Skład i postać leku
Febrofen 200 mg

Pełny skład leku Febrofen 200 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Febrofen to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 200 mg ketoprofenu (Ketoprofenum) jako substancję czynną. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – są to twarde żelatynowe kapsułki o rozmiarze 1, posiadające przejrzyste denko i różowe wieczko. Wewnątrz kapsułek znajdują się białe lub prawie białe kuliste mikrogranulki, które zapewniają przedłużone uwalnianie substancji czynnej.¹

Substancja pomocnicza o znanym działaniu

Warto zwrócić uwagę, że lek Febrofen zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – sacharozę. Każda kapsułka zawiera 76 mg sacharozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z niektórymi schorzeniami metabolicznymi.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – ketoprofenu, kapsułki Febrofen 200 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Makrogol 4000 – polimer stosowany jako substancja wypełniająca i poślizgowa
• Etyloceluloza – polimer stosowany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa
• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) – Eudragit RS – polimer stosowany do kontrolowanego uwalniania substancji aktywnej
• Szelak – naturalna żywica stosowana jako powłoka
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Peletki neutralne (sacharoza, skrobia kukurydziana) – rdzeń mikrosfer
• Erytrozyna (E 127) – barwnik nadający różowy kolor wieczku kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment stosowany do barwienia kapsułek
• Żelatyna – tworzy osłonkę kapsułki

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Febrofen jest dostępny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez dłuższy czas. Jest to istotna cecha produktu, ponieważ zapewnia dłuższy czas działania leku w organizmie i może wpływać na schemat dawkowania.⁴

Dane dotyczące opakowania

Lek Febrofen 200 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC. Opakowania handlowe zawierają 20, 30, 60 lub 90 kapsułek umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania odpowiedniej jakości i skuteczności produktu leczniczego Febrofen, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC oraz chronić przed dostępem światła i wilgoci. Przestrzeganie tych zaleceń pozwala na utrzymanie właściwości leku przez cały okres jego ważności.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Febrofen 200 mg wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Febrofen 200 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Febrofen nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu do stosowania.⁹