zapalenie wątroby
Zapalenie wątroby (hepatitis) to stan zapalny tkanki wątrobowej, który może być wywołany przez czynniki infekcyjne, toksyczne, autoimmunologiczne lub metaboliczne. Najczęstszymi przyczynami są wirusy hepatotropowe (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV), ale zapalenie może być również spowodowane przez alkohol, leki, toksyny, choroby autoimmunologiczne czy zaburzenia metaboliczne.
Objawy zapalenia wątroby mogą obejmować zmęczenie, żółtaczkę, ból brzucha (szczególnie w prawym podżebrzu), nudności, wymioty, utratę apetytu, ciemny mocz i jasny stolec. Wiele przypadków przebiega jednak bezobjawowo lub skąpoobjawowo, co utrudnia wczesną diagnostykę i może prowadzić do przewlekłego zapalenia wątroby.
Diagnostyka zapalenia wątroby obejmuje badania biochemiczne (AlAT, AspAT, GGTP, fosfataza alkaliczna, bilirubina), serologiczne (markery wirusowe), obrazowe (USG, tomografia komputerowa) oraz w wybranych przypadkach biopsję wątroby. Leczenie zależy od etiologii – może obejmować leczenie przeciwwirusowe, immunosupresyjne, odstawienie czynnika uszkadzającego lub leczenie objawowe.
Przewlekłe zapalenie wątroby, nieleczone lub oporne na terapię, może prowadzić do włóknienia, marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego (HCC). Profilaktyka obejmuje szczepienia (przeciwko HAV i HBV), unikanie ryzykownych zachowań, odpowiedzialną konsumpcję alkoholu oraz monitorowanie funkcji wątroby u pacjentów przyjmujących hepatotoksyczne leki.
Powiązane wpisy
- Leksykon chorób i schorzeń
Płonica – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Prognoza w przypadku płonicy (scarlet fever) jest obecnie bardzo korzystna, głównie dzięki wprowadzeniu antybiotykoterapii, zwłaszcza penicyliny, oraz postępom w szybkiej diagnostyce. Współczesne leczenie pozwala na łagodny przebieg choroby, z powrotem do aktywności już 24 godziny po ustąpieniu gorączki. Pełne wyzdrowienie następuje zwykle w ciągu 3-6 dni, choć wysypka może utrzymywać się do 14-21 dni. Wskaźnik śmiertelności spadł do poniżej 1%, co stanowi znaczną poprawę w porównaniu z erą przedantybiotykową, kiedy to śmiertelność sięgała 15-20%. Mimo to, w środowiskach zamkniętych, takich jak szkoły, mogą występować ogniska choroby trwające kilka tygodni.
antybiotykoterapia, gorączka, gorączka reumatyczna, infekcja GAS, infekcja paciorkowcowa, kłębuszkowe zapalenie nerek, leczenie antybiotykowe, nawrót infekcji, niewydolność wielonarządowa, objaw skórny, paciorkowiec grupy A, penicylina, płonica, posocznica, powikłanie ropne, ropień okołomigdałkowy, status immunologiczny, wstrząs septyczny, wysypka, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zapalenie zatok - Leksykon substancji czynnych
Prawastatyna – Działania niepożądane
Prawastatyna, substancja czynna leku Pravator w dawkach 20 mg i 40 mg, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w siedmiu randomizowanych badaniach klinicznych obejmujących ponad 21 000 pacjentów i ponad 47 000 pacjento-lat ekspozycji. Częstość działań niepożądanych nie przekraczała 0,3% w porównaniu do placebo. Najczęstsze objawy mięśniowo-szkieletowe, takie jak bóle mięśni (1,4%) i osłabienie mięśni (0,1%), oraz podwyższona aktywność kinazy kreatynowej (CK >3× i >10× górnej granicy normy) występowały z podobną częstością jak w grupie placebo. Hepatotoksyczność jest rzadka, z odchyleniami ALT i AST >3× GGN u ≤1,2% pacjentów, co wskazuje na niski potencjał uszkodzenia wątroby. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują miopatię, rabdomiolizę, zapalenie mięśni, immunozależną miopatię martwiczą oraz ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy.
anafilaksja, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, działanie niepożądane, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, mioglobinuria, miopatia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, piorunująca martwica wątroby, polineuropatia obwodowa, prawastatyna, rabdomioliza, rozpad mięśni prążkowanych, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, transaminaza wątrobowa, zaburzenie funkcji wątroby, zapalenie mięśni, zapalenie ścięgien, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wielomięśniowe, zespół toczeniopodobny, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Gefitinib – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
W terapii miejscowo zaawansowanego lub rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z zastosowaniem gefitynibu kluczowe jest potwierdzenie obecności mutacji EGFR w tkance nowotworowej lub w krążącym DNA nowotworu (ctDNA) z osocza, przy użyciu wysoce czułych i wiarygodnych testów. U około 1,3% pacjentów leczonych gefitynibem obserwowano rozwój śródmiąższowej choroby płuc (ChŚP), która może mieć nagły początek i prowadzić do zgonu. Czynniki ryzyka ChŚP obejmują m.in. palenie tytoniu, zły stan ogólny (PS ≥ 2), zmniejszenie prawidłowego miąższu płucnego (≤ 50%), wiek ≥ 55 lat oraz współistniejącą chorobę serca. Ryzyko ChŚP jest szczególnie wysokie w pierwszych 4 tygodniach terapii (OR 3,8; 95% CI 1,9–7,7). W trakcie leczenia należy monitorować czynność wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym zapalenia wątroby i niewydolności, zwłaszcza u pacjentów z marskością wątroby, co może prowadzić do zwiększenia stężenia gefitynibu w osoczu.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, antagonista receptora H2, bilirubina, choroba śródmiąższowa płuc, CYP2D6, CYP3A4, glejak pnia mózgu, inhibitor pompy protonowej, krążący DNA nowotworowy, krwawienie do OUN, marskość wątroby, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, mutacja EGFR, neutropenia, niedrobnokomórkowy rak płuca, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, perforacja przewodu pokarmowego, śródmiąższowa choroba płuc, tomografia komputerowa, warfaryna, winorelbina, wrzodziejące zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oxycardil 60 60 mg
Lek Oxycardil 60 zawiera diltiazem chlorowodorek w dawce 60 mg i może powodować działania niepożądane o różnej częstości występowania, sklasyfikowane zgodnie z konwencją MedDRA. Najczęściej obserwowaną niepożądaną reakcją jest małopłytkowość (≥1/10), co zwiększa ryzyko krwawień. Często (≥1/100 do <1/10) występują zaburzenia psychiczne i neurologiczne, takie jak nerwowość, bezsenność, zmiany nastroju, bóle i zawroty głowy, objawy pozapiramidowe oraz mioklonie. W zakresie układu sercowo-naczyniowego mogą pojawić się blok przedsionkowo-komorowy (I-III stopnia), bradykardia, blok zatokowo-przedsionkowy oraz zastoinowa niewydolność serca. Dodatkowo obserwuje się niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie naczyń, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, nudności, wymioty, biegunka), suchość błony śluzowej jamy ustnej, rozrost dziąseł, podwyższenie enzymów wątrobowych (AspAT, ALAT, LDH, fosfataza zasadowa) oraz zapalenie wątroby. Reakcje skórne obejmują rumień, pokrzywkę, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, wysypki, a także poważniejsze zmiany jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, diltiazem chlorowodorek, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, ginekomastia, kołatanie serca, konwencja MedDRA, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, liszajowate rogowacenie skóry, małopłytkowość, mioklonia, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra uogólniona wysypka krostkowa, płytki krwi, pokrzywka, rozrost dziąseł, rumień, rumień wielopostaciowy, rumień złuszczający, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczeniopodobny, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trund 100 mg/ml
Lewetyracetam w postaci roztworu doustnego (Trund 100 mg/ml) jest stosowany w terapii padaczki, a jego profil bezpieczeństwa opiera się na analizie danych z badań klinicznych obejmujących 3 416 pacjentów oraz raportów po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność (≥1/10), ból głowy (≥1/10), zmęczenie (≥1/100 do <1/10) oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, neutropenia i agranulocytoza (≥1/10 000 do <1/1 000), a także reakcje nadwrażliwości, w tym zespół DRESS i anafilaksja. Wśród zaburzeń psychicznych częstość występowania obejmuje depresję, agresję, lęk, bezsenność i nerwowość (≥1/100 do <1/10), a rzadziej myśli i próby samobójcze (≥1/1 000 do <1/100). Występują także zaburzenia neurologiczne, takie jak drgawki, zaburzenia równowagi, drżenie, amnezja i ataksja, oraz objawy ze strony układu pokarmowego, w tym wymioty, ból brzucha i biegunka (≥1/100 do <1/10).
ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia psychotyczne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nexpram 20 mg
Escytalopram w dawkach 10 mg i 20 mg, stosowany w terapii zaburzeń depresyjnych i lękowych, może wywoływać liczne działania niepożądane, najczęściej pojawiające się w pierwszych dwóch tygodniach leczenia, z tendencją do zmniejszania się nasilenia w trakcie kontynuacji terapii. Szczególnie istotne są powikłania kardiologiczne, takie jak wydłużenie odstępu QT oraz arytmie komorowe, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u kobiet, pacjentów z hipokaliemią lub wcześniejszymi chorobami serca. Ponadto, istnieje ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, manii oraz zespołu serotoninowego, który stanowi potencjalne zagrożenie życia. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do objawów odstawienia, takich jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenia mięśniowe i splątanie, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
akatyzja, arytmia komorowa, bezsenność, bradykardia, bruksizm, depersonalizacja, dyskineza, escytalopram, hipokaliemia, hiponatremia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, jadłowstręt, krwotok maciczny, krwotok poporodowy, mlekotok, myśli samobójcze, napad panicznego lęku, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój psychoruchowy, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie źrenicy, tachykardia, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czucia, zaburzenie snu, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Melkart Duo
Produkt leczniczy Melkart Duo, zawierający wildagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg lub 1000 mg), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz u osób wymagających insulinoterapii, gdyż nie zastępuje insuliny. Lek zawiera laktozę (93,5 mg w tabletce 50 mg + 850 mg oraz 110 mg w tabletce 50 mg + 1000 mg), co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Melkart Duo jest „wolny od sodu” (< 1 mmol sodu, tj. < 23 mg na tabletkę). Kluczowym ryzykiem jest kwasica mleczanowa, szczególnie u pacjentów z ostrym pogorszeniem czynności nerek, chorobami układu krążenia, oddechowego, posocznicą, a także w stanach odwodnienia i przy stosowaniu leków nefrotoksycznych (NLPZ, leki moczopędne, przeciwnadciśnieniowe). Kwasica mleczanowa charakteryzuje się obniżeniem pH krwi (< 7,35), podwyższonym stężeniem mleczanów (> 5 mmol/l), zwiększoną luką anionową oraz stosunkiem mleczanów do pirogronianów. Przed badaniami z użyciem jodowych środków kontrastowych należy przerwać podawanie metforminy, a wznowić ją nie wcześniej niż po 48 godzinach i po potwierdzeniu stabilnej czynności nerek (GFR > 30 ml/min). Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z GFR < 30 ml/min.
astenia, cukrzyca typu 1, czynność nerek, czynność wątroby, duszność kwasicza, enzymy wątrobowe, hipoglikemia, hipotermia, insulinoterapia, ketoza, kwasica mleczanowa, nefropatia pokontrastowa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostre zapalenie trzustki, pęcherzowe zmiany skórne, pochodna sulfonylomocznika, powikłania cukrzycowe, środek kontrastowy z jodem, wildagliptyna i metformina, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, wskaźnik GFR, zapalenie wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polprazol PPH 40 mg
Omeprazol, substancja czynna leku Polprazol PPH, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęstsze działania niepożądane u 1-10% pacjentów, takie jak bóle głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia oraz nudności i wymioty, zwykle o łagodnym przebiegu i ustępujące po zakończeniu terapii. Istotne są jednak potencjalnie ciężkie reakcje, w tym SCAR (severe cutaneous adverse reactions) jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna rozpływna martwica naskórka (TEN), DRESS oraz AGEP. Rzadkie, ale poważne działania obejmują zaburzenia hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia), reakcje anafilaktyczne ze wstrząsem, hiponatremię, hipomagnezemię, hipokalcemie i hipokaliemię, które mogą prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca i objawów neuropsychiatrycznych. Dodatkowo, obserwuje się zaburzenia psychiczne (bezsenność, pobudzenie, splątanie, depresja, agresja, omamy) oraz neurologiczne (bóle głowy, zawroty, parestezje, senność). Wśród działań ze strony przewodu pokarmowego występują polipy dna żołądka, suchość błon śluzowych, kandydoza i mikroskopowe zapalenie jelita grubego.
agranulocytoza, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, ciężkie skórne działania niepożądane, depresja, encefalopatia, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość na światło, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, omam, omeprazol, osłabienie siły mięśniowej, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, pokrzywka, polekowa reakcja z eozynofilią, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie smaku, zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ketonal Duo
Ketonal DUO, zawierający ketoprofen, powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Lek może maskować objawy infekcji, co wymaga uważnego monitorowania przebiegu zakażeń, zwłaszcza pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i powikłań ospy wietrznej. Należy unikać jednoczesnego stosowania ketoprofenu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki zwiększające ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego (np. doustne kortykosteroidy, warfaryna, SSRI, ASA). Ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak krwawienia, owrzodzenia i perforacje, może wystąpić w dowolnym momencie terapii, a u osób w podeszłym wieku jest szczególnie wysokie. W przypadku wystąpienia krwawienia lub choroby wrzodowej leczenie należy natychmiast przerwać. U pacjentów z czynnikami ryzyka (duże dawki NLPZ, wcześniejsze choroby wrzodowe, wiek podeszły) zaleca się rozpoczęcie terapii od najmniejszej dawki oraz rozważenie stosowania leków gastroprotekcyjnych (mizoprostol, inhibitory pompy protonowej).
astma oskrzelowa, brak laktazy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, hiperkaliemia, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek gastroprotekcyjny, lek moczopędny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, maskowanie objawów infekcji, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, polip nosa, pomostowanie tętnic wieńcowych, powikłania bakteryjne ospy wietrznej, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa, przewlekłe zapalenie zatok, skurcz oskrzeli, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dipperam 5 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Dipperam, zawierający amlodypinę i walsartan, został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących 5175 pacjentów, z czego 2613 otrzymywało skojarzenie obu substancji. Profil bezpieczeństwa obejmuje często występujące działania niepożądane, takie jak zapalenie nosowej części gardła, objawy grypopodobne, ból głowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęki (w tym obrzęk twarzy i obwodowy), zmęczenie, uderzenia gorąca oraz nagłe zaczerwienienie skóry. Obrzęki obwodowe, typowe dla amlodypiny, występowały rzadziej u pacjentów stosujących lek złożony niż u osób przyjmujących wyłącznie amlodypinę, a ich częstość zależała od dawki obu składników, wynosząc średnio 5,1%. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej.
amlodypina i walsartan, ból głowy, bradykardia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nagłe zaczerwienienie skóry, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność nerek, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk Quinckego, obrzęk twarzy, omdlenie, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wewnątrzwątrobowy zastój żółci, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nosowej części gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka, zwiększenie napięcia mięśniowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atomoksetyna Medice 18 mg
Atomoksetyna Medice, dostępna w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg i 40 mg, jest stosowana głównie u dzieci i młodzieży z ADHD. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (19%), ból brzucha (18%) oraz zmniejszenie łaknienia (16%), które rzadko prowadzą do przerwania terapii (0,0-0,2%). W początkowym okresie leczenia obserwuje się również nudności, wymioty i senność (10-11%), zwykle łagodne i przemijające. Istotne jest monitorowanie parametrów wzrostu i masy ciała, gdyż na początku terapii może wystąpić ich opóźnienie, jednak długotrwałe stosowanie pozwala na wyrównanie tych zaległości. Atomoksetyna wpływa na układ sercowo-naczyniowy, powodując przyspieszenie tętna oraz wzrost ciśnienia tętniczego, a także rzadkie przypadki niedociśnienia ortostatycznego (0,2%) i omdleń (0,8%).
anoreksja, astenia, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, ból narządów płciowych, chlorowodorek atomoksetyny, chwiejność emocjonalna, częstoskurcz zatokowy, duszność, dysuria, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, kołatanie serca, letarg, migrena, nadmierna potliwość, napad drgawek, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczulica, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, omdlenie, opóźnienie przyrostu masy ciała, ostra niewydolność wątroby, parestezja, podwyższone ciśnienie tętnicze, priapizm, przyspieszenie tętna, psychoza, reakcja alergiczna, rozszerzenie źrenic, senność, świąd, tiki, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenia psychiczne, zaburzenia wzrastania, zachowania samobójcze, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Raynauda, zmęczenie, zmniejszenie łaknienia, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Acyklowir – Działania niepożądane
Acyklowir, stosowany głównie w terapii zakażeń wirusami Herpes simplex i Varicella zoster, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które różnią się w zależności od drogi podania i dawki. Do najczęstszych należą zaburzenia ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Niezbyt często obserwuje się hematologiczne zaburzenia, takie jak niedokrwistość, małopłytkowość i leukopenia, głównie przy podawaniu dożylnym. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko poważnych reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji i wstrząsu anafilaktycznego, które choć rzadkie, stanowią zagrożenie życia. Stosowanie miejscowe może wywoływać reakcje skórne, takie jak świąd, wysypka, obrzęk naczynioruchowy oraz powierzchowną keratopatię w przypadku preparatów do oczu.
acyklowir, drgawki, drogi żółciowe, encefalopatia, enzym wątrobowy, keratopatia, kontaktowe zapalenie skóry, kreatynina w surowicy, krystaluria, leukopenia, małopłytkowość, martwica tkanek, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niezborność ruchowa, objaw psychotyczny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parametry hematologiczne, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, reakcja zapalna, resuscytacja, splątanie, stężenie bilirubiny, stężenie mocznika, toksyczne uszkodzenie wątroby, trombocytopenia, układ immunologiczny, układ krwiotwórczy, wirus herpes simplex, wirus varicella zoster, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie ogólne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zapalenie żył, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ospamox 750 mg
Produkt leczniczy Ospamox, zawierający amoksycylinę trójwodną, wykazuje profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to biegunka i nudności (często, ≥1/100 do <1/10) oraz wysypka skórna (często). Rzadziej występują wymioty (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Bardzo rzadkie, ale istotne klinicznie działania obejmują zaburzenia hematologiczne, takie jak przemijająca leukopenia, małopłytkowość i niedokrwistość hemolityczna, a także poważne reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksję. Wśród rzadkich powikłań wymienia się kandydozę skóry i błon śluzowych oraz zapalenie jelita grubego, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridioides difficile. Wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego ma znaczenie przy planowaniu zabiegów chirurgicznych.
agranulocytoza, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, czarny włochaty język, drgawki, działania niepożądane antybiotyków, enzymy wątrobowe, hiperkinezja, IgA dermatoza, kandydoza błon śluzowych, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, osutka krostkowa, pokrzywka, polekowe zapalenie jelit, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metformin hydrochloride Teva 500 mg
Chlorowodorek metforminy, stosowany w dawce 500 mg, jest lekiem pierwszego wyboru w terapii cukrzycy typu 2, jednak jego stosowanie wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, które należy monitorować. Najczęściej obserwowane są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha oraz utrata apetytu, występujące bardzo często (>1/10) i zwykle ustępujące samoistnie po kontynuacji leczenia. W zakresie zaburzeń metabolicznych często (>1/100, <1/10) występuje niedobór witaminy B12, co wymaga okresowej kontroli jej poziomu, zwłaszcza u pacjentów z anemią lub neuropatią obwodową. Bardzo rzadko (<1/10 000) może dojść do kwasicy mleczanowej, poważnego powikłania metabolicznego wymagającego natychmiastowej hospitalizacji. Zaburzenia smaku, głównie metaliczny lub gorzki posmak, występują często (>1/100, <1/10).
anemia megaloblastyczna, biegunka, ból brzucha, chlorowodorek metforminy, cukrzyca typu 2, duszność, dysfagia, hipotermia, kwasica mleczanowa, neuropatia obwodowa, niedobór witaminy B12, nieprawidłowe wyniki wątrobowe, nudności, podwyższone enzymy wątrobowe, podwyższony poziom mleczanów, pokrzywka, rumień, śpiączka, świąd skóry, utrata apetytu, wymioty, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia smaku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast LEK-AM 4 mg
Montelukast LEK-AM w dawce 4 mg, stosowany u dzieci w wieku 2-5 lat w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniany na podstawie badań klinicznych obejmujących około 851 dzieci oraz dodatkowych badań u niemowląt i starszych dzieci. Długoterminowe stosowanie (do 12 miesięcy) nie zmieniało profilu działań niepożądanych. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (≥1/100 do <1/10) były bóle głowy i bóle brzucha u pacjentów powyżej 6 lat, a u najmłodszych – nadmierne pragnienie. Po wprowadzeniu leku do obrotu zidentyfikowano dodatkowe działania niepożądane, w tym bardzo częste zakażenia górnych dróg oddechowych oraz częste zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności) i podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT). Występowały także rzadkie, ale istotne klinicznie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz bardzo rzadkie przypadki zespołu Churga-Strauss i eozynofilii płucnej.
anafilaksja, astma sporadyczna, bezsenność, depresja, eozynofilia, eozynofilia płucna, hipoestezja, kardiomiopatia, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższone aminotransferazy, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, stan lękowy, tabletki do rozgryzania i żucia, zaburzenia wątroby, zaburzenie snu, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zolaxa Rapid
Olanzapina w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Zolaxa Rapid) wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, obserwowaną po kilku dniach do tygodni leczenia, co wymaga ścisłego monitorowania pacjenta. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem, stosowanie olanzapiny wiąże się z dwukrotnie wyższą śmiertelnością (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie większą częstością zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. Olanzapina nie jest zalecana u pacjentów z psychozą indukowaną agonistami dopaminy w chorobie Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów oraz brak przewagi nad placebo. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) – stan zagrażający życiu, objawiający się m.in. hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
agonista dopaminy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy wątrobowe, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie antycholinergiczne, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przerost mięśnia sercowego, psychoza i zaburzenia zachowania, rabdomioliza, śpiączka, unieruchomienie pacjenta, uszkodzenie wątrobowokomórkowe, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia przemiany lipidów, zakrzep z zatorami, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Anidulafungin Sandoz
W terapii anidulafunginą należy uwzględnić brak badań klinicznych potwierdzających skuteczność u pacjentów z zapaleniem wsierdzia, kości i szpiku oraz opon mózgowo-rdzeniowych wywołanych Candida, a także ograniczone dane dotyczące pacjentów z neutropenią. Lek nie jest zalecany u noworodków poniżej 1 miesiąca życia ze względu na ryzyko toksyczności polisorbatu 80 przy dawkach koniecznych do penetracji OUN. U pacjentów leczonych anidulafunginą obserwowano podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, a w niektórych przypadkach klinicznie istotne zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie i niewydolność wątroby. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie objawów pogorszenia funkcji wątroby oraz ocena stosunku korzyści do ryzyka dalszego leczenia.
duszność, dziedziczna nietolerancja fruktozy, enzymy wątrobowe, kandydoza rozsiana, leczenie przeciwgrzybicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, polisorbat 80, reakcja anafilaktyczna, rumień, skurcz oskrzeli, środek znieczulający, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zapalenie kości i szpiku, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zapalenie wsierdzia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Egolanza
Olanzapina wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, wymagającą monitorowania skuteczności i działań niepożądanych. Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania w otępieniu ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5%) i trzykrotnie większą częstość zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w badaniach na osobach w wieku średnio 78 lat, niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę). U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazuje skuteczności w leczeniu psychozy, a nasila objawy parkinsonizmu. Istnieje ryzyko zespołu neuroleptycznego złośliwego (ZZN) objawiającego się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagające natychmiastowego odstawienia leku. Należy monitorować glikemię (przed leczeniem, po 12 tygodniach i corocznie) oraz masę ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie), ze względu na ryzyko hiperglikemii i cukrzycy, w tym kwasicy ketonowej i śpiączki, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka.
aminotransferazy wątrobowe, antagonizm lekowy, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie przeciwcholinergiczne, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, nietolerancja galaktozy, odstęp QT, olanzapina, otępienie, późne dyskinezy, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, zaburzenia lipidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Autokila
Hydroksychlorochina wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia siatkówki, szczególnie przy dawce przekraczającej 6,5 mg/kg beztłuszczowej masy ciała na dobę. Zaleca się wykonanie pełnego badania okulistycznego przed rozpoczęciem terapii oraz kontrolnych badań co 12 miesięcy, obejmujących ocenę ostrości wzroku, widzenia barwnego, oftalmoskopię, fundoskopię oraz badanie pola widzenia z czerwoną diodą. Częstsze kontrole są wskazane u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak niewydolność nerek, wiek >65 lat, dawka skumulowana >200 g czy zmniejszona ostrość wzroku. Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia zaburzeń pigmentacyjnych lub ubytków pola widzenia, gdyż zmiany mogą postępować nawet po zakończeniu terapii. Jednoczesne stosowanie z lekami toksycznymi dla siatkówki, np. tamoksyfenem, jest przeciwwskazane.
4-aminochinolina, blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba serca, ciężka hipoglikemia, ciężkie skórne działania niepożądane, fundoskopia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydroksychlorochina, kardiomiopatia, lek hepatotoksyczny, łuszczyca, morfologia krwi, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niewydolność serca, odstęp QTc, oftalmoskopia, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunująca niewydolność wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, porfiria skórna późna, reaktywacja HBV, retinopatia, siatkówka, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, toksyczność siatkówki, wydłużenie QT, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie psychiczne, zachowanie samobójcze, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dabigatran Etexilate Viatris 110 mg
Dabigatran Etexilate Viatris (dabigatran eteksylan 110 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży), aktywnym klinicznie krwawieniem oraz stanami zwiększającymi ryzyko krwawienia, takimi jak aktywne owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe z ryzykiem krwawienia, niedawne urazy mózgu lub kręgosłupa, niedawne zabiegi neurochirurgiczne lub okulistyczne, przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy, żylaki przełyku, wady rozwojowe naczyń, tętniaki oraz malformacje tętniczo-żylne. Ponadto, lek nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi antykoagulantami (heparyna UFH, heparyny drobnocząsteczkowe, fondaparynuks, warfaryna, rywaroksaban, apiksaban), z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych, takich jak zmiana terapii czy podtrzymanie drożności cewników naczyniowych. Przeciwwskazaniem jest także zaawansowana choroba wątroby oraz jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów P-glikoproteiny (ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron, glekaprewir/pibrentaswir).
ablacja cewnikowa, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, dabigatran, dabigatran eteksylan, doustny lek przeciwzakrzepowy, dronedaron, dysfagia, glekaprewir/pibrentaswir, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor P-glikoproteiny, itrakonazol, ketokonazol, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok wewnątrzczaszkowy, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, malformacja tętniczo-żylna, marskość wątroby, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, powikłanie krwotoczne, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, uraz mózgu, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żylaki przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atarax 25 mg
Chlorowodorek hydroksyzyny, substancja czynna leku Atarax w dawkach 10 mg i 25 mg, wykazuje działania niepożądane głównie związane z depresyjnym lub paradoksalnym pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego, działaniem przeciwcholinergicznym oraz reakcjami nadwrażliwości. W badaniach klinicznych z udziałem 735 pacjentów przyjmujących 50 mg hydroksyzyny dziennie, najczęstszym działaniem niepożądanym była senność (13,74% vs 2,70% placebo). Inne często obserwowane objawy to ból głowy (1,63%), suchość w jamie ustnej (1,22%) oraz zmęczenie (1,36%). Hydroksyzyna metabolizowana jest do cetyryzyny, która może wywoływać dodatkowe działania niepożądane, takie jak trombocytopenia, agresywność, depresja, tiki, dystonia, parestezje, napady przymusowego patrzenia, biegunka, trudności w oddawaniu moczu, astenia, obrzęki oraz zwiększenie masy ciała.
agresja, arytmia komorowa, ból głowy, cetyryzyna, dezorientacja, drgawki, dyskineza, dysuria, działanie paradoksalne, działanie przeciwcholinergiczne, hydroksyzyna, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedociśnienie tętnicze, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, osutka krostkowa, pemfigoid, pobudzenie psychoruchowe, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, splątanie, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, utrata przytomności, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa, zaburzenia akomodacji, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alventa 37,5 mg
Alventa, zawierająca wenlafaksynę w formie chlorowodorku, jest dostępna w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Profil bezpieczeństwa leku wskazuje na najczęstsze działania niepożądane występujące bardzo często (≥1/10), takie jak nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Wśród działań niepożądanych o potencjalnym zagrożeniu życia należy zwrócić uwagę na agranulocytozę, niedokrwistość aplastyczną, pancytopenię, neutropenię, trombocytopenię, reakcje anafilaktyczne, złośliwy zespół neuroleptyczny, zespół serotoninowy, drgawki, torsade de pointes, migotanie komór, wydłużenie odstępu QT oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Szczególną ostrożność wymaga ryzyko myśli i zachowań samobójczych, obserwowanych zarówno podczas terapii, jak i po jej przerwaniu.
agranulocytoza, akatyzja, bruksizm, depersonalizacja, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hipomania, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, jaskra zamkniętego kąta, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kardiomiopatia Takotsubo, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy, krwotok poporodowy, majaczenie, mania, migotanie komór, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, omam, pancytopenia, parestezja, poty nocne, profil bezpieczeństwa leku, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz miokloniczny, śródmiąższowa choroba płuc, stan splątania, szum w uszach, tachykardia, tachykardia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wydłużenie QT, zaburzenie erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty błędnikowe, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lamegom 25 mg
Lamegom, zawierający 25 mg agomelatyny, jest stosowany w terapii przeciwdepresyjnej, a jego profil bezpieczeństwa obejmuje głównie działania niepożądane o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, najczęściej występujące na początku leczenia. Najczęstsze objawy to ból głowy (≥1/10), nudności, zawroty głowy oraz zmęczenie (≥1/100 do <1/10). Wśród zaburzeń psychicznych dominują lęk (≥1/100 do <1/10) oraz rzadziej myśli lub zachowania samobójcze (≥1/1 000 do <1/100), pobudzenie, agresja, koszmary senne i stany splątania. Ze strony układu nerwowego obserwuje się także senność, bezsenność, parestezje i akatyzję. W obrębie układu pokarmowego często występują nudności, biegunka, zaparcia i ból brzucha. Działania niepożądane skórne obejmują egzemy, świąd, pokrzywkę i rzadziej obrzęk naczynioruchowy. Niewyraźne widzenie i szumy uszne zgłaszane są niezbyt często.
agomelatyna, akatyzja, aminotransferaza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, drażliwość, egzema, fosfataza zasadowa, koszmar senny, lęk, mania, migrena, myśli samobójcze, nadmierna potliwość, niepokój, nietypowy sen, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, omam, parestezja, pokrzywka, przyrost masy ciała, senność, stan splątania, substancja czynna, świąd, szumy uszne, terapia przeciwdepresyjna, wymioty, wysypka rumieniowata, zaburzenie funkcji wątroby, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Karbagen
Podczas terapii okskarbazepiną (Karbagen) należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko reakcji nadwrażliwości typu I, w tym wysypki, pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego oraz anafilaksji, które mogą wystąpić zarówno po pierwszej, jak i kolejnych dawkach. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów z historią nadwrażliwości na karbamazepinę, u których ryzyko reakcji na okskarbazepinę wynosi około 25-30%. Rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórka (TEN) i rumień wielopostaciowy, wymagają natychmiastowego odstawienia leku i hospitalizacji. Mediana czasu wystąpienia zmian skórnych wynosi 19 dni. Genetyczne badania przesiewowe na obecność alleli HLA-B*1502 (częstość ~10% u populacji Han i Tajów) oraz HLA-A*3101 (2-10% w populacjach europejskich, latynoskich i japońskich) mogą pomóc w ocenie ryzyka ciężkich reakcji skórnych, jednak nie zastępują one czujności klinicznej. U pacjentów z potwierdzonymi allelami stosowanie okskarbazepiny powinno być rozważane tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
agranulocytoza, allel HLA-A*3101, allel HLA-B*1502, anemia aplastyczna, blok przedsionkowo-komorowy, dysfagia, hiponatremia, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad padaczkowy, niedoczynność tarczycy, obrzęk naczynioruchowy, okskarbazepina, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, wysypka grudkowo-plamkowa, wysypka polekowa z eozynofilią, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie wątroby, zespół niewłaściwego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Voltaren
Voltaren 50 mg, zawierający diklofenak sodowy, powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją laktozy oraz wymaga szczególnej ostrożności u osób z chorobami przewodu pokarmowego, wątroby, układu sercowo-naczyniowego oraz u osób w podeszłym wieku. Istotne jest monitorowanie czynności wątroby i nerek, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, oraz unikanie jednoczesnego stosowania innych NLPZ. Ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak krwawienia, owrzodzenia czy perforacje, jest zwiększone u pacjentów z wywiadem choroby wrzodowej, a także u osób przyjmujących kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe lub SSRI. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak krwawienie z przewodu pokarmowego, należy natychmiast przerwać terapię.
agregacja płytek krwi, astma, choroba Crohna, choroba układu krążenia, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, diklofenak sodowy, eozynofilia, hiperlipidemia, infekcja, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, kortykosteroid, krwotok, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, mizoprostol, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieszczelność zespolenia żołądkowo-jelitowego, obrzęk Quinckego, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, polip nosa, porfiria wątrobowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sezonowy alergiczny nieżyt nosa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie hemostazy, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowe, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipanthyl 200M 200 mg
Fenofibrat w dawce 200 mg (Lipanthyl 200M) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka i wzdęcia. Często obserwuje się również wzrost aktywności aminotransferaz, co wymaga monitorowania funkcji wątroby. Istotne są także zaburzenia mięśniowe (mialgie, zapalenie mięśni, skurcze, osłabienie), które mogą poprzedzać ciężkie powikłania, w tym rabdomiolizę. W badaniu FIELD u 9795 pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazano istotne statystycznie zwiększenie częstości zapalenia trzustki (0,8% vs 0,5%; p=0,031) oraz zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%; p=0,022) w grupie leczonej fenofibratem. Ponadto, fenofibrat podnosi średnio stężenie homocysteiny o 6,5 µmol/l, co może korelować ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
ból brzucha, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca typu 2, fenofibrat mikronizowany, fotodermatoza, hiperhomocysteinemia, hiperkreatynemia, hiperuremia, kamica żółciowa, kolka żółciowa, leukopenia, łysienie, mialgia, miopatia, nadwrażliwość skórna, niedokrwistość, niewydolność nerek, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia erekcji, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia przewodu pokarmowego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cardura 2 mg
Doksazosyna, dostępna w dawkach 1 mg, 2 mg i 4 mg (produkt Cardura), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować w trakcie terapii. Najczęściej obserwuje się zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne, co jest związane z mechanizmem działania jako selektywnego antagonisty receptorów α1-adrenergicznych. Często występują również objawy neurologiczne (senność, zawroty głowy, ból głowy), zaburzenia układu oddechowego (zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność) oraz zakażenia dróg oddechowych i moczowych. Rzadkie, ale istotne powikłania obejmują leukopenię, małopłytkowość, niedokrwistość, priapizm oraz śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, który wymaga specjalistycznego postępowania podczas operacji zaćmy. Monitorowanie parametrów wątrobowych jest wskazane ze względu na możliwość hepatotoksyczności (zapalenie wątroby, zastój żółci, żółtaczka).
antagonista receptorów alfa1-adrenergicznych, arytmia serca, ból głowy, bradykardia, dławica piersiowa, doksazosyna, duszność, ginekomastia, hepatotoksyczność, hipoglikemia, hipokaliemia, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, obrzęk, obrzęk krtani, plamica, pokrzywka, priapizm, senność, skurcz oskrzeli, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, światłowstręt, szum w uszach, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, wsteczna ejakulacja, zaburzenia akomodacji, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie wątroby, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlopin 10 mg 10 mg
Amlodypina 10 mg, będąca antagonistą kanałów wapniowych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowane objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek oraz uczucie zmęczenia. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne powikłania, takie jak zawał mięśnia sercowego (bardzo rzadko), zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, reakcje alergiczne skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
amlodypina bezylan, antagonista wapnia, biodostępność leku, bradykardia, działanie niepożądane, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, kurcz mięśni, leukocytopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, morfologia krwi, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nokturia, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, podwójne widzenie, przerost dziąseł, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień wielopostaciowy, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metafen Dexketoprofen 25 mg
Deksleketoprofen w dawce 25 mg, stosowany w formie tabletek powlekanych, wykazuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo rzadkich (<1/10 000) do często (≥1/100 do <1/10). Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka i niestrawność. Niezbyt często występują zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz wzdęcia. Rzadko notuje się poważniejsze powikłania, w tym chorobę wrzodową żołądka, krwotok, perforację, a także zapalenie trzustki. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko perforacji i krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. W obrębie układu nerwowego niezbyt często pojawiają się ból głowy, zawroty głowy i senność, a rzadziej parestezje i omdlenia. W pojedynczych przypadkach odnotowano jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, szczególnie u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej.
agranulocytoza, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, deksketoprofen, hipoplazja szpiku, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, nudności i wymioty, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, perforacja, plamica, skurcz oskrzeli, smoliste stolce, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, uszkodzenie wątroby, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia gruczołu krokowego, zaburzenia miesiączkowania, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zawroty głowy błędnikowe, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Reddy 75 mg
Profil bezpieczeństwa pregabaliny został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w kontrolowanych badaniach placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, które występują bardzo często, a większość reakcji ma łagodne lub umiarkowane nasilenie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosi 12% w grupie leczonej pregabaliną versus 5% w grupie placebo, głównie z powodu zawrotów głowy i senności. W populacji pediatrycznej profil bezpieczeństwa jest podobny do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka, zakażenia górnych dróg oddechowych, zwiększenie łaknienia i masy ciała. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia objawów odstawienia, takich jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, drgawki czy myśli samobójcze, które mogą wskazywać na rozwój uzależnienia i są zależne od dawki pregabaliny.
amenorrhea, arytmia zatokowa, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, drżenie zamiarowe, dysfagia, dyzuria, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hipoglikemia, napad paniki, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niewydolność nerek, niewydolność serca zastoinowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, tachykardia zatokowa, toksyczna nekroliza naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy ułożeniowe, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Krka 10 mg
Atorvastatin Krka, zawierający atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z innymi inhibitorami reduktazy HMG-CoA. W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów (8755 leczonych atorwastatyną, 7311 placebo) przez średnio 53 tygodnie, 5,2% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (vs. 4,0% w grupie placebo). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były łagodne i przemijające zaburzenia, takie jak podwyższenie aminotransferaz (istotne klinicznie u 0,8% pacjentów, zależne od dawki), wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) przekraczający 3-krotność normy u 2,5%, a znaczne (>10-krotność normy) u 0,4%. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest podobny do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Działania niepożądane obejmują m.in. zakażenia, zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia), zaburzenia neurologiczne, żołądkowo-jelitowe, skórne oraz mięśniowo-szkieletowe.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna wapniowa, cholestaza, dysfagia, dyspepsja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mialgia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Prohidna 120 mg
Profil bezpieczeństwa febuksostatu (Prohidna) został oceniony na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 4072 pacjentów, stosujących dawki od 10 mg do 300 mg, oraz danych porejestracyjnych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane u chorych z dną moczanową to zaostrzenie objawów dny, zaburzenia czynności wątroby, biegunka, nudności, ból głowy, wysypka i obrzęk, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcje anafilaktyczne oraz nagłe zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych, wymagają szczególnej uwagi. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadkie (≥1/10000 do <1/1000). W badaniu FLORENCE u pacjentów z zespołem rozpadu guza profil bezpieczeństwa był zbliżony, z działaniami niepożądanymi u 6,4% pacjentów, w tym zaburzeniami serca (blok lewej odnogi pęczka Hisa, częstoskurcz zatokowy) i naczyniowymi (krwawienie).
agranulocytoza, allopurynol, aminotransferaza alaninowa, badanie kliniczne fazy 3, białkomocz, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, dna moczanowa, febuksostat, fosfokinaza kreatynowa, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kolchicyna, krwiomocz, nowotwór krwi, pancytopenia, profil bezpieczeństwa leku, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia czynności wątroby, zaostrzenie dny moczanowej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dentocaine (40 mg + 0,005 mg)/ml
DENTOCAINE to roztwór do wstrzykiwań stosowany w stomatologii jako miejscowy środek znieczulający, zawierający 40 mg/ml artykainy chlorowodorku oraz 5 mikrogramów/ml adrenaliny (w postaci adrenaliny winianu). Każdy wkład o objętości 1,8 ml zawiera 72 mg artykainy i 9 mikrogramów adrenaliny. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 3,0-5,0, osmolalnością około 290 mOsm/kg oraz jest bezbarwny i klarowny. Substancje pomocnicze to m.in. sodu chlorek (0,83 mg/ml), sodu pirosiarczyn (E223), monohydrat kwasu cytrynowego oraz regulatory pH. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach, w tym strzykawkach samoaspirujących i z aspiracją manualną, a okres ważności wynosi 24 miesiące przy przechowywaniu poniżej 30°C w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
adrenalina, adrenalina winian, artykaina chlorowodorek, aspiracja manualna, kwas solny, lek miejscowo znieczulający, monohydrat kwasu cytrynowego, niezgodność farmaceutyczna, obkurczenie naczyń krwionośnych, okres ważności leku, osmolalność, przeciwutleniacz, roztwór do wstrzykiwań, ryzyko zakażenia, sodu pirosiarczyn, sodu wodorotlenek, stabilizator pH, strzykawka samoaspirująca, substancja znieczulająca miejscowo, woda do wstrzykiwań, zapalenie wątroby, zawartość sodu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Okitask
Produkt Okitask zawierający ketoprofen z lizyną, jako NLPZ, wymaga szczególnej ostrożności w trakcie leczenia, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, z chorobami przewodu pokarmowego, nerek, wątroby oraz układu sercowo-naczyniowego. Należy unikać łączenia z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić w każdym momencie terapii. Szczególnie narażeni są pacjenci z chorobą wrzodową w wywiadzie, stosujący jednocześnie aspirynę lub leki przeciwzakrzepowe, a także osoby z niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym, kardiomiopatią niedokrwienną, chorobą naczyń obwodowych i mózgowych. W przypadku wystąpienia wysypki, zmian błon śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości, leczenie należy natychmiast przerwać.
alergiczny nieżyt nosa, aminotransferaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba tętnic obwodowych, ciężka reakcja skórna, doustny kortykosteroid, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, kardiomiopatia niedokrwienna, ketoprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek antyagregacyjny, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, mizoprostol, nerczyca, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewyraźne widzenie, niewyrównane nadciśnienie tętnicze, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, polekowy ból głowy, polip nosa, porfiria wątrobowa, powikłanie bakteryjne ospy wietrznej, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zapalenie zatok, skurcz oskrzeli, tętnicze zdarzenie zakrzepowe, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, zawał serca, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Medical Valley 80 mg
Atorvastatin Medical Valley, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg, wykazuje profil działań niepożądanych oparty na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów, skurcze mięśni), układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy, parestezje), przewodu pokarmowego (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz zaburzeń metabolicznych (hiperglikemia). Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (powyżej 3x ULN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a podwyższenie kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3x ULN u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost CK powyżej 10x ULN. Rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest immunozależna miopatia martwicza (IMNM) z utrzymującym się osłabieniem mięśni i podwyższonym poziomem CK mimo odstawienia leku.
anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, bezsenność, ból gardła i krtani, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwawienie z nosa, leukocyturia, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szum uszny, tabletka powlekana, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Letrozole Eugia 2,5 mg
Letrozol, stosowany w terapii przeciwnowotworowej, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które występują u około 33% pacjentek leczonych w przypadku nowotworu z przerzutami oraz u około 80% w terapii uzupełniającej i przedłużonej terapii uzupełniającej. Najczęstsze działania niepożądane to uderzenia gorąca, hipercholesterolemia, bóle stawowe, zmęczenie, nasilone pocenie się oraz nudności. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne powikłania, takie jak osteoporoza i złamania kości, a także zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu oraz zakrzepowo-zatorowe. W badaniach porównawczych z tamoksyfenem, letrozol wykazuje wyższą częstość złamań kości (14,7% vs 11,4%), osteoporozy (5,1% vs 2,7%) oraz zawału mięśnia sercowego (1,7% vs 1,1%), natomiast tamoksyfen częściej wiąże się z zakrzepicą (4,6% vs 3,2%) i hiperplazją endometrium (2,9% vs 0,4%).
ból stawowy, dusznica bolesna, hipercholesterolemia, hiperplazja endometrium, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, nowotwór z przerzutami, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, profil bezpieczeństwa leku, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, substancja czynna, terapia przeciwnowotworowa, terapia sekwencyjna, terapia uzupełniająca, toksyczna nekroliza naskórka, udar naczyniowo-mózgowy, udar niedokrwienny mózgu, uderzenie gorąca, zakrzepica tętnicza, zapalenie ścięgna, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie mózgowo-naczyniowe, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół cieśni nadgarstka, złamanie kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Bayer 2,5 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu oceniano w licznych badaniach klinicznych fazy II i III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Profil bezpieczeństwa wskazuje, że najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). W porównaniu z antagonistami witaminy K (VKA) rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych, w tym z nosa, dziąseł, układu moczowo-płciowego (w tym nasilone krwawienia miesiączkowe). Objawy powikłań krwotocznych obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność, a w ciężkich przypadkach mogą prowadzić do zespołu ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolności nerek czy nefropatii związanej z antykoagulantami. Ryzyko krwawienia jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz u osób stosujących leki wpływające na hemostazę.
antagonista witaminy K, ból w klatce piersiowej, cholestaza, dławica piersiowa, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie z błon śluzowych, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok podtwardówkowy, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Falcimar 250 mg + 100 mg
Falcimar, zawierający 250 mg atowakwonu i 100 mg proguanilu chlorowodorku w formie tabletek powlekanych, jest stosowany w leczeniu i profilaktyce malarii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane podczas leczenia to bóle brzucha, bóle głowy, anoreksja, nudności, wymioty, biegunka oraz kaszel, natomiast w profilaktyce dominują bóle głowy, bóle brzucha i biegunka. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest według standardowej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz częstość nieznana. Wśród działań niepożądanych odnotowano m.in. niedokrwistość, neutropenię, pancytopenię, reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), zaburzenia psychiczne (depresja, halucynacje), zaburzenia wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych), a także poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona.
aktywność amylazy, anoreksja, atowakwon i proguanil, cholestaza, dojrzewanie płciowe, działanie niepożądane, hiponatremia, malaria, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pęcherzowe oddzielanie się naskórka, profilaktyka przeciwmalaryczna, rumień wielopostaciowy, test czynności wątroby, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychotyczne, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Piramil Biso 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Piramil Biso zawiera ramipryl i bisoprolol, których profil bezpieczeństwa odzwierciedla działania niepożądane obu substancji czynnych. Bisoprolol najczęściej powoduje bóle i zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie tętnicze, objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia) oraz osłabienie i zmęczenie. Ramipryl charakteryzuje się przede wszystkim suchym kaszlem i reakcjami niedociśnieniowymi, a także ryzykiem obrzęku naczynioruchowego, hiperkaliemii, zaburzeń czynności nerek i wątroby, zapalenia trzustki, ciężkich reakcji skórnych oraz neutropenii lub agranulocytozy. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania, gdzie najczęstsze to m.in. niedociśnienie tętnicze, kaszel, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i osłabienie mięśni.
agranulocytoza, arytmia, astma oskrzelowa, białkomocz, ból głowy, bradykardia, cholestatyczne zapalenie wątroby, ciężka reakcja skórna, cytolityczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, eozynofilia, erytropenia, glossodynia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipertrójglicerydemia, impotencja, jadłowstręt, kapsułka twarda, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, kurcz mięśni, leukopenia, łuszczyca, łuszczycopodobne zapalenie skóry, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewydolność serca, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, obrzęk obwodowy, onycholiza, osłabienie mięśni szkieletowych, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, pemfigoid, pokrzywka, porażenie, profil bezpieczeństwa, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła choroba płuc, ramipryl i bisoprolol, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości na światło, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchość błony śluzowej jamy ustnej, suchy kaszel, szumy uszne, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, utrata smaku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie równowagi, zaburzenie smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zapalenie żołądka i jelit, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, zimne kończyny, złuszczające zapalenie skóry, zmniejszenie libido, żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność AlAT, zwiększona aktywność AspAT - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gefitinib Synthon
Decyzja o zastosowaniu gefitynibu w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) powinna być poprzedzona badaniem mutacji EGFR w tkance nowotworowej lub, w przypadku braku dostępu do materiału, w krążącym DNA (ctDNA) z osocza. Badania muszą być wykonane za pomocą czułych i klinicznie zweryfikowanych testów, aby uniknąć fałszywych wyników. U około 1,3% pacjentów leczonych gefitynibem obserwowano śródmiąższową chorobę płuc (ChŚP), która może mieć gwałtowny przebieg i prowadzić do zgonu. Czynniki ryzyka ChŚP to m.in. palenie tytoniu, zły stan ogólny (PS ≥ 2), zmniejszenie prawidłowego miąższu płucnego (≤ 50%), wiek ≥ 55 lat oraz współistniejąca choroba serca. Ryzyko ChŚP jest szczególnie wysokie w pierwszych 4 tygodniach terapii (skorygowany OR 3,8; 95% CI 1,9–7,7). W przypadku nasilenia duszności, kaszlu lub gorączki należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć diagnostykę oraz terapię.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, antagonista receptora H2, choroba śródmiąższowa płuc, czas protrombinowy, dziedziczna nietolerancja galaktozy, glejak pnia mózgu, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor pompy protonowej, krążące DNA nowotworu, krwawienie do OUN, marskość wątroby, mutacja EGFR, neutropenia, niedrobnokomórkowy rak płuca, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, perforacja przewodu pokarmowego, receptor naskórkowego czynnika wzrostu, śródmiąższowa choroba płuc, tomografia komputerowa, wrzodziejące zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, zapalenie wątroby, złośliwy glejak - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allertec 10 mg
Cetyryzyna dichlorowodorek, aktywny składnik leku Allertec 10 mg, jest selektywnym antagonistą obwodowych receptorów H1 stosowanym w leczeniu alergii. Badania kliniczne na ponad 3200 pacjentach wykazały, że najczęstsze działania niepożądane to senność (9,63% vs 5,00% placebo), ból głowy (7,42% vs 8,07%), suchość błony śluzowej jamy ustnej (2,09% vs 0,82%), zmęczenie (1,63% vs 0,95%) oraz zawroty głowy (1,10% vs 0,98%). U dzieci (6 miesięcy–12 lat) profil bezpieczeństwa jest podobny, z częstością działań niepożądanych taką jak biegunka (1,0% vs 0,6%), senność (1,8% vs 1,4%) i zapalenie błony śluzowej nosa (1,4% vs 1,1%). Działania niepożądane są przeważnie łagodne do umiarkowanych, a senność nie wpływała na aktywność młodych, zdrowych ochotników w zalecanych dawkach.
aktywność cholinolityczna, aminotransferazy, antagonista receptorów H1, dichlorowodorek cetyryzyny, dyskineza, dystonia, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, gammaglutamylotransferaza, nadwrażliwość, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, osutka krostkowa, parestezja, rotacja gałek ocznych, stężenie bilirubiny, tachykardia, trombocytopenia, trudności w oddawaniu moczu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia akomodacji oka, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Bluefish 5 mg
Montelukast Bluefish w dawkach 4-10 mg, stosowany u pacjentów z astmą przewlekłą i okresową, był szeroko badany w różnych grupach wiekowych, obejmując około 4000 dorosłych i młodzieży ≥15 lat, 1750 dzieci 6-14 lat, 851 dzieci 2-5 lat oraz 175 dzieci od 6 miesięcy do 5 lat. Badania długoterminowe (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie wykazały zmian w profilu bezpieczeństwa. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 to bóle głowy (dorośli i młodzież), ból brzucha (dzieci 6-14 lat), biegunka, nudności, wymioty, wysypka, gorączka oraz zwiększona aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT). Warto podkreślić, że niektóre z tych objawów, jak zakażenia górnych dróg oddechowych, biegunka czy wysypka, występowały z podobną częstością w grupach placebo, co sugeruje możliwy związek z chorobą podstawową.
aminotransferazy wątrobowe, astma okresowa, astma oskrzelowa, astma przewlekła, hepatotoksyczność, hiperkinezja, hipoestezja, koszmar senny, myśli samobójcze, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, podwyższone aminotransferazy, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, wypryskowe zapalenie skóry, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Bluefish AB 30 mg
Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje dobrze udokumentowany profil działań niepożądanych, potwierdzony badaniami klinicznymi na 16 066 pacjentach przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 razy górna granica normy u 0,8% pacjentów), wzrost kinazy kreatynowej (>3 razy GGN u 2,5%, >10 razy GGN u 0,4%), bóle mięśniowo-szkieletowe (często), hiperglikemię (często) oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego i układu nerwowego. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (wiek 10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Należy zwrócić uwagę na rzadkie, ale poważne działania, takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie wątroby, cholestaza, a także reakcje alergiczne, w tym anafilaksję.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Goprazol 20 mg 20 mg
Omeprazol, substancja czynna leku Goprazol 20 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęstsze (1-10%) to bóle głowy, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcie) oraz nudności i wymioty. W terapii odnotowano także poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna rozpływna martwica naskórka (TEN), zespół DRESS oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Rzadkie, ale istotne klinicznie działania obejmują agranulocytozę, pancytopenię, reakcje anafilaktyczne, niewydolność wątroby i encefalopatię u pacjentów z chorobą wątroby. Hipomagnezemia i hiponatremia, choć rzadkie, mogą prowadzić do poważnych zaburzeń nerwowo-mięśniowych i sercowo-naczyniowych. Długotrwałe stosowanie może wiązać się z ryzykiem złamań kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa oraz zapaleniem cewkowo-śródmiąższowym nerek, co wymaga monitorowania funkcji nerek.
agranulocytoza, bezsenność, encefalopatia wątrobowa, ginekomastia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadżerkowe zapalenie przełyku, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omeprazol, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, SCAR, toczeń rumieniowaty podostry skórny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona