Skład leku Metafen Dexketoprofen

Metafen Dexketoprofen to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną 25 mg deksketoprofenu (Dexketoprofenum) w każdej tabletce. Deksketoprofen występuje w postaci soli z trometamolem, co poprawia jego biodostępność i działanie przeciwbólowe¹.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki².

Rdzeń tabletki Metafen Dexketoprofen zawiera następujące składniki:

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i rozsadzająca, zapewniająca odpowiednią spoistość tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku przewodu pokarmowego
• Glicerolu distearynian – środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek i zapobiegający przywieraniu do powierzchni maszyn tabletkujących³

Otoczka tabletki (Opadry Y-1-7000) składa się z:

• Hypromeloza – tworzy warstwę powlekającą i zapewnia odpowiednią lepkość powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – zapewnia białą barwę tabletki oraz chroni przed światłem
• Makrogol/PEG 400 – środek zwiększający elastyczność powłoki i poprawiający rozpuszczalność⁴

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Metafen Dexketoprofen występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białym kolorem, mają obustronnie wypukłą powierzchnię oraz cylindryczny kształt. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest symbol DT2, co umożliwia identyfikację preparatu. Każda tabletka ma precyzyjnie określone wymiary wynoszące 3,9 mm × 9,3 mm ± 0,3 mm⁵.

Istotną cechą tabletek Metafen Dexketoprofen jest możliwość ich podzielenia na równe dawki, co pozwala na elastyczne dawkowanie zgodnie z zaleceniami lekarza⁶.

Forma podania i opakowanie

Metafen Dexketoprofen przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki są pakowane w specjalne blistry podzielone na pojedyncze dawki, wykonane z materiału PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku⁷.

Produkt dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 10×1, 20×1 lub 30×1 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym⁸.

Warunki przechowywania i okres ważności

Metafen Dexketoprofen charakteryzuje się 2-letnim okresem ważności, licząc od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu⁹.

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej preparat wymaga odpowiednich warunków przechowywania:

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Blistry należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, co zapewnia ochronę przed światłem¹⁰

Utylizacja niewykorzystanego leku

Ze względu na ochronę środowiska oraz bezpieczeństwo zdrowotne, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków¹¹.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Metafen Dexketoprofen w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹². Oznacza to, że lek w tej postaci nie wchodzi w interakcje chemiczne z materiałami użytymi do produkcji opakowania, co zapewnia stabilność produktu leczniczego przez cały okres ważności, przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania.