Działania niepożądane
Febrofen 200 mg

Febrofen 200 mg, zawierający ketoprofen w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Najczęściej obserwowane objawy to niestrawność, nudności, ból brzucha i wymioty (częstość ≥1/100 do <1/10). U pacjentów w podeszłym wieku istnieje podwyższone ryzyko poważnych powikłań, takich jak wrzody żołądka, perforacja czy krwawienie z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu. Dawkowanie 200 mg/dobę zwiększa ryzyko krwawień, a ryzyko to rośnie wraz ze wzrostem dawki. Ponadto, ketoprofen może wywoływać ciężkie reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), ostrą niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby oraz zwiększone ryzyko zatorów tętniczych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu i dużych dawkach.

Pobierz ChPL PDF Febrofen – Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku Febrofen
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Najczęstsze działania niepożądane
    3. Poważne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi
    4. Ryzyko sercowo-naczyniowe
    5. Aseptyczne zapalenie opon mózgowych
    6. Monitorowanie pacjenta
  2. Tabela działań niepożądanych leku Febrofen
    1. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężka zmiana zwyrodnieniowa stawu
  2. przewlekła zapalna choroba reumatyczna
  3. reumatoidalne zapalenie stawów
Substancja czynna
  1. ketoprofen
Kategoria leku
  1. lek przeciwbólowy
  2. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Febrofen

Febrofen 200 mg (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu zawierające ketoprofen) może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość potencjalnych zagrożeń związanych z terapią jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i właściwego monitorowania leczenia.<sup data-drug="Febrofen" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane ketoprofenu obserwowane u osób dorosłych pogrupowano według układów narządowych z określeniem częstości ich występowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania dotyczące przewodu pokarmowego oraz układu sercowo-naczyniowego, które mogą stanowić istotne zagrożenie zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.2

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego. Do często występujących (≥1/100 do <1/10) należą: niestrawność, nudności, ból brzucha i wymioty. U pacjentów, szczególnie w podeszłym wieku, mogą wystąpić poważniejsze powikłania jak wrzody żołądka, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które w niektórych przypadkach mogą prowadzić do zgonu.3

Warto odnotować, że ketoprofen podawany doustnie w dawce 200 mg na dobę zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, a ryzyko to wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki.4

Poważne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi

Niektóre działania niepożądane mogą mieć charakter ciężki i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia oraz interwencji medycznej:

  • Reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) – występujące rzadko, ale zagrażające życiu5
  • Ciężkie reakcje skórne – m.in. zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, martwica toksyczna rozpływna naskórka6
  • Ostra niewydolność nerek – szczególnie u osób z wcześniejszymi zaburzeniami czynności nerek i/lub odwodnionych7
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja – mogące prowadzić do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku8
  • Zaburzenia czynności wątroby – w tym zapalenie wątroby i żółtaczka9

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy natychmiast zaprzestać przyjmowania ketoprofenu.10

Ryzyko sercowo-naczyniowe

Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym ketoprofenu, szczególnie długotrwale i w dużych dawkach, jest związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętniczych (np. zawału serca lub udaru mózgu).11

Aseptyczne zapalenie opon mózgowych

Odnotowano przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej). Objawami mogą być: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub uczucie dezorientacji.12

Monitorowanie pacjenta

Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, pacjenci przyjmujący Febrofen powinni być odpowiednio monitorowani. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu.13

Tabela działań niepożądanych leku Febrofen

Układ narządowy Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Anemia krwotoczna, anemia spowodowana krwawieniem, leukopenia z możliwą agranulocytozą Rzadko Spadek liczby krwinek czerwonych lub białych, mogący prowadzić do poważnych zakażeń
Agranulocytoza, trombocytopenia Częstość nieznana Znaczny niedobór granulocytów lub płytek krwi
Zahamowanie czynności szpiku, neutropenia Częstość nieznana Obniżenie zdolności szpiku do produkcji komórek krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) Rzadko Poważne, zagrażające życiu reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia nastroju, depresja, splątanie, halucynacje Częstość nieznana Zaburzenia stanu psychicznego i percepcji mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie
Zaburzenia układu nerwowego Bóle i zawroty głowy, senność Niezbyt często Mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Parestezje Rzadko Zaburzenia czucia w postaci mrowienia, drętwienia lub pieczenia
Zapalenie nerwu wzrokowego, drgawki Częstość nieznana Poważne zaburzenia neurologiczne wymagające pilnej konsultacji
Zaburzenia smaku, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Częstość nieznana Mogą wpływać na apetyt i równowagę
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie) Rzadko Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
Zaburzenia ucha i błędnika Szumy uszne Rzadko Słyszenie dźwięków (np. dzwonienie, brzęczenie) bez zewnętrznego źródła
Zaburzenia serca Niewydolność serca Częstość nieznana Osłabienie funkcji serca jako pompy, wymagające pilnej interwencji
Zaburzenia naczyniowe Rozszerzenie naczyń krwionośnych, nadciśnienie tętnicze Częstość nieznana Mogą nasilać istniejące problemy z ciśnieniem tętniczym
Zaburzenia układu oddechowego Astma oskrzelowa, napady astmatyczne Rzadko Szczególnie niebezpieczne u pacjentów z chorobami układu oddechowego
Skurcz oskrzeli Częstość nieznana Zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ
Duszność, niespecyficzne reakcje alergiczne Częstość nieznana Mogą wymagać natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia żołądka i jelit Niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty Często Najczęstsze działania niepożądane, mogą ustępować w trakcie leczenia
Zaparcia, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka Niezbyt często Mogą wymagać modyfikacji dawkowania lub dodatkowego leczenia
Zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy Rzadko Poważne powikłania wymagające monitorowania i często przerwania leczenia
Zapalenia trzustki Bardzo rzadko Ciężkie powikłanie wymagające hospitalizacji
Zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna, krwawienie z przewodu pokarmowego i jego perforacja Częstość nieznana Potencjalnie zagrażające życiu, szczególnie u osób w podeszłym wieku
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny Rzadko Wymaga monitorowania parametrów wątrobowych
Zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka Częstość nieznana Poważne powikłania wymagające przerwania leczenia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, świąd Niezbyt często Najczęstsze skórne objawy nadwrażliwości
Zaczerwienienie, nadwrażliwość na światło, wypadanie włosów, pokrzywka, wykwity pęcherzowe, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, martwica toksyczna rozpływna naskórka Częstość nieznana Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek Częstość nieznana Szczególne ryzyko u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami nerek lub odwodnionych
Zaburzenia ogólne Uczucie zmęczenia, obrzęki Niezbyt często Mogą być objawem zatrzymania płynów
Zaburzenia ogólne Złe samopoczucie Częstość nieznana Niespecyficzny objaw mogący towarzyszyć innym działaniom niepożądanym
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Nieżyt nosa Częstość nieznana Może być mylony z objawami alergicznymi
Badania diagnostyczne Zwiększenie masy ciała Rzadko Może być związane z retencją płynów
Hiperkaliemia Częstość nieznana Zwiększone stężenie potasu, szczególnie niebezpieczne przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W razie wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie ketoprofenu i skonsultować się z lekarzem. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl