Działania niepożądane
Metafen Dexketoprofen 25 mg

Deksleketoprofen w dawce 25 mg, stosowany w formie tabletek powlekanych, wykazuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo rzadkich (<1/10 000) do często (≥1/100 do <1/10). Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka i niestrawność. Niezbyt często występują zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz wzdęcia. Rzadko notuje się poważniejsze powikłania, w tym chorobę wrzodową żołądka, krwotok, perforację, a także zapalenie trzustki. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko perforacji i krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. W obrębie układu nerwowego niezbyt często pojawiają się ból głowy, zawroty głowy i senność, a rzadziej parestezje i omdlenia. W pojedynczych przypadkach odnotowano jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, szczególnie u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej.

Pobierz ChPL PDF Metafen Dexketoprofen – Tabletki powlekane – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Metafen Dexketoprofen
    1. Częstości występowania działań niepożądanych
    2. Poważne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi
    3. Działania niepożądane według układów i narządów
    4. Układ pokarmowy
    5. Układ nerwowy
    6. Układ krążenia
    7. Układ oddechowy
    8. Układ krwiotwórczy
    9. Układ moczowy
    10. Skóra i reakcje nadwrażliwości
    11. Wątroba
    12. Inne układy i narządy
  2. Tabela działań niepożądanych leku Metafen Dexketoprofen
    1. Szczególne grupy ryzyka
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
  2. ból w układzie mięśniowym i kostno-stawowym
  3. ból zęba
  4. bolesne miesiączkowanie
Substancja czynna
  1. deksketoprofen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Metafen Dexketoprofen

Działania niepożądane leku Metafen Dexketoprofen (tabletki powlekane 25 mg) zostały zidentyfikowane zarówno w badaniach klinicznych, jak i w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat tych działań, z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz wpływu na poszczególne układy i narządy organizmu.1

Częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane Metafen Dexketoprofen sklasyfikowano według następujących kategorii częstości występowania:

  • Często (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko (<1/10 000)/pojedyncze przypadki

Poważne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi

Wśród działań niepożądanych Metafen Dexketoprofen szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje potencjalnie zagrażające życiu, takie jak:

  • Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (bardzo rzadko)2
  • Obrzęk krtani (rzadko)3
  • Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, mogące mieć w niektórych przypadkach skutek śmiertelny, szczególnie u osób w podeszłym wieku4
  • Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella) – występujące bardzo rzadko5
  • Ostra niewydolność nerek (rzadko)6

Działania niepożądane według układów i narządów

Układ pokarmowy

Zaburzenia żołądka i jelit stanowią najczęściej obserwowane działania niepożądane deksketoprofenu.7 Do objawów często występujących należą nudności i (lub) wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność.8 Niezbyt często obserwuje się zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzdęcia.9 Rzadko może wystąpić choroba wrzodowa żołądka, krwotok lub perforacja.10 Bardzo rzadko odnotowano przypadki zapalenia trzustki.11

Po zastosowaniu produktu mogą także wystąpić: smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy oraz choroby Leśniowskiego-Crohna.12

Układ nerwowy

W obrębie układu nerwowego niezbyt często obserwuje się ból głowy, zawroty głowy, senność.13 Rzadziej występują parestezje, omdlenia.14 W pojedynczych przypadkach może dojść do jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, zwłaszcza u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej.15

Układ krążenia

Niezbyt często obserwuje się kołatanie serca i zaczerwienienie.16 Rzadko występuje nadciśnienie tętnicze, a bardzo rzadko tachykardia i niedociśnienie.17

Istotnym zagrożeniem związanym ze stosowaniem deksketoprofenu jest niewielkie zwiększenie ryzyka zdarzeń zakrzepowych tętnic (np. zawał serca lub udar), szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek.18 Po zastosowaniu NLPZ obserwowano także obrzęki, nadciśnienie krwi i niewydolność serca.19

Układ oddechowy

Rzadko może wystąpić zwolnienie częstości oddechów.20 Bardzo rzadko raportowano skurcz oskrzeli, duszność.21

Układ krwiotwórczy

Bardzo rzadko odnotowano przypadki neutropenii, małopłytkowości.22 Należy też zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia rzadkich powikłań hematologicznych takich jak plamica, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, a w skrajnie rzadkich przypadkach agranulocytoza i hipoplazja szpiku.23

Układ moczowy

Rzadko występuje ostra niewydolność nerek, wielomocz.24 Bardzo rzadko może dojść do zapalenia nerek lub zespołu nerczycowego.25

Skóra i reakcje nadwrażliwości

Niezbyt często obserwuje się wysypkę.26 Rzadko mogą wystąpić pokrzywka, trądzik, zwiększone pocenie się.27 Bardzo rzadko raportowano poważne reakcje skórne, takie jak: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, reakcje nadwrażliwości na światło, świąd.28

Wątroba

Rzadko może rozwinąć się zapalenie wątroby.29 Bardzo rzadko występuje miąższowe wątrobowokomórkowe uszkodzenie wątroby.30 Rzadko obserwuje się nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby.31

Inne układy i narządy

Niezbyt często obserwuje się zmęczenie, ból, osłabienie, sztywność, złe samopoczucie.32 Rzadko występują obrzęki obwodowe.33

U niektórych pacjentów rzadko mogą pojawić się zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia gruczołu krokowego.34 Rzadko odnotowuje się ból pleców.35

Niezbyt często mogą wystąpić zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, a bardzo rzadko szumy uszne.36 W obrębie narządu wzroku rzadko obserwuje się nieostre widzenie.37 Rzadko występuje jadłowstręt.38 Niezbyt często obserwuje się bezsenność, niepokój.39

Tabela działań niepożądanych leku Metafen Dexketoprofen

Klasyfikacja układów i narządów Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko/pojedyncze przypadki (<1/10 000)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego – – – Neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza, hipoplazja szpiku
Zaburzenia układu immunologicznego – – Obrzęk krtani Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania – – Jadłowstręt –
Zaburzenia psychiczne – Bezsenność, niepokój – –
Zaburzenia układu nerwowego – Ból głowy, zawroty głowy, senność Parestezje, omdlenia Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
Zaburzenia oka – – Nieostre widzenie –
Zaburzenia ucha i błędnika – Zawroty głowy – Szumy uszne
Zaburzenia serca – Kołatanie serca – Tachykardia
Zaburzenia naczyniowe – Zaczerwienienie Nadciśnienie tętnicze Niedociśnienie
Zaburzenia układu oddechowego – – Zwolnienie częstości oddechów Skurcz oskrzeli, duszność
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności i/lub wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność Zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzdęcia Choroba wrzodowa żołądka, krwotok lub perforacja Zapalenie trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych – – Zapalenie wątroby Miąższowe wątrobowokomórkowe uszkodzenie wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej – Wysypka Pokrzywka, trądzik, zwiększone pocenie się Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, reakcje nadwrażliwości na światło, świąd
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe – – Ból pleców –
Zaburzenia nerek i dróg moczowych – – Ostra niewydolność nerek, wielomocz Zapalenie nerek lub zespół nerczycowy
Zaburzenia układu rozrodczego – – Zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia gruczołu krokowego –
Zaburzenia ogólne – Zmęczenie, ból, osłabienie, sztywność, złe samopoczucie Obrzęki obwodowe –
Badania diagnostyczne – – Nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby –

Szczególne grupy ryzyka

Osoby w podeszłym wieku są szczególnie narażone na wystąpienie choroby wrzodowej żołądka, perforacji lub krwawienia z żołądka i/lub dwunastnicy, które w niektórych przypadkach mogą prowadzić do zgonu.40

Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej są bardziej narażeni na rozwój jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych po zastosowaniu NLPZ.41

Przy długotrwałym przyjmowaniu dużych dawek leku zwiększa się ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowych tętnic, w tym zawału serca lub udaru.42

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl