Działania niepożądane
Symglic 4 mg

Produkt leczniczy Symglic (glimepiryd) w dawce 4 mg, będący pochodną sulfonylomocznika, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii przeciwcukrzycowej. Wśród hematologicznych działań niepożądanych rzadko występują trombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia, agranulocytoza, erytropenia, niedokrwistość hemolityczna oraz pancytopenia, które zwykle ustępują po odstawieniu leku. Z częstością nieznaną zgłaszano ciężką małopłytkowość z liczbą płytek poniżej 10 000/μl. Reakcje immunologiczne, takie jak alergiczne zapalenie naczyń i reakcje nadwrażliwości, występują bardzo rzadko, ale mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego. Najistotniejszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, występująca rzadko, o nagłym i ciężkim przebiegu, zależna od diety i dawkowania. Zaburzenia widzenia, przemijające i związane ze zmianami glikemii, obserwuje się z częstością nieznaną, głównie na początku leczenia.

Pobierz ChPL PDF Symglic – Tabletki – 4 mg
  1. Działania niepożądane glimepirydu
    1. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    4. Zaburzenia narządu wzroku
    5. Zaburzenia żołądka i jelit
    6. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    7. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    8. Zaburzenia w badaniach diagnostycznych
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. glimepiryd
Kategoria leku
  1. doustny lek przeciwcukrzycowy
  2. pochodna sulfonylomocznika

Działania niepożądane glimepirydu

Produkt leczniczy Symglic (glimepiryd) w dawce 4 mg, jako pochodna sulfonylomocznika, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które występują z różną częstotliwością i nasileniem. Znajomość tych efektów jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia terapii przeciwcukrzycowej. Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania glimepirydu zostały skategoryzowane według częstości występowania oraz układów narządowych, których dotyczą.<sup data-drug="Symglic" data-section="Działania niepożądane" title="Następujące działania niepożądane obserwowano w związku ze stosowaniem glimepirydu i innych pochodnych sulfonylomocznika, zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układowo – narządową oraz zgodnie ze zmniejszającą się częstością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W grupie hematologicznych działań niepożądanych glimepirydu notowano rzadko występujące, ale potencjalnie poważne zaburzenia morfologii krwi obwodowej. Do takich należą: trombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia, agranulocytoza, erytropenia, niedokrwistość hemolityczna oraz pancytopenia. Zazwyczaj te zaburzenia ustępują po odstawieniu leku. Z częstością nieznaną raportowano także ciężką małopłytkowość z liczbą płytek krwi poniżej 10 000/μl oraz plamicę małopłytkową.<sup data-drug="Symglic" data-section="Działania niepożądane" title="Rzadko: trombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia, agranulocytoza, erytropenia, niedokrwistość hemolityczna i pancytopenia, które zwykle ustępują po odstawieniu produktu leczniczego. Częstość nieznana: ciężka małopłytkowość (trombocytopenia) z liczbą płytek krwi 2

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko występują reakcje immunologiczne związane z glimepirydem, takie jak alergiczne zapalenie naczyń oraz łagodne reakcje nadwrażliwości. Te ostatnie mogą jednak przybrać ciężką postać z objawami takimi jak trudności w oddychaniu czy obniżenie ciśnienia krwi, a w skrajnych przypadkach prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego. Z częstością nieznaną raportuje się również nadwrażliwość krzyżową na inne pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy lub substancje pokrewne.3

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Najistotniejszym działaniem niepożądanym z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta jest hipoglikemia, występująca rzadko. Epizody hipoglikemiczne mogą mieć nagły początek i ciężki przebieg, bywa też, że trudno je wyrównać. Ryzyko wystąpienia hipoglikemii, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwcukrzycowych, zależy od indywidualnych czynników, w tym nawyków żywieniowych i schematu dawkowania.4

Zaburzenia narządu wzroku

Z częstością nieznaną raportowane są zaburzenia widzenia, które mają charakter przemijający i występują szczególnie w początkowym okresie leczenia. Są one spowodowane zmianami stężenia glukozy we krwi.5

Zaburzenia żołądka i jelit

Bardzo rzadko pacjenci zgłaszają dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej oraz ból brzucha. W wyjątkowych przypadkach objawy te mogą być na tyle nasilone, że prowadzą do przerwania leczenia.6

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Z częstością nieznaną obserwuje się zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważniejsze powikłania hepatologiczne, takie jak zaburzenie czynności wątroby (np. z cholestazą i żółtaczką), zapalenie wątroby i niewydolność wątroby.7

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Z częstością nieznaną raportowane są skórne reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, wysypka, pokrzywka oraz nadwrażliwość na światło.8

Zaburzenia w badaniach diagnostycznych

Bardzo rzadko obserwuje się zmniejszenie stężenia sodu w surowicy krwi.9

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia Rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień
Leukopenia Rzadko Zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększające podatność na infekcje
Granulocytopenia Rzadko Zmniejszenie liczby granulocytów
Agranulocytoza Rzadko Bardzo niebezpieczny stan braku granulocytów we krwi
Erytropenia Rzadko Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
Niedokrwistość hemolityczna Rzadko Rozpad czerwonych krwinek prowadzący do anemii
Pancytopenia Rzadko Jednoczesne zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi
Ciężka małopłytkowość (<10 000/μl) Częstość nieznana Znaczne zmniejszenie liczby płytek krwi zwiększające ryzyko poważnych krwawień
Zaburzenia układu odpornościowego Alergiczne zapalenie naczyń Bardzo rzadko Zapalenie naczyń krwionośnych na tle alergicznym
Reakcje nadwrażliwości Bardzo rzadko Od łagodnych do ciężkich, mogą powodować trudności w oddychaniu, obniżenie ciśnienia, wstrząs
Nadwrażliwość krzyżowa Częstość nieznana Na inne pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy lub substancje pokrewne
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia Rzadko Obniżenie poziomu cukru we krwi, często nagłe i ciężkie, zależne od diety i dawkowania
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia Częstość nieznana Przemijające, głównie na początku leczenia, związane ze zmianami glikemii
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Bardzo rzadko Nieprzyjemne uczucie potrzeby wymiotowania
Wymioty Bardzo rzadko Gwałtowne opróżnianie żołądka
Biegunka Bardzo rzadko Częste, luźne lub wodniste stolce
Wzdęcia Bardzo rzadko Nadmierne gromadzenie się gazów w przewodzie pokarmowym
Dyskomfort w jamie brzusznej Bardzo rzadko Ogólne uczucie dyskomfortu w obrębie brzucha
Ból brzucha Bardzo rzadko Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Częstość nieznana Podwyższone wartości enzymów wskazujące na uszkodzenie wątroby
Zaburzenie czynności wątroby Bardzo rzadko Z objawami cholestazy i żółtaczki
Zapalenie wątroby Bardzo rzadko Stan zapalny tkanki wątroby
Niewydolność wątroby Bardzo rzadko Upośledzenie funkcji wątroby zagrażające życiu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Częstość nieznana Nieprzyjemne uczucie swędzenia skóry
Wysypka Częstość nieznana Zmiany skórne o różnym charakterze
Pokrzywka Częstość nieznana Bąble na skórze z towarzyszącym świądem
Nadwrażliwość na światło Częstość nieznana Zwiększona reakcja skóry na ekspozycję słoneczną
Badania diagnostyczne Zmniejszenie stężenia sodu w surowicy Bardzo rzadko Hiponatremia mogąca powodować zaburzenia neurologiczne i sercowo-naczyniowe

Monitorowanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Symglic do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl