Działania niepożądane
Elicea Q-Tab 10 mg

Escytalopram, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (dawki 5, 10, 15 i 20 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla leków z grupy SSRI. Najczęściej działania niepożądane pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i mają tendencję do ustępowania przy kontynuacji leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wydłużenia odstępu QT, które może prowadzić do arytmii komorowej, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u kobiet z hipokaliemią lub wcześniejszym wydłużeniem QT oraz u pacjentów z chorobami serca. Nagłe odstawienie escytalopramu może wywołać objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenie czy kołatanie serca, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. U pacjentów powyżej 50. roku życia obserwuje się zwiększone ryzyko złamań kości, co wymaga ostrożności, zwłaszcza u osób z osteoporozą.

Pobierz ChPL PDF Elicea Q-Tab – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Elicea Q-Tab
  2. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    1. Wydłużenie odstępu QT
    2. Zespół odstawienia
    3. Zwiększone ryzyko złamań
  3. Systematyka działań niepożądanych
  4. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Szczególne uwagi dotyczące formulacji leku
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod dużej depresji
  2. fobia społeczna
  3. zaburzenie lękowe uogólnione
  4. zaburzenie lękowe z napadami lęku
  5. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Substancja czynna
  1. escytalopram
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny

Działania niepożądane leku Elicea Q-Tab

Escytalopram, substancja czynna leku Elicea Q-Tab, może powodować szereg działań niepożądanych, które najczęściej występują w pierwszym lub drugim tygodniu terapii. Wraz z kontynuacją leczenia, intensywność oraz częstotliwość tych objawów zwykle maleje. Niniejsze opracowanie szczegółowo opisuje profil bezpieczeństwa leku przeznaczonego do stosowania w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających 5, 10, 15 lub 20 mg escytalopramu.1

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Wydłużenie odstępu QT

Jednym z najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem escytalopramu jest możliwość wydłużenia odstępu QT, co może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca. Po wprowadzeniu leku do obrotu raportowano przypadki arytmii komorowej, w tym zaburzenia typu torsade de pointes. Szczególnie narażone są kobiety z hipokaliemią lub z wcześniej występującym wydłużeniem odstępu QT oraz pacjenci z chorobami serca. To działanie niepożądane wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalnie zagrażające życiu konsekwencje.2

Zespół odstawienia

Zaobserwowano, że przerwanie podawania escytalopramu, zwłaszcza nagłe, może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia. Jest to zjawisko charakterystyczne dla leków z grupy SSRI (selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny) i SNRI (inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny). Wśród objawów odstawienia najczęściej zgłaszane są:

  • Zawroty głowy
  • Zaburzenia czucia (parestezje, wrażenie porażenia prądem elektrycznym)
  • Zaburzenia snu (bezsenność, wyraziste sny)
  • Pobudzenie lub niepokój
  • Nudności i/lub wymioty
  • Drżenie
  • Splątanie
  • Nadmierne pocenie
  • Bóle głowy
  • Biegunka
  • Kołatanie serca
  • Chwiejność emocjonalna
  • Drażliwość
  • Zaburzenia widzenia

Większość tych objawów ma łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępuje samoistnie, jednakże u niektórych pacjentów mogą być one ciężkie lub utrzymywać się przez dłuższy okres. Z tego powodu zaleca się stopniowe odstawianie leku poprzez sukcesywne zmniejszanie dawki.3

Zwiększone ryzyko złamań

Badania epidemiologiczne wykazały, że u pacjentów powyżej 50. roku życia stosujących leki z grupy SSRI, w tym escytalopram, występuje zwiększone ryzyko złamań kości. Mechanizm leżący u podstaw tego zjawiska nie został dotąd wyjaśniony. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz osób z osteoporozą.4

Systematyka działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane escytalopramu zgłaszane w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych oraz jako zdarzenia spontaniczne po wprowadzeniu leku do obrotu. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania oraz układów i narządów.5

Klasyfikacja układów i narządów Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) Bardzo rzadko (≤1/10 000) Częstość nieznana
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne
Zaburzenia endokrynologiczne Nieprawidłowe wydzielanie ADH
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie apetytu, zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała Zmniejszenie masy ciała Hiponatremia, anoreksja
Zaburzenia psychiczne Lęk, niepokój, nienormalne sny, zmniejszenie libido, anorgazmia (kobiety) Bruksizm, pobudzenie, nerwowość, napady paniki, stan splątania Agresja, depersonalizacja, omamy Mania, myśli samobójcze, zachowania samobójcze
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Bezsenność, senność, zawroty głowy, parestezje, drżenie Zaburzenia smaku, zaburzenia snu, omdlenia Zespół serotoninowy Dyskineza, zaburzenia ruchowe, drgawki, niepokój psychoruchowy/akatyzja
Zaburzenia oka Rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika Szumy uszne
Zaburzenia serca Tachykardia Bradykardia Wydłużenie odstępu QT, arytmia komorowa, torsade de pointes
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie ortostatyczne
Zaburzenia układu oddechowego Zapalenie zatok, ziewanie Krwawienie z nosa
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w jamie ustnej Krwawienia z przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zwiększona potliwość Pokrzywka, łysienie, wysypka, świąd Wybroczyny, obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Bóle stawów, bóle mięśniowe
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu
Zaburzenia układu rozrodczego Mężczyźni: zaburzenia wytrysku, impotencja Kobiety: krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy Mlekotok, priapizm
Zaburzenia ogólne Zmęczenie, gorączka Obrzęki

Monitorowanie działań niepożądanych

Istotnym elementem zarządzania bezpieczeństwem farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Szczególne uwagi dotyczące formulacji leku

Elicea Q-Tab to escytalopram w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 5, 10, 15 i 20 mg. Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od dawki: od 58,935 mg w tabletce 5 mg do 235,74 mg w tabletce 20 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl