Skład i postać leku
Elicea Q-Tab 10 mg
Preparat Elicea Q-Tab zawiera escytalopram w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podawanie pacjentom z dysfagią. Każda tabletka zawiera odpowiednio 58,935 mg, 117,87 mg, 176,81 mg lub 235,74 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy ocenie pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancją czynną jest escytalopram w postaci escytalopramu szczawianu, a tabletki zawierają także substancje pomocnicze takie jak poliakrylina potasowa, kwas solny, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz substancje słodzące i aromatyzujące, które zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność i smak preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Elicea Q-Tab
Elicea Q-Tab jest dostępna w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg substancji czynnej escytalopramu (escitalopramum) w postaci escytalopramu szczawianu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki leku:2
| Dawka | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| 5 mg | 58,935 mg |
| 10 mg | 117,87 mg |
| 15 mg | 176,81 mg |
| 20 mg | 235,74 mg |
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Preparat Elicea Q-Tab zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Poliakrylina potasowa – substancja stanowiąca szkielet tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, zapewniająca odpowiednią strukturę
- Kwas solny stężony – regulator pH, zapewniający odpowiednią stabilność substancji czynnej
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, będący nośnikiem substancji czynnej
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w jamie ustnej
- Acesulfam potasowy – substancja słodząca, poprawiająca walory smakowe preparatu
- Neohesperydyno-dihydrochalkon – substancja słodząca i maskująca smak
- Aromat mięty pieprzowej [zawierający maltodekstrynę (kukurydzianą), skrobia modyfikowana (kukurydziana) i olejek mięty pieprzowej] – nadający tabletce charakterystyczny smak i zapach
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Elicea Q-Tab ma postać tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej. Rozpad tabletki następuje bezpośrednio po umieszczeniu w jamie ustnej, bez konieczności popijania wodą, co ułatwia podawanie leku pacjentom mającym trudności z połykaniem.4
Charakterystyka wizualna preparatu
Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki leku:5
| Dawka | Wygląd | Średnica | Oznaczenie |
|---|---|---|---|
| 5 mg | Białe do prawie białych, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami | 7 mm | Cyfra „5” po jednej stronie |
| 10 mg | Białe do prawie białych, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami | 9 mm | Liczba „10” po jednej stronie |
| 15 mg | Białe do prawie białych, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami | 11 mm | Liczba „15” po jednej stronie |
| 20 mg | Białe do prawie białych, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami | 12 mm | Liczba „20” po jednej stronie |
Informacje o przechowywaniu i okresie ważności
Okres ważności produktu leczniczego Elicea Q-Tab wynosi 3 lata od daty produkcji.6
Nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące temperatury przechowywania produktu leczniczego. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.7
Opakowanie i rozmiary opakowań
Produkt leczniczy Elicea Q-Tab jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium/PET/Papier lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium/PET, umieszczonych w tekturowym pudełku.8
Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań: 28, 30, 56, 60, 84 i 90 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Elicea Q-Tab nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Elicea Q-Tab nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Elicea Q
- Działania niepożądane – Elicea Q
- Interakcje leku – Elicea Q
- Profil bezpieczeństwa leku – Elicea Q
- Przeciwwskazania – Elicea Q
- Przedawkowanie – Elicea Q
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elicea Q
- Skład i postać leku – Elicea Q
- Specjalne ostrzeżenia – Elicea Q
- Właściwości farmakodynamiczne – Elicea Q
- Właściwości farmakokinetyczne – Elicea Q
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Elicea Q
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Elicea Q
- Wskazania do stosowania – Elicea Q