Działania niepożądane
Memantine Glenmark 20 mg

Memantine Glenmark, zawierający memantynę w dawkach 10 mg i 20 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi na 1784 pacjentach, gdzie częstość działań niepożądanych była porównywalna z placebo (1595 pacjentów). Najczęstsze działania niepożądane o nasileniu łagodnym do umiarkowanego obejmowały zawroty głowy (6,3% vs 5,6%), ból głowy (5,2% vs 3,9%), zaparcia (4,6% vs 2,6%), senność (3,4% vs 2,2%) oraz nadciśnienie tętnicze (4,1% vs 2,8%). Działania niepożądane sklasyfikowano według układów narządowych i częstości występowania, z uwzględnieniem m.in. zakażeń grzybiczych (niezbyt często), nadwrażliwości (często), zaburzeń psychicznych takich jak senność i splątanie (często i niezbyt często), a także rzadkich incydentów napadów padaczkowych (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na omamy, które występowały głównie u pacjentów z ciężkim stadium choroby Alzheimera.

Pobierz ChPL PDF Memantine Glenmark – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Działania niepożądane leku Memantine Glenmark
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według układów narządowych
    3. Specjalne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych
    4. Ryzyko samobójcze związane z chorobą Alzheimera
    5. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Alzheimera o ciężkim nasileniu
  2. choroba Alzheimera o umiarkowanym nasileniu
Substancja czynna
  1. memantyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwotępienne

Działania niepożądane leku Memantine Glenmark

W poniższym artykule szczegółowo omówiono działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Memantine Glenmark, zawierającego memantynę w dawce 10 mg lub 20 mg w postaci tabletek powlekanych. Informacje te są istotne dla personelu medycznego prowadzącego terapię pacjentów z chorobą Alzheimera, umożliwiając odpowiednią ocenę stosunku korzyści do ryzyka.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Badania kliniczne obejmujące 1784 pacjentów leczonych memantyną oraz 1595 pacjentów otrzymujących placebo wykazały, że ogólna częstość występowania działań niepożądanych była porównywalna w obu grupach. Należy podkreślić, że większość obserwowanych działań niepożądanych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.2

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które występowały z większą częstością u pacjentów leczonych memantyną w porównaniu do grupy placebo, były:

  • Zawroty głowy (6,3% vs 5,6%)3
  • Ból głowy (5,2% vs 3,9%)4
  • Zaparcia (4,6% vs 2,6%)5
  • Senność (3,4% vs 2,2%)6
  • Nadciśnienie tętnicze (4,1% vs 2,8%)7

Klasyfikacja działań niepożądanych według układów narządowych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów narządowych oraz częstości występowania zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).<sup data-drug="Memantine Glenmark" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (8

Układ narządowy Częstość Działanie niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często Zakażenia grzybicze Infekcje o etiologii grzybiczej, występujące z częstością mniejszą niż 1 na 100 pacjentów
Zaburzenia układu immunologicznego Często Nadwrażliwość na lek Reakcje alergiczne występujące u 1-10 na 100 pacjentów
Zaburzenia psychiczne Często Senność Nadmierna potrzeba snu lub zwiększona senność w ciągu dnia
Niezbyt często Splątanie Zaburzenia świadomości i orientacji
Niezbyt często Omamy Percepcja nieistniejących obiektów, głównie u pacjentów z chorobą Alzheimera o ciężkim nasileniu
Częstość nieznana Reakcje psychotyczne Poważne zaburzenia percepcji rzeczywistości, nie można określić częstości ich występowania
Zaburzenia układu nerwowego Często Zawroty głowy Subiektywne uczucie wirowania lub chwiania się
Często Zaburzenia równowagi Trudności w utrzymaniu postawy i koordynacji ruchów
Niezbyt często Nieprawidłowy chód Zaburzenia wzorca chodu i postawy
Bardzo rzadko Napady padaczkowe Drgawki lub epizody napadowe, występujące rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów
Zaburzenia serca Niezbyt często Niewydolność serca Upośledzenie funkcji serca jako pompy
Zaburzenia naczyniowe Często Nadciśnienie tętnicze Podwyższone wartości ciśnienia krwi
Niezbyt często Zakrzepica żylna/zatorowość Tworzenie się skrzepów krwi w żyłach i/lub ich przemieszczanie się do innych naczyń
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Duszność Subiektywne uczucie trudności w oddychaniu
Zaburzenia żołądka i jelit Często Zaparcia Trudności w oddawaniu stolca, rzadsze wypróżnienia
Niezbyt często Wymioty Przymusowe opróżnianie żołądka
Częstość nieznana Zapalenie trzustki Stan zapalny trzustki, którego częstość nie może być określona
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Podwyższone wartości enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych
Częstość nieznana Zapalenie wątroby Stan zapalny wątroby, częstość występowania nie może być określona
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Bóle głowy Dolegliwości bólowe zlokalizowane w obrębie głowy
Niezbyt często Zmęczenie Uczucie osłabienia i wyczerpania

Specjalne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że omamy obserwowano głównie u pacjentów z chorobą Alzheimera o ciężkim nasileniu.9 Jest to istotna informacja kliniczna przy monitorowaniu pacjentów w zaawansowanym stadium choroby.

Niektóre działania niepożądane zostały odnotowane jedynie w pojedynczych przypadkach zgłoszonych po wprowadzeniu memantyny do obrotu.10 Wskazuje to na konieczność ciągłego monitorowania bezpieczeństwa leku w praktyce klinicznej.

Ryzyko samobójcze związane z chorobą Alzheimera

Warto podkreślić, że choroba Alzheimera wiąże się z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwami. Po wprowadzeniu leku do obrotu u pacjentów leczonych memantyną zgłaszano takie przypadki.11 Jest to ważny aspekt kliniczny, który wymaga szczególnej uwagi i odpowiedniego monitorowania stanu psychicznego pacjentów w trakcie terapii.

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.12 Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, e-mail: [email protected].13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl