Działania niepożądane
Majamil PPH 25 mg

Lek Majamil PPH zawierający diklofenak sodowy w dawce 25 mg może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości występowania. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych w obrębie tętnic, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu, zwłaszcza przy dawkach 150 mg/dobę i długotrwałym stosowaniu. Do często obserwowanych działań należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha), podwyższenie aktywności aminotransferaz, wysypka, bóle i zawroty głowy oraz zawroty głowy. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa, reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia neurologiczne, uszkodzenia wątroby (w tym zapalenie i niewydolność) oraz nefropatie (ostra niewydolność nerek, zespół nerczycowy).

Pobierz ChPL PDF Majamil PPH – Tabletki dojelitowe – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Majamil PPH
    1. Ryzyko sercowo-naczyniowe
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych
    3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    4. Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych
    5. Powikłania żołądkowo-jelitowe
    6. Reakcje skórne
    7. Zaburzenia neurologiczne
    8. Zaburzenia wątroby
    9. Powikłania nefrologiczne
    10. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    11. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bóle po zabiegach chirurgicznych
  2. bolesne miesiączkowanie
  3. choroba przebiegająca z gorączką
  4. choroba zwyrodnieniowa stawów
  5. młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  6. ostry napad dny moczanowej
  7. pourazowe obrzęki
  8. pourazowe stany zapalne
  9. reumatoidalne zapalenie stawów
  10. zespół bolesnego barku
  11. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. diklofenak sodowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Majamil PPH

Majamil PPH (tabletki dojelitowe 25 mg, zawierające diklofenak sodowy) może powodować szereg działań niepożądanych występujących z różną częstotliwością. Działania te zostały zaobserwowane zarówno podczas krótkotrwałego, jak i długotrwałego stosowania leku.<sup data-drug="Majamil PPH" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania, najczęściej występujące podano jako pierwsze: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1

Ryzyko sercowo-naczyniowe

Na podstawie badań klinicznych i danych epidemiologicznych ustalono, że przyjmowanie diklofenaku, szczególnie w dużych dawkach (150 mg na dobę) i w leczeniu długotrwałym, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych w obrębie tętnic, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu.2

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Majamil PPH zostały sklasyfikowane według częstości występowania:<sup data-drug="Majamil PPH" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania, najczęściej występujące podano jako pierwsze: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (3

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Częstość Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, anemia (hemolityczna i aplastyczna), zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu Zaburzenia morfologii krwi mogą prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje, osłabienia, krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Reakcje nadwrażliwości Mogą objawiać się wysypką, świądem
Bardzo rzadko Nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne (w tym hipotensja i wstrząs), obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy) Reakcje te mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychotyczne Wpływ na nastrój i funkcje poznawcze, mogący znacząco obniżać jakość życia
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy, zawroty głowy Mogą utrudniać codzienne funkcjonowanie i wymagać modyfikacji dawki
Rzadko Senność Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Bardzo rzadko Parestezje, zaburzenia pamięci, drgawki, lęk, drżenie, jałowe zapalenie opon mózgowych, zaburzenia smaku, udar naczyniowy mózgu Poważne zaburzenia neurologiczne wymagające konsultacji specjalistycznej
Zaburzenia oka Bardzo rzadko Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania precyzyjnych czynności
Zaburzenia ucha i błędnika Często Zawroty głowy Mogą powodować zaburzenia równowagi i zwiększać ryzyko upadków
Bardzo rzadko Zaburzenia słuchu, szumy uszne Mogą być odwracalne po zaprzestaniu leczenia
Zaburzenia serca Bardzo rzadko/Częstość nieznana Kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa Poważne powikłania kardiologiczne, które mogą zagrażać życiu
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń Mogą zwiększać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych
Zaburzenia układu oddechowego Rzadko Astma (w tym duszność) Nasilenie objawów astmy u osób predysponowanych
Bardzo rzadko Zapalenie płuc Wymaga diagnostyki różnicowej z infekcjami
Zaburzenia żołądka i jelit Często Nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, anoreksja Najczęstsze działania niepożądane, mogące wpływać na tolerancję leku
Rzadko Zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, krwawe biegunki, smoliste stolce, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (z krwawieniem lub bez i perforacją) Poważne powikłania mogące zagrażać życiu i wymagające pilnej interwencji
Bardzo rzadko Zapalenie okrężnicy (także krwotoczne zapalenie okrężnicy oraz zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, choroba Crohna), zaparcia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (w tym wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), zapalenie języka, zaburzenia w obrębie przełyku, błoniaste zwężenie jelit, zapalenie trzustki, niedokrwienne zapalenie okrężnicy Ciężkie zaburzenia wymagające przerwania leczenia i specjalistycznego postępowania
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często Zwiększenie aktywności aminotransferaz Wymaga monitorowania parametrów wątrobowych
Rzadko Zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby Objawy uszkodzenia wątroby wymagające przerwania leczenia
Bardzo rzadko Piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby Zagrażające życiu powikłania hepatologiczne
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Wysypka Reakcja nadwrażliwości na lek, zwykle łagodna
Rzadko Pokrzywka Może wymagać odstawienia leku i leczenia przeciwhistaminowego
Bardzo rzadko Wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry, wypadanie włosów, reakcje nadwrażliwości na światło, plamica, choroba Schönleina i Henocha, świąd Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne wymagające natychmiastowego odstawienia leku i hospitalizacji
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko Ostra niewydolność nerek, białkomocz, krwiomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych Poważne powikłania nefrologiczne mogące prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko Obrzęk Zatrzymanie płynów w organizmie, szczególnie istotne u pacjentów z niewydolnością serca

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Szczególną uwagę należy zwrócić na powikłania sercowo-naczyniowe związane ze stosowaniem diklofenaku. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko zakrzepicy tętnic, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek (150 mg na dobę) i w terapii długoterminowej.4

Powikłania żołądkowo-jelitowe

Wśród najczęściej raportowanych działań niepożądanych znajdują się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego. Mogą one obejmować zarówno łagodne dolegliwości, takie jak nudności, wymioty, niestrawność czy ból brzucha, jak również poważne powikłania w postaci krwawień z przewodu pokarmowego, choroby wrzodowej czy perforacji.5

Reakcje skórne

Diklofenak może powodować szereg działań niepożądanych skórnych, od łagodnej wysypki (częste działanie niepożądane) do ciężkich, zagrażających życiu reakcji, takich jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), które występują bardzo rzadko.6

Zaburzenia neurologiczne

Diklofenak może wywoływać bóle głowy i zawroty głowy jako częste działania niepożądane. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważniejsze powikłania, takie jak parestezje, zaburzenia pamięci, drgawki czy jałowe zapalenie opon mózgowych.7

Zaburzenia wątroby

Stosowanie diklofenaku wiąże się z ryzykiem hepatotoksyczności. Często obserwuje się zwiększenie aktywności aminotransferaz. Rzadko może dojść do zapalenia wątroby lub żółtaczki, a bardzo rzadko do piorunującego zapalenia wątroby, martwicy wątroby lub niewydolności wątroby.8

Powikłania nefrologiczne

Bardzo rzadko diklofenak może powodować poważne zaburzenia nerkowe, takie jak ostra niewydolność nerek, białkomocz, krwiomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek czy martwica brodawek nerkowych.9

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Zgłoszenia należy kierować na adres:

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za lek Majamil PPH.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl