZF 300 mg
Erythromycinum Intravenosum TZF w dawce 300 mg, podawany dożylnie, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najpoważniejsze z nich dotyczą układu sercowo-naczyniowego, w tym wydłużenia odstępu QT, tachyarytmii komorowej oraz torsade de pointes, które mogą prowadzić do zatrzymania krążenia i migotania komór. Konieczne jest monitorowanie EKG, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami rytmu serca lub przyjmujących inne leki wydłużające QT. Ponadto, erytromycyna może indukować hepatotoksyczność manifestującą się cholestatycznym lub wątrobowokomórkowym zapaleniem wątroby, niewydolnością wątroby, podwyższeniem enzymów wątrobowych oraz żółtaczką. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zapalenie trzustki, nudności, wymioty, biegunka oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, również mogą wystąpić, szczególnie po dużych dawkach leku. U niemowląt odnotowano przerostowe zwężenie odźwiernika.
agranulocytoza, eozynofilia, głuchota, gorączka, jadłowstręt, laktobionian erytromycyny, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, nadkażenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, omamy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ototoksyczność, pokrzywka, przerostowe zwężenie odźwiernika, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, szumy uszne, tachyarytmia komorowa, torsade de pointes, wyprysk, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie krążenia, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Concoram 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Concoram, zawierający bisoprolol fumaran i amlodypinę bezylan, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Do najczęstszych należą senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, bóle brzucha, nudności, obrzęki (w tym obrzęk okolicy kostek) oraz uczucie zmęczenia i astenia. W zakresie układu nerwowego często obserwuje się senność, zawroty głowy i ból głowy, a w układzie sercowo-naczyniowym kołatanie serca i nagłe zaczerwienienie twarzy. Rzadziej występują zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, duszność, kaszel, zmiany w przewodzie pokarmowym (wymioty, biegunka, zaparcia), a także reakcje alergiczne skórne, takie jak wysypka czy świąd. Bardzo rzadko notuje się poważne reakcje, w tym zawał mięśnia sercowego, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielenie naskórka.
alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa, astenia, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran i amlodypina, bradykardia, charakterystyka produktu leczniczego, cholestaza, częstoskurcz komorowy, enzym wątrobowy, ginekomastia, hiperglikemia, hipertonia, leukopenia, łuszczyca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, parestezja, pokrzywka, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 20 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT łączy lizynopryl i amlodypinę w terapii nadciśnienia tętniczego. W badaniu klinicznym (n=195) częstość działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej nie przekraczała częstości obserwowanej w monoterapii. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy (8%), kaszel (5%) oraz zawroty głowy (3%), głównie o łagodnym i przemijającym charakterze. Rzadko konieczne jest przerwanie leczenia. Profil bezpieczeństwa obejmuje m.in. zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość), reakcje anafilaktyczne, zespół SIADH, zaburzenia gospodarki węglowodanowej (hipoglikemia, hiperglikemia), oraz objawy ze strony układu nerwowego, sercowo-naczyniowego, oddechowego i pokarmowego. Występują także rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak zawał mięśnia sercowego czy ostra niewydolność nerek.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, amlodypina, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśnia, ból stawu, depresja, działanie niepożądane, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, impotencja, incydent mózgowo-naczyniowy, kaszel, kołatanie serca, kurcz mięśnia, leukopenia, lizynopryl, łuszczyca, małopłytkowość, mocznica, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, nudności, objaw Raynauda, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy jelit, omamy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, parestezje, pęcherzyca, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, splątanie, świąd, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wahania nastroju, widzenie podwójne, wymioty, wysypka, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zaburzenia węchu, zaburzenia widzenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aricogan 5 mg
Aripiprazol (Aricogan) jest stosowany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych typu I. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w badaniach kontrolowanych placebo były akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Objawy pozapiramidowe pojawiały się u 19-26,6% pacjentów leczonych aripiprazolem, w porównaniu do wyższych odsetków przy haloperydolu (53,3-57,3%). Akatyzja występowała u 6,2% pacjentów ze schizofrenią i 12,1% z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, co jest istotnym aspektem monitorowania terapii. Dystonia, choć rzadsza, może pojawić się szczególnie u młodszych pacjentów i mężczyzn, często w pierwszych dniach leczenia. Zmiany stężenia prolaktyny, zarówno wzrosty jak i spadki, obserwowano u młodzieży, co może skutkować mlekotokiem, zaburzeniami miesiączkowania lub ginekomastią. W badaniach klinicznych odnotowano także przejściowe zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej u 3,5% pacjentów.
akatyzja, aspiracyjne zapalenie płuc, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, dysfagia, dyskineza późna, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jadłowstręt, kompulsywne zakupy, kwasica ketonowa, leukopenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, pediatria, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, śpiączka hiperosmolarna, torsade de pointes, uzależnienie od hazardu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Eugia 250 mg
Fulvestrant Eugia w dawce 500 mg, stosowany w monoterapii, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący bardzo często występujące reakcje nadwrażliwości, uderzenia gorąca, nudności, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna), wysypkę, bóle stawów i mięśniowo-szkieletowe oraz astenia i reakcje w miejscu podania. Mediana czasu trwania leczenia wynosiła 6,5 miesiąca. W badaniu FALCON odnotowano, że bóle mięśniowo-szkieletowe dotyczyły 31,2% pacjentek, pojawiając się najczęściej w pierwszych trzech miesiącach terapii, jednak bez konieczności modyfikacji dawkowania czy przerwania leczenia. Działania niepożądane o mniejszej częstości obejmują m.in. zakażenia dróg moczowych, zmniejszenie liczby płytek krwi, żylne choroby zakrzepowo-zatorowe, niewydolność i zapalenie wątroby oraz neuropatię obwodową.
anastrozol, anoreksja, astenia, biegunka, ból głowy, ból pleców, bóle mięśniowo-szkieletowe, choroba zakrzepowo-zatorowa, enzymy wątrobowe, fulwestrant, GGTP, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, kandydoza pochwy, krwawienie z pochwy, leukopenia, małopłytkowość, monoterapia, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, palbocyklib, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu podania, receptory hormonalne, rwa kulszowa, terapia skojarzona, uderzenia gorąca, wymioty, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Febrofen 200 mg
Febrofen 200 mg, zawierający ketoprofen w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Najczęściej obserwowane objawy to niestrawność, nudności, ból brzucha i wymioty (częstość ≥1/100 do <1/10). U pacjentów w podeszłym wieku istnieje podwyższone ryzyko poważnych powikłań, takich jak wrzody żołądka, perforacja czy krwawienie z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu. Dawkowanie 200 mg/dobę zwiększa ryzyko krwawień, a ryzyko to rośnie wraz ze wzrostem dawki. Ponadto, ketoprofen może wywoływać ciężkie reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), ostrą niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby oraz zwiększone ryzyko zatorów tętniczych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu i dużych dawkach.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, astma oskrzelowa, ból brzucha, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, hiperkaliemia, ketoprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica toksyczna rozpływna naskórka, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność serca, nudności, ostra niewydolność nerek, parestezja, perforacja, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód żołądka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zahamowanie czynności szpiku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Helicid 20 20 mg
Helicid 20 zawiera omeprazol w dawce 20 mg w postaci kapsułek dojelitowych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (1-10%) to bóle głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia oraz nudności i wymioty. Omeprazol może wywoływać poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (TEN), zespół DRESS oraz AGEP. W zakresie hematologicznym rzadko występują leukopenia, trombocytopenia, a bardzo rzadko agranulocytoza i pancytopenia. Możliwe są reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Zaburzenia elektrolitowe obejmują hiponatremię, hipomagnezemię, hipokalemię i hipokalcyemię. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego to ból głowy (często), bezsenność, pobudzenie, splątanie, depresja, agresja i omamy (rzadko do bardzo rzadko). Występują także zaburzenia widzenia i zawroty głowy ośrodkowe i obwodowe.
AGEP, agranulocytoza, ból stawów, dysgeuzja, encefalopatia, fotonadwrażliwość, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadżerkowe zapalenie przełyku, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, omeprazol, osłabienie mięśniowe, pancytopenia, parestezje, podwyższone enzymy wątrobowe, polipy żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SCAR, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie cewkowo-śródmiąższowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy ośrodkowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Normodipine 10 mg
Amlodypina, substancja czynna Normodipine dostępnego w dawkach 5 mg i 10 mg, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwuje się obrzęki (≥1/10), zmęczenie i osłabienie (często, ≥1/100 do <1/10), a także objawy ze strony układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy i bóle głowy (często). Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego obejmują kołatanie serca i nagłe zaczerwienienie twarzy (często), a rzadziej zaburzenia rytmu serca, w tym bradykardię, tachykardię komorową i migotanie przedsionków (niezbyt często). Bardzo rzadko zgłaszano zawał mięśnia sercowego oraz zapalenie naczyń. W zakresie układu pokarmowego często występują ból brzucha, nudności, niestrawność oraz zmiany rytmu wypróżnień, a bardzo rzadko zapalenie trzustki i rozrost dziąseł. Wśród działań niepożądanych skóry i tkanki podskórnej dominują zmiany takie jak wysypka, świąd i pokrzywka (niezbyt często), a poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, są bardzo rzadkie.
amlodypina, antagonista wapnia, ból brzucha, ból mięśni, ból stawów, bradykardia, cholestaza, depresja, duszność, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, nieżyt żołądka, nudności, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, szum uszny, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia mikcji, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie twarzy, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Finamlox 5 mg
Profil bezpieczeństwa amlodypiny w dawkach 5 mg i 10 mg (Finamlox) obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej występujące objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk kostek oraz zmęczenie. Obrzęki są bardzo częstym działaniem niepożądanym, a obrzęk kostek występuje często, co wymaga regularnej oceny klinicznej pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (>1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości.
amlodypina, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, cholestaza, częstoskurcz komorowy, depresja, duszność, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, leukocytopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, nudności, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, przerost dziąseł, rumień wielopostaciowy, senność, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia mikcji, zaburzenia pozapiramidowe, zaczerwienienie twarzy, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allertec WZF 10 mg
Allertec WZF zawiera cetyryzynę dichlorowodorek w dawce 10 mg i jest selektywnym antagonistą obwodowych receptorów H1, wykazującym profil działań niepożądanych głównie łagodnych do umiarkowanych. W badaniach klinicznych na ponad 3200 pacjentach najczęściej obserwowano senność (9,63% vs 5,00% placebo), suchość błony śluzowej jamy ustnej (2,09% vs 0,82%), zmęczenie (1,63% vs 0,95%) oraz zawroty głowy (1,10% vs 0,98%). Rzadziej występowały zaburzenia czynności wątroby (podwyższone enzymy wątrobowe i bilirubina), trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia akomodacji oka oraz reakcje paradoksalne ze strony OUN, takie jak pobudzenie. W populacji pediatrycznej (6 miesięcy–12 lat) najczęstsze działania niepożądane to senność (1,8%), zapalenie błony śluzowej nosa (1,4%), biegunka (1,0%) i zmęczenie (1,0%).
bezsenność, bilirubina, cetyryzyna dichlorowodorek, drgawki, dyskineza, dystonia, dysuria, działanie cholinolityczne, enzymy wątrobowe, klasyfikacja MedDRA, myśli samobójcze, nietrzymanie moczu, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, omamy, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, receptory H1, rotacja gałek ocznych, senność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, tiki, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa, zaburzenia akomodacji oka, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluxazol 50 mg
Flukonazol, zawarty w produkcie Fluxazol, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania podczas terapii przeciwgrzybiczej. Najczęściej obserwowane działania (≥1/10) to ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, podwyższone aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST) oraz fosfatazy alkalicznej, a także wysypka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkich reakcji polekowych, takich jak zespół DRESS z eozynofilią, oraz potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT. Flukonazol może powodować poważne uszkodzenia wątroby, w tym niewydolność, martwicę komórek wątrobowych i zapalenie wątroby, co podkreśla konieczność regularnego monitorowania parametrów funkcji wątrobowej.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, drgawki, dysgeuzja, flukonazol, fosfataza alkaliczna, łysienie, martwica wątroby, mialgia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, parestezja, pokrzywka, senność, świąd, terapia przeciwgrzybicza, torsade de pointes, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, wysypka polekowa, zaburzenie funkcji wątroby, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy obwodowe, zespół DRESS, złuszczające zapalenie skóry, zmniejszenie łaknienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoAmlo 10 mg
Lek ApoAmlo zawiera amlodypinę w dawce 10 mg i charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest obrzęk, pojawiający się u ≥1/10 pacjentów, co wskazuje na konieczność szczególnej uwagi zwłaszcza na początku leczenia. Inne często obserwowane objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności oraz zmęczenie. Działania niepożądane obejmują różne układy, w tym hematologiczny (bardzo rzadko leukopenia, małopłytkowość), immunologiczny (reakcje alergiczne), metaboliczny (hiperglikemia), neurologiczny (bezsenność, zmiany nastroju), sercowo-naczyniowy oraz wątrobowy (bardzo rzadko zapalenie wątroby, żółtaczka, podwyższenie enzymów wątrobowych). Obrzęki i retencja płynów mogą prowadzić do dekompensacji niewydolności serca u pacjentów predysponowanych.
amlodypina, bezsenność, ból głowy, cholestaza, depresja, diplopia, działania niepożądane amlodypiny, enzymy wątrobowe, hiperglikemia, kołatanie serca, kurcze mięśni, małopłytkowość, nadmierna potliwość, niewydolność nerek, nudności, obrzęk kostek, podatność na infekcje, pokrzywka, profil bezpieczeństwa amlodypiny, reakcja alergiczna, reakcja skórna, retencja płynów, senność, świąd, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia widzenia, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xiltess 2,5 mg
Rywaroksaban, badany w 19 dużych badaniach klinicznych fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz w badaniach pediatrycznych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim ryzykiem krwawień. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień i anemii różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, anemia u 5,9%, natomiast u chorych leczonych z powodu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej krwawienia dotyczyły 23%, a anemia 1,6%. Rywaroksaban zwiększa ryzyko jawnych i utajonych krwawień, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, a ich nasilenie i konsekwencje zależą od lokalizacji i rozległości krwawienia. W porównaniu z antagonistami witaminy K częściej obserwuje się krwawienia z błon śluzowych oraz niedokrwistość.
alergiczne zapalenie skóry, ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, krwawienie, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Aurovitas 300 mg
Pregabalin Aurovitas, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, wykazuje dobrze udokumentowany profil działań niepożądanych na podstawie badań klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, które występują bardzo często (≥ 1/10) i mogą ograniczać codzienne funkcjonowanie, prowadząc do odstawienia leku u 12% pacjentów (w porównaniu do 5% w grupie placebo). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest podobny do dorosłych, z najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka i infekcje górnych dróg oddechowych. W leczeniu bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk czy drgawki, mogą wskazywać na potencjał uzależniający pregabaliny i wymagają stopniowego odstawiania leku.
ataksja, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depresja, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, duszność, dyskineza, dyzuria, fosfokinaza kreatynowa, hipoglikemia, leukopenia, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęki obwodowe, oczopląs, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia koncentracji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół grypopodobny, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Citronil 20 mg
Cytalopram w dawce 20 mg (Citronil) wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność, bezsenność, nasilone pocenie się, suchość w jamie ustnej, nudności, biegunka oraz zmęczenie. Występują one najintensywniej w początkowym okresie terapii i mają tendencję do ustępowania z czasem. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1000, ≤1/100), rzadko (≥1/10000, ≤1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10000). Wśród rzadkich, ale istotnych działań niepożądanych wymienia się m.in. zespół serotoninowy, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie QT, arytmie komorowe), hiponatremię oraz myśli i zachowania samobójcze, szczególnie w początkowej fazie leczenia lub po zmianie dawki.
arytmia komorowa, bezsenność, biegunka, bradykardia, cytalopram, drgawki, dyskineza, halucynacja, hipertermia, hipokaliemia, hiponatremia, impotencja, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok maciczny, łysienie, mania, migrena, myśl samobójcza, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, priapizm, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, suchość jamy ustnej, tachykardia, wybroczyna, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie snu, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół serotoninowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Memantine Glenmark 20 mg
Memantine Glenmark, zawierający memantynę w dawkach 10 mg i 20 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi na 1784 pacjentach, gdzie częstość działań niepożądanych była porównywalna z placebo (1595 pacjentów). Najczęstsze działania niepożądane o nasileniu łagodnym do umiarkowanego obejmowały zawroty głowy (6,3% vs 5,6%), ból głowy (5,2% vs 3,9%), zaparcia (4,6% vs 2,6%), senność (3,4% vs 2,2%) oraz nadciśnienie tętnicze (4,1% vs 2,8%). Działania niepożądane sklasyfikowano według układów narządowych i częstości występowania, z uwzględnieniem m.in. zakażeń grzybiczych (niezbyt często), nadwrażliwości (często), zaburzeń psychicznych takich jak senność i splątanie (często i niezbyt często), a także rzadkich incydentów napadów padaczkowych (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na omamy, które występowały głównie u pacjentów z ciężkim stadium choroby Alzheimera.
ból głowy, choroba Alzheimera, depresja, duszność, enzymy wątrobowe, memantyna, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na lek, napad padaczkowy, nieprawidłowy chód, niewydolność serca, omamy, reakcja psychotyczna, senność, splątanie, wymioty, zaburzenia równowagi, zakażenie grzybicze, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gefitinib Synthon 250 mg
Gefitynib Synthon (250 mg) charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które występują najczęściej w pierwszym miesiącu terapii i są przeważnie odwracalne. Najczęstsze działania niepożądane (≥20%) to biegunka oraz objawy skórne, takie jak wysypka, trądzik, suchość skóry i świąd. Ciężkie działania niepożądane (3. i 4. stopnia wg CTC) wystąpiły u około 8% pacjentów, a przerwanie leczenia z powodu toksyczności dotyczyło 3%. Szczególną uwagę należy zwrócić na śródmiąższową chorobę płuc (ILD), która pojawiła się u 1,3% pacjentów i często miała ciężki przebieg, prowadząc w niektórych przypadkach do zgonu. Inne często obserwowane działania obejmują brak łaknienia, zapalenie spojówek, krwawienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, nudności, zapalenie jamy ustnej), podwyższenie aktywności aminotransferaz oraz reakcje skórne o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, białkomocz, biegunka, choroba śródmiąższowa płuc, działanie niepożądane gefitynibu, gorączka, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadżerka rogówki, niedrobnokomórkowy rak płuca, niewydolność wątroby, nudności, objaw skórny, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, osłabienie, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, suchość jamy ustnej, suchość oka, suchość skóry, świąd, trądzik, Wspólna Skala Toksyczności, wymioty, wysypka, wysypka krostkowa, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany paznokci - Leksykon leków
Działania niepożądane – Majamil PPH 25 mg
Lek Majamil PPH zawierający diklofenak sodowy w dawce 25 mg może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości występowania. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych w obrębie tętnic, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu, zwłaszcza przy dawkach 150 mg/dobę i długotrwałym stosowaniu. Do często obserwowanych działań należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha), podwyższenie aktywności aminotransferaz, wysypka, bóle i zawroty głowy oraz zawroty głowy. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa, reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia neurologiczne, uszkodzenia wątroby (w tym zapalenie i niewydolność) oraz nefropatie (ostra niewydolność nerek, zespół nerczycowy).
aminotransferaza, anemia hemolityczna, białkomocz, choroba Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, hemoglobina, hepatotoksyczność, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie psychotyczne, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Zentiva 50 mg
Dazatynib, stosowany w monoterapii u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) oraz ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, potwierdzonych na podstawie danych klinicznych obejmujących 2900 pacjentów. Mediana czasu leczenia w populacji dorosłych wynosiła od 6,2 do 60 miesięcy, a u dzieci i młodzieży z CML-CP 42,3 miesiąca. Działania niepożądane występowały u większości pacjentów, a u 19% dorosłych doprowadziły do przerwania terapii, podczas gdy w populacji pediatrycznej odsetek ten wyniósł 1,5%. Najczęstsze powikłania obejmują mielosupresję (w tym niedokrwistość, neutropenię, małopłytkowość), zakażenia (w tym posocznicę/sepsę), zaburzenia układu oddechowego (wysięk w jamie opłucnej, obrzęk płuc), zaburzenia sercowo-naczyniowe (zawał serca, arytmie, niewydolność serca) oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, krwawienia). Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, jednak bez przypadków wysięku osierdziowego, opłucnowego, obrzęku płuc czy nadciśnienia płucnego.
agranulocytowe zapalenie okrężnicy, aplazja układu czerwonokrwinkowego, chłonkotok, cholestaza, dazatynib, dysfagia, działanie niepożądane, krwawienie w OUN, małopłytkowość, martwica kości, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neutropenia, neutropenia z gorączką, niedokrwistość, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, posocznica, przewlekła białaczka szpikowa, przewlekła faza CML z chromosomem Philadelphia, rabdomioliza, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, sepsa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia komorowa, udar naczyniowy mózgu, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibupar 200 mg
Ibuprofen w dawce 200 mg, zawarty w leku Ibupar, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, klasyfikowane według układów narządowych. Najczęstsze objawy dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują niestrawność, ból brzucha, nudności, zgagę (częstość niezbyt częsta ≥1/1000 do <1/100), a także poważniejsze powikłania, takie jak choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, perforacja oraz krwawienia, które mogą być śmiertelne, zwłaszcza u osób starszych. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego to ból głowy (niezbyt często) oraz rzadziej zawroty głowy, zaburzenia snu i jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Rzadko obserwuje się także zaburzenia psychiczne, szumy uszne, zaburzenia widzenia, a bardzo rzadko niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby, agranulocytozę, niedokrwistość aplastyczną oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona.
agranulocytoza, azotemia, choroba Crohna, choroba wrzodowa żołądka, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, perforacja przewodu pokarmowego, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, smoliste stolce, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Haloperydol – Działania niepożądane
Haloperydol, lek przeciwpsychotyczny, został oceniony pod kątem bezpieczeństwa na podstawie danych z 19 badań klinicznych obejmujących łącznie 1579 pacjentów, w tym 284 w grupach placebo oraz 1295 leczonych haloperydolem. Najczęstsze działania niepożądane to zaburzenia pozapiramidowe (34%), bezsenność (19%), pobudzenie (15%), hiperkinezja (13%) oraz ból głowy (12%). Szczególnie istotne są poważne działania niepożądane, takie jak wydłużenie odstępu QT w EKG, komorowe zaburzenia rytmu (migotanie komór, częstoskurcz komorowy, torsade de pointes), które mogą prowadzić do nagłego zgonu sercowego. Neurologiczne powikłania obejmują złośliwy zespół neuroleptyczny, złośliwy zespół pozapiramidowy oraz późne dyskinezy. Haloperydol może także wywoływać poważne zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, pancytopenia, trombocytopenia), reakcje anafilaktyczne, uszkodzenia wątroby (ostra niewydolność, zapalenie, cholestaza, żółtaczka) oraz zagrażające życiu zaburzenia oddechowe (skurcz i obrzęk krtani, skurcz oskrzeli).
agranulocytoza, akatyzja, bradykinezja, cholestaza wątroby, częstoskurcz, częstoskurcz komorowy, dekanian haloperydolu, depresja oddechowa, drgawki, dyskineza, dystonia, haloperydol, hiperkinezja, hiperprolaktynemia, hipoglikemia, hipokinezja, hipotermia, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, migotanie komór, mlekotok, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, szczękościsk, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie psychotyczne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, złośliwy zespół neuroleptyczny, złośliwy zespół pozapiramidowy, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Grofibrat S 215 mg
Fenofibrat mikronizowany (215 mg, preparat Grofibrat S) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, potwierdzonych zarówno w badaniach klinicznych (n=2344), jak i w okresie postmarketingowym. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia). Często występują także podwyższenie aktywności aminotransferaz, co wskazuje na potencjalne uszkodzenie hepatocytów, oraz zaburzenia mięśniowe (mialgie, zapalenie mięśni, skurcze, osłabienie). Rzadziej notowano zapalenie trzustki (0,8% vs 0,5% placebo, p=0,031), kamicę żółciową, zapalenie wątroby, a także poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. W badaniu FIELD odnotowano istotne statystycznie zwiększenie ryzyka zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%, p=0,022) oraz tendencję do wzrostu zakrzepicy żył głębokich (1,4% vs 1,0%, p=0,074), co może być związane ze wzrostem stężenia homocysteiny o średnio 6,5 μmol/l.
aminotransferazy, biegunka, ból brzucha, ból mięśniowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, fenofibrat mikronizowany, hemoglobina, hepatotoksyczność, homocysteina, kamica żółciowa, kolka żółciowa, krwinki białe, mialgia, nadwrażliwość na światło, nadwrażliwość skóry, nudności, osłabienie mięśni, ostra niewydolność nerek, powikłania kamicy żółciowej, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, wymioty, wzdęcia, zaburzenia funkcji seksualnych, zaburzenie trawienne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Miansegen 10 mg
Mianseryna chlorowodorek, stosowana w terapii depresji, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy odróżnić od objawów samej choroby. Najpoważniejsze z nich to zaburzenia hematologiczne, takie jak granulocytopenia i agranulocytoza, które wymagają natychmiastowej interwencji. Inne istotne działania obejmują hipomanię, sedację, drgawki, hiperkinezję (w tym zespół niespokojnych nóg) oraz złośliwy zespół neuroleptyczny. Ze strony układu sercowo-naczyniowego obserwuje się bradykardię, wydłużenie odstępu QT oraz torsade de pointes, a także niedociśnienie tętnicze manifestujące się zawrotami głowy. W trakcie terapii może dojść do zwiększenia masy ciała oraz zaburzeń wątroby, takich jak podwyższenie enzymów wątrobowych (ALT, AST, GGT, fosfataza alkaliczna), żółtaczka, zapalenie i dysfunkcja wątroby. Dodatkowo, pacjenci mogą doświadczać wysypki, bólów stawów oraz obrzęków.
agranulocytoza, arytmia, ból stawów, bradykardia, drgawki, elektrokardiografia, enzymy wątrobowe, granulocytopenia, hiperkineza, hipomania, mianseryna chlorowodorek, myśli samobójcze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, obrzęk, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zapalenie wątroby, zespół niespokojnych nóg, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pragiola 200 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pragiola, wykazuje szeroki profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, występujące bardzo często (≥1/10). Działania te mają zwykle łagodne lub umiarkowane nasilenie, co umożliwia kontynuację terapii u większości pacjentów. Odsetek odstawień z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie leczonej pregabaliną, w porównaniu do 5% w grupie placebo. Profil bezpieczeństwa u dzieci (1 miesiąc do 16 lat) jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka, zakażenia górnych dróg oddechowych oraz zwiększenie masy ciała. Po odstawieniu pregabaliny mogą wystąpić objawy odstawienia, w tym bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, drgawki i myśli samobójcze, co sugeruje możliwość uzależnienia od leku i wymaga ostrożnego planowania odstawienia, zwłaszcza po długotrwałej terapii.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, dyskineza, dyzuria, gorączka, hipoglikemia, jaskra, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, napad paniki, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, stupor, tachykardia zatokowa, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zocor 10 10 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444), z okresem obserwacji do 5 lat. W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę, wskaźnik przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% w grupie leczonej w porównaniu do 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była <0,1%, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie versus 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmują rzadkie przypadki niedokrwistości, anafilaksji, zaburzeń snu (bezsenność), depresji, neuropatii obwodowej, miastenii rzekomoporaźnej, śródmiąższowej choroby płuc, zapalenia trzustki, zapalenia wątroby, rabdomiolizy oraz immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). W dawce 80 mg/dobę miopatia występowała częściej (1,0%) niż przy 20 mg/dobę (0,02%).
aminotransferazy, anafilaksja, astenia, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, ginekomastia, Heart Protection Study, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, Scandinavian Simvastatin Survival Study, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia poznawcze, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, zmiany liszajowate, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketoflix 50 mg
Ketoprofen w postaci preparatu Ketoflix wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących liczne układy i narządy. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, a także poważne powikłania, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody żołądka i dwunastnicy, perforacje oraz zaostrzenia chorób zapalnych jelit. U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko tych powikłań jest szczególnie wysokie i może prowadzić do zgonu. W populacji pediatrycznej najczęściej zgłaszano wymioty, biegunkę oraz reakcje nadwrażliwości, a w przypadku przedawkowania – zaburzenia zachowania i niepokój. Długotrwałe stosowanie ketoprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach, wiąże się z podwyższonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, dyskineza, hiperkaliemia, hiponatremia, ketoprofen z lizyną, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nadżerkowe zapalenie żołądka, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność oddechowa, plamica małopłytkowa, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Viglita 50 mg
Bezpieczeństwo stosowania wildagliptyny oceniano w randomizowanych, podwójnie ślepych badaniach klinicznych obejmujących 5451 pacjentów, którzy przyjmowali lek w dawce dobowej do 100 mg (50 mg dwa razy na dobę) przez co najmniej 12 tygodni. W monoterapii wildagliptyna wykazywała niskie ryzyko hipoglikemii (0,4% vs 0,2% placebo), natomiast w terapii skojarzonej częstość hipoglikemii wzrastała, szczególnie w połączeniu z sulfonylomocznikami i insuliną (do 14% i 16% odpowiednio). Nie odnotowano ciężkich epizodów hipoglikemii w monoterapii. Rzadko zgłaszano zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, które miały przebieg bezobjawowy i ustępowały po odstawieniu leku. Podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) ≥ 3x ULN występowało u 0,2-0,3% pacjentów, bez związku z cholestazą lub żółtaczką. Obrzęk naczynioruchowy pojawiał się sporadycznie, częściej przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, zwykle o łagodnym przebiegu.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, astenia, badanie kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, ciężka hipoglikemia, drżenie, działanie niepożądane, górna granica normy, hipoglikemia, inhibitor ACE, insulina, metformina, metoda podwójnie ślepej próby, monoterapia, nadmierne pocenie, nieostre widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pokrzywka, próby czynnościowe wątroby, sulfonylomocznik, świąd, wildagliptyna, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zmiany pęcherzowe skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Naproxen Genoptim 500 mg
Naproxen Genoptim, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, szczególnie dotyczących przewodu pokarmowego, układu krwiotwórczego, wątroby oraz nerek. Najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego to zgaga, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, wzdęcia, niestrawność oraz ból w nadbrzuszu, natomiast poważniejsze powikłania obejmują krwawienia, owrzodzenia, perforacje i niedrożności przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza czy niedokrwistość aplastyczna, wymagają regularnej kontroli morfologii krwi. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, astma, skurcz oskrzeli oraz ciężkie dermatozy (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), mogą wystąpić niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na NLPZ i wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, granulocytopenia, hiperkaliemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, liszaj płaski, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica naskórka, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk płuc, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, porfiria późna skórna, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie naczyń, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Escitalopram LEK-AM 10 mg
Escitalopram, dostępny w dawkach 5, 10, 15 i 20 mg, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym w leczeniu zaburzeń depresyjnych i lękowych. Profil bezpieczeństwa wskazuje, że większość działań niepożądanych pojawia się w ciągu pierwszych dwóch tygodni terapii, a ich nasilenie i częstość zwykle zmniejszają się z czasem. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (np. bóle głowy – bardzo często, bezsenność, senność, zawroty głowy), przewodu pokarmowego (nudności – bardzo często, biegunka, zaparcia) oraz układu mięśniowo-szkieletowego (bóle stawów i mięśni – często). Istotne są również poważne, choć rzadkie, powikłania takie jak zespół serotoninowy, wydłużenie odstępu QT i arytmie komorowe (w tym torsade de pointes), szczególnie u pacjentów z predyspozycjami kardiologicznymi. Wśród działań niepożądanych o częstości nieznanej wymienia się trombocytopenię, reakcje anafilaktyczne, zaburzenia wydzielania hormonu antydiuretycznego oraz manię i myśli samobójcze, które wymagają natychmiastowej interwencji klinicznej.
akatyzja, arytmia komorowa, brak orgazmu, bruksizm, depersonalizacja, dyskineza, hiponatremia, jadłowstręt, krwotok maciczny, myśli samobójcze, napad panicznego lęku, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój psychoruchowy, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, stan splątania, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia depresyjne i lękowe, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Donectil 10 mg
Donectil, zawierający chlorowodorek donepezylu w dawkach 5 mg lub 10 mg, jest stosowany w terapii choroby Alzheimera, jednak wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Do często obserwowanych należą zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i bezsenność, oraz objawy ze strony układu pokarmowego, w tym biegunka, nudności i wymioty. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, jak omdlenia (wymagające wykluczenia bloku serca lub długich zahamowań zatokowych), napady drgawek, objawy pozapiramidowe, a także zaburzenia psychiczne, w tym omamy, pobudzenie, agresja oraz hiperseksualność. Donectil może również powodować kardiologiczne działania niepożądane, takie jak bradykardia, blok zatokowo-przedsionkowy i przedsionkowo-komorowy, a w bardzo rzadkich przypadkach polimorficzny częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes oraz wydłużenie odstępu QT w EKG. Wśród innych istotnych działań wymienia się rabdomiolizę, zaburzenia czynności wątroby (w tym zapalenie wątroby) oraz zwiększone ryzyko urazów i upadków.
bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, blok serca, blok zatokowo-przedsionkowy, ból głowy, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, dolegliwość brzuszna, hiperseksualność, jadłowstręt, kamptokormia, kinaza kreatynowa, krwawienie z przewodu pokarmowego, kurcz mięśniowy, napad drgawkowy, nietrzymanie moczu, nudności, objaw pozapiramidowy, omam, omdlenie, pleurothotonus, pobudzenie, polimorficzny częstokurcz komorowy, przeziębienie, rabdomioliza, świąd, torsade de pointes, wrzód żołądka i dwunastnicy, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zachowanie agresywne, zahamowanie zatokowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmęczenie, zwiększone libido - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inegy 10 mg + 10 mg
Lek INEGY, zawierający ezetymib oraz symwastatynę w dawkach od 10 mg + 10 mg do 10 mg + 80 mg, został poddany szerokim badaniom klinicznym obejmującym około 12 000 pacjentów. Profil bezpieczeństwa wykazuje działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo często występujących bólów mięśni (często) po bardzo rzadkie przypadki anafilaksji i immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). Miopatia, szczególnie przy dawce symwastatyny 80 mg/dobę, występowała u 1,0% pacjentów, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥ 3x GGN) u 1,7%. Istotne klinicznie zwiększenie kinazy kreatynowej (≥ 10x GGN) obserwowano u 0,2% pacjentów. W badaniach u dzieci i młodzieży (10–17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią podwyższenie AlAT/AspAT i CK było nieco częstsze w terapii skojarzonej, jednak bez przypadków miopatii.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, anafilaksja, bezsenność, cholecystektomia, choroba wieńcowa, cukrzyca, działanie niepożądane, eozynofilia, ezetymib, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, miastenia oka, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, polekowe zmiany liszajowate, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenie erekcji, zaburzenie funkcji poznawczej, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół bólu wielomięśniowego, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Darunavir Accord 300 mg
Darunawir, inhibitor proteazy stosowany w terapii HIV, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane u 51,3% pacjentów leczonych w skojarzeniu z rytonawirem przez średnio 95,3 tygodnia. Najczęstsze objawy to biegunka, nudności, wysypka, ból głowy i wymioty. Ciężkie działania niepożądane obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość, martwicę kości, zapalenie wątroby i gorączkę. Profil bezpieczeństwa przy dawce 800 mg darunawiru z 100 mg rytonawiru raz na dobę jest zbliżony do schematu 600 mg/100 mg dwa razy na dobę, z wyjątkiem częstszych, lecz łagodnych nudności u pacjentów wcześniej nieleczonych. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), obejmując m.in. zaburzenia hematologiczne, immunologiczne, metaboliczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, skórne, mięśniowo-szkieletowe i nerkowe.
aftowe zapalenie jamy ustnej, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, choroba Gravesa-Basedowa, cytolityczne zapalenie wątroby, dna moczanowa, ginekomastia, hemofilia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, inhibitor proteazy, insulinooporność, jadłowstręt, kamica nerkowa, leukopenia, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na lek, nefropatia kryształowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, rytonawir, stłuszczenie wątroby, zakażenie HIV, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gliptivil Combo
Gliptivil Combo, zawierający wildagliptynę i metforminę, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem kwasicy mleczanowej, która może wystąpić przy stężeniu mleczanów w osoczu powyżej 5 mmol/L i pH krwi poniżej 7,35. Monitorowanie czynności nerek jest kluczowe, z uwzględnieniem współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR), który nie powinien być niższy niż 30 mL/min. Metformina powinna być odstawiona w przypadku ostrych zaburzeń czynności nerek, odwodnienia, stosowania leków nefrotoksycznych (np. NLPZ, leków moczopędnych, przeciwnadciśnieniowych) oraz przed i po badaniach z użyciem środków kontrastowych jodowych (przerwa co najmniej 48 godzin). Ponadto, Gliptivil Combo jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz u osób z aktywnością aminotransferaz (AlAT, AspAT) przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy (ULN). W trakcie terapii należy regularnie kontrolować funkcję wątroby co 3 miesiące w pierwszym roku leczenia, a następnie okresowo.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, choroba układu krążenia, cukrzyca typu 1, czynność nerek, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, ketoza, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, luka anionowa, metformina, mleczan w osoczu, nadmierne spożycie alkoholu, nefropatia kontrastowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, ostre zapalenie trzustki, pH krwi, pochodna sulfonylomocznika, skurcz mięśni, śpiączka, stosunek mleczanów do pirogronianów, wildagliptyna, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zapalenie wątroby, źle kontrolowana cukrzyca, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzin
Olanzapina, stosowana w dawkach średnio 4,4 mg/dobę, wykazuje poprawę stanu klinicznego pacjentów po kilku dniach lub tygodniach terapii, jednak wymaga ścisłego monitorowania skuteczności i działań niepożądanych. U pacjentów w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat) z otępieniem, leczenie olanzapiną wiąże się z dwukrotnie wyższą śmiertelnością (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie większą częstością incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo). Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, dysfagię, sedację, niedożywienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina nie jest zalecana u pacjentów z psychozą indukowaną agonistami dopaminy w chorobie Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów oraz brak przewagi nad placebo. Istotne jest także monitorowanie metaboliczne: glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i corocznie), masy ciała (przed leczeniem, 4, 8, 12 tygodni i co kwartał) oraz lipidów (przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat), ze względu na ryzyko hiperglikemii, cukrzycy i dyslipidemii.
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, benzodiazepiny, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipotonia ortostatyczna, incydent naczyniowo-mózgowy, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nagły zgon sercowy, neutropenia, niewydolność nerek, olanzapina, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przemijający napad niedokrwienny, przerost mięśnia sercowego, psychoza w otępieniu, rabdomioliza, sedacja, śpiączka, udar mózgu, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątrobokomórkowe, walproinian, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żylna, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, złośliwy zespół neuroleptyczny