Profil bezpieczeństwa leku
Metafen Dexketoprofen 25 mg
Metafen Dexketoprofen jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. W populacji seniorów oraz u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, rozpoczynając terapię od najmniejszej skutecznej dawki oraz monitorując stan kliniczny pacjenta, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego czy perforacje. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Metafen Dexketoprofen podczas laktacji jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Metafen Dexketoprofen może powodować niewielki lub umiarkowany wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych na temat tej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki, a ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji, jest większe. Seniorzy powinni być szczególnie monitorowani, a leczenie prowadzone z ostrożnością (patrz punkt 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami (klirens 60-89 ml/min) należy zmniejszyć dawkę i monitorować stan pacjenta (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy zaczynać od mniejszej dawki i pacjentów uważnie monitorować. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność, ponieważ lek może powodować przemijające zwiększenie wskaźników czynności wątroby (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.6).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu leczniczego Metafen Dexketoprofen podczas laktacji jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować niewielki lub umiarkowany wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacje. Wskazane jest monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i monitorować stan pacjenta. Przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i monitorować pacjenta. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania