Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Metafen Dexketoprofen

Metafen Dexketoprofen, zawierający 25 mg deksketoprofenu w postaci deksketoprofenu z trometamolem, wymaga stosowania szczególnych środków ostrożności u określonych grup pacjentów. Lek należy podawać z ostrożnością pacjentom z wywiadem alergicznym ze względu na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości.¹

Ogólne zalecenia dotyczące stosowania

W celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku przez najkrótszy możliwy okres niezbędny do uzyskania kontroli objawów. Takie postępowanie znacząco redukuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych.²

Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania Metafen Dexketoprofen z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.³

Wpływ na bezpieczeństwo stosowania dotyczące przewodu pokarmowego

Podczas stosowania deksketoprofenu, podobnie jak w przypadku wszystkich NLPZ, istnieje ryzyko wystąpienia poważnych powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takich jak krwawienia, owrzodzenia lub perforacje, które mogą prowadzić do zgonu. Powikłania te mogą wystąpić w dowolnym momencie terapii, zarówno z poprzedzającymi objawami ostrzegawczymi, jak i bez nich, nawet u pacjentów bez wcześniejszych poważnych incydentów ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie.⁴

W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia u pacjentów przyjmujących Metafen Dexketoprofen, leczenie należy natychmiast przerwać.⁵

Pacjenci z grupy podwyższonego ryzyka powikłań żołądkowo-jelitowych

Szczególną ostrożność należy zachować u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w wywiadzie, szczególnie jeśli towarzyszyło jej krwawienie lub perforacja – u tych osób ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych wzrasta wraz ze zwiększaniem dawek NLPZ.⁶
• Pacjenci w podeszłym wieku – w tej grupie częstość występowania działań niepożądanych w trakcie leczenia NLPZ, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji, które mogą zakończyć się zgonem, jest znacząco wyższa. Pacjenci geriatryczni powinni rozpoczynać leczenie od możliwie najmniejszej dostępnej dawki.⁷
• Pacjenci z zapaleniem przełyku, zapaleniem błony śluzowej żołądka i (lub) chorobą wrzodową żołądka – przed rozpoczęciem leczenia deksketoprofenem konieczne jest zebranie dokładnego wywiadu, aby upewnić się, że schorzenia te zostały całkowicie wyleczone.⁸
• Pacjenci z zaburzeniami żołądka i jelit lub z objawami dotyczącymi przewodu pokarmowego – należy ich regularnie monitorować pod kątem możliwych powikłań, szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego.⁹
• Pacjenci z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna) – NLPZ należy podawać z ostrożnością, ponieważ mogą one spowodować zaostrzenie tych schorzeń.¹⁰

Jednoczesne stosowanie leków zwiększających ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych

Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie deksketoprofenu u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzeń lub krwawień:

• Doustne kortykosteroidy¹¹
• Leki przeciwzakrzepowe takie jak warfaryna¹²
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)¹³
• Leki przeciwpłytkowe takie jak kwas acetylosalicylowy¹⁴

Stosowanie leków gastroprotekcyjnych

U pacjentów z czynnikami ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego oraz u osób wymagających równoczesnego podawania małych dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków zwiększających ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego, należy rozważyć jednoczesne zastosowanie leków o działaniu gastroprotekcyjnym, takich jak mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej. Takie postępowanie może znacząco zmniejszyć ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych związanych ze stosowaniem NLPZ.¹⁵

Monitorowanie pacjentów z objawami ze strony przewodu pokarmowego

Pacjenci z działaniami niepożądanymi dotyczącymi układu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni być poinstruowani o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich niepokojących objawów brzusznych, szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego. Jest to szczególnie ważne w początkowej fazie leczenia, kiedy ryzyko wystąpienia powikłań jest najwyższe.¹⁶