Pełny skład leku Memantine Glenmark

Memantine Glenmark jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych mocach: 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest memantyny chlorowodorek, który występuje w dawkach 10 mg lub 20 mg, co odpowiada odpowiednio 8,31 mg i 16,62 mg czystej memantyny.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Memantine Glenmark zawierają szereg substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od mocy preparatu.²

W skład tabletek Memantine Glenmark 10 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – składająca się z:
  • Celulozy mikrokrystalicznej (98%)
  • Krzemionki koloidalnej bezwodnej (2%)
• Kroskarmeloza sodowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• Talk – środek poślizgowy
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu

Otoczka tabletki 10 mg (Opadry White 03B28796) zawiera:³

• Hypromeloza 6cP – polimer tworzący powłokę
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
• Makrogol 400 – substancja plastyfikująca

Tabletki Memantine Glenmark 20 mg zawierają te same podstawowe substancje pomocnicze co wariant 10 mg:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (złożona z celulozy mikrokrystalicznej 98% i krzemionki koloidalnej bezwodnej 2%)
• Kroskarmeloza sodowa
• Talk
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletek 20 mg (Opadry 03B84713 Pink) różni się od tabletek 10 mg i zawiera:⁵

• Hypromeloza 6cP
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 400
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający brązowaworóżowy kolor

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Memantine Glenmark występuje w postaci tabletek powlekanych, które posiadają charakterystyczne cechy fizyczne pozwalające na ich łatwą identyfikację.⁶

Memantine Glenmark 10 mg

Tabletki o mocy 10 mg mają kolor biały lub prawie biały. Są owalne, o wymiarach około 11 mm × 6 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczona jest liczba „10”, a na drugiej stronie znajduje się linia podziału. Dzięki linii podziału tabletki można podzielić na równe dawki, co umożliwia dokładniejsze dawkowanie leku w razie potrzeby.⁷

Memantine Glenmark 20 mg

Tabletki o mocy 20 mg mają charakterystyczny brązowaworóżowy kolor, nadawany przez żelaza tlenek czerwony (E172) zawarty w otoczce. Są owalne, o wymiarach około 14 mm × 7 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczona jest liczba „20”, a na drugiej stronie znajduje się linia podziału. Podobnie jak tabletki 10 mg, również te można podzielić na równe dawki.⁸

Forma podania i opakowanie

Memantine Glenmark jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki pakowane są w blistry PVC/Aluminium, zawierające 14 tabletek powlekanych.⁹

Dostępne wielkości opakowań

Preparat Memantine Glenmark jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, aby sprostać różnym potrzebom terapeutycznym:¹⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie w danym kraju lub regionie.

Przechowywanie i okres ważności

Dla preparatu Memantine Glenmark nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.¹¹

Okres ważności leku Memantine Glenmark wynosi 2 lata od daty produkcji.¹² Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Memantine Glenmark nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z leku.¹³ Należy jednak pamiętać, że zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystany lek należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.