Profil bezpieczeństwa leku
Metafen Dexketoprofen 25 mg

Metafen Dexketoprofen jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. W populacji seniorów oraz u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, rozpoczynając terapię od najmniejszej skutecznej dawki oraz monitorując stan kliniczny pacjenta, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego czy perforacje. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Metafen Dexketoprofen podczas laktacji jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Metafen Dexketoprofen może powodować niewielki lub umiarkowany wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych na temat tej interakcji.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki, a ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji, jest większe. Seniorzy powinni być szczególnie monitorowani, a leczenie prowadzone z ostrożnością (patrz punkt 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami (klirens 60-89 ml/min) należy zmniejszyć dawkę i monitorować stan pacjenta (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy zaczynać od mniejszej dawki i pacjentów uważnie monitorować. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność, ponieważ lek może powodować przemijające zwiększenie wskaźników czynności wątroby (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.6).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu leczniczego Metafen Dexketoprofen podczas laktacji jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Może powodować niewielki lub umiarkowany wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności. Zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacje. Wskazane jest monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i monitorować stan pacjenta. Przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i monitorować pacjenta. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: